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인지 쇠퇴에 대한 잠재적 개입으로서의 폐쇄 루프 뇌 자극

2026년 8월 28일 업데이트: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

이 임상 연구의 목표는 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 인지적으로 건강한 성인과 노인의 인지 조절 능력을 향상시키기 위한 비침습적 자극의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 경두개 자기 자극의 한 형태인 세타 파열 자극(TBS)을 전달하여 MCI로 진단된 노인의 다양한 인지 기능을 회복할 수 있는지, 그리고
  • 폐쇄 루프 TBS가 개방 루프 TBS를 능가하는 치료 효과를 유도할 수 있는지 여부.

참가자는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)가 뇌파도(EEG) 신호를 분석하고 인지 제어의 마커인 우발적 음성 변이(CNV) 전위의 존재 또는 부재를 해독하는 동안 인지 비디오 게임을 합니다. BCI는 출력이 참가자가 비디오 게임에 제대로 참여하지 않았음을 나타내면 TBS를 트리거합니다.

연구자들은 아래에 설명된 결과 메트릭을 사용하여 가짜, 폐쇄 루프 및 개방 루프 TBS의 효과를 비교하여 각 자극 양식으로 얼마나 많은 인지 회복을 달성할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 인지적으로 정상적인 젊은 성인

    1. 18세에서 35세 사이의 연령
    2. 좋은 일반 건강
    3. 정상 또는 교정 시력
    4. 초등학교 교육을 수료했거나 중학교 수준의 실험 지시를 이해할 수 있는 자

  • 인지적으로 정상적인 노인

    1. 60세에서 90세 사이의 연령
    2. 좋은 일반 건강
    3. 정상 또는 교정 시력
    4. 초등학교 교육을 수료했거나 중학교 수준의 실험 지시를 이해할 수 있는 자
    5. 인지 장애가 없음을 나타내는 데 사용되는 간단한 공식 인지 선별 검사인 몬트리올 인지 평가에서 23점 이상

  • 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인

    1. 60세에서 90세 사이의 연령
    2. 국립 노화 연구소 - 알츠하이머 협회(NIA-AA) 기준에 따른 MCI 진단
    3. 좋은 일반 건강
    4. 정상 또는 교정 시력
    5. 초등학교 교육을 수료했거나 중학교 수준의 실험 지시를 이해할 수 있는 자

제외 기준:

  1. 신경계 또는 정신 질환(예: 간질/발작 뇌 손상, 다발성 경화증, 정신분열증, 물질 사용 장애 등의 개인 병력).
  2. 인지 부작용이 있는 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀, 항경련제, 항정신병약 등)의 현재 사용
  3. 인지 향상 약물(예: Adderall, Memantine 등)의 현재 사용
  4. EEG 획득 및 TMS 전달을 방해하는 요인(예: 피부 감염, 상처, 피부염 등)
  5. MRI 촬영을 방해하는 요인(예: 임플란트, 금속성 문신 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폐루프 TBS
장치: 폐쇄 루프 TBS
BCI는 참가자가 인지적으로 까다로운 비디오 게임 작업을 수행할 때 참가자의 EEG를 기록하고 분석합니다. BCI는 출력이 참가자가 비디오 게임에 제대로 참여하지 않았음을 나타낼 때 실제 코일로 TBS를 제공합니다.
활성 비교기: 개방 루프 TBS
장치: 개방 루프 TBS
BCI는 참가자가 인지적으로 까다로운 비디오 게임 작업을 수행할 때 참가자의 EEG를 기록하고 분석합니다. 실제 코일이 있는 TBS는 BCI 디코더 출력과 무관하게 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cognitive Assessment Batteries
기간: Up to 8 weeks after intervention

NIH Toolbox - Cognition Battery: A computerized battery assessing multiple cognitive domains. The primary metric for all subtests is the age- and education-adjusted T-score (normative mean = 50, standard deviation = 10).

Includes: Dimensional Change Card Sort, Face-Name Associative Memory Test, Flanker Inhibitory Control and Attention Test, Picture Sequence Memory Test, Rey Auditory Verbal Learning Test, Pattern Comparison Processing Speed Test
Up to 8 weeks after intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Accuracy of the BCI classifier output
기간: Up to 8 weeks after intervention
The BCI classifier output reflects the presence or absence of the cognitive EEG patterns elicited during the cognitive videogame tasks. For each participant, the BCI outputs will be compared to their behavioral responses (pressing or not pressing a button).
Up to 8 weeks after intervention
Behavioral performance of the video game task
기간: Up to 8 weeks after intervention
The behavioral performance, pressing or not pressing a button, reflects the level of cognitive control performance of the subjects. It measures whether the participants made a correct decision, and their response time, in a given trial.
Up to 8 weeks after intervention
N-Back Task
기간: Up to 8 weeks after intervention.
Measures working memory capacity and executive function. The primary metrics are accuracy (percentage of correct responses) and reaction time during the n-back conditions.
Up to 8 weeks after intervention.
Affective Flexibility Task
기간: Up to 8 weeks after intervention
Measures the ability to shift cognitive sets in response to emotional versus non-emotional stimuli. The primary metric is the switch cost (the difference in reaction time and accuracy between repeat and switch trials).
Up to 8 weeks after intervention
Perseverative Thinking Questionnaire
기간: Up to 8 weeks after intervention
A 15-item self-report scale measuring transdiagnostic repetitive negative thinking (rumination and worry). Items are rated from 0 (never) to 4 (almost always). The primary metric is the total PTQ score (range 0-60).
Up to 8 weeks after intervention
Hamilton Depression Rating Scale
기간: Up to 8 weeks after intervention
A interview assessing the severity of depressive symptomatology (e.g., mood, insomnia, anxiety). The primary metric is the total score, with higher scores indicating greater severity.
Up to 8 weeks after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

협력자

Texas Alzheimer's Research and Care Consortium

수사관

  • 수석 연구원: José del R. Millán, PhD, University of Texas at Austin
  • 수석 연구원: Jared F. Benge, PhD, ABPP, University of Texas at Austin
  • 수석 연구원: Crystal M. Lantrip, PhD, LP, Neuropsychological Assessment Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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