단일 레벨 요추 고정술에서 기립체 척추 평면 블록의 다양한 용적에 따른 진통 효능
2023년 10월 8일 업데이트: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
단일 레벨 요추 고정술을 받은 환자에서 기립기 척추 평면 블록의 다양한 용적에 따른 진통 효능: 비열등성 무작위 임상 시험
단일 레벨 요추 고정술을 받는 ESPB 환자에서 다양한 볼륨의 진통 효능
연구 개요
상세 설명
ESPB(Elector spinae plane block)는 흉부 신경병증성 통증에 효과적인 치료를 위한 경계면 블록입니다.
현재 ESPB는 오피오이드 사용에 비해 부작용이 적고 복부 및 흉부 수술을 받는 모든 연령대의 환자에게 안전하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 두 성별.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
- 단일 레벨 요추 고정을 진행합니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 임신한 여성.
- 신장, 폐, 심장 또는 간 장애.
- 신뢰할 수 있는 수술 후 평가를 방해할 수 있는 의사소통 장애.
- 국소 마취에 대한 금기(출혈 장애, 항응고제 사용, 국소 감염, 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기).
- BMI 30kg/m2 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건설자 10
양쪽에 부피바카인 0.25%로 수술 전 양측 초음파 유도 ESPB 10ml를 투여함
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Bupivacaine 0.25%에 의한 기립근 척추 차단에서 양측 초음파 유도
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실험적: 건설자 15
양쪽에 부피바카인 0.25%로 수술 전 양측 초음파 유도 ESPB 15ml를 투여함
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Bupivacaine 0.25%에 의한 기립근 척추 차단에서 양측 초음파 유도
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|
실험적: 건설자 20
양쪽에 부피바카인 0.25%로 수술 전 양측 초음파 유도 ESPB 20ml를 투여함
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Bupivacaine 0.25%에 의한 기립근 척추 차단에서 양측 초음파 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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숫자 등급 척도 통증 점수가 ≥이면 모르핀의 총량이 기록됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 최대 48시간
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수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증은 마취 후 치료실에서 0에서 10까지 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 최대 통증을 나타냅니다.
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수술 후 최대 48시간
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첫 구출 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
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수치 등급 척도 >4가 관찰되면 구조 진통제(모르핀 3mg IV)를 투여했습니다.
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수술 후 최대 24시간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 저혈압(평균 동맥압이 기준치의 < 20%이고 에페드린 5mg IV 및/또는 정상 식염수 IVI로 관리됨), 서맥(심박수 < 60회/분, 아트로핀 0.6으로 관리됨) mg IV).
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수술 후 최대 24시간
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5점 척도
기간: 수술 후 최대 24시간
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환자 만족도는 5점 척도(0=매우 불만족, 1=불만족, 2=만족도 불만족도 아님, 3=만족), 4=매우 만족)으로 평가하였다.
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수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MKSU 50- 1 - 10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 끝난 후 1년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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