Lyhyt ja pitkittynyt konservatiivinen hoito potilailla, joilla on tarttuva suolitukos
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Monikeskuskontrolloitu satunnaistettu prospektiivinen tutkimus varhaisten ja viivästyneiden kirurgisten interventioiden vertailevasta tehokkuudesta potilailla, joilla on akuutti tarttuva suolitukos
Tässä tutkimuksessa verrataan tarttuvan ohutsuolen tukkeuman 24 tunnin konservatiivisen hoidon ja N h konservatiivisen hoidon tuloksia (jossa N = 72 tuntia miinus suolitukoksen kesto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on akuutti tarttuva suolitukos ja jotka eivät tarvitse hätäleikkausta, saavat veteen liukenematonta kontrastia per os ja satunnaistetaan kahteen ryhmään - varhaiseen ja myöhäiseen leikkaushoitoon.
Ensimmäinen ryhmä saa konservatiivista hoitoa 24 tunnin kuluessa.
Ei-operatiivisen hoidon kesto toisessa ryhmässä on 72 tuntia miinus suolitukoksen kesto oireiden alkamisen perusteella.
Molemmissa ryhmissä leikkaus suoritetaan, jos kontrasti ei saavuta paksusuolea mainitulla tavalla tai kliinisiä heikkenemismerkkejä ilmaantuu.
24 tunnin konservatiivisen hoidon ja N h konservatiivisen hoidon tuloksia (jossa N = 72 h miinus suolitukoksen kesto) verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavel A Kotkov, PhD
- Puhelinnumero: +79062619231
- Sähköposti: kotkovdr@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Badri V Sigua, MD
- Puhelinnumero: +79111979343
- Sähköposti: dr.sigua@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- 26 City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikhail A Protchenkov, PhD
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Ottaa yhteyttä:
- Badri V Sigua, MD
- Puhelinnumero: +79111979343
- Sähköposti: dr.sigua@gmail.com
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksei V Osipov, MD
- Puhelinnumero: +79219338603
- Sähköposti: osipov@emergency.spb.ru
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavel A Kotkov, PhD
- Puhelinnumero: +79062619231
- Sähköposti: kotkovdr@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on akuutti suolitukos
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- vatsakalvontulehdus tai kuristus, joka paljastui ensisijaisen tutkimuksen aikana;
- varhainen akuutti ohutsuolen tukos (historiallinen kirurginen toimenpide 6 kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt konservatiivinen hoito
Konservatiivinen hoito suoritetaan enintään 24 tunnin sisällä.
Leikkaus suoritetaan, jos paksusuolessa ei ole kontrastia röntgentutkimuksen mukaan ja jos kliinisen hajoamisen merkkejä ilmenee.
|
Mediaani laparotomia, jonka jälkeen havaitaan suolitukoksen syy ja adhesiolyysi.
Tavallinen vatsan röntgenkuvaus (1-4 kertaa) veteen liukenemattomalla kontrastilla.
Joukko toimenpiteitä akuutin suolitukoksen ei-operatiiviseen ratkaisemiseen - nenämahaletku, infuusiohoito.
|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen konservatiivinen hoito
Konservatiivinen hoito suoritetaan N tunnin sisällä, jossa N = 72 h miinus akuutin suolitukoksen kesto.
Leikkaus suoritetaan, jos paksusuolessa ei ole kontrastia röntgentutkimuksen mukaan ja jos kliinisen hajoamisen merkkejä ilmenee.
|
Mediaani laparotomia, jonka jälkeen havaitaan suolitukoksen syy ja adhesiolyysi.
Tavallinen vatsan röntgenkuvaus (1-4 kertaa) veteen liukenemattomalla kontrastilla.
Joukko toimenpiteitä akuutin suolitukoksen ei-operatiiviseen ratkaisemiseen - nenämahaletku, infuusiohoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-leikkauksen onnistuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Ei-leikkauksen aiheuttaman suolitukoksen ratkaisun tiheys
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Sairaalahoidon aikana kuolleiden potilaiden määrä
|
jopa 30 päivää
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärä ja vaihtelu potilailla, joille on tehty leikkaus
|
jopa 30 päivää
|
|
Resektiotoimenpiteet
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Potilaiden määrä, joille tehtiin leikkaus, mukaan lukien ohutsuolen resektio
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24121989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .