Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipainoisten ja liikalihavien lasten kardiometabolisten riskien arviointi (CardMetSOb)

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Teofana-Otilia Bizerea-Moga, Neoped - Centru de Pediatrie

Ylipainoisten ja liikalihavien lasten kardiometabolisen riskin monimutkainen arviointi ja seuranta

Aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita voi usein ilmaantua ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla jo varhaisesta iästä lähtien. Tällä hetkellä erikoiskirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, jotka korreloivat kliinisiä, biologisia ja ultraääniparametreja liikalihavien lasten kardiometabolisen riskin kerrostamiseksi. Myös erikoiskirjallisuus on heikko pitkittäisseurannan ja ruokavalion merkityksen osalta näiden lasten metabolisten ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden vähentämisessä.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan hypoteesia, jonka mukaan elintapojen jatkuva parantaminen ravinnon ja liikunnan suhteen voi kääntää kardiometaboliset multimorbiditeetit lihavilla lapsilla kliinisen, biologisen ja ultraääniarvioinnin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä (MetS) on ryhmä aineenvaihduntasairauksia, jotka lisäävät sydän- ja verisuonitapahtumien, insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen riskiä. Liikalihavuus on usein ensimmäinen vaihe MetS:n myöhemmässä kehityksessä. Lisäksi voi tapahtua yksi tai useampi muutos, kuten triglyseridien, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C), insuliiniresistenssin ja verenpaineen nousu, vastaavasti korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja glukoosin lasku. toleranssi.

Termi "alkoholiton rasvamaksatauti" (NAFLD) viittaa sairauksien kirjoun, joka vaihtelee steatoosista alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH) ja fibroosiin yksittäisen kokonaisuuden sijaan. Tärkeimmät riskitekijät ovat liikalihavuus ja sen aiheuttamat aineenvaihdunnan häiriöt. Liikalihavuus edistää NAFLD:n kehittymistä, koska se ei johda vain aineenvaihdunnan epätasapainoon, vaan lisää myös oksidatiivista stressiä ja mitokondrioiden toimintahäiriöitä.

Varhainen merkki metabolisesta ja kardiovaskulaarisesta subkliinisestä sairaudesta on kaulavaltimon intima-median paksuuden (CIMT), ihonalaisen ja viskeraalisen rasvakudoksen lisääntyminen sekä rasvamaksakertymä. B-moodin ultraääni mahdollistaa kaikkien näiden parametrien mittaamisen, mikä myötävaikuttaa näiden tasojen muutosten varhaiseen havaitsemiseen.

Äskettäinen koronavirus (COVID-19) -pandemia on lisännyt jatkuvasti lisääntyvää lasten liikalihavuutta, mikä edellyttää tämän väestön kliinistä, parakliinista kuvantamista, biologista, ravitsemuksellista ja psykologista arviointia ja seurantaa.

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmi toisaalta ylipainoisten ja lihavien lasten kardiometabolisen riskin monimutkaiseen arviointiin sekä pienentää tätä riskiä laatimalla ravitsemus- ja liikuntasuunnitelma samanaikaisesti saavutettujen tulosten jatkuvan seurannan kanssa. tämän suunnitelman mukaan, toisella puolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä tai -kohortti valitaan perusterveydenhuollon neuvolaan - lastenklinikalle - Neopediin kääntyvästä populaatiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainon tai liikalihavuuden kliininen diagnoosi
  • omaishoitajien tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • laihat/normaalipainoiset kohteet
  • monogeeninen tai syndrominen lihavuus
  • endokriininen liikalihavuus (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä)
  • lääkkeiden aiheuttama liikalihavuus
  • liittyvät krooniset sairaudet (muut kuin metabolisen oireyhtymän osatekijät)
  • omaishoitajien tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ylipainoiset ja lihavat lapset
Lapset, joilla on diagnosoitu ylipainoinen tai liikalihava, jotka Centers for Disease Control and Prevention (CDC) on määritellyt BMI:ksi 85. ja 95. prosenttipisteen välillä tai 95. persentiilin yläpuolella saman iän ja sukupuolen osalta.
Muut: Historia ja kliininen arviointi

HISTORIA ja KLIININEN ARVIOINTI ja seuraavien parametrien tallennus:

  • Raskausaika
  • Syntymäpaino
  • Sukupuoli
  • Vieroitustapoja
  • Antropometriset indeksit: todellinen ikä; todellinen paino; todellinen korkeus; painoindeksi BMI (kg/m2) + prosenttipiste; vyötärönympärys; ikä pituudelle; paino pituuden mukaan; korkeus iän mukaan; korkeuden keskihajontapisteet (SDS)
  • Tärkeät parametrit: syke (lyöntiä/min); hengitystiheys (hengitys/min); verenpaine (mmHg)
  • Rasvakudos
  • Ihonalainen rasvakudoksen jakautuminen
  • Acanthosis Nigricans
  • Venytysmerkit (striae)
  • Tannerin murrosiän vaihe
Diagnostinen testi: Metabolisen oireyhtymän ja komponenttien biologinen arviointi

LABORATORIOTUTKIMUKSET sisältävät:

  • Lipidiprofiili: kokonaiskolesteroli (mmol/l); LDL - kolesteroli (mmol/l); HDL - kolesteroli (mmol/l); triglyseridit (mmol/l)
  • Glukoosi - Insuliiniprofiili: HbA1c (%); seerumin glukoosi (mmol/l); insulinemia (uUI/ml); HOMA-hakemisto
  • Maksan toiminta: alaniiniaminotransferaasi (ALT tai TGP) (U/L); gammaglutamyylitransferaasi (GGT) (U/L)
  • Sydän- ja verisuoniriski - Tulehdus - Oksidatiivinen stressi: ultraherkkä C-reaktiivinen proteiini (ng/ml); leptiini (ng/ml); adiponektiini (ng/ml); seerumin seleeni (μg/l); glutationiperoksidaasi (GPx) (U/L)
Diagnostinen testi: Subkliinisen ateroskleroosin ja viskeraalisen rasvan varastoinnin ultraääniarviointi

ULTRAÄÄNIARVIOINTI:

  • Kaulavaltimon intima-median paksuuden (cIMT) mittaus B-moodin ultraäänellä (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Soul Korea) korkeataajuisella lineaarisella antenniryhmällä (5-13 MHz) ja puolijohtimella automaattinen ohjelmisto (Auto IMT+) Mannheimin konsensuksen mukaan
  • Viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan suhteen mittaukset B-moodin ultraäänellä (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Soul Korea) 7,5 (12) MHz:n lineaarisella anturilla ihonalaiselle rasvalle ja 3,5 MHz:n kupera anturi viskeraalisen rasvan mittaamiseen
  • Maksan steatoosin kvantifiointi ultraäänellä: arvioitiin B-moodin ultraäänellä (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Soul Korea) käyttäen 3,5 MHz kuperaa anturia; maksan lisääntynyt kaikukyky, verisuonireunojen hämärtyminen ja lisääntynyt akustinen vaimennus ovat parametreja, jotka otetaan huomioon määritettäessä maksan rasvakudosta
Muut: Ravitsemusarviointi

RAVINTOKONSULTOINTI Alkukonsultaatio sisältää: ruokailutottumustutkimuksen, jonka tavoitteena on tunnistaa kehon massaindeksin (BMI) nousuun johtaneet ravitsemukselliset tekijät ja suositukset Uudelleenarvioinneissa arvioidaan potilaiden ruokapäiväkirjaa ja suosituksia muokataan sen mukaan.

Viimeisellä käynnillä arvioidaan ruokapäiväkirjaa, jossa pyritään tunnistamaan tekijät, jotka ovat tai eivät ole auttaneet normalisoimaan BMI:tä, jotta voidaan suositella pitkän aikavälin terveellisiä elämäntapoja.

Käyttäytyminen: Psykologinen arviointi liikalihavuuden/ylipainon vaikutuksista

PSYKOLOGINEN ARVIOINTI:

Lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointia arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventorylla (PedsQL). Kyselylomakkeessa on 23 kohtaa, ja se vastaa neljän tyyppistä toimintaa: fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja kasvatuksellista. Sen voivat täyttää sekä lapset että vanhemmat. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Toinen käytettävä kyselylomake on Rosenbergin itsetuntoasteikko. Se koostuu 10 kysymyksestä ja mittaa positiivisia ja negatiivisia tunteita itsestä. Vastausalue on täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.

Piirtäminen lapsille on kommunikaatioväline, monta kertaa enemmän kuin lukeminen tai kieli. Se voi mitata kuvaa itsestään ja muiden mielikuvaa ja edustaa tiedostamatonta.

Kyselyt ja piirustusten tulkinta tehdään ensiesittelyssä ja jokaisella kontrollikäynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset peruspainoindeksistä ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Alkuvaiheessa mitataan kehon massaindeksi (BMI) ja sen jälkeen kolme lisämittausta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Niiden tarkoituksena on arvioida muutoksia peruspainoindeksistä (BMI) ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Ylipaino ja liikalihavuus määritellään käyttämällä ikäkohtaisia ​​BMI-viiteohjeita vuoden 2000 Centers for Disease Control and Prevention Child Growth Charts -taulukoista. Siten ylipaino olettaa BMI-arvot 85. ja 95. persentiilin välillä ja liikalihavuus 95. prosenttipisteen yläpuolella.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset perustilan systolisesta verenpaineesta ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Systolisen verenpaineen alustava arviointi, jota seuraa kolme uudelleenarviointia 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Niiden tarkoituksena on arvioida systolisen verenpaineen muutoksia lähtötilanteesta ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Verenpainetauti diagnosoidaan verenpainearvona (systolinen, diastolinen tai molemmat), mitattuna mmHg:nä, yli iän 95. persentiilin.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset perustason diastolisesta verenpaineesta ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Diastolisen verenpaineen alustava arviointi, jota seuraa kolme uudelleenarviointia 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Niiden tarkoituksena on arvioida muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna diastolisesta verenpaineesta ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Verenpainetauti diagnosoidaan verenpainearvona (systolinen, diastolinen tai molemmat), mitattuna mmHg:nä, yli iän 95. persentiilin.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosten arviointi lapsille, joilla on diagnosoitu ylipaino tai lihavuus fyysisen toiminnan ja ruokavalion toimenpiteiden jälkeen, käyttäen Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) -tutkimusta
Aikaikkuna: 0,6 ja 12 kuukautta

Kyselylomakkeessa on 23 kohtaa, ja se vastaa neljän tyyppistä toimintaa: fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja kasvatuksellista. Sen voivat täyttää sekä lapset että vanhemmat. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.

PedsQL:ää käytetään lapsen ensimmäisessä arvioinnissa ja sitä sovelletaan uudelleen jokaisella kontrollikäynnillä.

PedsQL Generic Core Scales -asteikon kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua:

0 ("Ei koskaan") = 100

  1. ("Melkein ei koskaan") = 75
  2. ("Joskus") = 50
  3. ("Usein") = 25
  4. ("Lähes aina") = 0 Asteikkopisteet lasketaan kohteiden summana vastattujen kohtien määrästä (puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi). Jos yli 50 % kohteista puuttuu tai enemmän, Scale Score -pistettä ei tule laskea.
0,6 ja 12 kuukautta
Yksilöllisen itsetunnon muutosten arviointi lapsilla, joilla on diagnosoitu ylipaino tai liikalihavuus fyysisen toiminnan ja ruokavalion toimenpiteiden jälkeen Rosenbergin itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: 0,6 ja 12 kuukautta

Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä ja mittaa positiivisia ja negatiivisia tunteita itsestä. Vastausalue on täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.

Asteikko on 0-30. Pisteet 15 ja 25 välillä ovat normaalilla alueella; alle 15 pisteet viittaavat huonoon itsetuntoon.
0,6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan kaikukyvyn muutosten ultraääniarviointi lapsilla, joilla on diagnosoitu ylipaino tai liikalihavuus fyysisen toiminnan ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Maksan kaikukykyisyyden alustava ultraääniarviointi, jota seuraa kolme uudelleenarviointia 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Niiden tarkoituksena on arvioida maksan kaikukyvyn muutoksia ja maksan rasvakudoksen asteen vähenemistä, jos se diagnosoidaan alussa, ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) voidaan diagnosoida ultraäänellä joidenkin viittaavien parametrien perusteella: diffuusi hyperechoic rakenne ("kirkas maksa"), syvä säteen vaimennus, maksan ja munuaisen välinen kontrasti, kirkkaat verisuonten seinämät.

Alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) luokitus:

  • Aste 1 (lievä): maksan kaikukyvyn diffuusi lisääntyminen, maksan sisäisten verisuonten ja pallean normaali visualisointi.
  • Aste 2 (kohtalainen): intrahepaattisten verisuonten ja pallean näkemys on epäselvä.
  • Aste 3 (vaikea): intrahepaattisia verisuonia, palleaa ja maksan takaosaa ei voida visualisoida.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan suhteen muutosten ultraääniarvio lapsilla, joilla on diagnosoitu ylipaino tai liikalihavuus fyysisen toiminnan ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Ensimmäinen ultraäänimittaus viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan määrästä, jota seuraa kolme uudelleenarviointia 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Niillä pyritään arvioimaan muutoksia sisäelinten ja ihonalaisen rasvan suhteen ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Ihonalaisen rasvan paksuus (ScFT) määritellään mittaukseksi ihon ja rasvan rajapinnasta linea alban anterioriseen osaan.

Viskeraalisen rasvan paksuus (VFT) määritellään paksuudeksi linea albasta aortan etuseinämään.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kaulavaltimon intima-median paksuuden (CIMT) muutokset lapsilla, joilla on diagnosoitu ylipaino tai liikalihavuus fyysisen toiminnan ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Tehdään kaulavaltimon intima-median paksuuden (CIMT) ensimmäinen ultraäänimittaus, jota seuraa kolme uudelleenarviointia 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Niiden tarkoituksena on arvioida kaulavaltimon intima-median paksuuden muutoksia ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Jokaisella käynnillä mitataan neljä CIMT-mittausta yhteisen kaulavaltimon etäisestä seinämästä, noin 1 cm:n päässä sipulia, loppudiastolisessa vaiheessa (2 vasemmalle ja 2 oikealle CCA:lle).
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset perustason seerumin glukoositasoista ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Glukoositasojen alustava arviointi, jota seuraa kolme uudelleenarviointia 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Niiden tarkoituksena on arvioida muutoksia seerumin glukoosipitoisuuksien perustasosta ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta määritellään seerumin insuliinitasoksi yli 15 mU/L tai paastoveren glukoosipitoisuuksiksi yli 6,11 mmol/l.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset seerumin peruslipiditasoista ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen toiminnan ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Seerumin lipiditasojen ensimmäinen arviointi, jota seuraa kolme uudelleenarviointia 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Niiden tarkoituksena on arvioida muutoksia seerumin lipiditasoihin lähtötilanteesta ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Dyslipidemia määritellään, jos triglyseridi- tai kokonaiskolesterolitasot ylittävät iän ja sukupuolen 95. prosenttipisteen tai jos HDL-kolesteroliarvot ovat alle 5. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset maksan toimintakokeista lähtötilanteessa ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Maksan toiminta arvioidaan määrittämällä seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT tai TGP) (U/L) ja gammaglutamyylitransferaasin (GGT) (U/L) tasot alkuarvioinnissa ja uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tavoitteena on arvioida muutoksia lähtötilanteesta ALT- ja GGT-tasoihin ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset seerumin perusinsuliinitasoista ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Seerumin insuliinitasojen ensimmäinen arviointi, jota seuraa kolme uudelleenarviointia 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Näillä pyritään arvioimaan muutoksia seerumin insuliinitasoista lähtötilanteeseen ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.

Tässä tutkimuksessa IR arvioidaan käyttämällä homeostaasimallin arviointia IR-indeksille (HOMA - IR), joka lasketaan seuraavalla yhtälöllä: HOMA - IR = paastoinsuliini (uU/mL) x paastoplasman glukoosi (mmol/L)/ 22.5.

IR diagnosoidaan potilaalla, jos HOMA-IR ylittää iän ja sukupuolen 95. persentiilin.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen tulehduksellisista ja oksidatiivisista stressimarkkereista ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen toiminnan ja ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin tilan alustava arviointi määrittämällä ultrasensitiivisen C-reaktiivisen proteiinin (ng/ml), leptiinin (ng/mL), adiponektiinin (ng/ml), seleenin (μg/l) ja glutationiperoksidaasin (GPx) tasot seerumissa ) (U/L). Nämä parametrit arvioidaan uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, jotta voidaan arvioida muutoksia lähtötasosta ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion jälkeen.
0, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neoped - Centru de Pediatrie

Yhteistyökumppanit

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
West University of Timisoara

Tutkijat

  • Päätutkija: Teofana O Bizerea-Moga, MD PhD, Neoped - Centru de Pediatrie; "Victor Babeș" University of Medicine and Pharmacy Timișoara, Romania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01:Cardio_MetS_Ob

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Historia ja kliininen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa