Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid és elhúzódó konzervatív kezelés ragadós bélelzáródásban szenvedő betegeknél

2023. április 21. frissítette: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Multicentrikus, kontrollált, véletlenszerű prospektív tanulmány a korai és késleltetett sebészeti beavatkozások összehasonlító hatékonyságáról akut tapadó bélelzáródásban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány összehasonlítja a tapadó vékonybél-elzáródás 24 órás konzervatív kezelésének és N h konzervatív kezelésének eredményeit (ahol N = 72 óra mínusz a bélelzáródás időtartama).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut adhezív bélelzáródásban szenvedő betegek, akiknek nincs szükségük sürgősségi műtétre, vízben oldhatatlan kontrasztanyagot kapnak per os, és két csoportra osztják őket - korai és késleltetett műtétre. Az első csoport 24 órán belül konzervatív kezelésben részesül. A második csoportban a nem műtéti kezelés időtartama 72 óra mínusz a bélelzáródás időtartama, a tünetek megjelenésétől függően. Mindkét csoportban műtétre kerül sor, ha a kontraszt nem éri el a vastagbelet az említett módon, vagy klinikai romlási jelek jelennek meg. Összehasonlítjuk a 24 órás konzervatív kezelés és az N h konzervatív kezelés eredményeit (ahol N = 72 óra mínusz a bélelzáródás időtartama).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • 26 City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mikhail A Protchenkov, PhD
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut bélelzáródásban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • terhesség;
  • hashártyagyulladás vagy fulladás, amelyet az elsődleges vizsgálat során tártak fel;
  • korai akut vékonybél-elzáródás (6 hónapon belül anamnesztikus sebészeti beavatkozás jelenléte)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rövid konzervatív kezelés
A konzervatív kezelést legfeljebb 24 órán belül végezzük. A műtétet a vastagbélben kontraszt hiányában végezzük a röntgenvizsgálat alapján, és ha klinikai degradáció jelei jelennek meg.
Eljárás: Adhesiolízis
Medián laparotomia a bélelzáródás okának és adhesiolízisének későbbi kimutatásával.
Sugárzás: Röntgen vizsgálat
Sima hasi röntgenfelvétel (1-4 alkalommal) vízben oldhatatlan kontraszttal.
Eljárás: Konzervatív kezelés
Az akut bélelzáródás nem műtéti megoldását célzó intézkedések sorozata - nasogasztrikus szonda, infúziós terápia.
Kísérleti: Hosszan tartó konzervatív kezelés
A konzervatív kezelést N órán belül végezzük, ahol N = 72 óra mínusz az akut bélelzáródás időtartama. A műtétet a vastagbélben kontraszt hiányában végezzük a röntgenvizsgálat alapján, és ha klinikai degradáció jelei jelennek meg.
Eljárás: Adhesiolízis
Medián laparotomia a bélelzáródás okának és adhesiolízisének későbbi kimutatásával.
Sugárzás: Röntgen vizsgálat
Sima hasi röntgenfelvétel (1-4 alkalommal) vízben oldhatatlan kontraszttal.
Eljárás: Konzervatív kezelés
Az akut bélelzáródás nem műtéti megoldását célzó intézkedések sorozata - nasogasztrikus szonda, infúziós terápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem műtéti kezelés sikere
Időkeret: 72 óra
A nem operatív bélelzáródás feloldásának gyakorisága
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített halálozás
Időkeret: legfeljebb 30 napig
A kórházi kezelés során elhunyt betegek száma
legfeljebb 30 napig
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: legfeljebb 30 napig
A műtéten átesett betegek posztoperatív szövődményeinek száma és változatossága
legfeljebb 30 napig
Reszekciós beavatkozások
Időkeret: legfeljebb 30 napig
A műtéten átesett betegek száma, beleértve a vékonybél reszekciót is
legfeljebb 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24121989

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vékonybél-elzáródás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel