Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardio-metabolikus kockázatértékelés túlsúlyos és elhízott gyermekeknél (CardMetSOb)

2023. június 14. frissítette: Teofana-Otilia Bizerea-Moga, Neoped - Centru de Pediatrie

A túlsúlyos és elhízott gyermekek kardio-metabolikus kockázatának komplex értékelése és monitorozása

A túlsúlyos és elhízott gyermekeknél gyakran már kiskorukban jelentkezhetnek anyagcsere- és kardiovaszkuláris szövődmények. Jelenleg kevés olyan tanulmány található a szakirodalomban, amely összefüggésbe hozza a klinikai, biológiai és ultrahang paramétereket az elhízott gyermekek kardiometabolikus kockázatának rétegzésére. Szintén szegényes a szakirodalom a longitudinális követés és a diéta fontossága tekintetében a metabolikus és kardiovaszkuláris szövődmények csökkentésében ezeknél a gyerekeknél.

Ez a tanulmány annak a hipotézisnek a felmérésére irányul, hogy az életmód tartós javulása a táplálkozás és a testmozgás tekintetében visszafordíthatja az elhízott gyermekek kardiometabolikus multimorbiditását a klinikai, biológiai és ultrahangos értékelés alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metabolikus szindróma (MetS) olyan metabolikus állapotok csoportja, amelyek növelik a szív- és érrendszeri események, az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. Az elhízás gyakran a MetS későbbi fejlődésének első szakasza. Ezenkívül egy vagy több változás is bekövetkezhet, például: emelkedik a trigliceridek, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), az inzulinrezisztencia és a vérnyomás, illetve csökken a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és glükóz szintje. megértés.

A „nem alkoholos zsírmájbetegség” (NAFLD) kifejezés a steatosistól a nem alkoholos zsírmájgyulladásig (NASH) és fibrózisig terjedő állapotokra utal, nem pedig egyetlen entitásra. A fő kockázati tényezők az elhízás és az általa okozott anyagcserezavarok. Az elhízás hozzájárul a NAFLD kialakulásához, mert nemcsak anyagcsere-egyensúlyzavarhoz vezet, hanem növeli az oxidatív stresszt és a mitokondriális diszfunkciót is.

A metabolikus és kardiovaszkuláris szubklinikai betegségek korai jele a carotis intima-media vastagságának (CIMT), a szubkután és zsigeri zsírszövet növekedése, valamint a zsírmáj lerakódása. A B-módú ultrahang lehetővé teszi mindezen paraméterek mérését, ezáltal hozzájárul az ezeken a szinteken bekövetkező változások korai felismeréséhez.

A gyermekkori elhízás egyre növekvő előfordulása, amelyet a közelmúltbeli koronavírus (COVID-19) világjárvány is fokoz, megköveteli e populáció klinikai, paraklinikai képalkotó, biológiai, táplálkozási és pszichológiai értékelését és monitorozását.

A tanulmány célja egyrészt a túlsúlyos és elhízott gyermekek kardiometabolikus kockázatának komplex felmérésére szolgáló algoritmus kidolgozása, másrészt ennek a kockázatának csökkentése táplálkozási és fizikai aktivitási terv felállításával egyidejűleg a kapott eredmények folyamatos monitorozásával. ezt a tervet követve, a másik oldalon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek csoportját vagy csoportját abból a populációból választják ki, amely a Neoped alapellátási klinikát - gyermekgyógyászati ​​központot - érinti.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúly vagy elhízás klinikai diagnózisa
  • a gondozók tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • sovány/normál súlyú alanyok
  • monogén vagy szindrómás elhízás
  • endokrin elhízás (például pajzsmirigy alulműködés, Cushing-szindróma)
  • gyógyszerek által kiváltott elhízás
  • kapcsolódó krónikus betegségek (a metabolikus szindróma összetevőitől eltérő)
  • a gondozók tájékozott beleegyezésének hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Túlsúlyos és elhízott gyermekek
Túlsúlyosnak vagy elhízottnak diagnosztizált gyermekek, akiket a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a 85. és 95. percentilis közötti, illetve a 95. percentilis feletti BMI-ként határoz meg azonos korú és nem esetén.
Egyéb: Anamnézis és klinikai értékelés

TÖRTÉNETI és KLINIKAI ÉRTÉKELÉS, valamint a következő paraméterek rögzítése:

  • Terhességi kor
  • Születési súly
  • Nem
  • Elválasztási szokások
  • Antropometriai mutatók: tényleges életkor; tényleges súly; tényleges magasság; testtömeg-index BMI (kg/m2) + percentilis; derékbőség; kor a magassághoz; súly a magassághoz; magasság az életkor szerint; magassági szórás pontszám (SDS)
  • Létfontosságú paraméterek: pulzusszám (ütés/perc); légzésszám (légzés/perc); vérnyomás (Hgmm)
  • Zsírszövet
  • A bőr alatti zsírszövet eloszlása
  • Acanthosis Nigricans
  • Striák (stria)
  • Tanner pubertás szakasza
Diagnosztikai vizsgálat: A metabolikus szindróma és összetevőinek biológiai értékelése

A LABORATÓRIUMI VIZSGÁLATOK a következőket foglalják magukban:

  • Lipid profil: összkoleszterin (mmol/L); LDL - koleszterin (mmol/L); HDL - koleszterin (mmol/L); trigliceridek (mmol/l)
  • Glükóz – Inzulin profil: HbA1c (%); szérum glükóz (mmol/L); inzulinémia (µUI/ml); HOMA Index
  • Májfunkció: alanin-aminotranszferáz (ALT vagy TGP) (U/L); gamma-glutamil-transzferáz (GGT) (U/L)
  • Szív- és érrendszeri kockázat - Gyulladás - Oxidatív stressz: ultraérzékeny C-reaktív fehérje (ng/mL); leptin (ng/ml); adiponektin (ng/ml); szérumszelén (μg/L); glutation-peroxidáz (GPx) (U/L)
Diagnosztikai vizsgálat: A szubklinikai érelmeszesedés és a zsigeri zsírraktározás ultrahangos értékelése

ULTRAHANG ÉRTÉKELÉS:

  • Carotis Intima-Media Thickness (cIMT) mérése B-módú ultrahanggal (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Szöul Korea) nagyfrekvenciás lineáris tömb szondával (5-13 MHz) és félig automatizált szoftver (Auto IMT+), a mannheimi konszenzus szerint
  • A zsigeri/szubkután zsír arány mérése B-módú ultrahanggal (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Szöul Korea) 7,5 (12) MHz-es lineáris transzducerrel a bőr alatti zsírhoz és 3,5 MHz-es konvex jelátalakító a zsigeri zsír mérésére
  • A májzsugorodás ultrahangos mennyiségi meghatározása: B-módú ultrahanggal (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Szöul-Korea) értékelték 3,5 MHz-es konvex átalakítóval; a máj megnövekedett echogenitása, az érperemek elmosódása és a megnövekedett akusztikus csillapítás azok a paraméterek, amelyeket figyelembe kell venni a máj steatosisának mennyiségi meghatározásánál
Egyéb: Táplálkozási értékelés

TÁPLÁLKOZÁSI KONZULTÁCIÓ A kezdeti konzultáció a következőket tartalmazza: étkezési szokások felmérése, melynek célja a testtömeg-index (BMI) növekedéséhez vezető táplálkozási tényezők azonosítása és ajánlások Az újraértékelések során a betegek étkezési naplóját értékelik, és ennek megfelelően módosítják az ajánlásokat.

Az utolsó látogatás magában foglalja az étkezési napló értékelését, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek hozzájárultak a BMI normalizálásához vagy nem, hogy hosszú távú egészséges életmódot javasoljanak.

Viselkedési: Az elhízás/túlsúly hatásának pszichológiai értékelése

PSZICHOLÓGIAI ÉRTÉKELÉS:

A gyermekgyógyászati ​​egészséggel kapcsolatos életminőség értékelését a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) segítségével értékeljük. A kérdőív 23 elemből áll, és a működés négy típusát vállalja: fizikai, érzelmi, szociális és oktatási. Gyermekek és szülők is kitölthetik. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.

Egy másik kérdőív, amelyet használni fognak, a Rosenberg Önértékelési Skála. 10 kérdésből áll, és méri az énnel kapcsolatos pozitív és negatív érzéseket. A válaszok tartománya a teljes mértékben egyetértéstől a határozottan nem értek egyet. A magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelent.

A gyerekekben a rajzolás kommunikációs eszköz, sokszor több, mint az olvasás vagy a nyelv. Képes mérni az önképét és a többiek képét, és a tudattalant reprezentálja.

A kérdőívek kitöltése és a rajzértelmezés a kezdeti bemutatón és minden ellenőrzési látogatás alkalmával történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási testtömegindexhez képest túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

A testtömegindex (BMI) kezdeti mérését, majd három további mérést 3, 6 és 12 hónapos korban elvégzik. Ezek célja, hogy felmérjék a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek kiindulási testtömegindexéhez (BMI) viszonyított változásait fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után.

A túlsúlyt és az elhízást a 2000-es Centers for Disease Control and Prevention Child Growth Charts korspecifikus BMI-referencia-irányelvei alapján határozzák meg. Így a túlsúly a 85. és 95. percentilis közötti BMI-értékeket, az elhízás pedig a 95. percentilis feletti értékeket feltételezi.
0,3,6 és 12 hónap
A kiindulási szisztolés vérnyomás változásai túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

Elvégzik a szisztolés vérnyomás kezdeti értékelését, majd három újraértékelést 3, 6 és 12 hónapos korban. Ezek célja a kiindulási szisztolés vérnyomás változásainak felmérése túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél, fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után.

Az artériás hipertóniát a vérnyomás értékként (szisztolés, diasztolés vagy mindkettő) diagnosztizálják, Hgmm-ben mérve, az életkor 95. percentilis felett.
0,3,6 és 12 hónap
A kiindulási diasztolés vérnyomás változásai túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

Elvégzik a diasztolés vérnyomás kezdeti értékelését, majd három újraértékelést 3, 6 és 12 hónapos korban. Ezek célja, hogy felmérjék a kiindulási diasztolés vérnyomás változásait túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél a fizikai aktivitás és az étrendi beavatkozások után.

Az artériás hipertóniát a vérnyomás értékként (szisztolés, diasztolés vagy mindkettő) diagnosztizálják, Hgmm-ben mérve, az életkor 95. percentilis felett.
0,3,6 és 12 hónap
A túlsúllyal vagy elhízással diagnosztizált gyermekek egészséggel összefüggő életminőségében bekövetkezett változások értékelése fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után, a Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) segítségével
Időkeret: 0,6 és 12 hónap

A kérdőív 23 elemből áll, és a működés négy típusát vállalja: fizikai, érzelmi, szociális és oktatási. Gyermekek és szülők is kitölthetik. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.

A PedsQL-t a gyermek első vizsgálatakor használják, és minden kontrolllátogatás alkalmával újra alkalmazzák.

A PedsQL Generic Core Scales elemei fordított pontozással és 0-100-as skálává alakulnak. A magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek:

0 ("Soha") = 100

  1. ("Majdnem soha") = 75
  2. ("Néha") = 50
  3. ("Gyakran") = 25
  4. ("Majdnem mindig") = 0 A skálapontszámok a megválaszolt tételek számának összegeként kerülnek kiszámításra (a hiányzó adatok figyelembevétele érdekében). Ha az elemek több mint 50%-a vagy több hiányzik, a skálapontszámot nem szabad kiszámítani.
0,6 és 12 hónap
A túlsúlyos vagy elhízott gyermekek egyéni önértékelésében bekövetkezett változások értékelése fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után, a Rosenberg önértékelési skála segítségével
Időkeret: 0,6 és 12 hónap

Ez a skála 10 kérdésből áll, és az énnel kapcsolatos pozitív és negatív érzéseket méri. A válaszok tartománya a teljes mértékben egyetértéstől a határozottan nem értek egyet.

A skála 0-30 között mozog. A 15 és 25 közötti pontszámok a normál tartományon belül vannak; a 15 alatti pontszámok alacsony önbecsülésre utalnak.
0,6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlsúllyal vagy elhízással diagnosztizált gyermekek máj-echogenitásában bekövetkezett változások ultrahangos értékelése fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

Elvégzik a máj echogenitásának kezdeti ultrahangos értékelését, majd három újraértékelést 3, 6 és 12 hónapos korban. Ezek célja a máj echogenicitásában bekövetkezett változások és a máj steatosis fokú csökkenésének értékelése, ha a kezdetkor diagnosztizálják, túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél fizikai aktivitás és diéta után.

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) ultrahanggal diagnosztizálható néhány szuggesztív paraméter alapján: diffúz hyperechoic szerkezet ("fényes máj"), mély nyalábcsillapítás, máj-vese kontraszt, világos érfalak.

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) osztályozása:

  • 1. fokozat (enyhe): a máj echogenitásának diffúz növekedése, az intrahepatikus erek és a rekeszizom normális megjelenítésével.
  • 2. fokozat (közepes): az intrahepatikus erek és a rekeszizom elmosódott megjelenítése.
  • 3. fokozat (súlyos): az intrahepatikus erek, a rekeszizom és a máj hátsó része nem látható.
0,3,6 és 12 hónap
Túlsúllyal vagy elhízással diagnosztizált gyermekek zsigeri és szubkután zsírarányának változásának ultrahangos értékelése fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

A zsigeri és szubkután zsír kezdeti ultrahangos mérését, majd három újraértékelést 3, 6 és 12 hónapos korban elvégzik. Ezek célja a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek zsigeri és szubkután zsírarányának változásainak felmérése fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után.

A bőr alatti zsírvastagság (ScFT) a bőr-zsír határfelülettől a linea alba elülső oldaláig terjedő mérés.

A zsigeri zsírvastagság (VFT) a linea alba és az aorta elülső fala közötti vastagság.
0,3,6 és 12 hónap
A carotis intima-media vastagságának (CIMT) változásai túlsúllyal vagy elhízással diagnosztizált gyermekeknél fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

Elvégzik a carotis intima-media vastagságának (CIMT) kezdeti ultrahangos mérését, majd három újraértékelést 3, 6 és 12 hónapos korban. Ezek célja a carotis intima-media vastagságának változásainak felmérése túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél a fizikai aktivitás és a diéta után.

Minden vizit alkalmával négy CIMT-mérés történik a közös nyaki artéria távoli falánál, a bulbtól körülbelül 1 cm-re, a végdiasztolés fázisban (2 a bal és 2 a jobb CCA esetében).
0,3,6 és 12 hónap
Változások a kiindulási szérum glükózszinthez képest túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

Elvégzik a glükózszint kezdeti értékelését, amelyet három, 3, 6 és 12 hónapos újraértékelés követ. Ezek célja, hogy felmérjék a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek kiindulási szérum glükózszintjéhez viszonyított változásait fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után.

Károsodott glükóz-anyagcsere alatt 15 mU/l feletti szérum inzulinszintet vagy 6,11 mmol/l-nél magasabb éhomi vércukorszintet értünk.
0,3,6 és 12 hónap
Változások a kiindulási szérum lipidszinthez képest túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

El kell végezni a szérum lipidszintek kezdeti értékelését, majd három újraértékelést 3, 6 és 12 hónap elteltével. Ezek célja a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek kiindulási szérumlipidszintjéhez viszonyított változásainak felmérése fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után.

Dislipidémiáról akkor beszélünk, ha a triglicerid- vagy összkoleszterinszint meghaladja a kor és nem szerinti 95. percentilist, vagy ha a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszintje az életkor és nem szerinti 5. százalék alatt van.
0,3,6 és 12 hónap
Túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél végzett kiindulási májfunkciós tesztek változásai fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap
A májfunkciót az alanin-aminotranszferáz (ALT vagy TGP) (U/L) és a gamma-glutamil-transzferáz (GGT) (U/L) szérumszintjének meghatározásával értékelik a kezdeti értékeléskor, majd ismét 3, 6 és 12 hónap múlva. A cél a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek kiindulási ALT- és GGT-szintjéhez viszonyított változásainak felmérése fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után.
0,3,6 és 12 hónap
Változások a kiindulási szérum inzulinszinthez képest túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap

A szérum inzulinszintjének kezdeti értékelését, majd három újraértékelést 3, 6 és 12 hónapos korban elvégzik. Ezek célja a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek kiindulási szérum inzulinszintjéhez viszonyított változásainak felmérése fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után.

Ebben a vizsgálatban az IR-t az IR index (HOMA - IR) homeosztázis modelljének értékelésével értékelik, amelyet a következő egyenlettel számítanak ki: HOMA - IR = éhomi inzulin (uU/mL) x éhomi plazma glükóz (mmol/L)/ 22.5.

Az IR-t egy betegnél diagnosztizálják, ha a HOMA-IR meghaladja a 95. percentilis életkora és neme szerint.
0,3,6 és 12 hónap
Változások a kiindulási gyulladásos és oxidatív stressz markerekhez képest túlsúlyos vagy elhízott gyermekeknél fizikai aktivitás és étrendi beavatkozások után
Időkeret: 0,3,6 és 12 hónap
A gyulladás és az oxidatív stressz állapot kezdeti értékelése az ultraszenzitív C-reaktív fehérje (ng/mL), leptin (ng/mL), adiponektin (ng/mL), szelén (μg/L) és glutation-peroxidáz (GPx) szérumszintjének meghatározásával ) (U/L). Ezeket a paramétereket 3, 6 és 12 hónapos korban újraértékelik, hogy felmérjék a túlsúlyos vagy elhízott gyermekek kiindulási szinthez viszonyított változásait a fizikai aktivitás és az étrendi beavatkozások után.
0,3,6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neoped - Centru de Pediatrie

Együttműködők

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
West University of Timisoara

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teofana O Bizerea-Moga, MD PhD, Neoped - Centru de Pediatrie; "Victor Babeș" University of Medicine and Pharmacy Timișoara, Romania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01:Cardio_MetS_Ob

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel