Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av LY8888AX hos deltakere som bruker en tilkoblet insulinbehandlingsplattform

23. oktober 2025 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Vurdering av deltakeroverholdelse og glukosekontroll ved bruk av en tilkoblet insulinbehandlingsplattform

Hovedformålet med denne studien er å vurdere deltakers overholdelse og glukosekontroll mens de bruker en tilkoblet insulinbehandlingsplattform. Omtrent 50 deltakere vil bli påmeldt i hvert land.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien-Pharmacie
      • Grenoble Cédex 9, Frankrike, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • CHU - l'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Nice, Frankrike, 6202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
      • Vénissieux, Frankrike, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Frankrike, 14033
        • CHU de Caen Hopital Cote de Nacre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert (klinisk) med T1D i minst 1 år eller er pasienter med T2D på basal bolus insulinbehandling i minst 6 måneder
  • HbA1c ≥8 % bekreftet ved behandlingspunkttest ved screening
  • Bruker for øyeblikket Dexcom G6 CGM eller godtar å begynne å bruke Dexcom G6 under studiet og godtar å bytte til Glooko RMA
  • Bruker for tiden Humalog®-insulin eller en annen hurtigvirkende insulinanalog (f.eks. Apidra® eller Novorapid®) og samtykker i å bytte til Humalog-måltidsinsulin som er levert av studien i løpet av prøveperioden.
  • Har blitt foreskrevet ≥3 doser bolusinsulin per dag
  • Må ta et stabilt insulindoseregime (etter etterforskerens vurdering) i minst 3 måneder før studiescreening
  • Ha kjøling hjemme for oppbevaring av insulin

Ekskluderingskriterier:

  • Brukte tidligere Glooko RMA og/eller Dexcom G6 CGM og ble av etterforskeren bedømt til å være ikke-adherent
  • Har deltatt, i løpet av de siste 30 dagene, i en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt. Hvis det forrige undersøkelsesproduktet har lang halveringstid, bør 5 halveringstider eller 30 dager (det som er lengst) ha gått
  • Har tidligere brukt eller har brukt et godkjent eller undersøkelsestilkoblet pennsystem innen 3 måneder før screening
  • Ammer, er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 4-6 månedene
  • Er på ultrarask insulin (f.eks. Fiasp eller Lyumjev) eller hurtigvirkende humant insulin (dvs. Humulin) i de siste 3 månedene, på tidspunktet for screening
  • Gjennomgår for tiden dialysebehandling eller har en annen medisinsk tilstand som kan hindre dem fra å delta i denne rettssaken i henhold til etterforskerens vurdering
  • Har synstap eller synshemming som ikke tillater gjenkjenning av Glooko RMA-skjermfunksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Humalog Tempo Penn med CGM-overvåkning

Studieperiode 1: Uke 1 til 6

  • Deltakere brukte en sponsor-levert Humalog Tempo-penn med Tempo Smart Button (TSB), Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor (CGM), og Glooko Research Mobile App (RMA) for å dele insulindose- og tidsdata med helsepersonell via Glooko HCP-plattformen. Måltidsinsulindata var skjult for deltakerne, men synlig for helsepersonell. Deltakerne fulgte sitt vanlige insulinregime og livsstil, og logget manuelt basalt insulin og aktiviteter i appen. Etter 6 uker ble data avslørt og gjennomgått med helsepersonell.

Studieperiode 2: Uke 7 til 18

  • Deltakere brukte Humalog Tempo-pennen med TSB, Dexcom G6 CGM og Glooko RMA-studieappen i 12 uker. Insulindose- og tidsdata var avslørt og synlig for både deltakere og helsepersonell via Glooko RMA og HCP-plattformen. Deltakerne lastet regelmessig opp CGM- og penndata. Helsepersonell overvåket etterlevelse og fulgte opp etter behov for å sikre dataoverføring og CGM-bruk.
Legemiddel: Insulin Lispro
Som foreskrevet.
Andre navn:
  • Humalog Tempo Pen
Enhet: Tempo Smart-knapp
Festes til Tempo Pen
Enhet: Dexcom G6 CGM
Kontinuerlig glukosemonitor
Enhet: Glooko Research Mobilapp (RMA)
Installert på en studie-levert Android-telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tapte bolusdoser (MBD) per uke
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6 ; Studieperiode 2: Uke 18
Manglende bolusdose er definert som ingen insulindose fra 1 time før til 1 time etter starten av en glukoseekskursjon (måltid), hvor en glukoseekskursjon ble definert som en økning større enn (>) 70 milligram per desiliter (mg/dL) (>3,9 millimol per liter [mmol/L]) innen 2 timer, ikke forutgått av en verdi <70 mg/dL (<3,9 mmol/L).
Studieperiode 1: Uke 6 ; Studieperiode 2: Uke 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel tid i blodglukose (BG)-området 70–180 mg/dL registrert ved kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Prosentandel av tid i hyperglykemisk område >180 mg/dL og >250 mg/dL målt med CGM
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Prosentandel av tid i hypoglykemisk område <54 mg/dL og 54 til 69 mg/dL registrert av CGM
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Variasjonskoeffisient for glukose
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Gjennomsnittlig glukose målt med CGM
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Antall mistidige bolusdoser per uke
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6 ; Studieperiode 2: Uke 18
En feiltidlig bolusdose er definert som en bolusdose som administreres fra starten av en glukoseekskursjon opp til 1 time etter starten av glukoseekskursjonen og før toppen av glukoseekskursjonen.
Studieperiode 1: Uke 6 ; Studieperiode 2: Uke 18
Total daglig insulindose
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Antall korreksjonsbolusdoser per uke
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Korreksjonsbolus er definert som å ta en bolusdose som gis etter toppen av en glukoseekskursjon, men innen 4 timer fra starten av en glukoseekskursjon og før starten av neste glukoseekskursjon.
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Sammenheng mellom tapt bolusdose og glykemiske utfall [dvs. HbA1c, tid i BG-område (70-180 mg/dL), tid i hyperglykemisk område (>250 mg/dL) og tid i hypoglykemi (<54 mg/dL)] ved bruk av rå CGM-integrerte data fra Tempo Pen og Tempo Smart-knapp
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Korrelasjon mellom tapt bolusdose og glykemiske utfall, dvs. HbA1c, tid i blodglukoseområde (70–180 mg/dL), tid i hyperglykemisk område (>250 mg/dL) og tid i hypoglykemi (<54 mg/dL), ble beregnet ved Spearmans korrelasjon. Spearmans korrelasjonskoeffisienter varierer fra -1 til +1. En verdi på -1 indikerer en perfekt negativ korrelasjon, og +1 indikerer en perfekt positiv korrelasjon.
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Korrelasjon mellom mistimed bolusdose og glykemiske utfall [dvs. HbA1c, tid i BG-område (70-180 mg/dL), tid i hyperglykemisk område (>250 mg/dL), tid i hypoglykemi (<54 mg/dL)] ved bruk av rå CGM-integrerte data fra Tempo Pen og Tempo Smart Button
Tidsramme: Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Korrelasjonen mellom feiltidsprikkert bolusdose og glykemiske utfall, dvs. HbA1c, tid i blodglukoseområde (70-180 mg/dL), tid i hyperglykemisk område (>250 mg/dL) og tid i hypoglykemi (<54 mg/dL), ble beregnet ved Spearmans korrelasjon. Spearmans korrelasjonskoeffisienter varierer fra -1 til +1. En verdi på -1 indikerer en perfekt negativ korrelasjon, og +1 indikerer en perfekt positiv korrelasjon.
Studieperiode 1: Uke 6; Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 1: Deltakerspørreskjemaer (Apparatetilfredshet) - I gjennomsnitt, hvor fornøyd er du med din nåværende insulinpenn?
Tidsramme: Ved utgangspunktet

Deltakerspørreskjemaer evaluerte responser på Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformtilfredshet, preferanser og nytte.

For å vurdere eksisterende enhetstilfredshet med tempo-pennen og smart-knappen som deltakerne brukte før studien, ble deltakerne spurt: «I gjennomsnitt, hvor fornøyd er du med din nåværende insulinpenn?» Deltakerne ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert

  1. Ekstremt misfornøyd
  2. Misfornøyd
  3. Nøytral
  4. Fornøyd
  5. Ekstremt fornøyd
Ved utgangspunktet
Studieperiode 1: Deltakerspørreskjemaer (Enhetstilfredshet) - I gjennomsnitt, hvor fornøyd er du med måten du håndterer insulinbehandlingen din på daglig basis?
Tidsramme: Ved basislinje

Deltakerundersøkelser evaluerte responser på Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformtilfredshet, preferanser og nytte.

For å vurdere eksisterende enhetstilfredshet med tempo-pennen og smart-knappen som deltakerne brukte før studien, ble deltakerne spurt: «I gjennomsnitt, hvor fornøyd er du med måten du håndterer insulinbehandlingen din på daglig basis?» Deltakerne ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert.

  1. Ekstremt misfornøyd
  2. Misfornøyd
  3. Nøytral
  4. Fornøyd
  5. Ekstremt fornøyd
Ved basislinje
Studieperiode 2: Deltakerspørreskjemaer (Enhetspreferanse) - Jeg foretrekker den tilkoblede insulinpennen sammenlignet med insulinpennen jeg brukte før studien?
Tidsramme: Studieperiode 2: Uke 18

Deltakerspørreskjemaer evaluerte responser på Humalog Tempo Pen- og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformtilfredshet, preferanser og nytte.

For å vurdere enhetspreferanse for Humalog Tempo Pen- og Tempo smart-knapp-deltakere ble det stilt spørsmålet: "Jeg foretrekker den tilkoblede insulinpennen sammenlignet med insulinpennen jeg brukte før studien?" Deltakerne ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 2: Deltakerspørreskjemaer (Bruksvennlighet for enheten) - Jeg syntes appen var vanskelig å bruke for å overvåke insulin-dosene mine
Tidsramme: Studieperiode 2: Uke 18

Deltakerundersøkelser evaluerte responser på Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på tilfredshet, preferanser og nytte.

For å vurdere enhetens nytteverdi for Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp ble deltakerne spurt: «Jeg synes appen var vanskelig å bruke for å overvåke insulin-dosene mine» Deltakerne ble kategorisert basert på sine svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert.

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 2: Deltakerspørreskjemaer (Brukervennlighet for enheten) - Den hjalp meg å glemme færre doser
Tidsramme: Studieperiode 2: Uke 18

Deltakerundersøkelser evaluerte responser på Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformtilfredshet, preferanser og nyttighet.

For å vurdere enhetsnyttigheten til Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp ble deltakerne spurt: "Den hjalp meg til å glemme færre doser" Deltakerne ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert

  1. Sterkt Uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt Enig
Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 2: Deltakerspørreskjema (Bruksvennlighet av enhet) - Jeg trengte ikke lenger å bekymre meg for når min siste dose ble injisert eller ikke
Tidsramme: Studieperiode 2: Uke 18

Deltakerundersøkelser evaluerte respons på Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformtilfredshet, preferanser og nytteverdi.

For å vurdere enhetens nytteverdi av Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp ble deltakerne spurt «Jeg trengte ikke lenger å bekymre meg for når min siste dose ble injisert eller ikke». Deltakerne ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 2: Deltaker spørreskjemaer (Brukervennlighet for enheten) - Å ha alle mine insulin- og glukosedata på ett sted forenklet diabetesbehandlingen min
Tidsramme: Studieperiode 2: Uke 18

Deltakerundersøkelser evaluerte responser på Humalog Tempo-pennen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformtilfredshet, preferanser og nyttighet.

For å vurdere enhetens nyttighet for Humalog Tempo-pennen og Tempo smart-knappen ble deltakerne spurt: "Å ha alle mine insulindata og glukosedata på ett sted forenklet diabetesbehandlingen min" Deltakerne ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 2: Deltakerspørreskjemaer (Brukervennlighet for enhet): Jeg syntes den tilkoblede pennen var vanskelig å bruke
Tidsramme: Studieperiode 2: Uke 18

Deltaker spørreskjemaer evaluerte svar på Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp enheten med fokus på plattformtilfredshet, preferanser og nytteverdi.

For å vurdere enhetens nytteverdi for Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp ble deltakerne spurt: «Jeg synes den tilkoblede pennen var vanskelig å bruke» Deltakerne ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og er rapportert.

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Studieperiode 2: Uke 18
Studieperiode 2: Deltakerspørreskjemaer (Bruksvennlighet av enheten): Bruken av den tilkoblede insulinpennen reduserte mengden tid jeg brukte på diabetesbehandlingen min
Tidsramme: Studieperiode 2: Uke 18

Deltakerspørreskjemaer evaluerte responser på Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på plattformtilfredshet, preferanser og nytte.

For å vurdere enhetens nytteverdi for Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knappen ble deltakerne spurt: "Bruken av den tilkoblede insulinpennen reduserte mengden tid jeg brukte på diabetesbehandlingen min". Deltakerne ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert.

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Studieperiode 2: Uke 18
Helsepersonell-spørreskjemaer (tilfredshet med enhet) - I gjennomsnitt, hvor fornøyd er du med den tilkoblede insulinpennen som pasientene dine har brukt i studien?
Tidsramme: Etter fullføring av deltakerens siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)

Helsepersonell-spørreskjemaevalueringene vurderte svar fra helsepersonell knyttet til Humalog Tempo-pennen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på tilfredshet, preferanser og nytteverdi. Spørreskjemaet ble uavhengig fullført av helsepersonell (inkludert hovedforsker, studiekoorinator eller sykepleier). Denne evalueringen var en generell, samlet vurdering og var ikke knyttet til noen spesifikk deltaker. For å vurdere tilfredshet med Humalog Tempo-pennen og Tempo smart-knapp-enheten ble helsepersonell spurt: "I gjennomsnitt, hvor fornøyd er du med den tilkoblede insulinpennen dine pasienter har brukt i studien?"

Helsepersonell ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert.

  1. Ekstremt misfornøyd
  2. Misfornøyd
  3. Nøytral
  4. Fornøyd
  5. Ekstremt fornøyd
Etter fullføring av deltakerens siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)
Helsepersonell-spørreskjemaer (Enhetens nytteverdi) - Ga meg objektive data om pasientenes doseringshistorikk slik at jeg kunne gi passende doseringsveiledning
Tidsramme: Etter fullføring av deltakerens siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)

Spørreskjemarene for helsepersonell evaluerte svar fra helsepersonell knyttet til Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på enhetstilfredshet, preferanser og nytteverdi. Spørreskjemarene ble uavhengig fullført av helsepersonell (inkludert hovedforsker, studiekordinator eller sykepleier). Denne evalueringen var en generell, samlet vurdering og var ikke knyttet til noen spesifikk deltaker. For å vurdere nytten av Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten ble helsepersonell spurt: "Ga meg objektiv data om pasientenes doseringshistorikk som tillot meg å gi passende doseringsveiledning".

Helsepersonell ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert.

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Etter fullføring av deltakerens siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)
Helsepersonell-spørreskjemaer (Nyttigheten til enheten) - Den økte min tillit til å ta riktige doseringsbeslutninger
Tidsramme: Etter fullføring av deltakers siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)

Spørreskjemae for helsepersonell (HCP) evaluerte svar fra helsepersonell knyttet til Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten med fokus på tilfredshet, preferanser og nytteverdi.

Spørreskjemae ble uavhengig utfylt av helsepersonell (inkludert hovedforsker, studiekoorinator eller sykepleier). Denne evalueringen var en generell, aggreger vurdering og var ikke knyttet til noen spesifikk deltaker. For å vurdere nytteverdien til Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-enheten ble helsepersonell spurt: "Det økte min tillit til å ta riktige doseringsavgjørelser".

Helsepersonell ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapportert.

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Etter fullføring av deltakers siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)
Helsepersonell-spørreskjemaer (Nyttigheten av enheten) - Jeg mistenker at pasientene mine går glipp av insulindoser regelmessig
Tidsramme: Etter fullføring av deltakers siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)

Spørreskjemae for helsepersonell (HCP) evaluerte respons fra helsepersonell knyttet til Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp enhet med fokus på tilfredshet, preferanser og nytteverdi.

Spørreskjemae ble utfylt uavhengig av helsepersonell (inkludert hovedforsker, studiekordinator eller sykepleier). Denne evalueringen var en generell, samlet vurdering og var ikke knyttet til noen spesifikk deltaker. For å vurdere nytteverdien av Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp enhet ble helsepersonell spurt: «Jeg mistenker at mine pasienter regulært glemmer å ta insulindoser».

Helsepersonell ble kategorisert basert på deres svar på en 5-punkts Likert-skala som nedenfor og rapporteres.

  1. Sterkt uenig
  2. Uenig
  3. Nøytral
  4. Enig
  5. Sterkt enig
Etter fullføring av deltakers siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)
Helsepersonell-spørreskjemaer (Enhetens nytteverdi) - Tillot meg å objektivt diskutere utelatte doser eller feiltimede doser med pasientene mine
Tidsramme: Etter fullføring av deltakerens siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)

Spørreskjemane for helsepersonell (HCP) evaluerte svar frå helsepersonell knytt til Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-eininga med fokus på tilfredshet, preferansar og nyttigheit.

Spørreskjemet vart fullført uavhengig av helsepersonell (inkludert hovudforskar, studiekoordinator eller sjukepleiar). Denne evalueringa var ein generell, aggreger vurdering og var ikkje knytt til nokon spesifikk deltakar. For å vurdere nyttigheita til Humalog Tempo Pen og Tempo smart-knapp-eininga vart helsepersonell spurt: "Tillét meg å objektivt diskutere gløymte dosar eller feiltimede dosar med pasientane mine".

Helsepersonell vart kategorisert basert på svara deira på ein 5-punkts Likert-skala som vist under og er rapportert.

  1. Sterkt ueinig
  2. Ueinig
  3. Nøytral
  4. Einig
  5. Sterkt einig
Etter fullføring av deltakerens siste besøk i studien (omtrent 3 dager etter siste besøk i uke 18)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18171
  • F3Z-MC-IORW (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2022-A02807-36 (Annen identifikator: EU Trial Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere