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Bewertung des kardiometabolischen Risikos bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern (CardMetSOb)

14. Juni 2023 aktualisiert von: Teofana-Otilia Bizerea-Moga, Neoped - Centru de Pediatrie

Komplexe Bewertung und Überwachung des kardiometabolischen Risikos bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern

Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Komplikationen können bei übergewichtigen und adipösen Kindern häufig schon in jungen Jahren auftreten. Derzeit gibt es in der Fachliteratur nur wenige Studien, die klinische, biologische und Ultraschallparameter korrelieren, um das kardiometabolische Risiko bei adipösen Kindern zu stratifizieren. Darüber hinaus ist die Fachliteratur hinsichtlich der Langzeitbeobachtung und der Bedeutung der Ernährung für die Reduzierung metabolischer und kardiovaskulärer Komplikationen bei diesen Kindern dürftig.

Diese Studie soll die Hypothese bewerten, dass die nachhaltige Verbesserung des Lebensstils in Bezug auf Ernährung und Bewegung kardiometabolische Multimorbiditäten bei adipösen Kindern umkehren kann, wie durch klinische, biologische und Ultraschalluntersuchungen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Metabolische Syndrom (MetS) ist eine Gruppe von Stoffwechselerkrankungen, die das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes erhöhen. Fettleibigkeit ist oft das erste Stadium in der späteren Entwicklung von MetS. Darüber hinaus können eine oder mehrere Veränderungen auftreten, wie zum Beispiel: ein Anstieg der Triglyceride, des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C), der Insulinresistenz und des Blutdrucks bzw. eine Abnahme des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) und der Glukose Toleranz.

Der Begriff „nichtalkoholische Fettlebererkrankung“ (NAFLD) bezieht sich auf ein Spektrum von Erkrankungen, die von Steatose über nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) bis hin zu Fibrose reichen, und nicht auf eine einzelne Entität. Die Hauptrisikofaktoren sind Fettleibigkeit und die dadurch verursachten Stoffwechselstörungen. Fettleibigkeit trägt zur Entwicklung von NAFLD bei, da sie nicht nur zu einem Stoffwechselungleichgewicht führt, sondern auch oxidativen Stress und mitochondriale Dysfunktion erhöht.

Ein früher Hinweis auf eine metabolische und kardiovaskuläre subklinische Erkrankung ist eine Zunahme der Carotis-Intima-Media-Dicke (CIMT), des subkutanen und viszeralen Fettgewebes sowie der Fettablagerung in der Leber. B-Mode-Ultraschall ermöglicht die Messung all dieser Parameter und trägt so zur Früherkennung von Veränderungen auf diesen Ebenen bei.

Die ständig zunehmende Inzidenz von Fettleibigkeit bei Kindern, verstärkt durch die jüngste Coronavirus-Pandemie (COVID-19), macht eine klinische, paraklinische Bildgebung, biologische, ernährungsphysiologische und psychologische Bewertung und Überwachung dieser Bevölkerungsgruppe erforderlich.

Ziel der Studie ist es, einerseits einen Algorithmus zur komplexen Beurteilung des kardiometabolischen Risikos bei übergewichtigen und adipösen Kindern zu entwickeln und andererseits dieses Risiko durch die Erstellung eines Ernährungs- und Bewegungsplans bei gleichzeitiger kontinuierlicher Überwachung der erzielten Ergebnisse zu reduzieren auf der anderen Seite diesem Plan folgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gruppe oder Kohorte von Patienten wird aus der Bevölkerung ausgewählt, die sich an die Klinik für Grundversorgung – Kinderzentrum – Neoped wendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Übergewicht oder Adipositas
  • Einverständniserklärung der Betreuer

Ausschlusskriterien:

  • magere/normalgewichtige Probanden
  • monogene oder syndromale Fettleibigkeit
  • endokrine Fettleibigkeit (z. B. Hypothyreose, Cushing-Syndrom)
  • medikamentenbedingte Fettleibigkeit
  • assoziierte chronische Erkrankungen (außer Komponenten des metabolischen Syndroms)
  • fehlende Einverständniserklärung der Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige und fettleibige Kinder
Kinder, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit diagnostiziert wurden, definiert von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) als BMI zwischen dem 85. und 95. Perzentil bzw. über dem 95. Perzentil bei gleichem Alter und Geschlecht.
Sonstiges: Anamnese und klinische Bewertung

ANAMNESE und KLINISCHE BEWERTUNG und Aufzeichnung der folgenden Parameter:

  • Gestationsalter
  • Geburtsgewicht
  • Geschlecht
  • Entwöhnungsgewohnheiten
  • Anthropometrische Indizes: tatsächliches Alter; tatsächliches Gewicht; tatsächliche Höhe; Body-Mass-Index BMI (kg/m2) + Perzentil; Taillenumfang; Alter für Größe; Gewicht für Größe; Größe für Alter; Höhenstandardabweichungswert (SDS)
  • Vitalparameter: Herzfrequenz (Schläge/Minute); Atemfrequenz (Atemzüge/min); Blutdruck (mmHg)
  • Fettgewebe
  • Verteilung des subkutanen Fettgewebes
  • Acanthosis nigricans
  • Dehnungsstreifen (Striae)
  • Tanner-Pubertätsstadium
Diagnosetest: Biologische Bewertung des metabolischen Syndroms und seiner Komponenten

Zu den Laboruntersuchungen gehören:

  • Lipidprofil: Gesamtcholesterin (mmol/L); LDL – Cholesterin (mmol/L); HDL – Cholesterin (mmol/L); Triglyceride (mmol/L)
  • Glukose-Insulin-Profil: HbA1c (%); Serumglukose (mmol/L); Insulinämie (µUI/ml); HOMA-Index
  • Leberfunktion: Alaninaminotransferase (ALT oder TGP) (U/L); Gamma-Glutamyltransferase (GGT) (U/L)
  • Herz-Kreislauf-Risiko – Entzündung – Oxidativer Stress: ultraempfindliches C-reaktives Protein (ng/ml); Leptin (ng/ml); Adiponektin (ng/ml); Serumselen (μg/L); Glutathionperoxidase (GPx) (U/L)
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung der subklinischen Atherosklerose und der viszeralen Fettspeicherung

ULTRASCHALLBEWERTUNG durch:

  • Karotis-Intima-Media-Dicke (cIMT) Messung mit B-Mode-Ultraschall (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Seoul Korea) mit einer Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde (5-13 MHz) und einem Semi- automatisierte Software (Auto IMT+), so der Mannheimer Konsens
  • Messungen des Verhältnisses von viszeralem zu subkutanem Fett mithilfe von B-Mode-Ultraschall (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Seoul, Korea) mit einem 7,5 (12) MHz-Linearwandler für subkutanes Fett und einem 3,5 MHz Konvexer Wandler zur Messung des viszeralen Fetts
  • Ultraschallquantifizierung der hepatischen Steatose: beurteilt mit B-Mode-Ultraschall (Samsung Medison UGEO H60 Ultrasound System, Samsung Medison CO., LTD., Seoul, Korea) unter Verwendung eines 3,5-MHz-Konvexwandlers; Eine erhöhte Echogenität der Leber, eine Unschärfe der Gefäßränder und eine erhöhte Schalldämpfung sind die Parameter, die bei der Quantifizierung der Lebersteatose berücksichtigt werden
Sonstiges: Ernährungsbewertung

ERNÄHRUNGSBERATUNG Die Erstberatung umfasst: Eine Umfrage zu Ernährungsgewohnheiten mit dem Ziel, die Ernährungsfaktoren zu identifizieren, die zu einem erhöhten Body-Mass-Index (BMI) geführt haben, und Empfehlungen. Bei Neubewertungen wird das Ernährungstagebuch der Patienten ausgewertet und die Empfehlungen werden entsprechend angepasst.

Der letzte Besuch umfasst die Auswertung des Ernährungstagebuchs, um die Faktoren zu identifizieren, die zur Normalisierung des BMI beigetragen haben oder nicht, um einen langfristig gesunden Lebensstil zu empfehlen.

Verhalten: Psychologische Bewertung der Auswirkungen von Fettleibigkeit/Übergewicht

PSYCHOLOGISCHE BEWERTUNG durch:

Die Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern wird mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet. Der Fragebogen umfasst 23 Elemente und befasst sich mit den vier Funktionstypen: körperlich, emotional, sozial und pädagogisch. Es kann sowohl von Kindern als auch von Eltern ausgefüllt werden. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.

Ein weiterer Fragebogen, der verwendet wird, ist die Rosenberg-Selbstwertskala. Es besteht aus 10 Fragen und misst positive und negative Gefühle über sich selbst. Die Antwortspanne reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Selbstwertgefühl.

Zeichnen ist bei Kindern ein Kommunikationsmittel, das um ein Vielfaches wichtiger ist als Lesen oder Sprache. Es kann das Selbstbild und das Bild der anderen messen und ist repräsentativ für das Unbewusste.

Fragebögen und Zeichnungsinterpretationen werden bei der Erstpräsentation und bei jedem Kontrollbesuch durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Zunächst wird der Body-Mass-Index (BMI) gemessen, gefolgt von drei weiteren Messungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, die Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Ernährungseingriffen zu bewerten.

Übergewicht und Fettleibigkeit werden anhand altersspezifischer BMI-Referenzrichtlinien aus den Child Growth Charts der Centers for Disease Control and Prevention aus dem Jahr 2000 definiert. So geht man bei Übergewicht von BMI-Werten zwischen dem 85. und 95. Perzentil aus, bei Fettleibigkeit liegen Werte oberhalb des 95. Perzentils.
0,3,6 und 12 Monate
Veränderungen gegenüber dem systolischen Ausgangsblutdruck bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Es wird eine erste Beurteilung des systolischen Blutdrucks durchgeführt, gefolgt von drei erneuten Beurteilungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, die Veränderungen des systolischen Ausgangsblutdrucks bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Ernährungseingriffen zu beurteilen.

Arterielle Hypertonie wird diagnostiziert, wenn der Blutdruckwert (systolisch, diastolisch oder beides), gemessen in mmHg, über dem 95. Altersperzentil liegt.
0,3,6 und 12 Monate
Veränderungen gegenüber dem diastolischen Ausgangsblutdruck bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Es wird eine erste Beurteilung des diastolischen Blutdrucks durchgeführt, gefolgt von drei Neubewertungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, die Veränderungen des diastolischen Ausgangsblutdrucks bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen zu beurteilen.

Arterielle Hypertonie wird diagnostiziert, wenn der Blutdruckwert (systolisch, diastolisch oder beides), gemessen in mmHg, über dem 95. Altersperzentil liegt.
0,3,6 und 12 Monate
Bewertung von Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern mit der Diagnose Übergewicht oder Adipositas nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen mithilfe des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: 0,6 und 12 Monate

Der Fragebogen umfasst 23 Elemente und befasst sich mit den vier Funktionstypen: körperlich, emotional, sozial und pädagogisch. Es kann sowohl von Kindern als auch von Eltern ausgefüllt werden. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.

PedsQL wird bei der ersten Beurteilung des Kindes verwendet und bei jedem Kontrollbesuch erneut angewendet.

Elemente auf den generischen PedsQL-Kernskalen werden umgekehrt bewertet und in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin:

0 („Nie“) = 100

  1. („Fast nie“) = 75
  2. („Manchmal“) = 50
  3. („Oft“) = 25
  4. („Fast immer“) = 0 Skalenwerte werden als Summe der Items über die Anzahl der beantworteten Items berechnet (um fehlende Daten zu berücksichtigen). Wenn mehr als 50 % der Elemente oder mehr fehlen, sollte der Skalenwert nicht berechnet werden.
0,6 und 12 Monate
Bewertung der Veränderungen des individuellen Selbstwertgefühls bei Kindern mit der Diagnose Übergewicht oder Adipositas nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen anhand der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: 0,6 und 12 Monate

Diese Skala besteht aus 10 Fragen und misst positive und negative Gefühle gegenüber sich selbst. Die Antwortspanne reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“.

Die Skala reicht von 0-30. Werte zwischen 15 und 25 liegen im Normbereich; Werte unter 15 deuten auf ein geringes Selbstwertgefühl hin.
0,6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung von Veränderungen der Leberechogenität bei Kindern mit diagnostiziertem Übergewicht oder Adipositas nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Es wird eine erste Ultraschalluntersuchung der Leberechogenität durchgeführt, gefolgt von drei Neuuntersuchungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, Veränderungen der Leberechogenität und die Verringerung des Grades der Lebersteatose bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diäteingriffen zu beurteilen, sofern dies zu Beginn diagnostiziert wird.

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) kann mithilfe von Ultraschall auf der Grundlage einiger aussagekräftiger Parameter diagnostiziert werden: diffuse echoreiche Struktur („helle Leber“), tiefe Strahldämpfung, Leber-Niere-Kontrast, helle Gefäßwände.

Klassifizierung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD):

  • Grad 1 (leicht): diffuser Anstieg der Leberechogenität mit normaler Darstellung der intrahepatischen Gefäße und des Zwerchfells.
  • Grad 2 (mittel): verschwommene Darstellung der intrahepatischen Gefäße und des Zwerchfells.
  • Grad 3 (schwer): intrahepatische Gefäße, Zwerchfell und der hintere Bereich der Leber sind nicht sichtbar.
0,3,6 und 12 Monate
Ultraschalluntersuchung von Veränderungen im Verhältnis von viszeralem zu subkutanem Fett bei Kindern, bei denen nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen Übergewicht oder Adipositas diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Es werden zunächst Ultraschallmessungen des viszeralen und subkutanen Fetts durchgeführt, gefolgt von drei Neubewertungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, Veränderungen im Verhältnis von viszeralem zu subkutanem Fett bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Ernährungseingriffen zu beurteilen.

Die subkutane Fettdicke (ScFT) ist definiert als die Messung von der Haut-Fett-Grenzfläche bis zum vorderen Teil der Linea alba.

Die viszerale Fettdicke (VFT) ist definiert als die Dicke von der Linea alba bis zur Vorderwand der Aorta.
0,3,6 und 12 Monate
Veränderungen der Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) bei Kindern mit diagnostiziertem Übergewicht oder Adipositas nach körperlicher Aktivität und Ernährungseingriffen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Es werden zunächst eine Ultraschallmessung der Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) durchgeführt, gefolgt von drei Neubewertungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, Veränderungen der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Ernährungseingriffen zu beurteilen.

Bei jedem Besuch werden vier CIMT-Messungen an der gegenüberliegenden Wand der Arteria carotis communis, etwa 1 cm proximal des Bulbus, in der enddiastolischen Phase (2 für die linke und 2 für die rechte CCA) durchgeführt.
0,3,6 und 12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsserumglukosespiegel bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Es wird eine erste Bewertung des Glukosespiegels durchgeführt, gefolgt von drei Neubewertungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, die Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Serumglukosespiegel bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen zu beurteilen.

Ein beeinträchtigter Glukosestoffwechsel ist definiert als Seruminsulinspiegel über 15 mU/L oder Nüchternblutzuckerspiegel über 6,11 mmol/L.
0,3,6 und 12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsserum-Lipidspiegel bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Es wird eine erste Bewertung der Serumlipidspiegel durchgeführt, gefolgt von drei Neubewertungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Serumlipidspiegel bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diäteingriffen zu beurteilen.

Eine Dyslipidämie wird definiert, wenn der Triglycerid- oder Gesamtcholesterinspiegel je nach Alter und Geschlecht das 95. Perzentil überschreitet oder wenn der Cholesterinspiegel des High-Density-Lipoproteins (HDL) je nach Alter und Geschlecht unter dem 5. Perzentil liegt.
0,3,6 und 12 Monate
Veränderungen gegenüber Basis-Leberfunktionstests bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
Die Leberfunktion wird durch Bestimmung der Serumspiegel von Alanin-Aminotransferase (ALT oder TGP) (U/L) und Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT) (U/L) bei der Erstuntersuchung und erneut nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt. Ziel ist es, die Veränderungen der ALT- und GGT-Ausgangswerte bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen zu bewerten.
0,3,6 und 12 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsseruminsulinspiegel bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate

Es wird eine erste Bewertung des Seruminsulinspiegels durchgeführt, gefolgt von drei Neubewertungen nach 3,6 und 12 Monaten. Diese zielen darauf ab, die Veränderungen gegenüber dem Ausgangsseruminsulinspiegel bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen zu beurteilen.

In dieser Studie wird die IR mithilfe des Homöostasemodells für den IR-Index (HOMA – IR) bewertet, der anhand der folgenden Gleichung berechnet wird: HOMA – IR = Nüchterninsulin (uU/ml) x Nüchternplasmaglukose (mmol/L)/ 22.5.

IR wird bei einem Patienten diagnostiziert, wenn HOMA-IR das 95. Perzentil für Alter und Geschlecht überschreitet.
0,3,6 und 12 Monate
Veränderungen gegenüber den Ausgangsmarkern für entzündlichen und oxidativen Stress bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen
Zeitfenster: 0,3,6 und 12 Monate
Erste Bewertung des Entzündungs- und oxidativen Stressstatus durch Bestimmung der Serumspiegel von ultrasensitivem C-reaktivem Protein (ng/ml), Leptin (ng/ml), Adiponektin (ng/ml), Selen (μg/l) und Glutathionperoxidase (GPx). ) (U/L). Diese Parameter werden nach 3, 6 und 12 Monaten erneut bewertet, um die Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern nach körperlicher Aktivität und Diätinterventionen zu beurteilen.
0,3,6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neoped - Centru de Pediatrie

Mitarbeiter

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
West University of Timisoara

Ermittler

  • Hauptermittler: Teofana O Bizerea-Moga, MD PhD, Neoped - Centru de Pediatrie; "Victor Babeș" University of Medicine and Pharmacy Timișoara, Romania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

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Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

  • 01:Cardio_MetS_Ob

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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