Влияние гипероксии на вентиляцию легких во время восстановления после общей анестезии: перекрестное предварительное исследование

В пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (NCT04723433) исследователи обнаружили, что гипероксия по сравнению со стандартной добавкой O2 улучшает вентиляцию легких, что оценивается по доле времени при чрескожном PCO2 (TcPCO2) > 45 мм рт.ст.

В частности, пациенты, получавшие гипероксию (O2 титровали до: SpO2 > 96%, N = 10; свободный O2) в течение 90 минут после анестезии, проводили 61,2% времени при TcPCO2 > 45 мм рт. ст. по сравнению с 80,6% времени. у тех, кто получал стандартную добавку O2 (O2 титровался до: SpO2 между 90–94%, N = 9; консервативный O2 — разница между группами 19,4% (95% доверительные интервалы: от -18,7% до 57,6%), с поправкой на ANCOVA P = 0,140]. Результаты были постоянными в течение 90-минутного периода мониторинга. Было подсчитано, что при наблюдаемом размере эффекта 0,73 требуется 30 участников в группе, чтобы продемонстрировать эту разницу с мощностью 80% при двусторонней альфе 5%.

В последующем РКИ (IRB-63878, NCT05379673) у 18 пациентов исследователи обнаружили, что в течение 90-минутного окна средний процент времени, проведенного при TcPCO2 > 45 мм рт. ст., для пациентов в группе консервативного O2 (N = 9) был 57,8% (52 ± 44 минуты) по сравнению с 45,6% (41 ± 46 минут) для участников группы Liberal O2 (N = 9), (P = 0,6134; двусторонний двухвыборочный t-критерий). Мы также обнаружили, что в тот же период индекс респираторных нарушений (ИРД; число событий в час) был выше у консервативного О2 [медиана (диапазон): 23,9 (11,0–78,6)], по сравнению с группой Либерал О2 [19,6 (2,8-40,4), Критерий Манна-Уитни, р=0,1615].

Из-за высокой вариабельности оцениваемых респираторных параметров (т. е. TcPCO2 и обструкции верхних дыхательных путей, выраженной индексом респираторных нарушений), исследователи полагают, что дизайн перекрестного, а не рандомизированного контролируемого исследования повысит мощность и эффективность этого исследования. а также дают возможность лучше охарактеризовать тех пациентов, которые реагируют, и отделить их от тех, кто не отвечает на лечение гипероксии.

Это предварительное исследование позволит оценить, как на вентиляцию легких во время выхода из общей анестезии влияет консервативная (консервативная O2: 90% ≤ SpO2 ≤ 94%) по сравнению с либеральной (либеральная O2: SpO2 > 96%) добавка O2. Используя дизайн перекрестного исследования, исследователи стремятся: а) оценить характер дыхания и оценить и сравнить количество эпизодов апноэ/гипопноэ между двумя вмешательствами, и б) оценить и сравнить кумулятивный отрезок времени, в течение которого чрескожное парциальное давление двуокиси углерода (TcPCO2) превысит 45 мм рт. ст. между двумя вмешательствами.

Гипотеза: Консервативный O2 будет связан с более нестабильным и обструктивным дыханием и меньшим временем, проводимым с TcPCO2 > 45 мм рт. ст., по сравнению с либеральным добавлением O2, во время выхода из наркоза.