Badanie LY8888AX u uczestników korzystających z połączonej platformy do zarządzania insuliną

Okres badania 1: Tygodnie 1-6

• Uczestnicy używali dostarczonego przez Sponsora pióra Humalog Tempo z przyciskiem Smart Button (TSB), systemu ciągłego monitorowania glikii (CGM) Dexcom G6 oraz aplikacji mobilnej Glooko Research (RMA) do udostępniania danych o dawkowaniu i czasie podawania insuliny pracownikom służby zdrowia (HCP) za pośrednictwem platformy Glooko HCP.
  Dane dotyczące insuliny posiłkowej były ukryte przed uczestnikami, ale widoczne dla HCP.
  Uczestnicy stosowali swój zwykły schemat insulinoterapii i styl życia, ręcznie rejestrując insulinę bazową i aktywności w aplikacji.
  Po 6 tygodniach dane zostały odsłonięte i omówione z HCP.

Okres badania 2: Tygodnie 7-18

• Uczestnicy używali pióra Humalog Tempo z TSB, systemu CGM Dexcom G6 oraz aplikacji badawczej Glooko RMA przez 12 tygodni.
  Dane dotyczące dawkowania i czasu podawania insuliny były odsłonięte i widoczne zarówno dla uczestników, jak i HCP za pośrednictwem aplikacji Glooko RMA i platformy HCP.
  Uczestnicy regularnie przesyłają dane z CGM i pióra.
  HCP monitorują przestrzeganie zaleceń i przeprowadzają kontrole w razie potrzeby, aby zapewnić transfer danych i używanie CGM.

• Długopis Humalog Tempo

Ankiety uczestników oceniały odpowiedzi dotyczące pióra Humalog Tempo oraz inteligentnego przycisku Tempo, skupiając się na satysfakcji z platformy, preferencjach i przydatności.

Aby ocenić satysfakcję z istniejących urządzeń, takich jak pióro tempo i inteligentny przycisk, których uczestnicy używali przed badaniem, zadano im pytanie: „Średnio, jak bardzo jesteś zadowolony/a ze swojego obecnego pena insulinowego?” Uczestników sklasyfikowano na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i przedstawiono wyniki

1. Bardzo niezadowolony
2. Niezadowolony
3. Neutralny
4. Zadowolony
5. Bardzo zadowolony

Ankiety uczestników oceniały reakcje na pen Humalog Tempo i urządzenie inteligentnego przycisku Tempo, skupiając się na zadowoleniu z platformy, preferencjach i przydatności.

Aby ocenić istniejące zadowolenie z używanych przez uczestników przed badaniem pena Tempo i inteligentnego przycisku, zadano uczestnikom pytanie: „Średnio, na ile jesteś zadowolony/a ze sposobu, w jaki codziennie prowadzisz swoją terapię insuliną?” Uczestnicy zostali sklasyfikowani na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i są zgłaszani.

1. Bardzo niezadowolony/a
2. Niezadowolony/a
3. Neutralny/a
4. Zadowolony/a
5. Bardzo zadowolony/a

Ankiety uczestników oceniały odpowiedzi dotyczące pióra insulinowego Humalog Tempo i urządzenia inteligentnego przycisku Tempo, skupiając się na satysfakcji z platformy, preferencjach i użyteczności.

Aby ocenić preferencje dotyczące urządzenia pióra insulinowego Humalog Tempo i inteligentnego przycisku Tempo, uczestników zapytano: „Wolę podłączone pióro insulinowe w porównaniu z piórem insulinowym, którego używałem przed badaniem?” Uczestników sklasyfikowano na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i są one raportowane

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety uczestników oceniały reakcje na użycie wstrzykiwacza Humalog Tempo Pen i inteligentnego przycisku Tempo, koncentrując się na satysfakcji, preferencjach i użyteczności.

Aby ocenić użyteczność wstrzykiwacza Humalog Tempo Pen i inteligentnego przycisku Tempo, uczestników zapytano: "Uważam, że aplikacja była trudna w użyciu do monitorowania moich dawek insuliny". Uczestnicy zostali skategoryzowani na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i zostały one zgłoszone.

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety uczestników oceniały odpowiedzi dotyczące wstrzykiwacza Humalog Tempo Pen i urządzenia z inteligentnym przyciskiem Tempo, skupiając się na satysfakcji z platformy, preferencjach i przydatności.

Aby ocenić przydatność urządzenia Humalog Tempo Pen i inteligentnego przycisku Tempo, uczestników zapytano: "Pomogło mi to zapomnieć o mniejszej liczbie dawek". Uczestników sklasyfikowano na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i zgłoszono

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety uczestników oceniały odpowiedzi dotyczące pena Humalog Tempo i urządzenia z inteligentnym przyciskiem Tempo, skupiając się na satysfakcji z platformy, preferencjach i przydatności.

Aby ocenić przydatność urządzenia pena Humalog Tempo i inteligentnego przycisku Tempo, uczestników zapytano: "Nie musiałem się już martwić o to, kiedy wstrzyknąłem ostatnią dawkę lub nie". Uczestników sklasyfikowano na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i zgłoszono

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety uczestników oceniały odpowiedzi dotyczące pióra Humalog Tempo i urządzenia inteligentnego przycisku Tempo, skupiając się na satysfakcji z platformy, preferencjach i przydatności.

Aby ocenić przydatność urządzenia pióra Humalog Tempo i inteligentnego przycisku Tempo, uczestników zapytano: "Posiadanie wszystkich moich danych dotyczących insuliny i glukozy w jednym miejscu uprościło moje zarządzanie cukrzycą". Uczestnicy zostali sklasyfikowani na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta jak poniżej i są zgłaszani

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety uczestników oceniały reakcje na urządzenie Humalog Tempo Pen i inteligentny przycisk Tempo, koncentrując się na satysfakcji z platformy, preferencjach i przydatności.

Aby ocenić przydatność urządzenia Humalog Tempo Pen i inteligentnego przycisku Tempo, uczestników zapytano: "Uważam, że podłączony pen był trudny w użyciu". Uczestników skategoryzowano na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i są one raportowane.

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety uczestników oceniały reakcje na zastosowanie wstrzykiwacza Humalog Tempo Pen i urządzenia inteligentnego przycisku Tempo, skupiając się na satysfakcji z platformy, preferencjach i użyteczności.

Aby ocenić użyteczność wstrzykiwacza Humalog Tempo Pen i inteligentnego przycisku Tempo, uczestnicy zostali zapytani: „Używanie podłączonego wstrzykiwacza do insuliny skróciło czas, który poświęcałem na zarządzanie moją cukrzycą”. Uczestnicy zostali skategoryzowani na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, a wyniki zostały przedstawione.

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety dla pracowników opieki zdrowotnej (HCP) oceniały odpowiedzi od HCP dotyczące pióra Humalog Tempo i urządzenia inteligentnego przycisku Tempo, koncentrując się na satysfakcji, preferencjach i użyteczności. Ankietę wypełniali samodzielnie pracownicy opieki zdrowotnej (w tym główny badacz, koordynator badania lub pielęgniarka). Ocena ta była ogólną, zbiorczą analizą i nie była powiązana z żadnym konkretnym uczestnikiem. Aby ocenić satysfakcję z pióra Humalog Tempo i urządzenia inteligentnego przycisku Tempo, pracowników opieki zdrowotnej zapytano: „Średnio, jak bardzo jesteś zadowolony z podłączonego pióra insulinowego, którego Twoi pacjenci używali w badaniu?”

Pracownicy opieki zdrowotnej zostali sklasyfikowani na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i są zgłaszani.

1. Bardzo niezadowolony
2. Niezadowolony
3. Neutralny
4. Zadowolony
5. Bardzo zadowolony

Ankiety dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej (HCP) oceniały odpowiedzi HCP dotyczące pióra Humalog Tempo i urządzenia z inteligentnym przyciskiem Tempo, skupiając się na satysfakcji z urządzenia, preferencjach i przydatności. Ankietę wypełniali samodzielnie świadczeniodawcy opieki zdrowotnej (w tym główny badacz, koordynator badania lub pielęgniarka). Ocena ta była ogólną, zbiorczą analizą i nie była powiązana z żadnym konkretnym uczestnikiem. Aby ocenić przydatność pióra Humalog Tempo i urządzenia z inteligentnym przyciskiem Tempo, HCP zadano pytanie: "Dostarczyło mi obiektywnych danych na temat historii dawek moich pacjentów, umożliwiając mi udzielenie odpowiednich wskazówek dotyczących dawkowania".

HCP zostały skategoryzowane na podstawie ich odpowiedzi w pięciopunktowej skali Likerta, jak poniżej, i są raportowane.

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety dla pracowników służby zdrowia (HCP) oceniały odpowiedzi od HCP dotyczące pena Humalog Tempo i inteligentnego przycisku Tempo, koncentrując się na satysfakcji, preferencjach i użyteczności.

Ankietę wypełniali samodzielnie pracownicy służby zdrowia (w tym główny badacz, koordynator badania lub pielęgniarka). Ocena ta była ogólną, zbiorczą oceną i nie była powiązana z żadnym konkretnym uczestnikiem. Aby ocenić użyteczność pena Humalog Tempo i inteligentnego przycisku Tempo, pracownikom służby zdrowia zadano pytanie: „Zwiększył on moją pewność w podejmowaniu właściwych decyzji dotyczących dawkowania”.

Pracownicy służby zdrowia zostali sklasyfikowani na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i są raportowani.

1. Zdecydowanie się nie zgadzam
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie się zgadzam

Ankiety dla pracowników opieki zdrowotnej (HCP) oceniały odpowiedzi od HCP dotyczące pióra Humalog Tempo i urządzenia z inteligentnym przyciskiem Tempo, skupiając się na satysfakcji, preferencjach i przydatności.

Ankietę wypełniali samodzielnie pracownicy opieki zdrowotnej (w tym główny badacz, koordynator badania lub pielęgniarka). Ocena ta była ogólną, zbiorczą oceną i nie była powiązana z żadnym konkretnym uczestnikiem. Aby ocenić przydatność pióra Humalog Tempo i urządzenia z inteligentnym przyciskiem Tempo, pracownikom opieki zdrowotnej zadano pytanie: "Podejrzewam, że moi pacjenci regularnie pomijają dawki insuliny".

Pracownicy opieki zdrowotnej zostali sklasyfikowani na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i są raportowani.

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się

Ankiety dla pracowników opieki zdrowotnej (HCP) oceniały odpowiedzi od HCP dotyczące pena Humalog Tempo i urządzenia z inteligentnym przyciskiem Tempo, skupiając się na satysfakcji, preferencjach i przydatności.

Ankietę wypełniali samodzielnie pracownicy opieki zdrowotnej (w tym główny badacz, koordynator badania lub pielęgniarka). Ocena ta była ogólną, zbiorczą analizą i nie była powiązana z żadnym konkretnym uczestnikiem. Aby ocenić przydatność pena Humalog Tempo i urządzenia z inteligentnym przyciskiem Tempo, pracowników opieki zdrowotnej poproszono o odpowiedź na stwierdzenie: "Pozwoliło mi to obiektywnie omówić z moimi pacjentami pominięte dawki lub dawki przyjęte o niewłaściwej porze".

Pracownicy opieki zdrowotnej zostali sklasyfikowani na podstawie ich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, jak poniżej, i są raportowani.

1. Zdecydowanie nie zgadzam się
2. Nie zgadzam się
3. Neutralny
4. Zgadzam się
5. Zdecydowanie zgadzam się