Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort og langvarig konservativ behandling hos patienter med adhæsiv tarmobstruktion

21. april 2023 opdateret af: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Multicenter kontrolleret randomiseret prospektiv undersøgelse af den sammenlignende effektivitet af tidlige og forsinkede kirurgiske indgreb hos patienter med akut adhæsiv tarmobstruktion

Denne undersøgelse vil sammenligne resultaterne af 24 timers konservativ behandling og N timers konservativ behandling af adhæsiv tyndtarmsobstruktion (hvor N = 72 timer minus varigheden af ​​intestinal obstruktion).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut adhæsiv intestinal obstruktion, som ikke har brug for en akut operation, vil blive givet vanduopløselig kontrast per os og randomiseret i to grupper - tidlig og forsinket operation. Den første gruppe vil modtage konservativ behandling inden for højst 24 timer. Varigheden af ​​ikke-operativ behandling i anden gruppe vil være 72 timer minus varigheden af ​​intestinal obstruktion, baseret på symptomernes begyndelse. I begge grupper vil der blive udført kirurgi, hvis kontrasten ikke når tyktarmen i nævnte termer, eller der vil fremkomme kliniske forringelsestegn. Resultaterne af 24 timers konservativ behandling og N timers konservativ behandling (hvor N = 72 timer minus varigheden af ​​intestinal obstruktion) vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pavel A Kotkov, PhD
  • Telefonnummer: +79062619231
  • E-mail: kotkovdr@mail.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • 26 City Hospital
        • Kontakt:
          • Mikhail A Protchenkov, PhD
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut tarmobstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • peritonitis eller strangulering, afsløret under primær undersøgelse;
  • tidlig akut tyndtarmsobstruktion (tilstedeværelse af anamnestisk kirurgisk indgreb inden for 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort konservativ behandling
Konservativ behandling vil blive udført inden for højst 24 timer. Kirurgi vil blive udført i fravær af kontrast i tyktarmen i henhold til røntgenundersøgelse, og hvis der opstår tegn på klinisk nedbrydning.
Procedure: Adhæsiolyse
Median laparotomi med efterfølgende påvisning af intestinal obstruktionsårsag og adhæsiolyse.
Stråling: Røntgenundersøgelse
Almindelig røntgen af ​​abdomen (1-4 gange) med vanduopløselig kontrast.
Procedure: Konservativ behandling
Et sæt foranstaltninger rettet mod ikke-operativ opløsning af akut intestinal obstruktion - nasogastrisk sonde, infusionsterapi.
Eksperimentel: Langvarig konservativ behandling
Konservativ behandling vil blive udført indenfor N h, hvor N = 72 timer minus varighed af akut tarmobstruktion. Kirurgi vil blive udført i fravær af kontrast i tyktarmen i henhold til røntgenundersøgelse, og hvis der opstår tegn på klinisk nedbrydning.
Procedure: Adhæsiolyse
Median laparotomi med efterfølgende påvisning af intestinal obstruktionsårsag og adhæsiolyse.
Stråling: Røntgenundersøgelse
Almindelig røntgen af ​​abdomen (1-4 gange) med vanduopløselig kontrast.
Procedure: Konservativ behandling
Et sæt foranstaltninger rettet mod ikke-operativ opløsning af akut intestinal obstruktion - nasogastrisk sonde, infusionsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-operativ behandlingssucces
Tidsramme: 72 timer
Hyppighed af ikke-operativ tarmobstruktion opløsning
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage
Antal patienter, døde under indlæggelse
op til 30 dage
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage
Antal og række af postoperative komplikationer hos patienter, der blev opereret
op til 30 dage
Resektionsindgreb
Tidsramme: op til 30 dage
Antal patienter, der blev opereret, herunder tyndtarmsresektion
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24121989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner