Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun silmukan aivojen stimulaatio mahdollinen interventio kognitiiviseen heikkenemiseen

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-invasiivisen stimulaation tehokkuutta kognitiivisen kontrollin parantamiseksi kognitiivisesti terveillä aikuisilla ja iäkkäillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • voimmeko palauttaa erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja iäkkäillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu MCI tuottamalla theta burst stimulaatiota (TBS), eräänlaista transkraniaalista magneettista stimulaatiota ja
  • pystyykö suljetun silmukan TBS saamaan aikaan terapeuttisia etuja, jotka ylittävät avoimen silmukan TBS:n.

Osallistujat pelaavat kognitiivista videopeliä samalla, kun aivo-tietokonerajapinta (BCI) analysoi heidän elektroenkefalogrammi (EEG) -signaaleja ja dekoodaa kognitiivisen kontrollin merkkinä olevan ehdollisen negatiivisen variaation (CNV) olemassaolon tai puuttumisen. BCI laukaisee TBS:n, kun sen lähdöt osoittavat, että osallistuja ei ole kunnolla mukana videopelissä.

Tutkijat vertaavat näennäisen, suljetun silmukan ja avoimen silmukan TBS:n vaikutuksia käyttämällä alla kuvattuja tulosmittareita nähdäkseen, kuinka paljon kognitiivisia palautuksia on saavutettavissa kullakin stimulaatiomuodolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • Health Discovery Building
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kognitiivisesti normaalit nuoremmat aikuiset

    1. Ikäraja 18-35 vuotta
    2. Hyvä yleinen terveys
    3. Normaali tai korjattu näkö
    4. Peruskoulututkinnon suorittanut tai ymmärrät yläkoulutason kokeiluohjeet

  • Kognitiivisesti normaalit vanhemmat aikuiset

    1. Ikäraja 60-90 vuotta
    2. Hyvä yleinen terveys
    3. Normaali tai korjattu näkö
    4. Peruskoulututkinnon suorittanut tai ymmärrät yläkoulutason kokeiluohjeet
    5. Pisteet 23 tai korkeammat Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa, lyhyessä muodollisessa kognitiivisessa seulontatestissä, jota käytetään osoittamaan kognitiivisen heikentymisen puuttuminen

  • Vanhemmat aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)

    1. Ikäraja 60-90 vuotta
    2. MCI:n diagnoosi National Institute on Aging - Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kriteerien mukaan
    3. Hyvä yleinen terveys
    4. Normaali tai korjattu näkö
    5. Peruskoulututkinnon suorittanut tai ymmärrät yläkoulutason kokeiluohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurologiset tai psykiatriset sairaudet (esim. henkilökohtainen epilepsia/kohtauskohtausaivovaurio, multippeliskleroosi, skitsofrenia, päihteiden käyttöhäiriö jne.).
  2. Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jolla on kognitiivisia sivuvaikutuksia (esim. bentsodiatsepiinit, kouristuslääkkeet, psykoosilääkkeet jne.)
  3. Kognitiivista tehostavien lääkkeiden (esim. Adderall, Memantine jne.) nykyinen käyttö
  4. Tekijät, jotka estävät EEG:n saamisen ja TMS-syötön (esim. ihotulehdus, haavat, ihotulehdus jne.)
  5. MRI-kuvausta estävät tekijät (esim. implantit, metalliset tatuoinnit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suljetun silmukan TBS
Laite: Suljetun silmukan TBS
BCI tallentaa ja analysoi osallistujan EEG:n heidän suorittaessaan kognitiivisesti vaativia videopelitehtäviä. BCI toimittaa TBS:n todellisella kelalla, kun sen lähtö osoittaa, että osallistuja ei ole kunnolla sitoutunut videopeliin.
Active Comparator: Avoimen silmukan TBS
Laite: Avoimen silmukan TBS
BCI tallentaa ja analysoi osallistujan EEG:n heidän suorittaessaan kognitiivisesti vaativia videopelitehtäviä. TBS oikealla kelalla toimitetaan riippumatta BCI-dekooderin lähdöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cognitive Assessment Batteries
Aikaikkuna: Up to 8 weeks after intervention

NIH Toolbox - Cognition Battery: A computerized battery assessing multiple cognitive domains. The primary metric for all subtests is the age- and education-adjusted T-score (normative mean = 50, standard deviation = 10).

Includes: Dimensional Change Card Sort, Face-Name Associative Memory Test, Flanker Inhibitory Control and Attention Test, Picture Sequence Memory Test, Rey Auditory Verbal Learning Test, Pattern Comparison Processing Speed Test
Up to 8 weeks after intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Accuracy of the BCI classifier output
Aikaikkuna: Up to 8 weeks after intervention
The BCI classifier output reflects the presence or absence of the cognitive EEG patterns elicited during the cognitive videogame tasks. For each participant, the BCI outputs will be compared to their behavioral responses (pressing or not pressing a button).
Up to 8 weeks after intervention
Behavioral performance of the video game task
Aikaikkuna: Up to 8 weeks after intervention
The behavioral performance, pressing or not pressing a button, reflects the level of cognitive control performance of the subjects. It measures whether the participants made a correct decision, and their response time, in a given trial.
Up to 8 weeks after intervention
N-Back Task
Aikaikkuna: Up to 8 weeks after intervention.
Measures working memory capacity and executive function. The primary metrics are accuracy (percentage of correct responses) and reaction time during the n-back conditions.
Up to 8 weeks after intervention.
Affective Flexibility Task
Aikaikkuna: Up to 8 weeks after intervention
Measures the ability to shift cognitive sets in response to emotional versus non-emotional stimuli. The primary metric is the switch cost (the difference in reaction time and accuracy between repeat and switch trials).
Up to 8 weeks after intervention
Perseverative Thinking Questionnaire
Aikaikkuna: Up to 8 weeks after intervention
A 15-item self-report scale measuring transdiagnostic repetitive negative thinking (rumination and worry). Items are rated from 0 (never) to 4 (almost always). The primary metric is the total PTQ score (range 0-60).
Up to 8 weeks after intervention
Hamilton Depression Rating Scale
Aikaikkuna: Up to 8 weeks after intervention
A interview assessing the severity of depressive symptomatology (e.g., mood, insomnia, anxiety). The primary metric is the total score, with higher scores indicating greater severity.
Up to 8 weeks after intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

Texas Alzheimer's Research and Care Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: José del R. Millán, PhD, University of Texas at Austin
  • Päätutkija: Jared F. Benge, PhD, ABPP, University of Texas at Austin
  • Päätutkija: Crystal M. Lantrip, PhD, LP, Neuropsychological Assessment Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat saatavilla verkkojulkaisupäivään mennessä. Nämä tiedot sijoitetaan julkisille palvelimille, jotta kaikki kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää niitä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat pysyvästi saataville verkkojulkaisupäivään mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikilla kiinnostuneilla tutkijoilla on pääsy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa