유착성 장폐색 환자의 단기 및 장기 보존적 치료
2023년 4월 21일 업데이트: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
급성 유착성 장폐색 환자에서 조기 및 지연 수술 중재의 비교 효능에 대한 다기관 통제 무작위 전향적 연구
이 연구는 접착성 소장 폐쇄의 24시간 보존적 치료와 N h 보존적 치료의 결과를 비교할 것입니다(여기서 N = 72시간에서 장폐색 기간을 뺀 값).
연구 개요
상세 설명
응급 수술이 필요하지 않은 급성 유착성 장폐색 환자는 os당 수불용성 조영제를 투여하고 무작위로 조기 수술과 지연 수술의 두 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 24시간 이내에 보존적 치료를 받게 됩니다.
두 번째 그룹의 비수술적 치료 기간은 증상의 시작을 기준으로 72시간에서 장폐색 기간을 뺀 시간입니다.
두 그룹 모두 조영제가 언급된 용어로 결장에 도달하지 않거나 임상 악화 징후가 나타나면 수술을 시행합니다.
24시간 보존적 치료와 Nh 보존적 치료(N = 72시간 - 장폐색 기간)의 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pavel A Kotkov, PhD
- 전화번호: +79062619231
- 이메일: kotkovdr@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Badri V Sigua, MD
- 전화번호: +79111979343
- 이메일: dr.sigua@gmail.com
연구 장소
-
-
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- 26 City Hospital
-
연락하다:
- Mikhail A Protchenkov, PhD
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
연락하다:
- Badri V Sigua, MD
- 전화번호: +79111979343
- 이메일: dr.sigua@gmail.com
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
연락하다:
- Aleksei V Osipov, MD
- 전화번호: +79219338603
- 이메일: osipov@emergency.spb.ru
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
연락하다:
- Pavel A Kotkov, PhD
- 전화번호: +79062619231
- 이메일: kotkovdr@mail.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 장폐색 환자
제외 기준:
- 임신;
- 1차 검사에서 밝혀진 복막염 또는 교살;
- 조기 급성 소장 폐쇄(6개월 이내 기왕성 외과 개입의 존재)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 짧은 보존 치료
보존적 치료는 24시간 이내에 시행됩니다.
수술은 X-ray 검사에 따라 결장에 조영제가 없고 임상적 저하의 징후가 나타나면 시행합니다.
|
장 폐쇄 원인 및 유착 용해의 후속 검출과 함께 정중 개복술.
수불용성 조영제로 복부 단순 X선 촬영(1-4회).
급성 장폐색의 비수술적 해결을 목표로 하는 일련의 조치 - 비위관, 주입 요법.
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실험적: 장기간의 보존적 치료
보존적 치료는 N h 내에서 수행되며, 여기서 N = 72 h에서 급성 장 폐쇄 기간을 뺀 값입니다.
수술은 X-ray 검사에 따라 결장에 조영제가 없고 임상적 저하의 징후가 나타나면 시행합니다.
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장 폐쇄 원인 및 유착 용해의 후속 검출과 함께 정중 개복술.
수불용성 조영제로 복부 단순 X선 촬영(1-4회).
급성 장폐색의 비수술적 해결을 목표로 하는 일련의 조치 - 비위관, 주입 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비수술 치료 성공
기간: 72시간
|
비수술적 장 폐쇄 해결 빈도
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 사망률
기간: 최대 30일
|
환자 수, 입원 중 사망
|
최대 30일
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수술 후 합병증
기간: 최대 30일
|
수술을 받은 환자의 수술 후 합병증의 수와 종류
|
최대 30일
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절제술 중재
기간: 최대 30일
|
소장 절제술을 포함한 수술을 받은 환자 수
|
최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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