Un estudio de LY8888AX en participantes que utilizan una plataforma de administración de insulina conectada
Evaluación de la adherencia de los participantes y el control de la glucosa durante el uso de una plataforma de administración de insulina conectada
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien-Pharmacie
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Grenoble Cédex 9, Francia, 38043
- CHU de Grenoble
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Lyon, Francia, 69008
- CHU de Lyon
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Marseille, Francia, 13005
- CHU - l'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
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Nice, Francia, 6202
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
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Vénissieux, Francia, 69200
- Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Francia, 67098
- CHU Strasbourg-Hautepierre
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Cedex 9
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Caen, Cedex 9, Francia, 14033
- CHU de Caen Hopital Cote de Nacre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido diagnosticados (clínicamente) con DT1 durante al menos 1 año o son pacientes con DT2 en terapia de insulina en bolo basal durante al menos 6 meses
- HbA1c ≥8% según lo confirmado por la prueba en el punto de atención en la selección
- Actualmente está usando Dexcom G6 CGM o acepta comenzar a usar Dexcom G6 durante el estudio y acepta cambiar a Glooko RMA
- Actualmente está usando insulina Humalog ® u otro análogo de insulina de acción rápida (p. ej., Apidra® o Novorapid ® ) y acepta cambiar a la insulina a la hora de comer Humalog proporcionada por el estudio durante la duración del ensayo
- Se les ha recetado ≥3 dosis de insulina en bolo por día
- Debe estar tomando un régimen de dosis de insulina estable (según el criterio del investigador) durante al menos 3 meses antes de la selección del estudio
- Tener refrigeración en el hogar para el almacenamiento de insulina.
Criterio de exclusión:
- Usaron previamente Glooko RMA y/o Dexcom G6 CGM y el investigador consideró que no cumplían
- Haber participado, en los últimos 30 días, en un estudio clínico que involucre un producto en investigación. Si el producto en investigación anterior tiene una vida media larga, deberían haber pasado 5 vidas medias o 30 días (lo que sea más largo).
- Haber usado previamente o haber estado usando un sistema de bolígrafo conectado aprobado o en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la selección
- Actualmente está amamantando, embarazada o planea quedar embarazada durante los próximos 4 a 6 meses
- Reciben insulina ultrarrápida (p. ej., Fiasp o Lyumjev) o insulina humana de acción rápida (p. ej., Humulin) durante los 3 meses anteriores, en el momento de la selección
- Están actualmente en tratamiento de diálisis o tienen cualquier otra condición médica que pueda impedirles participar en este ensayo según el criterio del investigador.
- Tiene pérdida de visión o discapacidad visual que no permite el reconocimiento de las características de la pantalla Glooko RMA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Humalog Tempo Pen Con Monitorización CGM
Periodo de estudio 1: Semanas 1 a 6
Periodo de estudio 2: Semanas 7 a 18
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Según lo prescrito.
Otros nombres:
Adjunto al Tempo Pen
Monitor continuo de glucosa
Instalado en un teléfono Android proporcionado para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Dosis de Bolo Omitidas (DBO) por Semana
Periodo de tiempo: Periodo de estudio 1: Semana 6 ; Periodo de estudio 2: Semana 18
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La dosis de bolo omitida se define como la ausencia de administración de insulina desde 1 hora antes hasta 1 hora después del inicio de una excursión de glucosa (comida), donde una excursión de glucosa se definió como un aumento superior a (>) 70 miligramos por decilitro (mg/dL) (>3,9 milimoles por litro [mmol/L]) en un plazo de 2 horas, sin que estuviera precedido por un valor <70 mg/dL (<3,9 mmol/L).
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Periodo de estudio 1: Semana 6 ; Periodo de estudio 2: Semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Tiempo en Rango de Glucosa en Sangre (BG) 70 a 180 mg/dL Capturado por Monitorización Continua de Glucosa (CGM)
Periodo de tiempo: Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semana 18
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Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semana 18
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Porcentaje de tiempo en rango hiperglucémico de >180 mg/dL y >250 mg/dL capturado por MCG
Periodo de tiempo: Período de estudio 1: Semana 6; Período de estudio 2: Semana 18
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Período de estudio 1: Semana 6; Período de estudio 2: Semana 18
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Porcentaje de tiempo en rango hipoglucémico <54 mg/dL y 54 a 69 mg/dL capturado por MCG
Periodo de tiempo: Período de estudio 1: Semana 6; Período de estudio 2: Semana 18
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Período de estudio 1: Semana 6; Período de estudio 2: Semana 18
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Coeficiente de Variación para la Glucosa
Periodo de tiempo: Periodo de Estudio 1: Semana 6; Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Periodo de Estudio 1: Semana 6; Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Media de Glucosa Medida por MCG
Periodo de tiempo: Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semana 18
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Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semana 18
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Número de dosis en bolo fuera de horario por semana
Periodo de tiempo: Período de estudio 1: Semana 6 ; Período de estudio 2: Semana 18
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Una dosis en bolo mal sincronizada se define como una dosis en bolo administrada desde el inicio de una excursión de glucosa hasta 1 hora después del inicio de la excursión de glucosa y antes del pico de la excursión de glucosa.
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Período de estudio 1: Semana 6 ; Período de estudio 2: Semana 18
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Dosis Total de Insulina por Día
Periodo de tiempo: Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semanas 18
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Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semanas 18
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Número de Dosis de Bolo de Corrección por Semana
Periodo de tiempo: Periodo de estudio 1: Semana 6; Periodo de estudio 2: Semana 18
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La corrección de bolo se define como la administración de una dosis en bolo que se administra después del pico de una excursión de glucosa pero dentro de las 4 horas desde el inicio de una excursión de glucosa y antes del inicio de la siguiente excursión de glucosa.
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Periodo de estudio 1: Semana 6; Periodo de estudio 2: Semana 18
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Correlación entre la Dosis de Bolo Omitida y los Resultados Glucémicos [es decir, HbA1c, Tiempo en Rango de Glucemia (70-180 mg/dL), Tiempo en Rango Hiperglucémico (>250 mg/dL) y Tiempo en Hipoglucemia (<54 mg/dL)] Utilizando Datos Integrados de MCG en Bruto del Tempo Pen y Tempo Smart Button
Periodo de tiempo: Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semana 18
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La correlación entre la dosis de bolo omitida y los resultados glucémicos, es decir, HbA1c, tiempo en rango de glucosa en sangre (70-180 mg/dL), tiempo en rango hiperglucémico (>250 mg/dL) y tiempo en hipoglucemia (<54 mg/dL), se calculó mediante la correlación de Spearman. Los coeficientes de correlación de Spearman oscilan entre -1 y +1. Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y +1 indica una correlación positiva perfecta.
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Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semana 18
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Correlación Entre la Dosis de Bolo Fuera de Tiempo y los Resultados Glucémicos [es decir, HbA1c, Tiempo en Rango de Glucemia (70-180 mg/dL), Tiempo en Rango Hiperglucémico (>250 mg/dL), Tiempo en Hipoglucemia (<54 mg/dL)] Utilizando Datos Integrados de MCG en Bruto del Tempo Pen y el Tempo Smart Button
Periodo de tiempo: Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semana 18
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La correlación entre la dosis en bolo mal sincronizada y los resultados glucémicos, es decir, HbA1c, tiempo en el rango de glucosa en sangre (70-180 mg/dL), tiempo en el rango hiperglucémico (>250 mg/dL) y tiempo en hipoglucemia (<54 mg/dL), se calculó mediante la correlación de Spearman.
Los coeficientes de correlación de Spearman varían de -1 a +1.
Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y +1 indica una correlación positiva perfecta.
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Período de Estudio 1: Semana 6; Período de Estudio 2: Semana 18
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Periodo de Estudio 1: Cuestionarios de los Participantes (Satisfacción con el Dispositivo) - En Promedio, ¿Qué Tan Satisfecho Está Con Su Pluma de Insulina Actual?
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al dispositivo Humalog Tempo Pen y al botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción con la plataforma, las preferencias y la utilidad. Para evaluar la satisfacción con el dispositivo existente de la pluma Tempo y el botón inteligente que los participantes utilizaban antes del estudio, se les preguntó: "En promedio, ¿qué tan satisfecho está con su pluma de insulina actual?" Los participantes fueron categorizados según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan
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Al inicio del estudio
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Período de Estudio 1: Cuestionarios de los Participantes (Satisfacción con el Dispositivo) - En Promedio, ¿Qué Tan Satisfecho Está con la Forma en que Maneja su Tratamiento con Insulina en el Día a Día?
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al bolígrafo Humalog Tempo y al dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción con la plataforma, las preferencias y la utilidad. Para evaluar la satisfacción con el dispositivo existente del bolígrafo Tempo y el botón inteligente que los participantes utilizaban antes del estudio, se les preguntó: "En promedio, ¿qué tan satisfecho está con la forma en que maneja su tratamiento de insulina día a día?" Los participantes se categorizaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan.
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Al inicio del estudio
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Período de Estudio 2: Cuestionarios para Participantes (Preferencia de Dispositivo) - ¿Prefiero la pluma de insulina conectada en comparación con la pluma de insulina que usaba antes del estudio?
Periodo de tiempo: Periodo de estudio 2: Semana 18
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al bolígrafo Humalog Tempo y al dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción con la plataforma, las preferencias y la utilidad. Para evaluar la preferencia de dispositivo del bolígrafo Humalog Tempo y el botón inteligente Tempo, se preguntó a los participantes: "Prefiero el bolígrafo de insulina conectado en comparación con el bolígrafo de insulina que usé antes del estudio?" Los participantes se categorizaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan
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Periodo de estudio 2: Semana 18
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Período de Estudio 2: Cuestionarios de los Participantes (Utilidad del Dispositivo) - Encontré Difícil Usar la Aplicación para Controlar mis Dosis de Insulina
Periodo de tiempo: Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al Humalog Tempo Pen y al dispositivo del botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción, preferencias y utilidad. Para evaluar la utilidad del dispositivo Humalog Tempo Pen y del botón inteligente Tempo, se preguntó a los participantes: "Encontré que la aplicación era difícil de usar para controlar mis dosis de insulina". Los participantes fueron categorizados según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan.
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Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Periodo de Estudio 2: Cuestionarios para Participantes (Utilidad del Dispositivo) - Me Ayudó a Olvidar Menos Dosis
Periodo de tiempo: Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al Humalog Tempo Pen y al dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción con la plataforma, las preferencias y la utilidad. Para evaluar la utilidad del dispositivo Humalog Tempo Pen y el botón inteligente Tempo, se preguntó a los participantes: "Me ayudó a olvidar menos dosis". Los participantes se categorizaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan
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Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Período de estudio 2: Cuestionarios de los participantes (Utilidad del dispositivo) - Ya no tuve que preocuparme por cuándo se inyectó o no mi última dosis
Periodo de tiempo: Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al Humalog Tempo Pen y al dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción con la plataforma, las preferencias y la utilidad. Para evaluar la utilidad del dispositivo Humalog Tempo Pen y el botón inteligente Tempo, se preguntó a los participantes "Ya no tenía que preocuparme por cuándo se inyectó mi última dosis o no". Los participantes se categorizaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan
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Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Periodo de Estudio 2: Cuestionarios para Participantes (Utilidad del Dispositivo) - Tener Todos mis Datos de Insulina y Glucosa en un Solo Lugar Simplificó el Manejo de mi Diabetes
Periodo de tiempo: Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al bolígrafo Humalog Tempo y al dispositivo del botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción con la plataforma, las preferencias y la utilidad. Para evaluar la utilidad del dispositivo del bolígrafo Humalog Tempo y del botón inteligente Tempo, se preguntó a los participantes: "Tener todos mis datos de insulina y glucosa en un solo lugar simplificó el manejo de mi diabetes". Los participantes se categorizaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan
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Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Periodo de Estudio 2: Cuestionarios de los Participantes (Utilidad del Dispositivo): Encontré que el Bolígrafo Conectado era Difícil de Usar
Periodo de tiempo: Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al Humalog Tempo Pen y al dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción con la plataforma, las preferencias y la utilidad. Para evaluar la utilidad del dispositivo Humalog Tempo Pen y del botón inteligente Tempo, se preguntó a los participantes: "Encontré que el bolígrafo conectado era difícil de usar". Los participantes se categorizaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan.
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Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Periodo de Estudio 2: Cuestionarios para Participantes (Utilidad del Dispositivo): El Uso de la Pluma de Insulina Conectada Redujo la Cantidad de Tiempo que Dediqué a mi Manejo de la Diabetes
Periodo de tiempo: Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Los cuestionarios de los participantes evaluaron las respuestas al Humalog Tempo Pen y al dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción con la plataforma, las preferencias y la utilidad. Para evaluar la utilidad del dispositivo Humalog Tempo Pen y el botón inteligente Tempo, se preguntó a los participantes: "El uso de la pluma de insulina conectada redujo la cantidad de tiempo que dediqué al manejo de mi diabetes". Los participantes fueron categorizados según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se reportan.
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Periodo de Estudio 2: Semana 18
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Cuestionarios para Proveedores de Atención Médica (PAM) (Satisfacción con el Dispositivo) - En Promedio, ¿Qué Tan Satisfecho Está con la Pluma de Insulina Conectada que Sus Pacientes Han Estado Usando en el Estudio?
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Los cuestionarios para Profesionales de la Salud (HCP) evaluaron las respuestas de los HCP relacionadas con la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción, preferencias y utilidad. El cuestionario fue completado de forma independiente por los HCP (incluyendo el Investigador Principal, coordinador del estudio o enfermero). Esta evaluación fue una valoración general y agregada y no estuvo vinculada a ningún participante específico. Para evaluar la satisfacción con la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, se preguntó a los HCP: "En promedio, ¿qué tan satisfecho está con la pluma de insulina conectada que sus pacientes han estado utilizando en el estudio?" Los HCP fueron categorizados según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan.
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Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Cuestionarios para Proveedores de Atención Médica (Utilidad del Dispositivo) - Me proporcionó datos objetivos sobre el historial de dosificación de mis pacientes, permitiéndome ofrecer una orientación de dosificación adecuada
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Los cuestionarios del Proveedor de Atención Médica (HCP) evaluaron las respuestas de los HCP relacionadas con la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción, preferencias y utilidad del dispositivo. El cuestionario fue completado de forma independiente por los HCP (incluyendo el Investigador Principal, coordinador del estudio o enfermero). Esta evaluación fue una valoración general y agregada y no estuvo vinculada a ningún participante específico. Para evaluar la utilidad de la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, se preguntó a los HCP: "Me ofreció datos objetivos sobre el historial de dosificación de mis pacientes, permitiéndome proporcionar una guía de dosificación adecuada". Los HCP se clasificaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan.
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Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Cuestionarios para Profesionales Sanitarios (Utilidad del Dispositivo) - Mejoró mi Confianza para Tomar Decisiones de Dosificación Apropiadas
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Los cuestionarios del Proveedor de Atención Médica (HCP) evaluaron las respuestas de los HCP relacionadas con la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción, preferencias y utilidad. El cuestionario fue completado de forma independiente por los HCP (incluyendo el Investigador Principal, coordinador del estudio o enfermero). Esta evaluación fue una valoración general y agregada y no estuvo vinculada a ningún participante específico. Para evaluar la utilidad de la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, se preguntó a los HCP: "Mejoró mi confianza al tomar decisiones apropiadas sobre la dosificación". Los HCP fueron categorizados según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se reportan.
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Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Cuestionarios para Proveedores de Atención Médica (Utilidad del Dispositivo) - Sospecho que mis Pacientes Omiten Dosis de Insulina con Regularidad
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Los cuestionarios del Proveedor de Atención Médica (HCP) evaluaron las respuestas de los HCP relacionadas con la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción, las preferencias y la utilidad. El cuestionario fue completado de forma independiente por los HCP (incluyendo el Investigador Principal, el coordinador del estudio o la enfermera). Esta evaluación fue una valoración general y agregada y no estuvo vinculada a ningún participante específico. Para evaluar la utilidad de la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, se preguntó a los HCP: "Sospecho que mis pacientes omiten dosis de insulina regularmente". Los HCP se categorizaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan.
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Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Cuestionarios para Profesionales Sanitarios (Utilidad del Dispositivo) - Me Permitió Analizar Objetivamente las Dosis Omitidas o las Dosis Administradas en Momento Incorrecto con mis Pacientes
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Los cuestionarios del Proveedor de Atención Médica (HCP) evaluaron las respuestas de los HCP relacionadas con la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, centrándose en la satisfacción, las preferencias y la utilidad. El cuestionario fue completado de forma independiente por el HCP (incluyendo el Investigador Principal, el coordinador del estudio o la enfermera). Esta evaluación fue una valoración general y agregada y no estuvo vinculada a ningún participante específico. Para evaluar la utilidad de la pluma Humalog Tempo y el dispositivo de botón inteligente Tempo, se preguntó a los HCP: "Me permitió discutir objetivamente con mis pacientes las dosis omitidas o las dosis administradas en momentos incorrectos". Los HCP se categorizaron según sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos como se indica a continuación y se informan.
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Tras la finalización de la última visita del participante en el estudio (aproximadamente 3 días después de la última visita en la semana 18)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Insulina
- Hormonas pancreáticas
- Insulina, de acción corta
- Insulina Lispro
Otros números de identificación del estudio
- 18171
- F3Z-MC-IORW (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2022-A02807-36 (Otro identificador: EU Trial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .