L'effetto dell'iperossia sulla ventilazione durante il recupero dall'anestesia generale: un'indagine preliminare incrociata

In uno studio pilota randomizzato controllato (NCT04723433) i ricercatori hanno scoperto che l'iperossia, rispetto all'integrazione standard di O2, migliorava la ventilazione, come stimato dalla frazione di tempo a una PCO2 transcutanea (TcPCO2) > 45 mmHg.

Più specificamente, i pazienti trattati con iperossia (O2 titolata a: SpO2 > 96%, N=10; Liberal O2) per 90 minuti post-anestesia, hanno trascorso il 61,2% del tempo con TcPCO2 > 45 mmHg, rispetto all'80,6% del tempo in coloro che ricevono un'integrazione standard di O2 (O2 titolato a: SpO2 tra 90-94%, N=9; O2 conservativo - differenza tra i gruppi del 19,4% (intervalli di confidenza al 95%: da -18,7% a 57,6%), ANCOVA aggiustato P = 0,140]. I risultati sono stati coerenti per tutto il periodo di monitoraggio di 90 minuti. Con una dimensione dell'effetto osservata di 0,73, è stato stimato che sono necessari 30 partecipanti per gruppo, per dimostrare questa differenza con una potenza dell'80% a un alfa a due code del 5%.

In un RCT di follow-up (IRB-63878, NCT05379673) su 18 pazienti, i ricercatori hanno scoperto che in una finestra di 90 minuti, la percentuale media di tempo trascorso con TcPCO2 > 45 mmHg per i pazienti nel gruppo O2 conservativo (N=9) era 57,8% (52 ± 44 minuti), rispetto al 45,6% (41 ± 46 minuti) per quelli del gruppo Liberal O2 (N=9), (P=0,6134; t-test su due campioni a due code). Abbiamo anche scoperto che, durante lo stesso periodo, l'indice di disturbo respiratorio (RDI; eventi all'ora) era più alto nel Conservative O2 [mediana (intervallo): 23,9 (11,0-78,6)], rispetto al gruppo Liberal O2 [19,6 (2,8-40,4), Test di Mann-Whitney, P=0,1615].

A causa dell'elevata variabilità osservata nei parametri respiratori valutati (ad es. TcPCO2 e ostruzione delle vie aeree superiori espresse dall'indice di disturbo respiratorio), i ricercatori ritengono che un crossover, piuttosto che uno studio controllato randomizzato, migliorerebbe la potenza e l'efficienza di questa indagine e fornire anche un'opportunità per caratterizzare meglio quei pazienti che rispondono e separarli da quelli che non rispondono al trattamento dell'iperossia.

Questa indagine preliminare valuterà in che modo la ventilazione durante il recupero dall'anestesia generale è influenzata dall'integrazione di O2 conservativa (O2 conservativa: 90% ≤ SpO2 ≤ 94%), rispetto a quella liberale (O2 liberale: SpO2 > 96%). Utilizzando un disegno di studio incrociato, i ricercatori mirano a: a) valutare il pattern respiratorio e stimare e confrontare il numero di episodi di apnea/ipopnea tra i due interventi, e b) stimare e confrontare il segmento cumulativo di tempo durante il quale la pressione parziale transcutanea di anidride carbonica (TcPCO2) supererà i 45 mmHg, tra i due interventi.

Ipotesi: l'O2 conservativo sarà associato a respirazione più instabile e ostruita e meno tempo trascorso con TcPCO2 > 45 mmHg, rispetto all'integrazione di O2 liberale, durante il recupero dall'anestesia.