Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka sercowo-metabolicznego u dzieci z nadwagą i otyłością (CardMetSOb)

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Teofana-Otilia Bizerea-Moga, Neoped - Centru de Pediatrie

Kompleksowa ocena i monitorowanie ryzyka sercowo-metabolicznego u dzieci z nadwagą i otyłością

Powikłania metaboliczne i sercowo-naczyniowe mogą często pojawiać się u dzieci z nadwagą i otyłością już od najmłodszych lat. Obecnie w piśmiennictwie specjalistycznym istnieje niewiele badań korelujących parametry kliniczne, biologiczne i ultrasonograficzne w celu stratyfikacji ryzyka sercowo-metabolicznego u otyłych dzieci. Również literatura specjalistyczna jest uboga w odniesieniu do długoterminowej obserwacji i znaczenia diety w zmniejszaniu powikłań metabolicznych i sercowo-naczyniowych u tych dzieci.

To badanie ma na celu ocenę hipotezy, że trwała poprawa stylu życia w odniesieniu do odżywiania i ćwiczeń fizycznych może odwrócić wielochorobowość kardiometaboliczną u otyłych dzieci, co oceniono na podstawie oceny klinicznej, biologicznej i ultrasonograficznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny (MetS) to grupa schorzeń metabolicznych, które zwiększają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, insulinooporności i cukrzycy typu 2. Otyłość jest często pierwszym etapem późniejszego rozwoju MetS. Ponadto może wystąpić jedna lub więcej zmian, takich jak: wzrost trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), insulinooporności i ciśnienia krwi, odpowiednio spadek cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i glukozy tolerancja.

Termin „niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby” (NAFLD) odnosi się raczej do spektrum stanów, od stłuszczenia do niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) i zwłóknienia, a nie do pojedynczej jednostki. Głównymi czynnikami ryzyka są otyłość i związane z nią zaburzenia metaboliczne. Otyłość przyczynia się do rozwoju NAFLD, ponieważ nie tylko prowadzi do zaburzenia równowagi metabolicznej, ale także zwiększa stres oksydacyjny i dysfunkcję mitochondriów.

Wczesnym objawem subklinicznej choroby metabolicznej i sercowo-naczyniowej jest zwiększenie grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT), podskórnej i trzewnej tkanki tłuszczowej, a także odkładanie się stłuszczenia wątroby. Ultrasonografia w trybie B umożliwia pomiar wszystkich tych parametrów, przyczyniając się tym samym do wczesnego wykrycia zmian na tych poziomach.

Stale rosnąca częstość występowania otyłości u dzieci, wzmocniona przez niedawną pandemię koronawirusa (COVID-19), narzuca potrzebę klinicznej, obrazowej, paraklinicznej, biologicznej, żywieniowej i psychologicznej oceny i monitorowania tej populacji.

Celem pracy jest z jednej strony opracowanie algorytmu do kompleksowej oceny ryzyka sercowo-metabolicznego u dzieci z nadwagą i otyłością oraz zmniejszenie tego ryzyka poprzez ustalenie planu żywienia i aktywności fizycznej przy jednoczesnym ciągłym monitorowaniu uzyskiwanych wyników zgodnie z tym planem, po drugiej stronie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa lub kohorta pacjentów zostanie wybrana z populacji, która trafia do poradni podstawowej opieki zdrowotnej – centrum pediatrycznego – Neoped.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna nadwagi lub otyłości
  • świadoma zgoda opiekunów

Kryteria wyłączenia:

  • osoby o szczupłej/normalnej wadze
  • otyłość monogenowa lub syndromiczna
  • otyłość endokrynologiczna (np. niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga)
  • otyłość wywołana lekami
  • towarzyszące choroby przewlekłe (inne niż składowe zespołu metabolicznego)
  • brak świadomej zgody opiekunów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z nadwagą i otyłością
Dzieci ze zdiagnozowaną nadwagą lub otyłością, zdefiniowane przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jako BMI między 85. a 95. percentylem lub powyżej 95. percentyla dla tego samego wieku i płci.

HISTORIA i OCENA KLINICZNA oraz zapis następujących parametrów:

  • Wiek ciążowy
  • Waga urodzeniowa
  • Płeć
  • Nawyki odsadzające
  • Wskaźniki antropometryczne: wiek rzeczywisty; aktualna waga; rzeczywisty wzrost; wskaźnik masy ciała BMI (kg/m2) + percentyl; obwód talii; wiek do wzrostu; waga do wzrostu; wzrost dla wieku; wynik odchylenia standardowego wzrostu (SDS)
  • Parametry życiowe: tętno (uderzenia/min); częstość oddechów (oddechy/min); ciśnienie krwi (mmHg)
  • Tkanka tłuszczowa
  • Dystrybucja podskórnej tkanki tłuszczowej
  • Acanthosis Nigricans
  • Rozstępy (rozstępy)
  • Etap dojrzewania Tannera

BADANIA LABORATORYJNE obejmą:

  • Profil lipidowy: cholesterol całkowity (mmol/L); LDL - cholesterol (mmol/l); HDL - cholesterol (mmol/l); trójglicerydy (mmol/l)
  • Profil glukozowo-insulinowy: HbA1c (%); glukoza w surowicy (mmol/l); insulinemia (µUI/ml); Indeks HOMA
  • Czynność wątroby: aminotransferaza alaninowa (ALT lub TGP) (U/L); transferaza gamma-glutamylowa (GGT) (U/L)
  • Ryzyko sercowo-naczyniowe - Zapalenie - Stres oksydacyjny: ultraczułe białko C-reaktywne (ng/ml); leptyna (ng/ml); adiponektyna (ng/ml); selen w surowicy (μg/L); peroksydaza glutationowa (GPx) (U/L)

OCENA USG przez:

  • Pomiar grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) za pomocą ultradźwięków w trybie B (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Seul Korea) za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (5-13 MHz) i pół- zautomatyzowane oprogramowanie (Auto IMT+), zgodnie z Konsensusem z Mannheim
  • Pomiary stosunku tkanki tłuszczowej trzewnej do podskórnej za pomocą ultradźwięków w trybie B (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Seul Korea) z głowicą liniową 7,5 (12) MHz dla tłuszczu podskórnego i głowicą liniową 3,5 MHz głowica wypukła do pomiaru tkanki tłuszczowej trzewnej
  • Kwantyfikacja ultrasonograficzna stłuszczenia wątroby: oceniana za pomocą ultrasonografii B-Mode (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Seul Korea) przy użyciu głowicy wypukłej 3,5 MHz; podwyższona echogeniczność wątroby, zatarcie brzegów naczyń i zwiększone tłumienie akustyczne to parametry brane pod uwagę w ilościowej ocenie stłuszczenia wątroby

KONSULTACJE ŻYWIENIOWE Wstępna konsultacja będzie obejmowała: badanie nawyków żywieniowych mające na celu identyfikację czynników żywieniowych, które doprowadziły do ​​wzrostu wskaźnika masy ciała (BMI) i zaleceń. Podczas ponownej oceny dzienniczek żywieniowy pacjentów zostanie oceniony, a zalecenia zostaną odpowiednio dostosowane.

Wizyta końcowa będzie obejmowała ocenę dzienniczka żywieniowego w celu zidentyfikowania czynników, które pomogły lub nie pomogły w normalizacji BMI w celu zalecenia długoterminowego zdrowego stylu życia.

OCENA PSYCHOLOGICZNA przeprowadzona przez:

Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci zostanie oceniona za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Kwestionariusz składa się z 23 pozycji i obejmuje cztery typy funkcjonowania: fizyczny, emocjonalny, społeczny i edukacyjny. Mogą go wypełnić zarówno dzieci, jak i rodzice. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Kolejnym kwestionariuszem, który zostanie wykorzystany, jest Skala Samooceny Rosenberga. Składa się z 10 pytań i mierzy pozytywne i negatywne uczucia wobec siebie. Zakres odpowiedzi to od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę.

Rysowanie u dzieci jest narzędziem komunikacyjnym, wielokrotnie większym niż czytanie czy język. Może mierzyć obraz siebie i obraz innych i jest reprezentatywny dla nieświadomości.

Kwestionariusze i interpretacja rysunków będą wykonywane podczas prezentacji wstępnej oraz podczas każdej wizyty kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Zostanie wykonany wstępny pomiar wskaźnika masy ciała (BMI), a następnie trzy dodatkowe pomiary w 3, 6 i 12 miesiącu. Mają one na celu ocenę zmian w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI) u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych.

Nadwagę i otyłość definiuje się za pomocą wytycznych referencyjnych BMI dla określonego wieku z 2000 Centers for Disease Control and Prevention Child Growth Charts. Tak więc nadwaga zakłada wartości BMI między 85. a 95. percentylem, a otyłość oznacza wartości powyżej 95. percentyla.

0,3,6 i 12 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Zostanie przeprowadzona wstępna ocena skurczowego ciśnienia krwi, a następnie trzy ponowne oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. Mają one na celu ocenę zmian w stosunku do wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych.

Nadciśnienie tętnicze rozpoznaje się jako wartość ciśnienia krwi (skurczowego, rozkurczowego lub obu), mierzoną w mmHg, powyżej 95 percentyla dla wieku.

0,3,6 i 12 miesięcy
Zmiany od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Zostanie przeprowadzona wstępna ocena rozkurczowego ciśnienia krwi, a następnie trzy ponowne oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. Mają one na celu ocenę zmian od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych.

Nadciśnienie tętnicze rozpoznaje się jako wartość ciśnienia krwi (skurczowego, rozkurczowego lub obu), mierzoną w mmHg, powyżej 95 percentyla dla wieku.

0,3,6 i 12 miesięcy
Ocena zmian jakości życia zależnej od zdrowia u dzieci z rozpoznaną nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL)
Ramy czasowe: 0,6 i 12 miesięcy

Kwestionariusz składa się z 23 pozycji i obejmuje cztery typy funkcjonowania: fizyczny, emocjonalny, społeczny i edukacyjny. Mogą go wypełnić zarówno dzieci, jak i rodzice. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.

PedsQL zostanie użyty podczas pierwszej oceny dziecka i ponownie zastosowany podczas każdej wizyty kontrolnej.

Pozycje na ogólnych skalach podstawowych PedsQL są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane do skali 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem:

0 („Nigdy”) = 100

  1. („Prawie nigdy”) = 75
  2. („Czasami”) = 50
  3. („Często”) = 25
  4. („Prawie zawsze”) = 0 Wyniki skali są obliczane jako suma pozycji w stosunku do liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi (w celu uwzględnienia brakujących danych). Jeśli brakuje więcej niż 50% pozycji lub więcej, Punktacji Skali nie należy obliczać.
0,6 i 12 miesięcy
Ocena zmian indywidualnej samooceny dzieci z rozpoznaną nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych za pomocą skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 0,6 i 12 miesięcy

Skala ta składa się z 10 pytań i mierzy pozytywne i negatywne uczucia wobec siebie. Zakres odpowiedzi to od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.

Skala waha się od 0-30. Wyniki między 15 a 25 mieszczą się w normalnym zakresie; wyniki poniżej 15 wskazują na niską samoocenę.

0,6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonograficzna ocena zmian echogeniczności wątroby u dzieci z rozpoznaną nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Przeprowadzona zostanie wstępna ultrasonograficzna ocena echogeniczności wątroby, a następnie trzy kolejne oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. Ich celem jest ocena zmian w echogeniczności wątroby i zmniejszenie stopnia stłuszczenia wątroby rozpoznanego na początku u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych.

Niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) można rozpoznać na podstawie badania ultrasonograficznego na podstawie kilku sugestywnych parametrów: rozproszonej hiperechogenicznej struktury („jasna wątroba”), osłabienia wiązki głębokiej, kontrastu wątroba-nerka, jasnych ścian naczyń.

Klasyfikacja niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD):

  • Stopień 1 (łagodny): rozlany wzrost echogeniczności wątroby, z prawidłową wizualizacją naczyń wewnątrzwątrobowych i przepony.
  • Stopień 2 (umiarkowany): niewyraźna wizualizacja naczyń wewnątrzwątrobowych i przepony.
  • Stopień 3 (ciężki): nie można uwidocznić naczyń wewnątrzwątrobowych, przepony i tylnej części wątroby.
0,3,6 i 12 miesięcy
Ultrasonograficzna ocena zmian stosunku tkanki tłuszczowej trzewnej do podskórnej u dzieci z rozpoznaną nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Zostanie przeprowadzony wstępny pomiar ultrasonograficzny trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej, a następnie trzy ponowne oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. Ich celem jest ocena zmian w stosunku trzewnej do podskórnej tkanki tłuszczowej u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych.

Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej (ScFT) definiuje się jako pomiar od granicy skóra-tłuszcz do przedniej części kresy białej.

Grubość tłuszczu trzewnego (VFT) definiuje się jako grubość od kresy białej do przedniej ściany aorty.

0,3,6 i 12 miesięcy
Zmiany grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) u dzieci z rozpoznaną nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Zostanie wykonany wstępny pomiar ultrasonograficzny grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT), a następnie trzy ponowne oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. Ich celem jest ocena zmian grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych.

Podczas każdej wizyty zostaną wykonane cztery pomiary CIMT na przeciwległej ścianie tętnicy szyjnej wspólnej, około 1 cm proksymalnie od opuszki, w fazie końcoworozkurczowej (2 dla lewej i 2 dla prawej CCA).

0,3,6 i 12 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowych stężeń glukozy w surowicy u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Zostanie przeprowadzona wstępna ocena poziomu glukozy, a następnie trzy ponowne oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. Mają one na celu ocenę zmian poziomu glukozy w surowicy krwi u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych w stosunku do wartości wyjściowych.

Zaburzony metabolizm glukozy definiuje się jako poziom insuliny w surowicy powyżej 15 mU/l lub poziom glukozy we krwi na czczo powyżej 6,11 mmol/l.

0,3,6 i 12 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów lipidów w surowicy u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Zostanie przeprowadzona wstępna ocena poziomu lipidów w surowicy, a następnie trzy ponowne oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. Mają one na celu ocenę zmian poziomu lipidów w surowicy krwi u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych w stosunku do wartości wyjściowych.

Dyslipidemię definiuje się, gdy stężenie trójglicerydów lub cholesterolu całkowitego przekracza 95. percentyl dla wieku i płci lub jeśli stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL) jest poniżej 5. percentyla dla wieku i płci.

0,3,6 i 12 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowych testów czynności wątroby u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy
Czynność wątroby zostanie oceniona poprzez oznaczenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT lub TGP) w surowicy (U/L) i gamma-glutamylotransferazy (GGT) (U/L) podczas wstępnej oceny i ponownie po 3, 6 i 12 miesiącach. Celem jest ocena zmian w stosunku do wyjściowych poziomów ALT i GGT u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych.
0,3,6 i 12 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowych stężeń insuliny w surowicy u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy

Zostanie przeprowadzona wstępna ocena poziomu insuliny w surowicy, a następnie trzy ponowne oceny po 3, 6 i 12 miesiącach. Mają one na celu ocenę zmian poziomu insuliny w surowicy krwi u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

W tym badaniu IR zostanie ocenione za pomocą oceny modelu homeostazy dla wskaźnika IR (HOMA – IR), obliczonego przy użyciu następującego równania: HOMA – IR = insulina na czczo (uU/ml) x stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)/ 22,5.

IR rozpoznaje się u pacjenta, gdy HOMA-IR przekracza 95 percentyl dla wieku i płci.

0,3,6 i 12 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowych markerów stresu zapalnego i oksydacyjnego u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych
Ramy czasowe: 0,3,6 i 12 miesięcy
Wstępna ocena stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego poprzez oznaczenie poziomu ultraczułego białka C-reaktywnego w surowicy (ng/mL), leptyny (ng/mL), adiponektyny (ng/mL), selenu (μg/L) i peroksydazy glutationowej (GPx ) (U/L). Parametry te zostaną ponownie ocenione po 3, 6 i 12 miesiącach w celu oceny zmian w stosunku do poziomów wyjściowych u dzieci z nadwagą lub otyłością po aktywności fizycznej i interwencjach dietetycznych.
0,3,6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teofana O Bizerea-Moga, MD PhD, Neoped - Centru de Pediatrie; "Victor Babeș" University of Medicine and Pharmacy Timișoara, Romania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Historia i ocena kliniczna

Subskrybuj