Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus ABBV-951:n ihonalaisesta infuusiosta sairauden aktiivisuuden ja haittatapahtumien muutoksen arvioimiseksi aikuisilla japanilaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt Parkinsonin tauti

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AbbVie

Markkinoille tulon jälkeinen havaintotutkimus ABBV-951:lle potilailla, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt Parkinsonin tauti (aPD)

Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aivoihin. Jotkut PD:n oireet ovat vapina, jäykkyys ja liikkeiden hitaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka turvallinen ja tehokas ABBV-951 on Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoidossa tosielämässä.

ABBV-951 on hyväksytty lääke, jota kehitetään PD:n hoitoon Japanissa. Noin 250 aikuista yli 15-vuotiasta osallistujaa, joilla on PD-diagnoosi, joille lääkärit ovat määränneet ABBV-951:tä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen kaikkialla Japanissa.

Osallistujat saavat ABBV-951:n lääkärin määräämällä tavalla ja niitä seurataan 52 viikon ajan.

Tämän kokeen osallistujille ei odoteta aiheutuvan lisätaakkaa. Opintokäynnit voidaan tehdä paikan päällä tai virtuaalisesti hoidon standardin mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 267445
      • Tokyo, Japani, 113-0033
        • Rekrytointi
        • Juntendo University Hospital /ID# 264438
    • Ibaraki
      • Ryugasaki, Ibaraki, Japani, 305-0854
        • Rekrytointi
        • Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 264435
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-0067
        • Rekrytointi
        • Okatsu Hospital /ID# 262781
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japani, 520-2192
        • Rekrytointi
        • Shiga Medical University Hospital /ID# 265637

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joille on määrätty ABBV-951 edenneen Parkinsonin taudin (aPD) hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi edennyt Parkinsonin tauti (aPD).
  • Lääkäreiden päätökseksi määrättiin ABBV-951 aPD:n hoitoon hyväksytyn etiketin mukaisesti.
  • Tietoon perustuva suostumus (tai hänen laillisen edustajansa, jos osallistuvan sairaalan/klinikan vaatimus on) tähän tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito ABBV-951:llä PD:n hoitoon.
  • Osallistuu tällä hetkellä interventiokliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ABBV-951
Osallistujat saavat ABBV-951:n lääkärinsä määräämällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infuusiokohdan infektioita kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on infuusiokohdan infektio ABBV-951:n alkamisen jälkeen, arvioidaan.
Jopa 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P23-529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa