En studie av LY8888AX hos deltakere som bruker en tilkoblet insulinbehandlingsplattform

Inklusjonskriterier:

• Har blitt diagnostisert (klinisk) med T1D i minst 1 år eller er pasienter med T2D på basal bolus insulinbehandling i minst 6 måneder
• HbA1c ≥8 % bekreftet ved behandlingspunkttest ved screening
• Bruker for øyeblikket Dexcom G6 CGM eller godtar å begynne å bruke Dexcom G6 under studiet og godtar å bytte til Glooko RMA
• Bruker for tiden Humalog®-insulin eller en annen hurtigvirkende insulinanalog (f.eks. Apidra® eller Novorapid®) og samtykker i å bytte til Humalog-måltidsinsulin som er levert av studien i løpet av prøveperioden.
• Har blitt foreskrevet ≥3 doser bolusinsulin per dag
• Må ta et stabilt insulindoseregime (etter etterforskerens vurdering) i minst 3 måneder før studiescreening
• Ha kjøling hjemme for oppbevaring av insulin

Ekskluderingskriterier:

• Brukte tidligere Glooko RMA og/eller Dexcom G6 CGM og ble av etterforskeren bedømt til å være ikke-adherent
• Har deltatt, i løpet av de siste 30 dagene, i en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt. Hvis det forrige undersøkelsesproduktet har lang halveringstid, bør 5 halveringstider eller 30 dager (det som er lengst) ha gått
• Har tidligere brukt eller har brukt et godkjent eller undersøkelsestilkoblet pennsystem innen 3 måneder før screening
• Ammer, er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 4-6 månedene
• Er på ultrarask insulin (f.eks. Fiasp eller Lyumjev) eller hurtigvirkende humant insulin (dvs. Humulin) i de siste 3 månedene, på tidspunktet for screening
• Gjennomgår for tiden dialysebehandling eller har en annen medisinsk tilstand som kan hindre dem fra å delta i denne rettssaken i henhold til etterforskerens vurdering
• Har synstap eller synshemming som ikke tillater gjenkjenning av Glooko RMA-skjermfunksjoner