인지 쇠퇴에 대한 잠재적 개입으로서의 폐쇄 루프 뇌 자극
2026년 4월 28일 업데이트: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
이 임상 연구의 목표는 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 인지적으로 건강한 성인과 노인의 인지 조절 능력을 향상시키기 위한 비침습적 자극의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경두개 자기 자극의 한 형태인 세타 파열 자극(TBS)을 전달하여 MCI로 진단된 노인의 다양한 인지 기능을 회복할 수 있는지, 그리고
- 폐쇄 루프 TBS가 개방 루프 TBS를 능가하는 치료 효과를 유도할 수 있는지 여부.
참가자는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)가 뇌파도(EEG) 신호를 분석하고 인지 제어의 마커인 우발적 음성 변이(CNV) 전위의 존재 또는 부재를 해독하는 동안 인지 비디오 게임을 합니다. BCI는 출력이 참가자가 비디오 게임에 제대로 참여하지 않았음을 나타내면 TBS를 트리거합니다.
연구자들은 아래에 설명된 결과 메트릭을 사용하여 가짜, 폐쇄 루프 및 개방 루프 TBS의 효과를 비교하여 각 자극 양식으로 얼마나 많은 인지 회복을 달성할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose del R. Millan, PhD
- 전화번호: 512-232-8111
- 이메일: jose.millan@austin.utexas.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Minsu Zhang
- 전화번호: 512-840-9310
- 이메일: minsuzhang@utexas.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- Health Discovery Building
-
연락하다:
- Patrick Escamilla
- 전화번호: 512-495-5246
- 이메일: pescamilla@austin.utexas.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
인지적으로 정상적인 젊은 성인
- 18세에서 35세 사이의 연령
- 좋은 일반 건강
- 정상 또는 교정 시력
- 초등학교 교육을 수료했거나 중학교 수준의 실험 지시를 이해할 수 있는 자
인지적으로 정상적인 노인
- 60세에서 90세 사이의 연령
- 좋은 일반 건강
- 정상 또는 교정 시력
- 초등학교 교육을 수료했거나 중학교 수준의 실험 지시를 이해할 수 있는 자
- 인지 장애가 없음을 나타내는 데 사용되는 간단한 공식 인지 선별 검사인 몬트리올 인지 평가에서 23점 이상
경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인
- 60세에서 90세 사이의 연령
- 국립 노화 연구소 - 알츠하이머 협회(NIA-AA) 기준에 따른 MCI 진단
- 좋은 일반 건강
- 정상 또는 교정 시력
- 초등학교 교육을 수료했거나 중학교 수준의 실험 지시를 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 신경계 또는 정신 질환(예: 간질/발작 뇌 손상, 다발성 경화증, 정신분열증, 물질 사용 장애 등의 개인 병력).
- 인지 부작용이 있는 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀, 항경련제, 항정신병약 등)의 현재 사용
- 인지 향상 약물(예: Adderall, Memantine 등)의 현재 사용
- EEG 획득 및 TMS 전달을 방해하는 요인(예: 피부 감염, 상처, 피부염 등)
- MRI 촬영을 방해하는 요인(예: 임플란트, 금속성 문신 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가짜 TBS
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BCI는 참가자가 인지적으로 까다로운 비디오 게임 작업을 수행할 때 참가자의 EEG를 기록하고 분석합니다.
BCI는 출력이 참가자가 비디오 게임에 제대로 참여하지 않았음을 나타낼 때 가짜 코일이 있는 TBS를 제공합니다.
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활성 비교기: 폐루프 TBS
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BCI는 참가자가 인지적으로 까다로운 비디오 게임 작업을 수행할 때 참가자의 EEG를 기록하고 분석합니다.
BCI는 출력이 참가자가 비디오 게임에 제대로 참여하지 않았음을 나타낼 때 실제 코일로 TBS를 제공합니다.
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활성 비교기: 개방 루프 TBS
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BCI는 참가자가 인지적으로 까다로운 비디오 게임 작업을 수행할 때 참가자의 EEG를 기록하고 분석합니다.
실제 코일이 있는 TBS는 BCI 디코더 출력과 무관하게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 게임 과제의 행동 수행
기간: 개입 후 최대 1시간
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버튼을 누르거나 누르지 않는 행동 수행은 피험자의 인지 제어 수행 수준을 반영합니다.
참가자가 주어진 시도에서 올바른 결정을 내렸는지 여부와 응답 시간을 측정합니다.
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개입 후 최대 1시간
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BCI 분류기 출력의 정확도
기간: 개입 후 최대 1시간
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BCI 분류기 출력은 인지 비디오 게임 작업 중에 도출된 인지 EEG 패턴의 존재 또는 부재를 반영합니다.
각 참가자에 대해 BCI 출력은 행동 반응(버튼을 누르거나 누르지 않음)과 비교됩니다.
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개입 후 최대 1시간
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인지 평가 I: 몬트리올 인지 평가
기간: 개입 후 최대 8주
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전화 버전, 점수 범위: 0 - 22*(저울의 단위) (* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 II: Hopkins Adult Reading Test
기간: 개입 후 최대 8주
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점수 범위: 70 - 131*(척도의 단위) (* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 III: 다국어 명명 테스트
기간: 개입 후 최대 8주
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점수 범위: 0 - 32*(척도의 단위) (* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 IV: 동물 명명
기간: 개입 후 최대 8주
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점수 범위: 0 - 40*(척도의 단위) (* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 V: 숫자 범위
기간: 개입 후 최대 8주
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(* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 VI: 트레일 메이킹 테스트
기간: 개입 후 최대 8주
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파트 A 및 B, 점수 범위: 10 - 300**(척도 단위) (** 높은 점수 = 더 나쁨) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 VII: 처리 속도에 대한 남서부 평가
기간: 개입 후 최대 8주
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점수 범위: 0 - 75*(척도의 단위) (* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 VIII: Hopkins Verbal Learning Test-Revised
기간: 개입 후 최대 8주
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(* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 IX: 간략한 시공간 기억력 검사-개정
기간: 개입 후 최대 8주
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(* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 X: 통제된 구두 단어 연상 테스트
기간: 개입 후 최대 8주
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점수 범위: 0 - 80*(척도의 단위) (* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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인지 평가 XI: Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 개입 후 최대 8주
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(* 높은 점수 = 더 좋음) |
개입 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José del R. Millán, PhD, University of Texas at Austin
- 수석 연구원: Robin Hilsabeck, PhD, ABPP, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 온라인 발행일까지 제공됩니다.
이 데이터는 관심 있는 연구자가 액세스할 수 있도록 공용 서버에 배치됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 온라인 게시일까지 영구적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
관심 있는 연구원이라면 누구나 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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가짜 TBS에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
QualissimaPharmacog's project (IMI)종료됨