Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri tilavuuksien analgeettinen teho Erector Spinae -tasolohkossa lannerangan yksitasoisessa kiinnityksessä

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Eri tilavuuksien analgeettinen teho erektorin selkärangan tasolohkossa potilailla, joille tehdään yksitasoinen lannerangan kiinnitys: ei-alempi satunnaistettu kliininen tutkimus

Eri tilavuuksien analgeettinen teho ESPB-potilailla, joille tehdään yksitasoinen lannerangan fiksaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erector spinae tasoblokki (ESPB) on rajapinnan tasolohko tehokkaaseen rintakehän neuropaattisen kivun hoitoon. Tällä hetkellä ESPB:llä on opioidien käyttöön verrattuna vähemmän sivuvaikutuksia ja se on turvallinen kaikenikäisille potilaille, joilla on vatsa- ja rintakehäleikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
        • Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-65 vuotta.
  2. Molemmat sukupuolet.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
  4. Yksitasoinen lannerangan kiinnitys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Raskaana olevat naiset.
  3. Munuaisten, keuhkojen, sydämen tai maksan toimintahäiriöt.
  4. Viestintävaikeudet, jotka saattavat estää luotettavan postoperatiivisen arvioinnin.
  5. Aluepuudutuksen vasta-aihe (verenvuotohäiriö, kaikkien antikoagulanttien käyttö, paikallinen infektio, tunnettu allergia paikallispuuduteille).
  6. BMI yli 30 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rakentaja 10
Sain 10 ml preoperatiivista kahdenvälistä ultraääniohjausta ESPB:llä 0,25 % bupivakaiinilla kummallekin puolelle
Lääke: Bupivakaiini 0,25 % injektioliuos
Kahdenvälinen ultraääni ohjattu erector spinae tasoblokkiin bupivakaiinilla 0,25 %
Kokeellinen: Rakentaja 15
Sain 15 ml preoperatiivista kahdenvälistä ultraääniohjausta ESPB:llä 0,25 % bupivakaiinilla kummallekin puolelle
Lääke: Bupivakaiini 0,25 % injektioliuos
Kahdenvälinen ultraääni ohjattu erector spinae tasoblokkiin bupivakaiinilla 0,25 %
Kokeellinen: Rakentaja 20
Sain 20 ml preoperatiivista kahdenvälistä ultraääniohjausta ESPB:llä 0,25 % bupivakaiinilla kummallekin puolelle
Lääke: Bupivakaiini 0,25 % injektioliuos
Kahdenvälinen ultraääni ohjattu erector spinae tasoblokkiin bupivakaiinilla 0,25 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden sallittiin saada morfiinia 3 mg:n lisäannoksia suonensisäisesti, jos numeerinen arviointiasteikon kipupistemäärä on ≥, morfiinin kokonaismäärä kirjataan
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä 0–10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa suurinta sietämätöntä kipua.
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika saada ensimmäinen pelastuskipulääke
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos numeerinen luokitusasteikko >4 havaittiin, annettiin pelastuskipua (morfiinia 3 mg IV)
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), hypotensio (keskimääräinen valtimopaine < 20 % lähtöarvosta ja hoidettiin efedriinillä 5 mg IV ja/tai normaalilla suolaliuoksella IV), bradykardia (syke < 60 lyöntiä/min ja hoidettiin atropiinilla 0,6 mg IV).
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
5 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin 5 pisteen asteikolla: (0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 3 = tyytyväinen) ja 4 = erittäin tyytyväinen).
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKSU 50- 1 - 10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa