Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY8888AX:sta osallistujilla, jotka käyttävät yhdistettyä insuliininhallintaalustaa

torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Osallistujien sitoutumisen ja glukoosinhallinnan arviointi käytettäessä yhdistettyä insuliininhallintajärjestelmää

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida osallistujien hoitoon sitoutumista ja glukoosin hallintaa käytettäessä yhdistettyä insuliininhallintajärjestelmää. Jokaisesta maasta otetaan mukaan noin 50 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien-Pharmacie
      • Grenoble Cédex 9, Ranska, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Ranska, 69008
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Ranska, 13005
        • CHU - l'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Nice, Ranska, 6202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
      • Vénissieux, Ranska, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Ranska, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Ranska, 14033
        • CHU de Caen Hopital Cote de Nacre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu (kliinisesti) T1D vähintään 1 vuoden ajan tai jos potilaalla on T2D-tauti ja he saavat perusbolusinsuliinihoitoa vähintään 6 kuukautta
  • HbA1c ≥8 %, mikä vahvistettiin seulonnassa tehdyllä hoitopistetestillä
  • käytät tällä hetkellä Dexcom G6 CGM:ää tai suostut aloittamaan Dexcom G6:n käytön tutkimuksen aikana ja suostut vaihtamaan Glooko RMA:han
  • käytät tällä hetkellä Humalog ® -insuliinia tai muuta nopeavaikutteista insuliinianalogia (esim. Apidra® tai Novorapid ® ) ja suostut vaihtamaan tutkimuksessa toimitettuun Humalog ateriainsuliiniin kokeen ajaksi
  • Sinulle on määrätty ≥3 annosta bolusinsuliinia päivässä
  • Hänen on otettava vakaa insuliiniannosohjelma (tutkijan arvion mukaan) vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusseulontaa
  • Pidä kotona jäähdytys insuliinin varastointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttivät aiemmin Glooko RMA:ta ja/tai Dexcom G6 CGM:ää, ja tutkija arvioi, että ne eivät noudattaneet
  • Osallistunut viimeisten 30 päivän aikana kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote. Jos edellisellä tutkimustuotteella on pitkä puoliintumisaika, 5 puoliintumisajan tai 30 päivän (sen mukaan kumpi on pidempi) olisi pitänyt kulua
  • olet aiemmin käyttänyt tai olet käyttänyt hyväksyttyä tai tutkittuun kytkettyä kynäjärjestelmää 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Imetät tällä hetkellä, olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 4-6 kuukauden aikana
  • olet käyttänyt ultranopeaa insuliinia (esim. Fiasp tai Lyumjev) tai nopeavaikutteista ihmisinsuliinia (esim. Humulin) edellisten 3 kuukauden ajan seulonnan aikana
  • ovat parhaillaan dialyysihoidossa tai heillä on jokin muu sairaus, joka voi estää heitä osallistumasta tähän tutkimukseen tutkijan arvion mukaan
  • Sinulla on näönmenetys tai näkövamma, joka ei salli Glooko RMA -näytön ominaisuuksien tunnistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Humalog Tempo -kynä CGM-seurannalla

Tutkimusjakso 1: Viikot 1–6

  • Osallistujat käyttivät sponsoroitua Humalog Tempo -kynää Tempo Smart Button -painikkeella (TSB), Dexcom G6 -glukoosimonitorointilaitetta (CGM) ja Glooko Research Mobile -sovellusta (RMA) jakamaan insuliiniannoksen ja ajoitusdatan terveydenhuollon ammattilaisille (HCP) Glooko HCP -alustan kautta. Aterioiden insuliinidata oli piilotettu osallistujilta, mutta näkyvissä terveydenhuollon ammattilaisille. Osallistujat noudattivat tavallista insuliinihoidon ja elämäntapojen suunnitelmaansa, kirjasivat manuaalisesti perusinsuliinin ja aktiviteetit sovellukseen. Kuuden viikon jälkeen data paljastettiin ja käytiin läpi terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Tutkimusjakso 2: Viikot 7–18

  • Osallistujat käyttivät Humalog Tempo -kynää TSB-painikkeella, Dexcom G6 CGM -laitetta ja Glooko RMA -tutkimussovellusta 12 viikon ajan. Insuliiniannoksen ja ajoitusdatan näkyivät sekä osallistujille että terveydenhuollon ammattilaisille Glooko RMA - ja HCP -alustan kautta. Osallistujat lataavat CGM- ja kynädataa säännöllisesti. Terveydenhuollon ammattilaisten valvovat noudattamista ja seuraavat tarvittaessa varmistaakseen datansiirron ja CGM-käytön.
Lääke: Insuliini Lispro
Kuten määrätty.
Muut nimet:
  • Humalog Tempo Pen
Laite: Tempo Smart Button
Kiinnitetty Tempo kynään
Laite: Dexcom G6 CGM
Jatkuva glukoosimittari
Laite: Glooko Research Mobile App (RMA)
Asennettu tutkimusta varten tarjottuun Android-puhelimeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittaisten ohitettujen bolusannosten (MBD) määrä
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6 ; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Laiminlyöty bolusannos määritellään sellaisena tilanteena, jossa insuliiniannosta ei anneta tunnin ajan ennen glukoosihäiriön (aterian) alkamista aina tunnin päähän sen alkamisesta, missä glukoosihäiriö määriteltiin yli 70 milligramman (>70 mg/dL) (>3,9 millimoolia litrassa [mmol/L]) nousuksi kahden tunnin sisällä, jota ei edeltänyt arvo <70 mg/dL (<3,9 mmol/L).
Tutkimusjakso 1: Viikko 6 ; Tutkimusjakso 2: Viikko 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
<percentage_of_time_in_bg_range_70_to_180_mg_dl_captured_by_cgm>Prosenttiosuus ajasta verensokeriarvoalueella 70–180 mg/dl mitattuna jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) avulla</percentage_of_time_in_bg_range_70_to_180_mg_dl_captured_by_cgm>
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Prosenttiosuus aikaa hyperglykemisen alueella (>180 mg/dL ja >250 mg/dL) CGM-laitteella mitattuna
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
CGM:n tallentama prosenttiosuus ajasta hypoglykemialla <54 mg/dL ja 54-69 mg/dL
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Glukoosin variaatiokerroin
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Keskiarvoinen glukoosi CGM-mittauksena
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Viikoittainen väärin ajoitettujen bolusannosten määrä
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6 ; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Harhaan ajoitettu bolusannos määritellään bolusannokseksi, joka annetaan glukoosipoikkeaman alkamisesta alkaen aina 1 tunnin kuluessa glukoosipoikkeaman alkamisesta ja ennen glukoosipoikkeaman huippua.
Tutkimusjakso 1: Viikko 6 ; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Päivittäinen insuliinidos kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikot 18
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikot 18
Korjausannosten määrä viikossa
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Korjausbolus määritellään bolusannokseksi, joka annetaan glukoosihuippukohdan jälkeen mutta 4 tunnin kuluessa glukoosihuippukohdan aloittamisesta ja ennen seuraavan glukoosihuippukohdan aloittamista.
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Korrelaatio unohtuneen bolusannoksen ja glkykemian tulosten välillä [eli HbA1c, aikaväli verensokerialueella (70–180 mg/dl), aikaväli hyperglykemian alueella (>250 mg/dl) ja aikaväli hypoglykemiassa (<54 mg/dl)] käyttäen raakaa CGM-integroitua dataa Tempo Penistä ja Tempo Smart -painikkeesta
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Bolushoidon väliin jättämisen ja glkeemisisten tulosten, kuten HbA1c, verensokeripitoisuuden (BG) alueella (70–180 mg/dl) oloajan, hyperglkeemian (>250 mg/dl) alueella oloajan ja hypoglykemian (<54 mg/dl) alueella oloajan välinen korrelaatiokerroin laskettiin Spearmanin korrelaatiolla. Spearmanin korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä -1 - +1. Arvo -1 ilmaisee täydellistä negatiivista korrelaatiota ja arvo +1 täydellistä positiivista korrelaatiota.
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Korrelaatio väärinajankohtaisen bolusannoksen ja glkykemisten lopputulosten [eli HbA1c, aika verensokerialueella (70–180 mg/dl), aika hyperglykemialla (>250 mg/dl), aika hypoglykemialla (<54 mg/dl)] välillä käyttäen raakaa CGM-integroitua dataa Tempo Penistä ja Tempo Smart Buttonista
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Mistimoidun bolusannoksen ja glykemisten lopputulosten eli HbA1c:n, verensokerialueessa (70-180 mg/dl) oloajan, hyperglykemian alueella (>250 mg/dl) oloajan ja hypoglykemian (<54 mg/dl) oloajan välinen korrelatio laskettiin Spearmanin korrelaatiolla. Spearmanin korrelaatiokertoimet vaihtelevat -1:stä +1:een. Arvo -1 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation ja +1 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation.
Tutkimusjakso 1: Viikko 6; Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 1: Osallistujien kyselylomakkeet (Laitetyytyväisyys) - Keskimäärin, kuinka tyytyväinen olet nykyiseen insuliinikynääsi?
Aikaikkuna: Alkupisteessä

Osallistujakyselyt arvioivat vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo-älypainikelaiteeseen keskittyen alustatyydytykseen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen osallistujien tutkimusta edeltäneen Tempo-kynän ja älypainikkeen nykyistä laiteväytytykseen, osallistujilta kysyttiin: "Keskimäärin, kuinka tyytyväinen olet nykyiseen insuliinikynaasi?" Osallistujat luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitettyyn tapaan, ja tulokset on raportoitu

  1. Erittäin tyytymätön
  2. Tyytymätön
  3. Neutraali
  4. Tyytyväinen
  5. Erittäin tyytyväinen
Alkupisteessä
Tutkimusjakso 1: Osallistujakyselyt (Laitetyytyväisyys) - Keskimäärin, kuinka tyytyväinen olet tapaan, jolla hallitset insuliinihoidoitasi päivittäisessä elämässäsi?
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa

Osallistujakyselyt arvioivat vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo älypainikelaiteeseen keskittyen alustatyydytykseen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen osallistujien tutkimusta edeltäneen käytössä olleen tempo-kynän ja älypainikkeen tyytyväisyyttä, osallistujilta kysyttiin: "Keskiarvona, kuinka tyytyväinen olet tapaan, jolla hoidat päivittäistä insuliinihoitasi?" Osallistujat luokiteltiin ja raportoitiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla seuraavasti:

  1. Erittäin tyytymätön
  2. Tyytymätön
  3. Neutraali
  4. Tyytyväinen
  5. Erittäin tyytyväinen
Alustavassa mittauksessa
Tutkimusjakso 2: Osallistujakysely (Laitteen mieltymys) - Suosin yhdistettyä insuliinikynää verrattuna tutkimusta edeltäneeseen käyttämäni insuliinikynään?
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 2: Viikko 18

Osallistujakyselyt arvioivat vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo-älynappilaitteeseen keskittyen alustatyydytykseen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen laitemieltymystä Humalog Tempo -kynästä ja Tempo-älynapista osallistujilta kysyttiin: "Suosin yhteydessä olevaa insuliinikynää verrattuna tutkimusta edeltäneeseen käyttämäni insuliinikynään?" Osallistujat luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitettyyn tapaan, ja tulokset on raportoitu

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 2: Osallistujakyselyt (Laitteen Hyödyllisyys) - Saimat sovelluksen vaikeasti käytettäväksi insuliiniannosten seurantaan
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 2: Viikko 18

Osallistujien kyselylomakkeissa arvioitiin vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo-älynappilaitteeseen keskittyen tyytyväisyyteen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen Humalog Tempo -kynän ja Tempo-älynappilaitteen hyödyllisyyttä osallistujilta kysyttiin: "Minun oli vaikeaa käyttää sovellusta insuliiniennosieni seuraamiseen" Osallistujat luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla, ja tulokset on raportoitu.

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 2: Osallistujakyselyt (Laitteen Hyödyllisyys) - Se Auttoi Minua Unohtamaan Vähemmän Annoksia
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 2: Viikko 18

Osallistujien kyselylomakkeissa arvioitiin vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo-älypainikelaiteeseen keskittyen alustatyydytykseen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen Humalog Tempo -kynän ja Tempo-älypainikkeen laitteen hyödyllisyyttä osallistujilta kysyttiin: "Se auttoi minua unohtamaan vähemmän annoksia" Osallistujat luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla, ja tulokset on raportoitu

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 2: Osallistujakyselyt (Laitteen Hyödyllisyys) - Minun ei Enää Tarvinnut Huolehtia Siitä, Milloin Viimeinen Annos Oli Ruiskutettu Vai Ei
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 2: Viikko 18

Osallistujien kyselylomakkeissa arvioitiin vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo älypainikelaiteeseen keskittyen alustan tyytyväisyyteen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen Humalog Tempo -kynän ja Tempo älypainikkeen laitteen hyödyllisyyttä osallistujilta kysyttiin "Minun ei enää tarvinnut huolehtia siitä, milloin viimeinen annos ruiskutettiin vai ei". Osallistujat luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla, ja tulokset on raportoitu

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 2: Osallistujakyselyt (Laitteen Hyödyllisyys) - Kaikkien insuliini- ja glukoositietojeni yhdistäminen yhteen paikkaan yksinkertaisti diabetekseni hallintaa
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 2: Viikko 18

Osallistujakyselyissä arvioitiin vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo-älypainikelaiteeseen keskittyen alustatyydytykseen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen Humalog Tempo -kynän ja Tempo-älypainikkeen laitteen hyödyllisyyttä osallistujilta kysyttiin: "Kaikkien insuliini- ja glukoositietojen saaminen yhteen paikkaan yksinkertaisti diabeteshallintaani" Osallistujat luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla, ja tulokset raportoidaan

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 2: Osallistujakyselyt (Laitteen hyödyllisyys): Minusta yhdistetty kynä oli vaikea käyttää
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 2: Viikko 18

Osallistujakyselyt arvioivat vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo-älynappilaitteeseen keskittyen alustatyydytykseen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen Humalog Tempo -kynän ja Tempo-älynapin laitehyödyllisyyttä osallistujilta kysyttiin: "Minusta liitetyn kynän käyttö oli vaikeaa" Osallistujat luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla, ja tulokset on raportoitu.

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Tutkimusjakso 2: Osallistujakyselyt (Laitteen Hyödyllisyys): Yhdistetyn insuliinikynän käyttö vähensi diabetes-hoidossani käyttämääni aikaa
Aikaikkuna: Tutkimusjakso 2: Viikko 18

Osallistujakyselyt arvioivat vastauksia Humalog Tempo -kynään ja Tempo älypainikelaiteeseen keskittyen alustatyydytykseen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Arvioidakseen Humalog Tempo -kynän ja Tempo älypainikkeen laitteen hyödyllisyyttä osallistujilta kysyttiin: "Yhdistetyn insuliinikynän käyttö vähensi aikaa, jonka käytin diabeteksen hallintaan". Osallistujat luokiteltiin ja raportoitiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla.

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimusjakso 2: Viikko 18
Terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kyselylomakkeet (laitetyytyväisyys) - Keskimäärin kuinka tyytyväinen olette potilaidenne tutkimuksessa käyttämään kytkettyyn insuliinikynään?
Aikaikkuna: Osallistujan viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (noin 3 päivää viimeisen käynnin jälkeen 18. viikolla)

Terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kyselyt arvioivat HCP:iden vastauksia, jotka liittyivät Humalog Tempo -kynään ja Tempo älypainikelaitteeseen keskittyen tyytyväisyyteen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen. Kyselyn täyttivät itsenäisesti terveydenhuollon ammattilaiset (mukaan lukien pääasiantutkija, tutkimuskoordinaattori tai sairaanhoitaja). Tämä arviointi oli yleinen, kokonaisvaltainen arvio eikä liittynyt mihinkään tiettyyn osallistujaan. Humalog Tempo -kynän ja Tempo älypainikelaitteen tyytyväisyyden arvioimiseksi HCP:iltä kysyttiin: "Keskimäärin, kuinka tyytyväinen olet siihen yhdistettyyn insuliinikynään, jota potilaasi ovat käyttäneet tutkimuksessa?"

HCP:t luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla, ja tulokset raportoidaan.

  1. Erittäin tyytymätön
  2. Tyytymätön
  3. Neutraali
  4. Tyytyväinen
  5. Erittäin tyytyväinen
Osallistujan viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (noin 3 päivää viimeisen käynnin jälkeen 18. viikolla)
Terveydenhuollon ammattilaisen (HCP) kyselylomakkeet (Laitteen Hyödyllisyys) - Tarjosi minulle objektiivista tietoa potilaideni annoshistoriasta, mikä mahdollisti minulle sopivan annossuosituksen antamisen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuneen viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (noin 3 päivää viimeisen viikon 18 tutkimuskäynnin jälkeen)

Terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kyselyt arvioivat HCP:iden vastauksia liittyen Humalog Tempo Pen -laukuun ja Tempo älypainikelaiteeseen keskittyen laitteen tyytyväisyyteen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen. Kysely täytettiin itsenäisesti terveydenhuollon ammattilaisten (mukaan lukien pää tutkija, tutkimuskoordinaattori tai sairaanhoitaja) toimesta. Tämä arviointi oli yleinen, kokonaisarviointi, eikä sitä liitetty mihinkään tiettyyn osallistujaan. Humalog Tempo Pen -laatikon ja Tempo älypainikelaitteen hyödyllisyyden arvioimiseksi HCP:iltä kysyttiin: "Tarjosi minulle objektiivista tietoa potilaideni annoshistoriasta, mikä mahdollisti minulle sopivan annosohjeistuksen antamisen".

HCP:t luokiteltiin ja raportoitiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla.

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimukseen osallistuneen viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (noin 3 päivää viimeisen viikon 18 tutkimuskäynnin jälkeen)
Terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kyselylomakkeet (Laitteen hyödyllisyys) - Se paransi luottamustani sopivien annostuspäätösten tekemisessä
Aikaikkuna: Osallistujan viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (noin 3 päivää viimeisen käynnin jälkeen 18. viikolla)

Terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kyselyt arvioivat HCP:iden vastauksia liittyen Humalog Tempo Pen -kynään ja Tempo älypainikelaitteeseen keskittyen tyytyväisyyteen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Kyselyn täyttivät itsenäisesti HCP:t (mukaan lukien pääinvestigaattori, tutkimuskoordinaattori tai sairaanhoitaja). Tämä arviointi oli yleinen, kokonaisarviointi eikä liittynyt mihinkään tiettyyn osallistujaan. Arvioidakseen Humalog Tempo Pen -kynän ja Tempo älypainikelaitteen hyödyllisyyttä HCP:iltä kysyttiin: "Se paransi luottamustani tehdä asianmukaisia annospäätöksiä".

HCP:t luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitettynä ja raportoitiin.

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Osallistujan viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (noin 3 päivää viimeisen käynnin jälkeen 18. viikolla)
Terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kyselylomakkeet (laitteen hyödyllisyys) - Epäilen, että potilaani jättää insuliiniannoksia säännöllisesti ottamatta
Aikaikkuna: Osallistujan viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (noin 3 päivää viimeisen käynnin jälkeen 18. viikolla)

Terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kyselyt arvioivat HCP:iden vastauksia, jotka liittyivät Humalog Tempo -kynään ja Tempo-älypainikelaitteeseen keskittyen tyytyväisyyteen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Kyselyn täyttivät itsenäisesti HCP:t (mukaan lukien pääasiantutkija, tutkimuskoordinaattori tai sairaanhoitaja). Tämä arviointi oli yleinen, kokoava arvio eikä liittynyt mihinkään tiettyyn osallistujaan. Arvioidakseen Humalog Tempo -kynän ja Tempo-älypainikelaiteen hyödyllisyyttä HCP:iltä kysyttiin: "Epäilen, että potilaani unohtavat säännöllisesti insuliiniannoksia".

HCP:t luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla ja tulokset raportoidaan.

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Osallistujan viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (noin 3 päivää viimeisen käynnin jälkeen 18. viikolla)
Terveydenhuollon ammattilaisen (HCP) kyselylomakkeet (Laitteen hyödyllisyys) - Mahdollistivat minun keskustella objektiivisesti potilaideni kanssa ohitetuista annoksista tai väärin ajoitetuista annoksista
Aikaikkuna: Tutkimuksen viimeisen käynnin (noin 3 päivää viikon 18 käynnin jälkeen) suorittamisen jälkeen

Terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kyselyt arvioivat HCP:iden vastauksia koskien Humalog Tempo -kynää ja Tempo älypainikelaitetta, keskittyen tyytyväisyyteen, mieltymyksiin ja hyödyllisyyteen.

Kyselyn täyttivät itsenäisesti HCP:t (mukaan lukien pääasiantutkija, tutkimuskoordinaattori tai sairaanhoitaja). Tämä arviointi oli yleinen, kokonaisvaltainen arvio eikä liittynyt mihinkään tiettyyn osallistujaan. Arvioidakseen Humalog Tempo -kynän ja Tempo älypainikelaitteen hyödyllisyyttä HCP:iltä kysyttiin: "Salli minun keskustella objektiivisesti potilaideni kanssa unohtuneista annoksista tai väärin ajoitetuista annoksista".

HCP:t luokiteltiin vastaustensa perusteella 5-portaisella Likert-asteikolla alla esitetyllä tavalla ja tulokset raportoidaan.

  1. Täysin eri mieltä
  2. Eri mieltä
  3. Neutraali
  4. Samaa mieltä
  5. Täysin samaa mieltä
Tutkimuksen viimeisen käynnin (noin 3 päivää viikon 18 käynnin jälkeen) suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18171
  • F3Z-MC-IORW (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2022-A02807-36 (Muu tunniste: EU Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa