Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort og langvarig konservativ behandling hos pasienter med adhesiv tarmobstruksjon

21. april 2023 oppdatert av: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Multisenterkontrollert randomisert prospektiv studie av den komparative effekten av tidlige og forsinkede kirurgiske inngrep hos pasienter med akutt adhesiv tarmobstruksjon

Denne studien vil sammenligne resultatene av 24 timers konservativ behandling og N timers konservativ behandling av adhesiv tynntarmsobstruksjon (hvor N = 72 timer minus varighet av intestinal obstruksjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med akutt adhesiv tarmobstruksjon, som ikke trenger en akuttoperasjon, vil bli gitt vannuløselig kontrast per os og randomisert i to grupper - tidlig og forsinket operasjon. Den første gruppen vil motta konservativ behandling innen ikke mer enn 24 timer. Varighet av ikke-operativ behandling i andre gruppe vil være 72 timer minus varighet av tarmobstruksjon, basert på symptomdebut. I begge grupper vil det bli utført kirurgi dersom kontrasten ikke vil nå tykktarmen i nevnte termer eller kliniske forringelsestegn vil vises. Resultatene av 24 timers konservativ behandling og N timers konservativ behandling (der N = 72 timer minus varighet av tarmobstruksjon) vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pavel A Kotkov, PhD
  • Telefonnummer: +79062619231
  • E-post: kotkovdr@mail.ru

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • 26 City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mikhail A Protchenkov, PhD
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Ta kontakt med:
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Ta kontakt med:
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med akutt tarmobstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • peritonitt eller kvelning, avslørt under primærundersøkelse;
  • tidlig akutt tynntarmobstruksjon (tilstedeværelse av anamnestisk kirurgisk inngrep innen 6 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kort konservativ behandling
Konservativ behandling vil bli utført innen ikke mer enn 24 timer. Kirurgi vil bli utført i fravær av kontrast i tykktarmen i henhold til røntgenundersøkelse og dersom tegn til klinisk nedbrytning vil vises.
Fremgangsmåte: Adhesiolyse
Median laparotomi med påfølgende påvisning av intestinal obstruksjonsårsak og adhesiolyse.
Stråling: Røntgenundersøkelse
Vanlig røntgen av magen (1-4 ganger) med vannuløselig kontrast.
Fremgangsmåte: Konservativ behandling
Et sett med tiltak rettet mot ikke-operativ oppløsning av akutt tarmobstruksjon - nasogastrisk sonde, infusjonsterapi.
Eksperimentell: Langvarig konservativ behandling
Konservativ behandling vil bli utført innen N t, hvor N = 72 t minus varighet av akutt tarmobstruksjon. Kirurgi vil bli utført i fravær av kontrast i tykktarmen i henhold til røntgenundersøkelse og dersom tegn til klinisk nedbrytning vil vises.
Fremgangsmåte: Adhesiolyse
Median laparotomi med påfølgende påvisning av intestinal obstruksjonsårsak og adhesiolyse.
Stråling: Røntgenundersøkelse
Vanlig røntgen av magen (1-4 ganger) med vannuløselig kontrast.
Fremgangsmåte: Konservativ behandling
Et sett med tiltak rettet mot ikke-operativ oppløsning av akutt tarmobstruksjon - nasogastrisk sonde, infusjonsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-operativ behandlingssuksess
Tidsramme: 72 timer
Frekvens av ikke-operativ oppløsning av tarmobstruksjon
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: opptil 30 dager
Antall pasienter, døde under sykehusinnleggelse
opptil 30 dager
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 dager
Antall og variasjon av postoperative komplikasjoner hos pasienter som ble operert
opptil 30 dager
Reseksjonelle inngrep
Tidsramme: opptil 30 dager
Antall pasienter som ble operert, inkludert tynntarmsreseksjon
opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24121989

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynntarmsobstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere