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연결된 인슐린 관리 플랫폼을 사용하는 참가자의 LY8888AX 연구

2025년 10월 23일 업데이트: Eli Lilly and Company

연결된 인슐린 관리 플랫폼을 사용하는 동안 참가자 순응도 및 포도당 조절 평가

이 연구의 주요 목적은 연결된 인슐린 관리 플랫폼을 사용하는 동안 참가자 순응도 및 포도당 조절을 평가하는 것입니다. 각 국가별로 약 50명의 참가자가 등록됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, 25030
        • CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien-Pharmacie
      • Grenoble Cédex 9, 프랑스, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • CHU de Lyon
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • CHU - l'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Nice, 프랑스, 6202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Vénissieux, 프랑스, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, 프랑스, 14033
        • CHU de Caen Hopital Cote de Nacre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 T1D 진단을 받았거나(임상적으로) 최소 6개월 동안 기저 볼루스 인슐린 요법을 받는 T2D 환자
  • 스크리닝 시 현장 검사로 확인된 HbA1c ≥8%
  • 현재 Dexcom G6 CGM을 사용 중이거나 연구 기간 동안 Dexcom G6 사용을 시작하고 Glooko RMA로 전환하는 데 동의합니다.
  • 현재 Humalog ® 인슐린 또는 다른 속효성 인슐린 유사체(예: Apidra® 또는 Novorapid ® )를 사용하고 있으며 시험 기간 동안 연구에서 제공한 Humalog 식사 시간 인슐린으로 전환하는 데 동의합니다.
  • 하루에 ≥3 용량의 볼루스 인슐린을 처방받았습니다.
  • 연구 스크리닝 이전 최소 3개월 동안 안정적인 인슐린 용량 요법(조사자의 판단에 따름)을 복용해야 합니다.
  • 인슐린 보관을 위한 가정 내 냉장 보관

제외 기준:

  • 이전에 Glooko RMA 및/또는 Dexcom G6 CGM을 사용했으며 조사관이 준수하지 않는 것으로 판단했습니다.
  • 지난 30일 이내에 시험용 제품과 관련된 임상 연구에 참여했습니다. 이전 시험약의 반감기가 긴 경우 반감기 5일 또는 30일(둘 중 더 긴 기간)이 경과했어야 함
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 승인되었거나 조사 중인 연결된 펜 시스템을 이전에 사용했거나 사용하고 있음
  • 현재 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 향후 4-6개월 동안 임신할 계획이 있는 경우
  • 스크리닝 당시 이전 3개월 동안 초속효성 인슐린(예: Fiasp 또는 Lyumjev) 또는 초속효성 인간 인슐린(즉, Humulin)을 투여 중임
  • 현재 투석 치료를 받고 있거나 조사관의 판단에 따라 본 시험에 참여하지 못할 수 있는 다른 의학적 상태가 있는 자
  • Glooko RMA 화면 기능을 인식할 수 없는 시력 상실 또는 시각 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴마로그 템포 펜 CGM 모니터링

연구 기간 1: 1주차부터 6주차

  • 참가자는 스폰서가 제공한 Humalog Tempo Pen과 Tempo Smart Button(TSB), Dexcom G6 연속 혈당 모니터링(CGM) 및 Glooko 연구 모바일 앱(RMA)을 사용하여 의료 제공자(HCP)에게 Glooko HCP 플랫폼을 통해 인슐린 투여량 및 투여 시간 데이터를 공유했습니다. 식사시간 인슐린 데이터는 참가자에게는 가려져 있었으나 의료 제공자에게는 보였습니다. 참가자는 평소 인슐린 요법과 생활 방식을 따르며, 앱에서 기초 인슐린과 활동을 수동으로 기록했습니다. 6주 후 데이터는 공개되어 의료 제공자와 함께 검토되었습니다.

연구 기간 2: 7주차부터 18주차

  • 참가자는 12주 동안 Humalog Tempo Pen과 TSB, Dexcom G6 CGM 및 Glooko RMA 연구 앱을 사용했습니다. 인슐린 투여량 및 투여 시간 데이터는 공개되어 참가자와 의료 제공자 모두 Glooko RMA 및 HCP 플랫폼을 통해 확인할 수 있었습니다. 참가자는 정기적으로 CGM 및 펜 데이터를 업로드합니다. 의료 제공자는 순응도를 모니터링하고 필요 시 데이터 전송 및 CGM 사용을 보장하기 위해 후속 조치를 취합니다.
처방대로.
다른 이름들:
  • 휴마로그 템포펜
템포펜에 부착
연속 포도당 모니터
연구용으로 제공된 안드로이드 폰에 설치되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 누락 볼루스 투여 횟수
기간: 연구 기간 1: 6주차 ; 연구 기간 2: 18주차
미싱 볼루스 용량은 포도당 급상승(식사) 시작 1시간 전부터 시작 1시간 후까지 인슐린 투여가 없는 경우로 정의되며, 포도당 급상승은 2시간 이내에 70mg/dL(3.9mmol/L) 미만의 수치가 선행되지 않은 상태에서 70mg/dL(3.9mmol/L) 이상 상승하는 것으로 정의됩니다.
연구 기간 1: 6주차 ; 연구 기간 2: 18주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 혈당 모니터링(CGM)으로 측정된 혈당(BG) 범위 70~180 mg/dL 내 체류 시간 백분율
기간: 연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
CGM으로 측정된 혈당 180 mg/dL 및 250 mg/dL 초과 고혈당 범위 시간 비율
기간: 연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
CGM으로 포착된 54 mg/dL 미만 및 54~69 mg/dL 저혈당 범위 시간 비율
기간: 연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
혈당 변동계수
기간: 연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
CGM으로 측정한 평균 혈당
기간: 연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
주간 미스타임 볼루스 투여 횟수
기간: 연구 기간 1: 6주차 ; 연구 기간 2: 18주차
미스타임 볼루스 용량은 혈당 급상승 시작부터 혈당 급상승 시작 후 1시간 이내, 그리고 혈당 급상승 정점 이전에 투여된 볼루스 용량으로 정의됩니다.
연구 기간 1: 6주차 ; 연구 기간 2: 18주차
하루 총 인슐린 투여량
기간: 연구 1기: 6주차; 연구 2기: 18주차
연구 1기: 6주차; 연구 2기: 18주차
주간 보정 볼루스 용량 횟수
기간: 연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
교정 볼루스는 혈당 급상승의 정점 이후이지만 혈당 급상승 시작 시점으로부터 4시간 이내에 그리고 다음 혈당 급상승 시작 전에 투여된 볼루스 용량을 의미합니다.
연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
템포 펜과 템포 스마트 버튼의 원시 CGM 통합 데이터를 사용한 미스드 볼루스 용량과 혈당 결과 [즉, HbA1c, 혈당 범위 내 시간(70-180 mg/dL), 고혈당 범위 시간(>250 mg/dL), 저혈당 시간(<54 mg/dL)] 간의 상관관계
기간: 연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
미흡한 볼루스 투약량과 혈당 결과, 즉 HbA1c, 혈당 범위(70-180 mg/dL) 내 체류 시간, 고혈당 범위(>250 mg/dL) 내 체류 시간, 저혈당 범위(<54 mg/dL) 내 체류 시간 간의 상관관계는 스피어만 상관계수로 계산되었습니다. 스피어만 상관계수는 -1부터 +1까지의 범위를 가집니다. -1 값은 완벽한 음의 상관관계를 나타내며, +1 값은 완벽한 양의 상관관계를 나타냅니다.
연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
템포 펜과 템포 스마트 버튼의 원시 CGM 통합 데이터를 사용한 잘못된 시간의 볼루스 용량과 혈당 결과 [즉, HbA1c, 혈당 범위 내 시간(70-180 mg/dL), 고혈당 범위 시간(>250 mg/dL), 저혈당 시간(<54 mg/dL)] 간의 상관관계
기간: 연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
시기적절하지 않은 볼루스 용량과 혈당 결과, 즉 HbA1c, 혈당 범위(70-180 mg/dL) 내 시간, 고혈당 범위(>250 mg/dL) 내 시간 및 저혈당 범위(<54 mg/dL) 내 시간 간의 상관관계는 스피어만 상관관계를 통해 계산되었습니다. 스피어만 상관계수는 -1에서 +1까지의 범위를 가집니다. -1 값은 완벽한 음의 상관관계를 나타내며, +1 값은 완벽한 양의 상관관계를 나타냅니다.
연구 기간 1: 6주차; 연구 기간 2: 18주차
연구 기간 1: 참가자 설문조사 (장치 만족도) - 평균적으로, 귀하의 현재 인슐린 펜에 대해 얼마나 만족하십니까?
기간: 기준선 시점

참가자 설문지는 플랫폼 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춘 휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 평가했습니다.

연구 전 참가자들이 사용하던 템포 펜과 스마트 버튼에 대한 기존 장치 만족도를 평가하기 위해 참가자들에게 "평균적으로 귀하의 현재 인슐린 펜에 대해 얼마나 만족하십니까?"라고 질문했습니다. 참가자들은 아래와 같이 5점 리커트 척도에 따른 응답을 기준으로 분류되었으며 보고됩니다.

  1. 매우 불만족
  2. 불만족
  3. 중립
  4. 만족
  5. 매우 만족
기준선 시점
연구 기간 1: 참가자 설문지 (기기 만족도) - 평균적으로 일상적으로 인슐린 치료를 관리하는 방식에 대해 어느 정도 만족하십니까?
기간: 기준 시점

참가자 설문지는 플랫폼 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춘 휴말로그 템포 펜 및 템포 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 평가했습니다.

연구 전 참가자들이 사용하던 템포 펜 및 스마트 버튼에 대한 기존 장치 만족도를 평가하기 위해 참가자들에게 "평균적으로 일상적으로 인슐린 치료를 관리하는 방식에 대해 얼마나 만족하십니까?"라고 질문했습니다. 참가자들은 아래와 같이 5점 리커트 척도로 응답을 기준으로 분류되었으며 보고됩니다.

  1. 매우 불만족
  2. 불만족
  3. 중립
  4. 만족
  5. 매우 만족
기준 시점
연구 2단계: 참가자 설문조사 (기기 선호도) - 연구 전 사용했던 인슐린 펜과 비교하여 연결형 인슐린 펜을 선호합니다?
기간: 연구 기간 2: 18주차

참가자 설문지는 Humalog Tempo Pen과 Tempo 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 플랫폼 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춰 평가했습니다.

Humalog Tempo Pen과 Tempo 스마트 버튼의 장치 선호도를 평가하기 위해 참가자들에게 "나는 연구 전에 사용했던 인슐린 펜에 비해 연결형 인슐린 펜을 선호합니다"라는 질문을 했습니다. 참가자들은 5점 리커트 척도에 따른 응답을 바탕으로 아래와 같이 분류되었으며 보고됩니다.

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 기간 2: 18주차
연구 기간 2: 참가자 설문지 (장치 유용성) - 인슐린 투여량을 모니터링하기 위해 앱을 사용하는 것이 어렵다고 느꼈습니다
기간: 연구 2기: 18주차

참가자 설문조사는 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춰 휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 평가했습니다.

휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼의 장치 유용성을 평가하기 위해 참가자들에게 다음과 같은 질문을 했습니다: "인슐린 투여량을 모니터링하기 위해 앱을 사용하는 것이 어렵다고 생각했습니다." 참가자들은 5점 리커트 척도에 기반한 응답에 따라 아래와 같이 분류되었으며 보고됩니다.

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 2기: 18주차
연구 기간 2: 참가자 설문지 (기기 유용성) - 복용량을 덜 잊는 데 도움이 되었습니다
기간: 연구 2기: 18주차

참가자 설문조사는 Humalog Tempo Pen과 Tempo 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 플랫폼 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춰 평가했습니다.

Humalog Tempo Pen과 Tempo 스마트 버튼의 장치 유용성을 평가하기 위해 참가자들에게 "이 장치는 약 복용을 덜 잊어버리도록 도와주었습니다"라는 질문을 했습니다. 참가자들은 5점 리커트 척도에 따른 응답을 바탕으로 아래와 같이 분류되었으며 보고됩니다

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 2기: 18주차
연구 2기: 참가자 설문조사 (기기 유용성) - 더 이상 마지막 투약 시기가 언제였는지 걱정하지 않아도 되었습니다
기간: 연구 기간 2: 18주차

참가자 설문지는 플랫폼 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춘 휴말로그 템포 펜 및 템포 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 평가했습니다.

휴말로그 템포 펜 및 템포 스마트 버튼의 장치 유용성을 평가하기 위해 참가자들에게 "나는 내 마지막 투여 시기가 언제였는지 더 이상 걱정하지 않아도 되었다"라는 질문을 했습니다. 참가자들은 아래와 같이 5점 리커트 척도에 따른 응답을 기반으로 분류되었으며 보고됩니다

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 기간 2: 18주차
연구 기간 2: 참가자 설문지 (장치 유용성) - 모든 인슐린 및 포도당 데이터를 한 곳에 모으는 것이 내 당뇨병 관리를 단순화했습니다
기간: 연구 2 기간: 18주차

참가자 설문지는 플랫폼 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춰 휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 평가했습니다.

휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼의 장치 유용성을 평가하기 위해 참가자들에게 다음과 같은 질문을 했습니다: "모든 인슐린과 혈당 데이터를 한 곳에서 관리할 수 있어 당뇨병 관리가 간편해졌습니다" 참가자들은 5점 리커트 척도에 기반한 응답에 따라 아래와 같이 분류되었으며 보고됩니다

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 2 기간: 18주차
연구 2단계: 참가자 설문조사 (기기 유용성): 연결된 펜 사용이 어렵다고 느꼈습니다
기간: 연구 2기: 18주차

참가자 설문지는 플랫폼 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춘 Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 평가했습니다.

Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼의 장치 유용성을 평가하기 위해 참가자들에게 "연결된 펜 사용이 어렵다고 생각했다"라는 질문을 했습니다. 참가자들은 아래와 같이 5점 리커트 척도에 따른 응답을 기반으로 분류되었으며 보고됩니다.

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 2기: 18주차
연구 기간 2: 참가자 설문조사 (기기 유용성): 연결형 인슐린 펜 사용으로 당뇨병 관리에 소요되는 시간이 감소하였습니다
기간: 연구 기간 2: 18주차

참가자 설문지는 플랫폼 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춰 휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼 장치에 대한 반응을 평가했습니다.

휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼의 장치 유용성을 평가하기 위해 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다: "연결된 인슐린 펜 사용으로 당뇨병 관리에 소요되는 시간이 줄었습니다". 참가자들은 5점 리커트 척도에 따른 응답을 기반으로 아래와 같이 분류되었으며 보고됩니다.

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 기간 2: 18주차
의료 서비스 제공자(HCP) 설문조사(기기 만족도) - 평균적으로 귀하의 환자들이 연구에서 사용 중인 연결 인슐린 펜에 대해 얼마나 만족하십니까?
기간: 연구 참가자의 마지막 방문 완료 후(18주차 마지막 방문 후 약 3일 경과)

의료 서비스 제공자(HCP) 설문조사는 휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼 장치와 관련된 HCP들의 만족도, 선호도 및 유용성에 대한 응답을 평가하였습니다. 설문조사는 HCP들(주요 연구자, 연구 코디네이터 또는 간호사 포함)에 의해 독립적으로 완료되었습니다. 이 평가는 일반적이고 종합적인 평가였으며 특정 참가자와 연결되지 않았습니다. 휴말로그 템포 펜과 템포 스마트 버튼 장치 만족도를 평가하기 위해 HCP들에게 "평균적으로, 귀하의 환자들이 연구에서 사용해 온 연결형 인슐린 펜에 대해 얼마나 만족하십니까?"라고 질문하였습니다.

HCP들은 5점 리커트 척도에 따른 응답을 기반으로 아래와 같이 분류되어 보고되었습니다.

  1. 매우 불만족
  2. 불만족
  3. 보통
  4. 만족
  5. 매우 만족
연구 참가자의 마지막 방문 완료 후(18주차 마지막 방문 후 약 3일 경과)
의료 서비스 제공자(HCP) 설문조사 (기기 유용성) - 환자의 투약 이력에 대한 객관적인 데이터를 제공하여 적절한 투약 지침을 제공할 수 있게 함
기간: 연구에서 참가자의 마지막 방문 완료 후 (18주차 마지막 방문 약 3일 후)

의료 서비스 제공자(HCP) 설문지는 Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치에 대한 의료 서비스 제공자의 응답을 평가하였으며, 장치 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞추었습니다. 설문지는 의료 서비스 제공자(주요 연구자, 연구 코디네이터 또는 간호사 포함)에 의해 독립적으로 작성되었습니다. 이 평가는 특정 참가자와 연결되지 않은 일반적인 종합 평가였습니다. Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치의 유용성을 평가하기 위해 의료 서비스 제공자에게 "환자의 투약 기록에 대한 객관적인 데이터를 제공하여 적절한 투약 지침을 제공할 수 있게 해주었습니까?"라고 질문하였습니다.

의료 서비스 제공자는 5점 리커트 척도에 따른 응답을 기반으로 아래와 같이 분류되어 보고됩니다.

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구에서 참가자의 마지막 방문 완료 후 (18주차 마지막 방문 약 3일 후)
의료 서비스 제공자(HCP) 설문지(장치 유용성) - 적절한 투약 결정에 대한 자신감 향상
기간: 연구 참가자의 최종 방문 완료 후(18주차 마지막 방문 후 약 3일 경과)

의료 서비스 제공자(HCP) 설문조사는 Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치와 관련된 HCP들의 응답을 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞춰 평가했습니다.

설문조사는 HCP(주요 연구자, 연구 코디네이터 또는 간호사 포함)가 독립적으로 작성했습니다. 이 평가는 일반적인 종합 평가였으며 특정 참가자와 연결되지 않았습니다. Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치의 유용성을 평가하기 위해 HCP들에게 "적절한 용량 결정에 대한 자신감을 향상시켰다"고 질문했습니다.

HCP들은 5점 리커트 척도에 따른 응답을 기반으로 아래와 같이 분류되어 보고되었습니다.

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 참가자의 최종 방문 완료 후(18주차 마지막 방문 후 약 3일 경과)
의료 서비스 제공자(HCP) 설문지 (장치 유용성) - 제 환자들이 정기적으로 인슐린 투여를 놓치는 것으로 의심됩니다
기간: 참가자의 연구 내 마지막 방문 완료 후 (18주차 마지막 방문 후 약 3일)

의료 서비스 제공자(HCP) 설문지는 Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치에 대한 만족도, 선호도 및 유용성에 대한 HCP의 응답을 평가했습니다.

설문지는 HCP(주요 연구자, 연구 코디네이터 또는 간호사 포함)에 의해 독립적으로 작성되었습니다. 이 평가는 일반적인 종합 평가이며 특정 참가자와 연결되지 않았습니다. Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치의 유용성을 평가하기 위해 HCP에게 "나는 내 환자들이 정기적으로 인슐린 투약을 놓치고 있다고 의심합니다"라고 질문했습니다.

HCP는 5점 리커트 척도에 따른 응답을 기반으로 아래와 같이 분류되어 보고됩니다.

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
참가자의 연구 내 마지막 방문 완료 후 (18주차 마지막 방문 후 약 3일)
의료 전문가(HCP) 설문지(장치 유용성)- 내가 환자와 함께 누락된 투약 또는 잘못된 시간 투약에 대해 객관적으로 논의할 수 있게 해주었습니다
기간: 연구 참가자의 최종 방문 완료 후(약 18주차 마지막 방문 후 3일 경과 시)

의료 서비스 제공자(HCP) 설문지는 Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치와 관련된 HCP의 응답을 만족도, 선호도 및 유용성에 초점을 맞추어 평가하였습니다.

설문지는 HCP(주요 연구자, 연구 코디네이터 또는 간호사 포함)에 의해 독립적으로 완성되었습니다. 이 평가는 일반적이고 종합적인 평가였으며 특정 참가자와 연결되지 않았습니다. Humalog Tempo Pen 및 Tempo 스마트 버튼 장치의 유용성을 평가하기 위해 HCP들에게 "환자들과 누락된 투약이나 잘못된 시간에 투약한 것에 대해 객관적으로 논의할 수 있게 해주었습니다"라는 질문을 하였습니다.

HCP들은 5점 리커트 척도에 기반한 응답에 따라 아래와 같이 분류되어 보고되었습니다.

  1. 매우 동의하지 않음
  2. 동의하지 않음
  3. 중립
  4. 동의함
  5. 매우 동의함
연구 참가자의 최종 방문 완료 후(약 18주차 마지막 방문 후 3일 경과 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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