Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование LY8888AX у участников, использующих подключенную платформу управления инсулином

23 октября 2025 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Оценка приверженности участников и контроля уровня глюкозы при использовании подключенной платформы управления инсулином

Основная цель этого исследования — оценить приверженность участников и контроль уровня глюкозы при использовании подключенной платформы управления инсулином. Приблизительно по 50 участников будут зарегистрированы в каждой стране.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Corbeil-Essonnes, Франция, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien-Pharmacie
      • Grenoble Cédex 9, Франция, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, Франция, 69008
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Франция, 13005
        • CHU - l'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Nice, Франция, 6202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Vénissieux, Франция, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Франция, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Франция, 14033
        • CHU de Caen Hopital Cote de Nacre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеют (клинически) диагноз СД1 в течение не менее 1 года или пациенты с СД2, находящиеся на терапии базальным болюсным инсулином в течение не менее 6 месяцев
  • HbA1c ≥8%, что подтверждено тестом в месте оказания медицинской помощи при скрининге
  • В настоящее время используете Dexcom G6 CGM или согласны начать использовать Dexcom G6 во время исследования и согласны перейти на Glooko RMA
  • В настоящее время используют инсулин Humalog ® или другой быстродействующий аналог инсулина (например, Apidra® или Novorapid ® ) и согласны перейти на предоставленный в исследовании инсулин Humalog для приема пищи на время исследования
  • Вам было назначено ≥3 доз болюсного инсулина в день
  • Должен принимать стабильный режим дозирования инсулина (по мнению исследователя) в течение как минимум 3 месяцев до скрининга исследования.
  • Иметь домашний холодильник для хранения инсулина

Критерий исключения:

  • Ранее использовали Glooko RMA и/или Dexcom G6 CGM и были признаны исследователем неадекватными
  • Участвовали в течение последних 30 дней в клиническом исследовании исследуемого продукта. Если предыдущий исследуемый продукт имеет длительный период полувыведения, должно пройти 5 периодов полувыведения или 30 дней (в зависимости от того, что больше).
  • Ранее использовали или использовали одобренную или исследуемую систему подключенных шприц-ручек в течение 3 месяцев до скрининга.
  • В настоящее время кормите грудью, беременны или планируете забеременеть в течение следующих 4-6 месяцев.
  • Принимаете ультрабыстрый инсулин (например, Фиасп или Люмжев) или быстродействующий человеческий инсулин (например, Хумулин) в течение предыдущих 3 месяцев на момент скрининга.
  • В настоящее время проходят лечение диализом или имеют какое-либо другое заболевание, которое может помешать им участвовать в этом испытании в соответствии с решением исследователя.
  • Потеря зрения или нарушение зрения, которое не позволяет распознавать функции экрана Glooko RMA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хумалог Темпо Пен с мониторингом КГМ

Период исследования 1: Недели 1-6

  • Участники использовали предоставленную Спонсором ручку Humalog Tempo с интеллектуальной кнопкой Tempo (TSB), систему непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom G6 (CGM) и мобильное приложение Glooko Research (RMA) для передачи данных о дозировке и времени введения инсулина медицинским работникам через платформу Glooko HCP. Данные о болюсном инсулине были скрыты от участников, но видны медицинским работникам. Участники соблюдали свой обычный режим инсулинотерапии и образ жизни, вручную регистрируя базальный инсулин и активность в приложении. Через 6 недель данные были раскрыты и обсуждены с медицинскими работниками.

Период исследования 2: Недели 7-18

  • Участники использовали ручку Humalog Tempo с TSB, систему CGM Dexcom G6 и исследовательское приложение Glooko RMA в течение 12 недель. Данные о дозировке и времени введения инсулина были раскрыты и видны как участникам, так и медицинским работникам через приложение Glooko RMA и платформу HCP. Участники регулярно загружают данные CGM и ручки. Медицинские работники отслеживают соблюдение режима и при необходимости проводят контрольные мероприятия для обеспечения передачи данных и использования CGM.
Лекарство: Инсулин Лиспро
Как предписано.
Другие имена:
  • Хумалог Темпо Ручка
Устройство: Смарт-кнопка темпа
Прикреплен к ручке Tempo
Устройство: Dexcom G6 CGM
Непрерывный монитор глюкозы
Устройство: Мобильное приложение для исследований Glooko (RMA)
Установлено на предоставленном для исследования телефоне Android.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пропущенных болюсных доз (ПБД) в неделю
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6 ; Период исследования 2: Неделя 18
Пропущенная болюсная доза определяется как отсутствие введения дозы инсулина в течение 1 часа до начала и 1 часа после начала гликемической экскурсии (прием пищи), где гликемическая экскурсия определялась как повышение более чем на (> ) 70 миллиграммов на децилитр (мг/дл) (>3,9 миллимолей на литр [ммоль/л]) в течение 2 часов, которому не предшествовало значение <70 мг/дл (<3,9 ммоль/л).
Период исследования 1: Неделя 6 ; Период исследования 2: Неделя 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент времени в диапазоне глюкозы крови (ГК) 70-180 мг/дл, зарегистрированный с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ)
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Процент времени в гипергликемическом диапазоне >180 мг/дл и >250 мг/дл, зафиксированный системой непрерывного мониторинга глюкозы
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Процент времени в гипогликемическом диапазоне <54 мг/дл и от 54 до 69 мг/дл, зафиксированный CGM
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Коэффициент вариации глюкозы
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Средний уровень глюкозы по данным непрерывного мониторинга
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Количество несвоевременных болюсных доз в неделю
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Неправильно рассчитанная болюсная доза определяется как болюсная доза, введенная от начала глюкозной экскурсии до 1 часа после начала глюкозной экскурсии и до пика глюкозной экскурсии.
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Общая Доза Инсулина в День
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Недели 18
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Недели 18
Количество корректирующих болюсных доз в неделю
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Корректирующий болюс определяется как прием болюсной дозы, введенной после пика гликемической экскурсии, но в течение 4 часов от начала гликемической экскурсии и до начала следующей гликемической экскурсии.
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Корреляция между пропущенной болюсной дозой и гликемическими исходами [т.е., HbA1c, время в диапазоне глюкозы крови (70-180 мг/дл), время в гипергликемическом диапазоне (>250 мг/дл) и время в гипогликемии (<54 мг/дл)] с использованием необработанных интегрированных данных НМГ от ручки Tempo и умной кнопки Tempo
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Корреляция между пропущенной болюсной дозой и гликемическими показателями, а именно HbA1c, временем в диапазоне глюкозы крови (70-180 мг/дл), временем в гипергликемическом диапазоне (>250 мг/дл) и временем в гипогликемии (<54 мг/дл), была рассчитана с использованием корреляции Спирмена. Коэффициенты корреляции Спирмена варьируются от -1 до +1. Значение -1 указывает на полную отрицательную корреляцию, а +1 — на полную положительную корреляцию.
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Корреляция между несвоевременной болюсной дозой и гликемическими исходами [т.е. HbA1c, время в диапазоне ГК (70-180 мг/дл), время в гипергликемическом диапазоне (>250 мг/дл), время в гипогликемии (<54 мг/дл)] с использованием необработанных интегрированных данных НМГ от ручки Tempo и умной кнопки Tempo
Временное ограничение: Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Корреляция между неправильно рассчитанной болюсной дозой и гликемическими исходами, такими как HbA1c, время в диапазоне глюкозы крови (70-180 мг/дл), время в гипергликемическом диапазоне (>250 мг/дл) и время в гипогликемии (<54 мг/дл), была рассчитана с помощью корреляции Спирмена. Коэффициенты корреляции Спирмена варьируются от -1 до +1. Значение -1 указывает на идеальную отрицательную корреляцию, а +1 указывает на идеальную положительную корреляцию.
Период исследования 1: Неделя 6; Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 1: Анкеты участников (Удовлетворенность устройством) - В среднем, насколько вы удовлетворены вашей текущей инсулиновой ручкой?
Временное ограничение: На исходном уровне

Опросники участников оценивали реакции на устройство Humalog Tempo Pen и умную кнопку Tempo, уделяя особое внимание удовлетворенности платформой, предпочтениям и полезности.

Для оценки удовлетворенности существующими устройствами (ручкой Tempo и умной кнопкой), которые участники использовали до исследования, участникам задавали вопрос: «В среднем, насколько вы удовлетворены вашей текущей инсулиновой ручкой?» Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и результаты представлены

  1. Крайне неудовлетворен
  2. Неудовлетворен
  3. Нейтрален
  4. Удовлетворен
  5. Крайне удовлетворен
На исходном уровне
Период исследования 1: Анкеты участников (Удовлетворенность устройством) - В среднем, насколько вы удовлетворены тем, как вы управляете своим инсулиновым лечением изо дня в день?
Временное ограничение: На исходном уровне

Опросники участников оценивали отклики на устройство Humalog Tempo Pen и умную кнопку Tempo с акцентом на удовлетворенность платформой, предпочтения и полезность.

Для оценки удовлетворенности существующими устройствами (ручкой Tempo и умной кнопкой), которые участники использовали до исследования, им задавали вопрос: «В среднем, насколько вы удовлетворены тем, как вы управляете вашим инсулиновым лечением изо дня в день?» Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и результаты представлены.

  1. Крайне неудовлетворен
  2. Неудовлетворен
  3. Нейтрален
  4. Удовлетворен
  5. Крайне удовлетворен
На исходном уровне
Период исследования 2: Анкеты участников (Предпочтение устройств) - Я предпочитаю подключенную ручку для инсулина по сравнению с ручкой для инсулина, которую я использовал до исследования?
Временное ограничение: Исследовательский период 2: Неделя 18

Анкеты участников оценивали отклики на устройство Humalog Tempo Pen и умную кнопку Tempo, уделяя особое внимание удовлетворенности платформой, предпочтениям и полезности.

Для оценки предпочтения устройств Humalog Tempo Pen и умной кнопки Tempo участникам задавали вопрос: «Я предпочитаю подключенную инсулиновую ручку по сравнению с инсулиновой ручкой, которую я использовал до исследования?» Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
Исследовательский период 2: Неделя 18
Период исследования 2: Анкеты участников (Полезность устройства) - Я считал(а), что приложением было сложно пользоваться для контроля моих доз инсулина
Временное ограничение: Период исследования 2: 18-я неделя

Анкеты участников оценивали отзывы о ручке Humalog Tempo и устройстве смарт-кнопки Tempo, уделяя внимание удовлетворенности, предпочтениям и полезности.

Для оценки полезности устройства ручки Humalog Tempo и смарт-кнопки Tempo участникам задавали вопрос: «Я считаю, что приложением было сложно пользоваться для контроля моих доз инсулина». Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и результаты представлены.

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
Период исследования 2: 18-я неделя
Период исследования 2: Анкеты участников (Полезность устройства) - Оно помогло мне реже забывать о приёме доз
Временное ограничение: Период исследования 2: Неделя 18

Анкеты участников оценивали отзывы на устройство Humalog Tempo Pen и умную кнопку Tempo, уделяя особое внимание удовлетворенности платформой, предпочтениям и полезности.

Для оценки полезности устройства Humalog Tempo Pen и умной кнопки Tempo участников спрашивали: "Это помогло мне забывать меньше доз". Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 2: Анкеты участников (Полезность устройства) - Мне больше не нужно было беспокоиться о том, когда была введена моя последняя доза или нет
Временное ограничение: Период исследования 2: Неделя 18

Анкеты участников оценивали отзывы на устройство Humalog Tempo Pen и умную кнопку Tempo, сосредотачиваясь на удовлетворенности платформой, предпочтениях и полезности.

Для оценки полезности устройств Humalog Tempo Pen и умной кнопки Tempo участникам задавали вопрос «Я больше не беспокоился о том, когда была введена моя последняя доза или нет». Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 2: Анкеты участников (Полезность устройства) - Наличие всех моих данных об инсулине и глюкозе в одном месте упростило управление моим диабетом
Временное ограничение: Период исследования 2: Неделя 18

Опросники участников оценивали реакции на устройство Humalog Tempo Pen и умную кнопку Tempo, фокусируясь на удовлетворенности платформой, предпочтениях и полезности.

Для оценки полезности устройств Humalog Temto Pen и умной кнопки Tempo участников спрашивали: "Наличие всех моих данных об инсулине и глюкозе в одном месте упростило управление моим диабетом". Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
Период исследования 2: Неделя 18
Период исследования 2: Анкеты участников (Полезность устройства): Я считал(а), что подключенная ручка сложна в использовании
Временное ограничение: Исследовательский период 2: Неделя 18

Анкеты участников оценивали отзывы на устройство Humalog Tempo Pen и умную кнопку Tempo, уделяя особое внимание удовлетворенности платформой, предпочтениям и полезности.

Для оценки полезности устройства Humalog Tempo Pen и умной кнопки Tempo участников спрашивали: «Я обнаружил, что подключенную ручку трудно использовать». Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как показано ниже, и результаты представлены.

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
Исследовательский период 2: Неделя 18
Период исследования 2: Опросники участников (Полезность устройства): Использование подключенной ручки для инсулина сократило количество времени, которое я тратил на управление моим диабетом
Временное ограничение: Период исследования 2: Неделя 18

Анкеты участников оценивали ответы на использование ручки Humalog Tempo и умной кнопки Tempo, уделяя особое внимание удовлетворенности платформой, предпочтениям и полезности.

Для оценки полезности устройства ручки Humalog Tempo и умной кнопки Tempo участникам задавали вопрос: «Использование подключенной инсулиновой ручки сократило время, которое я тратил на управление своим диабетом». Участники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете.

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
Период исследования 2: Неделя 18
Опросники для медицинских работников (Удовлетворенность устройством) - В среднем, насколько вы удовлетворены подключенной ручкой-шприцем для инсулина, которую ваши пациенты использовали в исследовании?
Временное ограничение: После завершения заключительного визита участника в исследовании (примерно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)

Анкеты для медицинских работников (МР) оценивали ответы МР, связанные с ручкой Humalog Tempo и устройством Tempo smart button, с акцентом на удовлетворенность, предпочтения и полезность. Анкета была заполнена медицинскими работниками независимо (включая главного исследователя, координатора исследования или медсестру). Данная оценка представляла собой общую совокупную оценку и не была связана с каким-либо конкретным участником. Для оценки удовлетворенности ручкой Humalog Tempo и устройством Tempo smart button медицинским работникам задавали вопрос: «В среднем, насколько вы удовлетворены подключенной инсулиновой ручкой, которую ваши пациенты использовали в исследовании?»

Медицинские работники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете.

  1. Крайне неудовлетворен
  2. Неудовлетворен
  3. Нейтрален
  4. Удовлетворен
  5. Крайне удовлетворен
После завершения заключительного визита участника в исследовании (примерно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)
Анкеты для медицинских работников (Полезность устройства) - Предоставили мне объективные данные о дозировании моих пациентов, позволяя мне давать соответствующие рекомендации по дозировке
Временное ограничение: После завершения последнего визита участника в исследовании (примерно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)

Анкеты для медицинских работников (МР) оценивали ответы МР, связанные с ручкой Humalog Tempo и устройством Tempo smart button, с акцентом на удовлетворенность устройством, предпочтения и полезность. Анкета была заполнена медицинскими работниками независимо (включая главного исследователя, координатора исследования или медсестру). Данная оценка представляла собой общую, совокупную оценку и не была связана с каким-либо конкретным участником. Для оценки полезности ручки Humalog Tempo и устройства Tempo smart button медицинским работникам был задан вопрос: «Предоставили мне объективные данные о истории дозирования моих пациентов, позволяющие мне давать соответствующие рекомендации по дозированию».

Медицинские работники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете.

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
После завершения последнего визита участника в исследовании (примерно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)
Анкеты для медицинских работников (Полезность устройства) - Это повысило мою уверенность в принятии правильных решений о дозировке
Временное ограничение: После завершения последнего визита участника в исследовании (приблизительно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)

Анкеты для медицинских работников (МР) оценивали ответы МР, связанные с ручкой Humalog Tempo и устройством Tempo Smart Button, с акцентом на удовлетворенность, предпочтения и полезность.

Анкета была заполнена медицинскими работниками самостоятельно (включая главного исследователя, координатора исследования или медсестру). Эта оценка была общей, совокупной оценкой и не была связана с каким-либо конкретным участником. Для оценки полезности ручки Humalog Tempo и устройства Tempo Smart Button медицинских работников спросили: «Это повысило мою уверенность в принятии правильных решений о дозировке».

Медицинские работники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете.

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
После завершения последнего визита участника в исследовании (приблизительно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)
Анкеты для медицинских работников (Полезность устройства) - Я подозреваю, что мои пациенты регулярно пропускают дозы инсулина
Временное ограничение: После завершения последнего визита участника в исследовании (примерно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)

Анкеты медицинских работников (МП) оценивали ответы МП, связанные с ручкой Humalog Tempo и устройством Tempo smart button, сфокусированные на удовлетворенности, предпочтениях и полезности.

Анкета была заполнена медицинскими работниками независимо (включая главного исследователя, координатора исследования или медсестру). Эта оценка была общей, совокупной оценкой и не была связана с каким-либо конкретным участником. Для оценки полезности ручки Humalog Tempo и устройства Tempo smart button медицинских работников спрашивали: «Я подозреваю, что мои пациенты регулярно пропускают дозы инсулина».

Медицинские работники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете.

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
После завершения последнего визита участника в исследовании (примерно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)
Анкеты для медицинских работников (Полезность устройства) - Позволили мне объективно обсуждать с пациентами пропущенные или несвоевременно принятые дозы
Временное ограничение: После завершения последнего визита участника в исследовании (приблизительно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)

Анкеты медицинских работников (МР) оценивали ответы МР, связанные с ручкой Humalog Tempo и устройством Tempo smart button, с акцентом на удовлетворенность, предпочтения и полезность.

Анкета была заполнена независимо медицинскими работниками (включая главного исследователя, координатора исследования или медсестру). Эта оценка была общим, совокупным оцениванием и не была связана с каким-либо конкретным участником. Чтобы оценить полезность ручки Humalog Tempo и устройства Tempo smart button, медицинским работникам был задан вопрос: «Позволило мне объективно обсуждать пропущенные дозы или неправильно рассчитанные по времени дозы с моими пациентами».

Медицинские работники были классифицированы на основе их ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, как указано ниже, и представлены в отчете.

  1. Категорически не согласен
  2. Не согласен
  3. Нейтрален
  4. Согласен
  5. Полностью согласен
После завершения последнего визита участника в исследовании (приблизительно через 3 дня после последнего визита на 18-й неделе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18171
  • F3Z-MC-IORW (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2022-A02807-36 (Другой идентификатор: EU Trial Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться