Kuka pärjää parhaiten Mindfulness-meditaatiolla
Kuka pärjää parhaiten Mindfulness-meditaatiolla - Mindfulnessin yksilöllisten vaikutusten ymmärtäminen
Tämän havainnointitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, kuinka yksilölliset erot vaikuttavat mindfulness-meditaation vaikutuksiin, jotta voidaan selvittää, kenelle mindfulness on hyödyllistä ja kenelle se voi olla haitallista. Ensimmäinen tavoite on tunnistaa mekanismeja, jotka ovat taustalla mindfulness-meditaatiolla mielenterveyden vaikutuksilla. Toinen tavoite on tutkia, kuinka kolme ehdokastekijää, nimittäin traumaoireet, dissosiaatiotaipumus ja toistuva negatiivinen ajattelu, vaikuttavat mindfulness-meditaation vaikutukseen mielenterveyteen.
Aikuiset, jotka ilmoittautuivat Mindfulness-Based Intervention (MBI) -tutkimukseen osallistuville kohteille (n = 120 jokaisessa paikassa), kutsutaan osallistumaan. Ennen MBI:n alkua, puolet istunnoista, MBI:n lopussa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt. Tärkeimmät seuraukset ovat ahdistuksen ja masennuksen oireita, elämänlaatua, hyvinvointia ja MBI:n aiheuttamia haittavaikutuksia. Osa osallistujista kutsutaan puolistrukturoituun haastatteluun intervention päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, kuinka yksilölliset erot vaikuttavat mindfulness-meditaation vaikutuksiin, jotta saadaan ensimmäinen käsitys mindfulnessin yksilöllisistä vaikutuksista ja selvitetään, kenelle mindfulness on hyödyllistä ja kenelle se voi olla haitallista. Ensimmäisenä askeleena kohti parempaa ymmärrystä mindfulness-mediation vaikutuksista jokaiseen yksilöön, tutkijat pyrkivät tunnistamaan mekanismit, jotka ovat taustalla mindfulness-meditaatiolla mielenterveyteen ja hyvinvointiin (ensimmäinen tavoite). Aiemman tutkimuksen perusteella tutkijat olettavat, että mindfulness-meditaatio vaikuttaa sisäisen tietoisuuden, decenteringin ja tuomitsemattomuuden kautta, mutta tutkijat selvittävät myös muita mindfulness-taitoja mahdollisina mekanismeina. Taustalla olevien mekanismien tunteminen auttaa ymmärtämään, miksi mindfulness-meditaatio johtaa joidenkin yksilöiden mielenterveyden paranemiseen, kun taas se voi aiheuttaa haittaa muille henkilöille. Toisessa vaiheessa tutkijat pyrkivät tutkimaan yksilöiden erityispiirteitä, jotka voivat vaikuttaa siihen, onko mindfulness-meditaatiolla hyödyllisiä vai mahdollisesti haitallisia vaikutuksia. Erityisesti tutkijat pyrkivät tutkimaan, kuinka kolme ehdokastekijää, nimittäin traumaoireet, taipumus dissosioitua ja toistuva negatiivinen ajattelu, vaikuttavat mindfulness-meditaation vaikutukseen mielenterveyteen ja hyvinvointiin (toinen tavoite). Tietäen, kuinka nämä yksilölliset ominaisuudet vaikuttavat mindfulness-meditaation vaikutukseen, selventää, kenelle mindfulness toimii parhaiten ja kenelle se voi johtaa ei-toivottuihin vaikutuksiin.
Molemmissa tavoitteissa mielenterveyttä ja hyvinvointia mitataan itseraportointikyselyillä, joilla selvitetään mindfulness-intervention vaikutukset osallistujien mielenterveyteen ja hyvinvointiin. Ensimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat mittaavat erilaisten mindfulness-taitojen (olettamien mekanismien) muutosta itseraportoivilla kyselylomakkeilla mindfulness-interventiossa testatakseen, johtaako mindfulness-interventio mindfulness-taitojen muutokseen, mikä puolestaan johtaa muutokseen. tuloksissa. Toisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat mittaavat ehdokastekijöiden perustasoja itseraportointikyselyillä testatakseen, vaikuttavatko nämä ehdokastekijät siihen, miten mindfulness-interventio vaikuttaa mielenterveyteen ja hyvinvointiin. Ehdokkaita tekijöitä ovat traumahistoria ja oireet, taipumus dissosioitua ja toistuva negatiivinen ajattelu. Lisäksi tutkijat mittaavat pakko-oireisiin häiriöihin liittyviä uskomuksia mahdollisina ehdokastekijöinä, sillä nämä uskomukset vaikuttivat mindfulnessin vaikutuksiin omassa kliinisessä käytännössämme. Meditaation harjoituksiin liittyviä muuttujia, kuten esiintymistiheyttä, aikomuksia ja aikaisempaa kokemusta mitataan, jotta voidaan hallita mahdollisia harjoituksiin liittyviä mielenterveysvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Filip Raes, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +3216325892
- Sähköposti: filip.raes@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rekrytointi
- ZNA Stresskliniek
-
Deinze, Belgia
- Rekrytointi
- Mindful Me
-
-
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Peruutettu
- AccEPT Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut mindfulness-pohjaiseen interventioon jollakin osallistuvalla sivustolla
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön hollannin tai englannin kielen taito (riippuen opiskelupaikasta)
- Ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mindfulness-keskus suurelle yleisölle
Mindfulness-kurssin osallistujat mindfulness-keskuksessa, joka tarjoaa mindfulness-koulutuksia suurelle yleisölle.
Osallistujia ei siis valita heidän mahdollisten valitusten perusteella.
|
Kaikki osallistujat seuraavat mindfulness-kurssia, joka koostuu 2-3 tunnin pituisista ryhmäistunnoista, jotka järjestetään (lähes) viikoittain ja jaetaan kahdeksan viikon ajanjaksolle. Kurssin tarkka aikajana ja organisaatio voivat vaihdella osallistuvien sivustojen välillä, mutta kaikki kurssit sisältävät vastaavan määrän kontaktitunteja mindfulness-kouluttajan kanssa. Jokainen istunto koostuu ohjatuista kokemuksellisista mindfulness-harjoituksista (esim. kehon skannaus, hengitystila, hengityksen keskittyminen, kävelymeditaatio), näistä harjoituksista saatujen kokemusten jakamisesta, pienissä ryhmissä tapahtuvista pohdinnoista, psykoedukaatiosta ja kotikäytäntöjen tarkastelusta. Mindfulness-kurssit perustuvat yhteen kahdesta tunnetuimmasta MBI:stä, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (Segal et al., 2002) ja Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn, 1990) tai niiden yhdistelmästä. Kurssit noudattavat standardoitua protokollaa ryhmäistunnoilla ja päivittäisillä kotitehtävillä, joita opettavat kokeneet ja sertifioidut mindfulness-kouluttajat. |
|
Stressiklinikka
Mindfulness-kurssin osallistujat sairaalaan liittyvällä stressiklinikalla, joka tarjoaa mindfulness-kursseja osallistujille, joilla on lieviä vaivoja, kuten stressiä tai huolia.
|
Kaikki osallistujat seuraavat mindfulness-kurssia, joka koostuu 2-3 tunnin pituisista ryhmäistunnoista, jotka järjestetään (lähes) viikoittain ja jaetaan kahdeksan viikon ajanjaksolle. Kurssin tarkka aikajana ja organisaatio voivat vaihdella osallistuvien sivustojen välillä, mutta kaikki kurssit sisältävät vastaavan määrän kontaktitunteja mindfulness-kouluttajan kanssa. Jokainen istunto koostuu ohjatuista kokemuksellisista mindfulness-harjoituksista (esim. kehon skannaus, hengitystila, hengityksen keskittyminen, kävelymeditaatio), näistä harjoituksista saatujen kokemusten jakamisesta, pienissä ryhmissä tapahtuvista pohdinnoista, psykoedukaatiosta ja kotikäytäntöjen tarkastelusta. Mindfulness-kurssit perustuvat yhteen kahdesta tunnetuimmasta MBI:stä, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (Segal et al., 2002) ja Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn, 1990) tai niiden yhdistelmästä. Kurssit noudattavat standardoitua protokollaa ryhmäistunnoilla ja päivittäisillä kotitehtävillä, joita opettavat kokeneet ja sertifioidut mindfulness-kouluttajat. |
|
Mielialahäiriökeskus
Mindfulness-kurssin osallistujat mielialahäiriökeskuksessa, joka tarjoaa mindfulness-kursseja masennuksesta kärsiville osallistujille ja julkisen sektorin, kuten terveydenhuollon, sosiaalihuollon tai poliisin henkilöstölle.
|
Kaikki osallistujat seuraavat mindfulness-kurssia, joka koostuu 2-3 tunnin pituisista ryhmäistunnoista, jotka järjestetään (lähes) viikoittain ja jaetaan kahdeksan viikon ajanjaksolle. Kurssin tarkka aikajana ja organisaatio voivat vaihdella osallistuvien sivustojen välillä, mutta kaikki kurssit sisältävät vastaavan määrän kontaktitunteja mindfulness-kouluttajan kanssa. Jokainen istunto koostuu ohjatuista kokemuksellisista mindfulness-harjoituksista (esim. kehon skannaus, hengitystila, hengityksen keskittyminen, kävelymeditaatio), näistä harjoituksista saatujen kokemusten jakamisesta, pienissä ryhmissä tapahtuvista pohdinnoista, psykoedukaatiosta ja kotikäytäntöjen tarkastelusta. Mindfulness-kurssit perustuvat yhteen kahdesta tunnetuimmasta MBI:stä, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (Segal et al., 2002) ja Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn, 1990) tai niiden yhdistelmästä. Kurssit noudattavat standardoitua protokollaa ryhmäistunnoilla ja päivittäisillä kotitehtävillä, joita opettavat kokeneet ja sertifioidut mindfulness-kouluttajat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
PHQ-4 on 4-osainen asteikko, joka mittaa masennuksen ja ahdistuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun palauttamisessa (ReQol-10)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
ReQol-10 on 10 kohdan asteikko, joka mittaa elämänlaatua viimeisen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (useimmiten tai koko ajan).
|
Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lyhyessä Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikossa (SWEMWBS)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
SWEMWBS on 7-osainen asteikko, joka mittaa hyvinvointia viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
|
Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
|
Muutos meditaatioon liittyvien haittavaikutusten asteikossa, mindfulness-pohjainen ohjelmaversio (MRAES-MBP)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
MRAES-MBP on 14 kohdan asteikko, joka mittaa mindfulnessiin liittyviä haittatapahtumia viimeisen neljän viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
|
Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelun aikana arvioitu subjektiivinen kokemus mindfulness-harjoituksen vaikutuksista
Aikaikkuna: 8 viikkoa MBI:n aloittamisen jälkeen
|
Subjektiivinen kokemus mindfulness-harjoituksen vaikutuksista osallistujien elämään ja mitkä tekijät vaikuttivat heidän kokemukseensa mindfulness-harjoittelusta.
|
8 viikkoa MBI:n aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos Mindfulness-kokemusten kattavassa luettelossa - lyhyt muoto (CHIME-SF)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
CHIME-SF on 24 kohdan asteikko, joka mittaa mindfulness-taitoja viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai melkein koskaan) 6:een (aina tai melkein aina).
|
Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
|
Lyhyt dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES-B)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä
|
DES-B on 8 kohdan asteikko, joka mittaa osallistujien taipumusta irtautua.
Kohteet pisteytetään VAS-asteikolla välillä 0 % (ei koskaan) 100 % (aina).
|
Ennen MBI:tä
|
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä
|
PTQ on 15 kohdan asteikko, joka mittaa toistuvaa negatiivista ajattelua.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina).
|
Ennen MBI:tä
|
|
Muokattu versio elämäntapahtumien tarkistuslistasta DSM-5:lle (LEC-5)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä
|
LEC-5 on 17 kohdan asteikko, joka mittaa altistumista traumaattisille tapahtumille.
Kohteet pisteytetään joko kyllä (tapahtui sinulle, olet nähnyt sen, sait tietää sen tapahtuneesta läheiselle ystävälle tai perheenjäsenelle tai olet altistunut sille osana työtäsi) tai ei (tapahtuma ei koske sinua) .
|
Ennen MBI:tä
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä
|
ITQ on 18 kohdan asteikko, joka mittaa PTSD-oireita.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
|
Ennen MBI:tä
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-9)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä
|
OBQ-9 on 9 kohdan asteikko, joka mittaa pakko-oireiseen häiriöön liittyviä uskomuksia.
Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin eri mieltä) 7:ään (erittäin samaa mieltä).
|
Ennen MBI:tä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaisempi kokemus meditaatiosta
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä
|
8-osainen asteikko, joka mittaa osallistujien aikaisempaa kokemusta meditaatiosta, mukaan lukien harjoituksen kesto ja harjoitusten tiheys viimeisen 4 viikon aikana.
|
Ennen MBI:tä
|
|
Mindfulnessin kotiharjoituksen taajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
4-osainen asteikko, joka mittaa kotiharjoituksen tiheyttä ja kestoa viimeisen 4 viikon aikana.
|
4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
|
Käytännön muutos laatu-tietoisuus (PQ-M)
Aikaikkuna: 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
PQ-M on 6-osainen asteikko, joka mittaa mindfulness-harjoituksen laatua viimeisen meditaatioistunnon aikana.
Kohteet pisteytetään VAS-asteikolla, joka vaihtelee 0 %:sta (lausunto ei aina heijasta kokemustani) 100 %:iin (lausunto heijastaa kokemustani koko ajan).
|
4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
|
Meditaatioharjoituksen tarkoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
2-osainen asteikko, joka mittaa aikomuksia meditaatioharjoitteluun 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "joka kerta kun meditoin".
|
4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
|
Muokattu versio uskottavuus/ odotuskyselystä (CEQ)
Aikaikkuna: Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
CEQ on 4-osainen asteikko, joka mittaa harjoittelun odotusaikaa.
Kohteet pisteytetään 9-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 9:ään (erittäin paljon).
|
Ennen MBI:tä, 4 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen, 8 viikkoa MBI:n alkamisen jälkeen ja 3 kuukautta MBI:n päättymisen jälkeen
|
|
Istunnon osallistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa MBI:n aloittamisen jälkeen
|
2-osainen asteikko, joka mittaa osallistuneiden istuntojen ja keskeytyneiden määrää.
|
8 viikkoa MBI:n aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s66664
- IRAS ID 313533 (Muu tunniste: Health Research Authority UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis