Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av LY8888AX hos deltagare som använder en ansluten insulinhanteringsplattform

23 oktober 2025 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Bedömning av deltagarnas efterlevnad och glukoskontroll vid användning av en ansluten insulinhanteringsplattform

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma deltagarnas följsamhet och glukoskontroll när de använder en ansluten insulinhanteringsplattform. Cirka 50 deltagare kommer att registreras i varje land.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien-Pharmacie
      • Grenoble Cédex 9, Frankrike, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • CHU - l'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Nice, Frankrike, 6202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Vénissieux, Frankrike, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Frankrike, 14033
        • CHU de Caen Hopital Cote de Nacre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har diagnostiserats (kliniskt) med T1D i minst 1 år eller är patienter med T2D på basal bolusinsulinbehandling i minst 6 månader
  • HbA1c ≥8 % bekräftat av point-of-care-test vid screening
  • Använder för närvarande Dexcom G6 CGM eller samtycker till att börja använda Dexcom G6 under studien och samtycker till att byta till Glooko RMA
  • Använder för närvarande Humalog®-insulin eller annan snabbverkande insulinanalog (t.ex. Apidra® eller Novorapid®) och samtycker till att byta till Humalog-måltidsinsulin som tillhandahålls av studien under försökets varaktighet
  • Har ordinerats ≥3 doser bolusinsulin per dag
  • Måste ta en stabil insulindosregim (enligt utredarens bedömning) i minst 3 månader före studiescreening
  • Ha kyla i hemmet för förvaring av insulin

Exklusions kriterier:

  • Använde tidigare Glooko RMA och/eller Dexcom G6 CGM och bedömdes av utredaren som icke-adherent
  • Har deltagit, inom de senaste 30 dagarna, i en klinisk studie som involverar en prövningsprodukt. Om den tidigare prövningsprodukten har en lång halveringstid borde 5 halveringstider eller 30 dagar (beroende på vilket som är längst) ha passerat
  • Har tidigare använt eller har använt ett godkänt eller anslutet pennsystem inom 3 månader före screening
  • Ammar för närvarande, är gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 4-6 månaderna
  • Är på ultrasnabb insulin (t.ex. Fiasp eller Lyumjev) eller snabbverkande humaninsulin (dvs Humulin) under de senaste 3 månaderna, vid tidpunkten för screening
  • Genomgår för närvarande dialysbehandling eller har något annat medicinskt tillstånd som kan hindra dem från att delta i denna rättegång enligt utredarens bedömning
  • Har synförlust eller synnedsättning som inte tillåter igenkänning av Glooko RMA-skärmfunktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Humalog Tempo Pen med CGM-övervakning

Studieperiod 1: Vecka 1 till 6

  • Deltagarna använde en Humalog Tempo Pen som tillhandahölls av sponsor med Tempo Smart Button (TSB), Dexcom G6 kontinuerlig glukosövervakning (CGM) och Glooko Research Mobile App (RMA) för att dela insulindos- och tidsdata med vårdpersonal via Glooko HCP-plattformen. Måltidsinsulindata var dolda för deltagarna men synliga för vårdpersonal. Deltagarna följde sitt vanliga insulinregimen och livsstil, loggade manuellt basinsulin och aktiviteter i appen. Efter 6 veckor avmaskerades data och granskades med vårdpersonal.

Studieperiod 2: Vecka 7 till 18

  • Deltagarna använde Humalog Tempo Pen med TSB, Dexcom G6 CGM och Glooko RMA-studieappen i 12 veckor. Insulindos- och tidsdata var avmaskerad och synlig för både deltagare och vårdpersonal via Glooko RMA och HCP-plattformen. Deltagarna laddar regelbundet upp CGM- och pendata. Vårdpersonal övervakar följsamhet och följer upp vid behov för att säkerställa dataöverföring och CGM-användning.
Läkemedel: Insulin Lispro
Som föreskrivs.
Andra namn:
  • Humalog Tempo Pen
Enhet: Tempo Smart knapp
Fäst på Tempo Pen
Enhet: Dexcom G6 CGM
Kontinuerlig glukosmätare
Enhet: Glooko Research Mobilapp (RMA)
Installerad på en studie-tillhörande Android-telefon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal missade bolusdoser per vecka
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6 ; Studieperiod 2: Vecka 18
Missad bolusdos definieras som ingen insulindos från 1 timme före till 1 timme efter början av en glukosexkursion (måltid), där en glukosexkursion definierades som en större än (>) 70 milligram per deciliter (mg/dL) (>3,9 millimol per liter [mmol/L]) ökning inom 2 timmar, som inte föregicks av ett värde <70 mg/dL (<3,9 mmol/L).
Studieperiod 1: Vecka 6 ; Studieperiod 2: Vecka 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av tiden inom blodglukosintervall 70 till 180 mg/dL uppmätt med kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Procentandel tid i hyperglykemiskt område >180 mg/dL och >250 mg/dL registrerad av CGM
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Procentandel tid i hypoglykemiskt område <54 mg/dL och 54 till 69 mg/dL uppmätt med CGM
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Variationskoefficient för Glukos
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Medelglukos som mäts med CGM
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Antal felaktigt tidsbestämda bolusdoser per vecka
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
En otidig bolusdos definieras som en bolusdos som administreras från början av en glukosexkursion upp till 1 timme efter starten av glukosexkursionen och före toppen av glukosexkursionen.
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Total daglig insulindos
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Antal korrigerande bolusdoser per vecka
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Korrigeringsbolus definieras som att ta en bolusdos som ges efter toppen av en glukosexkursion men inom 4 timmar från början av en glukosexkursion och före starten av nästa glukosexkursion.
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Korrelation Mellan Missad Bolusdos och Glykemiska Utfall [dvs. HbA1c, Tid i Blodglukosintervall (70-180 mg/dL), Tid i Hyperglykemisintervall (>250 mg/dL) och Tid i Hypoglykemi (<54 mg/dL)] med Rå CGM-integrerade Data från Tempo Pen och Tempo Smart-knapp
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Korrelationen mellan missade bolusdoser och glykemiska utfall, dvs. HbA1c, tid inom blodglukosintervall (70-180 mg/dL), tid inom hyperglykemiskt område (>250 mg/dL) och tid inom hypoglykemi (<54 mg/dL), beräknades med Spearmans korrelation. Spearmans korrelationskoefficienter sträcker sig från -1 till +1. Ett värde på -1 indikerar en perfekt negativ korrelation och +1 indikerar en perfekt positiv korrelation.
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Korrelation Mellan Otidig Bolusdos och Glykemiska Utfall [dvs. HbA1c, Tid i Blodglukosintervall (70–180 mg/dL), Tid i Hyperglykemisintervall (>250 mg/dL), Tid i Hypoglykemi (<54 mg/dL)] Användande av Oprocessad CGM-integrerad Data Från Tempo Pen och Tempo Smart Button
Tidsram: Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Sambandet mellan felaktigt tidsbestämd bolusdos och glykemiska utfall, dvs. HbA1c, tid inom blodglukosintervall (70-180 mg/dL), tid inom hyperglykemiskt intervall (>250 mg/dL) och tid inom hypoglykemi (<54 mg/dL), beräknades med Spearmans korrelation. Spearmans korrelationskoefficienter varierar från -1 till +1. Ett värde på -1 indikerar en perfekt negativ korrelation, och +1 indikerar en perfekt positiv korrelation.
Studieperiod 1: Vecka 6; Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 1: Deltagarformulär (Enkät om tillfredsställelse med enheten) - I genomsnitt, hur nöjd är du med din nuvarande insulinpenna?
Tidsram: Vid baslinjen

Deltagarformulär utvärderade svar på Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformstillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma befintlig enhetstillfredsställelse med tempo-penna och smart-knapp som deltagarna använde före studien fick deltagarna frågan: "I genomsnitt, hur nöjd är du med din nuvarande insulinpenna?" Deltagarna kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likert-skala enligt nedan och rapporteras

  1. Extremt missnöjd
  2. Missnöjd
  3. Neutral
  4. Nöjd
  5. Extremt nöjd
Vid baslinjen
Studieperiod 1: Deltagarformulär (Enkät om tillfredsställelse med enheten) - I genomsnitt, hur nöjd är du med hur du hanterar din insulinbehandling på en daglig basis?
Tidsram: Vid baslinjen

Deltagarformulär utvärderade svar på Humalog Tempo Pen- och Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformstillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma befintlig enhetstillfredsställelse med tempo-pennan och smart-knappen som deltagarna använde före studien fick deltagarna frågan: "I genomsnitt, hur nöjd är du med hur du hanterar din insulinbehandling dagligen?" Deltagarna kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likert-skala enligt nedan och rapporteras.

  1. Extremt missnöjd
  2. Missnöjd
  3. Neutral
  4. Nöjd
  5. Extremt nöjd
Vid baslinjen
Studieperiod 2: Deltagarformulär (Enhetspreferens) - Föredrar jag den anslutna insulinpennan jämfört med den insulinpenna jag använde före studien?
Tidsram: Studieperiod 2: Vecka 18

Deltagarformulär utvärderade svar på Humalog Tempo Pen och Tempo smart button-enheten med fokus på plattformstillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma enhetspreferens för Humalog Tempo Pen och Tempo smart button-enheten fick deltagarna frågan: "Jag föredrar den anslutna insulinpennen jämfört med insulinpennen jag använde före studien?" Deltagarna kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likertskala enligt nedan och rapporteras

  1. Håller inte alls med
  2. Håller inte med
  3. Neutral
  4. Håller med
  5. Håller helt med
Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 2: Deltagarformulär (Användbarhet för enheten) - Jag fann appen svår att använda för att övervaka mina insulindoser
Tidsram: Studieperiod 2: Vecka 18

Deltagarformulär utvärderade svar på Humalog Tempo Pen- och Tempo-smartknappsenheten med fokus på tillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma användbarheten av Humalog Tempo Pen och Tempo-smartknappen fick deltagarna svara på frågan: "Jag tyckte att appen var svår att använda för att övervaka mina insulindoser". Deltagarna kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likertskala enligt nedan och rapporteras.

  1. Instämmer helt och hållet
  2. Instämmer inte
  3. Neutral
  4. Instämmer
  5. Instämmer helt och hållet
Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 2: Deltagarformulär (Användbarhet för enheten) - Det hjälpte mig att glömma färre doser
Tidsram: Studieperiod 2: Vecka 18

Deltagarförfrågningar utvärderade svar på Humalog Tempo Pen och Tempo-smartknappsenheten med fokus på plattformstillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma användbarheten av Humalog Tempo Pen och Tempo-smartknappen fick deltagarna frågan: "Det hjälpte mig att glömma färre doser" Deltagarna kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likertskala enligt nedan och rapporteras

  1. Håller inte alls med
  2. Håller inte med
  3. Neutral
  4. Håller med
  5. Håller helt med
Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 2: Deltagarfrågeformulär (Användbarhet av enheten) - Jag behövde inte längre oroa mig för när min senaste dos injicerades eller inte
Tidsram: Studieperiod 2: Vecka 18

Deltagarformulär utvärderade svar på Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapps enhet med fokus på plattformstillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma enhetsanvändbarheten för Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapp fick deltagarna frågan "Jag behövde inte längre oroa mig för när min senaste dos injicerades eller inte". Deltagarna kategoriserades baserat på sina svar på en 5-gradig Likert-skala enligt nedan och rapporteras

  1. Instämmer helt inte
  2. Instämmer inte
  3. Neutral
  4. Instämmer
  5. Instämmer helt
Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 2: Deltagarfrågeformulär (Användbarhet för enheten) - Att ha all min insulin- och glukosdata på ett och samma ställe förenklade min diabeteshantering
Tidsram: Studieperiod 2: Vecka 18

Deltagarformulär utvärderade svar på Humalog Tempo Pen och Tempo smart button-enheten med fokus på plattformstillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma användbarheten av Humalog Tempo Pen och Tempo smart button-enheten fick deltagarna frågan: "Att ha all min insulin- och glukosdata på ett och samma ställe förenklade min diabeteshantering" Deltagarna kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likert-skala enligt nedan och rapporteras

  1. Håller inte alls med
  2. Håller inte med
  3. Neutral
  4. Håller med
  5. Håller helt med
Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 2: Deltagarformulär (Användbarhet av enheten): Jag fann att den anslutna pennan var svår att använda
Tidsram: Studieperiod 2: Vecka 18

Deltagarformulär utvärderade svar på Humalog Tempo Pen och Tempo smart button-enheten med fokus på plattformstillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma användbarheten av Humalog Tempo Pen och Tempo smart button-enheten fick deltagarna frågan: "Jag tyckte att den anslutna pennan var svår att använda" Deltagarna kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likertskala enligt nedan och rapporteras.

  1. Instämmer helt och hållet inte
  2. Instämmer inte
  3. Neutral
  4. Instämmer
  5. Instämmer helt och hållet
Studieperiod 2: Vecka 18
Studieperiod 2: Deltagarformulär (Användbarhet av enheten): Användningen av den anslutna insulinpennan minskade den tid jag ägnade åt min diabeteshantering
Tidsram: Studieperiod 2: Vecka 18

Deltagarformulär utvärderade svar på Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knappsenheten med fokus på plattformstillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

För att bedöma användbarheten av Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knappen fick deltagarna svara på frågan: "Användningen av den anslutna insulinpennan minskade den tid jag ägnade åt min diabeteshantering". Deltagarna kategoriserades baserat på sina svar på en 5-gradig Likertskala enligt nedan och rapporteras.

  1. Starkt oenig
  2. Oenig
  3. Neutral
  4. Enig
  5. Starkt enig
Studieperiod 2: Vecka 18
Vårdpersonalens enkäter (enhetstillfredsställelse) - Genomsnittligt, hur nöjd är du med den anslutna insulinpennan som dina patienter har använt i studien?
Tidsram: Efter deltagarens sista studiebesök (ungefär 3 dagar efter sista besöket på vecka 18)

Hälso- och sjukvårdspersonalens (HSP) enkäter utvärderade svar från HSP relaterade till Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapp-enheten med fokus på tillfredsställelse, preferenser och användbarhet. Enkäten fylldes i självständigt av HSP (inklusive huvudforskare, studiekordinator eller sjuksköterska). Denna utvärdering var en allmän, aggregerad bedömning och var inte kopplad till någon specifik deltagare. För att bedöma tillfredsställelsen med Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapp-enheten fick HSP frågan: "I genomsnitt, hur nöjd är du med den anslutna insulinpennan som dina patienter har använt i studien?"

HSP kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likert-skala enligt nedan och rapporteras.

  1. Extremt missnöjd
  2. Missnöjd
  3. Neutral
  4. Nöjd
  5. Extremt nöjd
Efter deltagarens sista studiebesök (ungefär 3 dagar efter sista besöket på vecka 18)
Hälso- och sjukvårdspersonalens (HCP) frågeformulär (Användbarhet för enheten) - Erbjöd mig objektiv data om mina patienters doseringshistorik vilket tillät mig att ge lämplig doseringsvägledning
Tidsram: Efter avslutandet av deltagarens sista besök i studien (ungefär 3 dagar efter sista besöket i vecka 18)

Vårdpersonalens enkäter utvärderade svar från vårdpersonal relaterade till Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapp-enheten med fokus på enhetstillfredsställelse, preferenser och användbarhet. Enkäten fylldes i självständigt av vårdpersonal (inklusive huvudansvarig forskare, studiekoordinator eller sjuksköterska). Denna utvärdering var en allmän, sammanställd bedömning och var inte kopplad till någon specifik deltagare. För att bedöma användbarheten av Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapp-enheten fick vårdpersonal frågan: "Gav mig objektiva uppgifter om mina patienters doseringshistorik så att jag kunde ge lämplig doseringsvägledning".

Vårdpersonal kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likertskala enligt nedan och rapporteras.

  1. Instämmer helt och hållet
  2. Instämmer inte
  3. Neutral
  4. Instämmer
  5. Instämmer helt
Efter avslutandet av deltagarens sista besök i studien (ungefär 3 dagar efter sista besöket i vecka 18)
Hälso- och sjukvårdspersonalens (HCP) frågeformulär (Användbarhet för enheten) - Det förbättrade mitt självförtroende i att fatta lämpliga doseringsbeslut
Tidsram: Efter avslutad deltagares sista besök i studien (ungefär 3 dagar efter sista besöket på vecka 18)

Hälso- och sjukvårdspersonalens (HCP) frågeformulär utvärderade svar från hälso- och sjukvårdspersonal relaterade till Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapp-enhet med fokus på tillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

Frågeformuläret fylldes i oberoende av hälso- och sjukvårdspersonal (inklusive huvudutredare, studiekoordinator eller sjuksköterska). Denna utvärdering var en generell, sammanställd bedömning och var inte kopplad till någon specifik deltagare. För att bedöma användbarheten av Humalog Tempo Pen och Tempo smart-knapp-enhet fick hälso- och sjukvårdspersonal frågan: "Det ökade mitt självförtroende i att fatta lämpliga doseringsbeslut".

Hälso- och sjukvårdspersonal kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likertskala enligt nedan och rapporteras.

  1. Håller inte alls med
  2. Håller inte med
  3. Neutral
  4. Håller med
  5. Håller helt med
Efter avslutad deltagares sista besök i studien (ungefär 3 dagar efter sista besöket på vecka 18)
Hälsovårdspersonal (HCP) Frågeformulär (Användbarhet för Enhet) - Jag Misstänker Att Mina Patienter Regelbundet Missar Insulindoser
Tidsram: Efter deltagarens sista besök i studien (ungefär 3 dagar efter sista besöket på vecka 18)

Vårdpersonalens (HCP) enkäter utvärderade svar från vårdpersonal relaterade till Humalog Tempo Pen och Tempo smart button-enhet med fokus på tillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

Enkätet slutfördes självständigt av vårdpersonal (inkluderande huvudansvarig forskare, studiekoordinator eller sjuksköterska). Denna utvärdering var en allmän, aggregerad bedömning och var inte kopplad till någon specifik deltagare. För att bedöma Humalog Tempo Pen och Tempo smart button-enhetens användbarhet fick vårdpersonal svara på: "Jag misstänker att mina patienter regelbundet missar insulindoser".

Vårdpersonal kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likert-skala enligt nedan och rapporteras.

  1. Håller inte alls med
  2. Håller inte med
  3. Neutral
  4. Håller med
  5. Håller helt med
Efter deltagarens sista besök i studien (ungefär 3 dagar efter sista besöket på vecka 18)
Hälso- och sjukvårdspersonalens (HSP) frågeformulär (Användbarhet för apparat) - Möjliggjorde för mig att Objektivt Diskutera Missade Doser eller Felaktigt Tidsinställda Doser Med Mina Patienter
Tidsram: Efter avslutad sista studiebesök för deltagaren (cirka 3 dagar efter sista besöket i vecka 18)

Förfrågningarna till hälso- och sjukvårdspersonal (HSP) utvärderade svar från HSP relaterade till Humalog Tempo Pen och Tempo-smartknappsenheten med fokus på tillfredsställelse, preferenser och användbarhet.

Enkäten slutfördes oberoende av HSP (inklusive huvudutredare, studiekoordinator eller sjuksköterska). Denna utvärdering var en allmän, sammanlagd bedömning och var inte kopplad till någon specifik deltagare. För att bedöma Humalog Tempo Pen och Tempo-smartknappsenhetens användbarhet fick HSP frågan: "Lät mig objektivt diskutera uteblivna doser eller felaktigt tidsinställda doser med mina patienter".

HSP kategoriserades baserat på deras svar på en 5-gradig Likert-skala enligt nedan och rapporteras.

  1. Håller starkt inte med
  2. Håller inte med
  3. Neutral
  4. Håller med
  5. Håller starkt med
Efter avslutad sista studiebesök för deltagaren (cirka 3 dagar efter sista besöket i vecka 18)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18171
  • F3Z-MC-IORW (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • 2022-A02807-36 (Annan identifierare: EU Trial Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera