Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vem klarar sig bäst med Mindfulness Meditation

31 augusti 2023 uppdaterad av: Prof. dr. Filip Raes

Vem klarar sig bäst med Mindfulness Meditation - Förstå de individuella effekterna av Mindfulness

Det övergripande syftet med denna observationsstudie är att undersöka hur individuella skillnader påverkar effekterna av mindfulness-meditation för att avslöja för vem mindfulness är fördelaktigt och för vem det kan vara skadligt. Det första målet är att identifiera de mekanismer som ligger bakom effekterna av mindfulness-meditation på mental hälsa. Det andra målet är att undersöka hur tre kandidatfaktorer, nämligen traumasymtom, benägenhet att dissociera och repetitivt negativt tänkande, påverkar effekten av mindfulness-meditation på mental hälsa.

Vuxna som anmält sig till en Mindfulness-baserad intervention (MBI) på de deltagande platserna (n=120 för varje plats) kommer att bjudas in att delta. Före starten av MBI, efter hälften av sessionerna, i slutet av MBI och vid 3-månaders uppföljning, kommer deltagarna att fylla i självrapporterande frågeformulär. De huvudsakliga resultaten är symtom på ångest och depression, livskvalitet, välbefinnande och negativa effekter till följd av MBI. En delmängd av deltagare kommer att bjudas in till en semistrukturerad intervju efter avslutad intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att undersöka hur individuella skillnader påverkar effekterna av mindfulness meditation för att få en första förståelse för de personliga effekterna av mindfulness och avslöja för vem mindfulness är fördelaktigt och för vem det kan vara skadligt. I ett första steg mot en bättre förståelse av effekterna av mindfulness-mediering på varje individ, syftar utredarna till att identifiera de mekanismer som ligger bakom effekterna av mindfulness-meditation på mental hälsa och välbefinnande (första målet). Baserat på tidigare forskning, antar utredarna att mindfulness-meditation utövar sina effekter via intern medvetenhet, decentrering och icke-dömande, men utredarna kommer också att utforska andra mindfulness-färdigheter som potentiella mekanismer. Att känna till de underliggande mekanismerna kommer att hjälpa till att förstå varför mindfulness-meditation leder till förbättrad mental hälsa hos vissa individer medan det kan leda till skada hos andra individer. I ett andra steg syftar utredarna till att undersöka specifika egenskaper hos individer som kan påverka huruvida mindfulness-meditation har positiva eller möjligen skadliga effekter. Specifikt syftar utredarna till att undersöka hur tre kandidatfaktorer, nämligen traumasymtom, tendens att dissociera och repetitivt negativt tänkande, påverkar effekten av mindfulness-meditation på mental hälsa och välbefinnande (andra mål). Att veta hur dessa individuella egenskaper påverkar effekten av mindfulness-meditation kommer att klargöra för vem mindfulness fungerar bäst och för vem det kan leda till oönskade effekter.

För båda målen kommer mental hälsa och välbefinnande att mätas med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär för att fastställa effekterna av mindfulness-interventionen på deltagarnas mentala hälsa och välbefinnande. För att uppnå det första målet kommer utredarna att mäta förändring av olika mindfulness-färdigheter (de hypotesiska mekanismerna) med självrapporteringsfrågeformulär över mindfulness-interventionen för att testa om mindfulness-interventionen leder till förändring i mindfulness-färdigheter, vilket i sin tur leder till förändring i resultat. För att uppnå det andra målet kommer utredarna att mäta baslinjenivåer av kandidatfaktorer med självrapporterande frågeformulär för att testa om dessa kandidatfaktorer påverkar på vilket sätt mindfulness-interventionen påverkar mental hälsa och välbefinnande. Kandidatfaktorer är traumahistoria och symptom, tendens att dissociera och upprepande negativt tänkande. Dessutom kommer utredarna att mäta tvångssyndromrelaterade föreställningar som potentiella kandidatfaktorer, eftersom dessa föreställningar påverkade effekterna av mindfulness i vår egen kliniska praktik. Meditationsövningsrelaterade variabler såsom frekvens, avsikter och tidigare erfarenheter kommer att mätas för att kontrollera potentiella praktikrelaterade effekter på mental hälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Rekrytering
        • ZNA Stresskliniek
      • Deinze, Belgien
        • Rekrytering
        • Mindful Me
  • Storbritannien
      • Exeter, Storbritannien
        • Indragen
        • AccEPT Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som registrerade sig för en Mindfulness-Based Intervention (MBI) på en av de deltagande studieplatserna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i en mindfulness-baserad intervention på en av de deltagande sajterna

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga kunskaper i det holländska eller engelska språket (beroende på studieplatsen)
  • Ingen internetuppkoppling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mindfulnesscenter för allmänheten
Mindfulness kursdeltagare på ett mindfulnesscenter som erbjuder mindfulnessträningar för allmänheten. Deltagare väljs alltså inte ut utifrån eventuella klagomål de kan ha.
Beteende: Mindfulness träning

Alla deltagare kommer att följa en mindfulness-kurs som består av grupppass på 2-3 timmar som anordnas (nästan) varje vecka och sprids över en period av åtta veckor. Den specifika tidslinjen och organisationen av kursen kan skilja sig åt mellan de deltagande platserna men alla kurser kommer att involvera ett jämförbart antal kontakttimmar med mindfulnesstränaren. Varje pass består av guidade upplevelsebaserade mindfulnessövningar (t.ex. kroppsskanning, andningsutrymme, andningsfokus, promenadmeditation), delning av erfarenheter av dessa övningar, reflektioner i små grupper, psykoedukation och genomgång av hemmets praxis.

Mindfulnesskurserna är baserade på en av de två mest kända MBI:erna, Mindfulness-baserad kognitiv terapi (Segal et al., 2002) och Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn, 1990), eller en kombination därav. Kurserna följer ett standardiserat protokoll med gruppsessioner och dagliga läxuppgifter undervisade av erfarna och certifierade mindfulnesstränare.
Stressklinik
Mindfulnesskursdeltagare på en stressmottagning kopplad till ett sjukhus som erbjuder mindfulnesskurser för deltagare med lindriga besvär, som stress eller oro.
Beteende: Mindfulness träning

Alla deltagare kommer att följa en mindfulness-kurs som består av grupppass på 2-3 timmar som anordnas (nästan) varje vecka och sprids över en period av åtta veckor. Den specifika tidslinjen och organisationen av kursen kan skilja sig åt mellan de deltagande platserna men alla kurser kommer att involvera ett jämförbart antal kontakttimmar med mindfulnesstränaren. Varje pass består av guidade upplevelsebaserade mindfulnessövningar (t.ex. kroppsskanning, andningsutrymme, andningsfokus, promenadmeditation), delning av erfarenheter av dessa övningar, reflektioner i små grupper, psykoedukation och genomgång av hemmets praxis.

Mindfulnesskurserna är baserade på en av de två mest kända MBI:erna, Mindfulness-baserad kognitiv terapi (Segal et al., 2002) och Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn, 1990), eller en kombination därav. Kurserna följer ett standardiserat protokoll med gruppsessioner och dagliga läxuppgifter undervisade av erfarna och certifierade mindfulnesstränare.
Center för humörstörningar
Mindfulness kursdeltagare på ett humörstörningscenter som erbjuder mindfulnesskurser för deltagare med en historia av depression och för personal inom den offentliga sektorn som sjukvård, socialvård eller polis.
Beteende: Mindfulness träning

Alla deltagare kommer att följa en mindfulness-kurs som består av grupppass på 2-3 timmar som anordnas (nästan) varje vecka och sprids över en period av åtta veckor. Den specifika tidslinjen och organisationen av kursen kan skilja sig åt mellan de deltagande platserna men alla kurser kommer att involvera ett jämförbart antal kontakttimmar med mindfulnesstränaren. Varje pass består av guidade upplevelsebaserade mindfulnessövningar (t.ex. kroppsskanning, andningsutrymme, andningsfokus, promenadmeditation), delning av erfarenheter av dessa övningar, reflektioner i små grupper, psykoedukation och genomgång av hemmets praxis.

Mindfulnesskurserna är baserade på en av de två mest kända MBI:erna, Mindfulness-baserad kognitiv terapi (Segal et al., 2002) och Mindfulness-Based Stress Reduction (Kabat-Zinn, 1990), eller en kombination därav. Kurserna följer ett standardiserat protokoll med gruppsessioner och dagliga läxuppgifter undervisade av erfarna och certifierade mindfulnesstränare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienthälsans frågeformulär-4 (PHQ-4)
Tidsram: Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
PHQ-4 är en skala med fyra punkter som mäter symtom på depression och ångest under de senaste två veckorna. Föremål poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
Förändring i återhämtande livskvalitet (ReQol-10)
Tidsram: Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
ReQol-10 är en skala med 10 punkter som mäter livskvaliteten under den senaste veckan. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingen av gångerna) till 4 (för det mesta eller hela tiden).
Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
Förändring i Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Tidsram: Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
SWEMWBS är en 7-punktsskala som mäter välbefinnande under de senaste två veckorna. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden).
Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
Förändring i skala för meditationsrelaterade negativa effekter, Mindfulness-baserad programversion (MRAES-MBP)
Tidsram: Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
MRAES-MBP är en skala med 14 punkter som mäter mindfulness-relaterade biverkningar under de senaste fyra veckorna. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta).
Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv erfarenhet av effekter av mindfulnessövningar bedöms under intervju
Tidsram: 8 veckor efter start av MBI
Subjektiv upplevelse av mindfulnessträningens inverkan på deltagarnas liv och vilka faktorer som bidrog till deras upplevelse av mindfulnessträning.
8 veckor efter start av MBI
Förändring i omfattande inventering av mindfulnessupplevelser – kortform (CHIME-SF)
Tidsram: Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
CHIME-SF är en skala med 24 punkter som mäter mindfulness-färdigheter under de senaste två veckorna. Föremål poängsätts på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig eller nästan aldrig) till 6 (alltid eller nästan alltid).
Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
Brief Dissociative Experiences Scale (DES-B)
Tidsram: Före MBI
DES-B är en 8-punktsskala som mäter deltagarnas tendens att dissociera. Objekt bedöms på en VAS-skala som sträcker sig från 0 % (aldrig) till 100 % (alltid).
Före MBI
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsram: Före MBI
PTQ är en skala med 15 punkter som mäter repetitivt negativt tänkande. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
Före MBI
Modifierad version av checklistan för livshändelser för DSM-5 (LEC-5)
Tidsram: Före MBI
LEC-5 är en skala med 17 punkter som mäter exponering för traumatiska händelser. Objekt bedöms som antingen ja (har hänt dig, du bevittnat det, du fick reda på att det hände en nära vän eller familjemedlem, eller att du utsattes för det som en del av ditt jobb) eller nej (händelsen gäller inte dig) .
Före MBI
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsram: Före MBI
ITQ är en 18-punktsskala som mäter PTSD-symptom. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Före MBI
Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ-9)
Tidsram: Före MBI
OBQ-9 är en 9-punktsskala som mäter tvångssyndrom relaterade övertygelser. Objekten poängsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med mycket) till 7 (håller väldigt med).
Före MBI

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidigare erfarenhet av meditation
Tidsram: Före MBI
En skala med 8 punkter som mäter deltagarnas tidigare erfarenhet av meditation inklusive träningslängd och träningsfrekvens under de senaste 4 veckorna.
Före MBI
Frekvens av mindfulness hemmaträning
Tidsram: 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
En 4-punktsskala som mäter frekvens och varaktighet av hemmaträning under de senaste 4 veckorna.
4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
Change in Practice Quality-Mindfulness (PQ-M)
Tidsram: 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
PQ-M är en skala med 6 punkter som mäter kvaliteten på mindfulnessövningar under det sista meditationspasset. Objekten poängsätts på en VAS-skala som sträcker sig från 0 % (påståendet återspeglar inte min upplevelse någon gång) till 100 % (påståendet återspeglar min upplevelse hela tiden).
4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
Intentioner med meditationsövningar
Tidsram: 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
En 2-punktsskala som mäter intentioner för meditationsövningar på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "varje gång jag mediterar".
4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
Modifierad version av Credibility/ Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
CEQ är en skala med fyra punkter som mäter förväntad träning. Objekten poängsätts på en 9-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 9 (väldigt mycket).
Före MBI, 4 veckor efter start av MBI, 8 veckor efter start av MBI och 3 månader efter slutet av MBI
Sessionsnärvaro
Tidsram: 8 veckor efter start av MBI
En 2-punktsskala som mäter antal deltagande sessioner och avhopp.
8 veckor efter start av MBI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. dr. Filip Raes

Samarbetspartners

University of Exeter

Utredare

  • Huvudutredare: Filip Raes, Prof. dr., KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s66664
  • IRAS ID 313533 (Annan identifierare: Health Research Authority UK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Måttligt känslig information inklusive ålder, demografisk data, all annan data som kommer från frågeformulär och intervjuutskrifter kommer att pseudonymiseras och delas med andra forskare på begäran. Denna datauppsättning kommer endast att bestå av data från de deltagare som samtyckte till att deras data delas på samtyckesformuläret.

Tidsram för IPD-delning

Den kodade, pseudonymiserade datamängden och stödjande information (se ovan) kommer att vara tillgänglig från 3 månader och slutar 10 år efter publicering av forskningsresultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den mottagande parten kommer att vara bunden av ett avtal om att alltid hålla de överförda uppgifterna konfidentiella, att endast behandla uppgifterna för studiens syfte eller för att förbättra den vetenskapliga kunskapen om mindfulness och har inte tillåtelse att länka uppgifterna med andra uppgifter som kan göra informationen mer identifierbar. För detta ändamål kommer lämpliga dataöverföringsavtal (DTA) att upprättas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Mindfulness träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera