Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort och långvarig konservativ behandling hos patienter med adhesiv tarmobstruktion

21 april 2023 uppdaterad av: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Multicenterkontrollerad randomiserad prospektiv studie av den jämförande effekten av tidiga och fördröjda kirurgiska ingrepp hos patienter med akut adhesiv tarmobstruktion

Denna studie kommer att jämföra resultaten av 24 timmars konservativ behandling och Nh konservativ behandling av adhesiv tunntarmsobstruktion (där N = 72 timmar minus tarmobstruktionens varaktighet).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med akut adhesiv intestinal obstruktion, som inte behöver en akut operation, kommer att ges vattenolöslig kontrast per os och randomiseras i två grupper - tidig och försenad operation. Den första gruppen kommer att få konservativ behandling inom högst 24 timmar. Varaktigheten av icke-operativ behandling i den andra gruppen kommer att vara 72 timmar minus tarmobstruktionens varaktighet, baserat på symtomdebut. I båda grupperna kommer operation att utföras om kontrasten inte når tjocktarmen i nämnda termer eller om kliniska försämringstecken kommer att uppstå. Resultaten av 24 timmars konservativ behandling och Nh konservativ behandling (där N = 72 timmar minus tarmobstruktionens varaktighet) kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pavel A Kotkov, PhD
  • Telefonnummer: +79062619231
  • E-post: kotkovdr@mail.ru

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • 26 City Hospital
        • Kontakt:
          • Mikhail A Protchenkov, PhD
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut tarmobstruktion

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • peritonit eller strypning, avslöjad under primärundersökning;
  • tidig akut tunntarmsobstruktion (närvaro av anamnestisk kirurgisk intervention inom 6 månader)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort konservativ behandling
Konservativ behandling kommer att utföras inom högst 24 timmar. Operation kommer att utföras i avsaknad av kontrast i tjocktarmen enligt röntgenundersökning och om tecken på klinisk nedbrytning kommer att uppträda.
Procedur: Adhesiolys
Median laparotomi med efterföljande upptäckt av intestinal obstruktionsorsak och adhesiolys.
Strålning: Röntgenundersökning
Vanlig röntgen av buken (1-4 gånger) med vattenolöslig kontrast.
Procedur: Konservativ behandling
En uppsättning åtgärder som syftar till icke-operativ upplösning av akut tarmobstruktion - nasogastrisk sond, infusionsterapi.
Experimentell: Långvarig konservativ behandling
Konservativ behandling kommer att utföras inom N h, där N = 72 h minus varaktigheten av akut tarmobstruktion. Operation kommer att utföras i avsaknad av kontrast i tjocktarmen enligt röntgenundersökning och om tecken på klinisk nedbrytning kommer att uppträda.
Procedur: Adhesiolys
Median laparotomi med efterföljande upptäckt av intestinal obstruktionsorsak och adhesiolys.
Strålning: Röntgenundersökning
Vanlig röntgen av buken (1-4 gånger) med vattenolöslig kontrast.
Procedur: Konservativ behandling
En uppsättning åtgärder som syftar till icke-operativ upplösning av akut tarmobstruktion - nasogastrisk sond, infusionsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-operativ behandlingsframgång
Tidsram: 72 timmar
Frekvens av icke-operativ tarmobstruktionsupplösning
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total dödlighet
Tidsram: upp till 30 dagar
Antal patienter, dog under sjukhusvistelse
upp till 30 dagar
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar
Antal och olika postoperativa komplikationer hos patienter som genomgått operation
upp till 30 dagar
Resektionsingrepp
Tidsram: upp till 30 dagar
Antal patienter som opererades, inklusive tunntarmsresektion
upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24121989

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmsobstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera