全身麻酔からの回復中の換気に対する高酸素の影響：クロスオーバー予備調査

パイロットランダム化対照試験 (NCT04723433) では、経皮 PCO2 (TcPCO2) > 45 mmHg での時間の割合で見積もると、標準的な O2 補給と比較して、高酸素が換気を強化することを研究者らは発見しました。

より具体的には、麻酔後90分間の高酸素症（O2漸増：SpO2 > 96%、N=10、自由酸素）で治療された患者は、時間の80.6%と比較して、TcPCO2 > 45 mmHgで過ごした時間は61.2%でした。標準的な O2 補給を受けている患者（O2 滴定値：SpO2 90 ～ 94%、N=9; 保守的な O2 - 群間差 19.4%（95% 信頼区間: -18.7% ～ 57.6%）、ANCOVA 調整済み P = 0.140]。 結果は 90 分間のモニタリング期間全体にわたって一貫していました。 観察された効果サイズが 0.73 であるため、この違いを両側アルファ 5% で 80% の検出力で実証するには、グループあたり 30 人の参加者が必要であると推定されました。

18 人の患者を対象とした追跡 RCT (IRB-63878、NCT05379673) で、研究者らは、90 分間の枠内で、保守的 O2 グループ (N=9) の患者の TcPCO2 > 45mmHg で費やした時間の平均割合が、リベラル O2 グループ (N=9) の場合は 45.6% (41 ± 46 分) だったのに対し、57.8% (52 ± 44 分) (P=0.6134; 両側 2 サンプル t 検定)。 また、同じ期間中、呼吸障害指数 (RDI; 1 時間あたりのイベント数) は保守的な O2 の方が高かったこともわかりました [中央値 (範囲): 23.9 (11.0-78.6)]。 リベラル O2 グループとの比較 [19.6 (2.8-40.4)、 マン・ホイットニー検定、P=0.1615]。

評価された呼吸パラメータ（すなわち、呼吸障害指数で表されるTcPCO2および上気道閉塞）には大きなばらつきが観察されたため、研究者らは、ランダム化比較試験ではなくクロスオーバー設計の方がこの調査の能力と効率が向上すると考えています。また、反応する患者をよりよく特徴づけ、高酸素治療に反応しない患者から区別する機会も提供します。

この予備調査では、全身麻酔からの回復時の換気が、保守的（保守的な O2: 90% ≤ SpO2 ≤ 94%）の O2 補給によって、自由な（自由な O2: SpO2 > 96%）酸素補給と比較してどのような影響を受けるかを評価します。 クロスオーバー研究デザインを使用して、研究者らは次のことを目的としています: a) 呼吸パターンを評価し、2 つの介入間の無呼吸/低呼吸エピソードの数を推定および比較する、b) 経皮分圧が上昇する累積時間セグメントを推定および比較する2 つの介入の間の二酸化炭素濃度 (TcPCO2) は 45 mmHg を超えます。

仮説: 保守的な O2 補給は、麻酔からの回復中に自由な O2 補給と比較して、より不安定で呼吸が妨げられ、TcPCO2 > 45 mmHg で過ごす時間が短くなることに関連しています。