- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05902338
Musiikin vaikutukset huomiovaje- ja hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten motorisiin taitoihin
Motoriset taidot lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
American Psychiatric Association määrittelee tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) yhdeksi yleisimmistä lasten ja aikuisten mielenterveyshäiriöistä. ADHD:n etiologiaa ei täysin tunneta. Tarkkailuvaje, yliaktiivisuus ja/tai impulsiivisuus nähdään ADHD:n pääoireina. ADHD on ryhmitelty kolmeen alatyyppiin näiden oireiden mukaan. Nämä kolme alatyyppiä koostuvat tarkkaavaisuus-dominoivasta tyypistä, hyperaktiivisuusdominoivasta tyypistä ja yhdistelmätyypistä, joissa on sekä yliaktiivisuuden että tarkkaamattomuuden oireita. Tutkijat raportoivat, että 45–70 prosentilla ADHD-lapsista on ongelmia hieno- ja karkeamotoriikassa. Tiedetään, että motoristen taitojen ongelmat liittyvät pääoireisiin. Tasapainoon, kävelyyn ja asennonhallintaan vaikuttavat motoriset taidot. Niiden on havaittu suoriutuvan hitaammin hienomotorisia taitoja vaativissa toimissa, kuten leikkaamisessa, askartelussa tai piirtämisessä, sekä peräkkäisissä sormen liikkeissä. Lisäksi käsinkirjoitushäiriöitä, kuten dysgrafiaa, havaitaan 70 prosentilla ADHD-lapsista. Kaksoistehtävien aikana huomion lähteet jaetaan. Tämän jaon vuoksi toissijainen tehtävä vaikuttaa asennon suorituskykyyn.
Musiikki on yksi terapiavaihtoehdoista joissakin olosuhteissa ja tunnetaan musiikkiterapiana. Sitä käytetään monissa sairauksissa ja tiloissa, kuten dementia-alzameeri, autismi, aivohalvaus, syöpä, ennenaikaisuus, masennus ja ADHD. Nyt kun musiikin tiedetään vähentävän ADHD-lasten oireita, fysioterapeutit voivat käyttää musiikkia strategiana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata ADHD-lasten motorisia taitoja musiikin kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Private clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastenpsykiatri on diagnosoinut ADHD-yhdistelmätyypin
- Riittävät kognitiiviset taidot ymmärtää fysioterapeutin käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kuulo- ja/tai näköongelmia
- Jos sinulla on neurologisia ja/tai ortopedisia ongelmia, jotka estäisivät häntä suorittamasta testejä
- Sinulla on jokin muu psykiatrinen häiriö kuin ADHD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä musiikin kera
"L400 Over Ear Music Headset Glowing Cat Ear Headphones 7" -merkkisiä kuulokkeita käytetään musiikin välittämiseen.
|
"L400 Over Ear Music Headset Glowing Cat Ear Headphones 7" -merkkisiä kuulokkeita käytetään musiikillisiin mittauksiin (musiikki 70-80 bpm).
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ilman musiikkia
Musiikkia ei käytetä motoristen taitojen suorittamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Haikara staattisen tasapainon testiä käytetään.
Lapsia pyydetään seisomaan mukavasti molemmilla jaloilla kädet lantiolla.
Sitten heitä pyydetään nostamaan ei-dominoivat jalkansa.
Tämä testi toistetaan 3 kertaa.
Testi mitataan ajassa (sekunneissa) sekuntikellolla ja paras tulos kolmesta yrityksestä kirjataan.
|
muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Ajastettua ja mene (TUG) -testiä käytetään.
TUG-testi suoritetaan kahdella vakiotuolilla, ja lapsia pyydetään kävelemään itse haluamallaan nopeudella.
Aika tallennetaan sekunteina.
|
muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Testi koostuu neliömäisestä levystä, jossa on 9 reikää.
Ensin lasta pyydetään työntämään naulat reikiin mahdollisimman nopeasti hallitsevalla kädellä ja poistamaan nopeasti kaikki kynnet reikistä heti, kun ne on asennettu.
Kynsien asettaminen, poisto ja kokonaisaika tallennetaan sekunneissa sekuntikellolla.
|
muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Esto jenga-pelillä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Jenga-peli sisältää huomion ja käsien silmän koordinaation.
Lapsia pyydetään tekemään vakiomuoto, joka on tehty kuudesta pelin lohkosta ja valmistumisaika kirjataan sekunneissa.
|
muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Pulmapeli
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Normaalilla puupalapelillä testataan hienomotorisia taitoja.
Palapelin suorittamiseen kuluva aika koodataan sekunneissa uudelleen sekuntikellolla.
|
muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test - Lyhyt lomake (BOTMP-BF)
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Se koostuu yhdistelmäpisteistä hienomotorisesta ohjauksesta, manuaalisesta koordinaatiosta, kehon koordinaatiosta, voimasta ja ketteryydestä.
Pisteytys tehdään jokaiselle alaotsikolle.
Koko kokeesta saatava maksimipistemäärä on 88.
|
muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Kaksitehtävä taito
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Kaksoistehtävä perustuu häiriötekijöihin, kun tehdään kahta tehtävää samanaikaisesti. Suorituskyky heikkenee kaksoistehtävissä huomion jakamisen vuoksi. Kaksoistehtävässä lapsi kantaa vedellä täytettyä pulloa (500 ml) hallitsevassa kädessään suorittaessaan 10 metrin kävelytestin. Kaksoistulli lasketaan kaksoistullin kustannuskaavalla. Tämä kaava on seuraava; Kaksoistehtävän kustannukset = ((kahden tehtävän suorituskyky - yhden tehtävän suorituskyky) X 100/yksittäisen tehtävän suorituskyky) Laskennassa saatu luku tallennetaan. |
muuttaa lähtötasosta 30 minuutin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ZEHRA G TOPCU, PT. Assoc. Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikki
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat