Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperoksian vaikutus ilmanvaihtoon yleisanestesiasta toipumisen aikana: ristikkäinen alustava tutkimus

lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Anthony Doufas, Stanford University
Tässä alustavassa crossover-tutkimuksessa tutkijat tutkivat happilisän vaikutusta hengityksen palautumiseen välittömästi anestesian jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (NCT04723433) tutkijat havaitsivat, että hyperoksia, verrattuna tavanomaiseen O2-lisähoitoon, tehosti ventilaatiota, mikä arvioitiin ajan osalla, kun transkutaaninen PCO2 (TcPCO2) > 45 mmHg.

Tarkemmin sanottuna potilaat, joita hoidettiin hyperoksialla (O2 titrattu arvoon: SpO2 > 96 %, N=10; Liberal O2) 90 minuuttia anestesian jälkeen, viettivät 61,2 % ajasta TcPCO2:lla > 45 mmHg, verrattuna 80,6 % ajasta. niillä, jotka saavat standardia O2-lisää (O2 titrattu arvoon: SpO2 välillä 90-94 %, N=9; konservatiivinen O2 - ryhmien välinen ero 19,4 % (95 %:n luottamusvälit: -18,7 % - 57,6 %), ANCOVA-korjattu P = 0,140]. Tulokset olivat yhdenmukaisia ​​koko 90 minuutin seurantajakson ajan. Havaitun vaikutuksen koolla 0,73, arvioitiin, että 30 osallistujaa ryhmää kohden tarvitaan tämän eron osoittamiseksi 80 %:n teholla 5 %:n kaksipuolisella alfalla.

Tutkijat havaitsivat 18 potilaalla tehdyssä seurantatutkimuksessa (IRB-63878, NCT05379673), että 90 minuutin ikkunassa TcPCO2:lla > 45 mmHg vietetyn ajan keskimääräinen prosenttiosuus konservatiivisen O2-ryhmän potilailla (N=9) oli 57,8 % (52 ± 44 minuuttia) verrattuna 45,6 %:iin (41 ± 46 minuuttia) liberaalien O2-ryhmän (N = 9) (P = 0,6134; kaksipuolinen kahden näytteen t-testi). Havaitsimme myös, että samana ajanjaksona hengityshäiriöindeksi (RDI; tapahtumia tunnissa) oli korkeampi konservatiivisessa O2:ssa [mediaani (väli): 23,9 (11,0-78,6)], verrattuna liberaalien O2-ryhmään [19,6 (2,8-40,4), Mann-Whitneyn testi, P = 0,1615].

Koska arvioiduissa hengitysparametreissa (ts. TcPCO2 ja hengityshäiriöindeksillä ilmaistu ylempien hengitysteiden tukkeutuminen) havaitaan suurta vaihtelua, tutkijat uskovat, että risteäminen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen sijaan parantaisi tämän tutkimuksen tehoa ja tehokkuutta. ja antaa myös mahdollisuuden karakterisoida paremmin niitä potilaita, jotka reagoivat, ja erottaa heidät niistä, jotka eivät reagoi hyperoksiahoitoon.

Tässä alustavassa tutkimuksessa arvioidaan, kuinka konservatiivinen (konservatiivinen O2: 90 % ≤ SpO2 ≤ 94 %) vaikuttaa ventilaatioon yleisanestesiasta toipumisen aikana verrattuna liberaaliin (Liberal O2: SpO2 > 96 %) O2-lisähoitoon. Crossover-tutkimussuunnitelman avulla tutkijat pyrkivät: a) arvioimaan hengitysmallia ja arvioimaan ja vertailemaan apnea-/hypopneajaksojen lukumäärää näiden kahden intervention välillä ja b) arvioimaan ja vertailemaan kumulatiivista ajanjaksoa, jonka aikana transkutaaninen osapaine hiilidioksidin (TcPCO2) määrä ylittää 45 mmHg kahden toimenpiteen välillä.

Hypoteesi: Konservatiiviseen O2:een liittyy epävakaampi ja tukkeutuneempi hengitys ja vähemmän aikaa TcPCO2:lla > 45 mmHg verrattuna Liberal O2 -lisähoitoon anestesiasta toipumisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Painoindeksi (BMI) alle 35 kg/m2
  • Suunniteltu robottiavusteiseen radikaaliin laparoskooppiseen nefrektomiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD), vakava neurologinen, kardiopulmonaalinen, psykiatrinen tai hoitamaton kilpirauhasen häiriö
  • Krooninen kiputila, jota hoidetaan opioideilla
  • Potilaat, joiden hematokriitti on alle 30 % leikkauksen lopussa tai joilla on liiallinen verenhukka, jotka tarvitsevat verivalmisteiden siirtoa leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: "Konservatiivinen O2"
Ensimmäisen hoitokerran aikana, joka kestää 40 minuuttia, O2-lisä titrataan SpO2-arvoon 90–94 %.
Hapen antaminen hengitettynä
Kokeellinen: "Liberaali O2"
Toisen hoitokerran aikana, joka kestää 40 minuuttia, O2-lisäys titrataan arvoon SpO2 > 96 %.
Hapen antaminen hengitettynä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityshäiriöindeksi (RDI)
Aikaikkuna: Neljäkymmentä minuuttia seurantaa jokaiselle hoitohaaralle
Hengitysinduktanssin pletysmografian ja nenän virtauksen avulla havaittujen apnea-/hypopneajaksojen määrä.
Neljäkymmentä minuuttia seurantaa jokaiselle hoitohaaralle
Transkutaaninen hiilidioksidipaine (TcPCO2)
Aikaikkuna: Neljäkymmentä minuuttia seurantaa jokaiselle hoitohaaralle
Kumulatiivinen ajanjakso, jonka aikana hiilidioksidin transkutaaninen osapaine ylittää 45 mmHg:n ylärajan (ts. TcPCO2 > 45 mmHg)
Neljäkymmentä minuuttia seurantaa jokaiselle hoitohaaralle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Doufas, MD, PhD, Professor, Department of Anesthesiology, Stanford University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-70628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa