粘连性肠梗阻患者的短期和长期保守治疗
2023年4月21日 更新者：Kotkov Pavel、North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
早期和延迟手术干预对急性粘连性肠梗阻患者疗效比较的多中心随机对照前瞻性研究
本研究将比较粘连性小肠梗阻 24 小时保守治疗和 N 小时保守治疗的结果（其中 N = 72 小时减去肠梗阻持续时间）。
研究概览
详细说明
不需要紧急手术的急性粘连性肠梗阻患者将口服水溶性造影剂并随机分为两组 - 早期和延迟手术。
第一组将在不超过 24 小时内接受保守治疗。
根据症状的出现，第二组的非手术治疗持续时间为 72 小时减去肠梗阻持续时间。
在两组中，如果造影剂无法达到上述条件下的结肠或出现临床恶化迹象，则将进行手术。
将比较 24 小时保守治疗和 N 小时保守治疗（其中 N = 72 小时减去肠梗阻持续时间）的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pavel A Kotkov, PhD
- 电话号码：+79062619231
- 邮箱：kotkovdr@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：Badri V Sigua, MD
- 电话号码：+79111979343
- 邮箱：dr.sigua@gmail.com
学习地点
-
-
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- 26 City Hospital
-
接触：
- Mikhail A Protchenkov, PhD
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
接触：
- Badri V Sigua, MD
- 电话号码：+79111979343
- 邮箱：dr.sigua@gmail.com
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
接触：
- Aleksei V Osipov, MD
- 电话号码：+79219338603
- 邮箱：osipov@emergency.spb.ru
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
接触：
- Pavel A Kotkov, PhD
- 电话号码：+79062619231
- 邮箱：kotkovdr@mail.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性肠梗阻患者
排除标准：
- 怀孕;
- 初次检查时发现腹膜炎或绞窄；
- 早期急性小肠梗阻（6 个月内接受过手术干预）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：短期保守治疗
保守治疗将在不超过24小时内进行。
根据 X 射线检查，如果出现临床退化迹象，则手术将在结肠无造影剂的情况下进行。
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正中剖腹术，随后检测肠梗阻原因和粘连溶解。
腹部 X 光平片（1-4 次）用水不溶性造影剂。
一套旨在非手术解决急性肠梗阻的措施——鼻胃管、输液治疗。
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|
实验性的：长期保守治疗
保守治疗将在 N 小时内进行，其中 N = 72 小时减去急性肠梗阻的持续时间。
根据 X 射线检查，如果出现临床退化迹象，则手术将在结肠无造影剂的情况下进行。
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正中剖腹术，随后检测肠梗阻原因和粘连溶解。
腹部 X 光平片（1-4 次）用水不溶性造影剂。
一套旨在非手术解决急性肠梗阻的措施——鼻胃管、输液治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非手术治疗成功
大体时间：72小时
|
非手术性肠梗阻解决的频率
|
72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总死亡率
大体时间：最多 30 天
|
住院期间死亡的患者人数
|
最多 30 天
|
|
术后并发症
大体时间：最多 30 天
|
接受手术的患者术后并发症的数量和种类
|
最多 30 天
|
|
切除干预
大体时间：最多 30 天
|
接受手术（包括小肠切除术）的患者人数
|
最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月21日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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