Wpływ hiperoksji na wentylację podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego: wstępne badanie krzyżowe

W pilotażowym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną (NCT04723433) badacze stwierdzili, że hiperoksja w porównaniu ze standardową suplementacją O2 poprawia wentylację, co oszacowano na podstawie ułamka czasu przy przezskórnym PCO2 (TcPCO2) > 45 mmHg.

Mówiąc dokładniej, pacjenci leczeni hiperoksją (O2 miareczkowane do: SpO2 > 96%, N=10; liberalne O2) przez 90 minut po znieczuleniu spędzili 61,2% czasu przy TcPCO2 > 45 mmHg, w porównaniu z 80,6% czasu u osób otrzymujących standardową suplementację O2 (O2 miareczkowane do: SpO2 między 90-94%, N=9; Konserwatywne O2 – różnica między grupami 19,4% (95% przedziały ufności: -18,7% do 57,6%), P = skorygowane ANCOVA 0,140]. Wyniki były spójne w całym 90-minutowym okresie monitorowania. Przy obserwowanej wielkości efektu 0,73 oszacowano, że potrzeba 30 uczestników na grupę, aby wykazać tę różnicę z mocą 80% przy dwustronnej alfa 5%.

W kontrolnym RCT (IRB-63878, NCT05379673) u 18 pacjentów badacze stwierdzili, że w 90-minutowym oknie średni procent czasu spędzonego przy TcPCO2 > 45 mmHg dla pacjentów z grupy konserwatywnej O2 (N=9) wynosił 57,8% (52 ± 44 minuty), w porównaniu z 45,6% (41 ± 46 minut) dla osób z grupy Liberal O2 (N=9), (P=0,6134; dwustronny test t dla dwóch próbek). Stwierdziliśmy również, że w tym samym okresie wskaźnik zaburzeń oddychania (RDI; liczba zdarzeń na godzinę) był wyższy w konserwatywnym O2 [mediana (zakres): 23,9 (11,0-78,6)], w porównaniu z grupą Liberal O2 [19,6 (2,8-40,4), test Manna-Whitneya, P=0,1615].

Ze względu na dużą zmienność obserwowaną w ocenianych parametrach oddechowych (tj. TcPCO2 i niedrożności górnych dróg oddechowych wyrażonej za pomocą wskaźnika zaburzeń oddychania), naukowcy uważają, że projekt krzyżowy, a nie randomizowane badanie kontrolne, poprawi moc i wydajność tego badania a także dają możliwość lepszego scharakteryzowania tych pacjentów, którzy reagują, i oddzielenia ich od tych, którzy nie reagują na leczenie hiperoksją.

To wstępne badanie pozwoli ocenić, w jaki sposób na wentylację podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego wpływa zachowawcza (konserwatywna O2: 90% ≤ SpO2 ≤ 94%), w porównaniu z liberalną (liberalna O2: SpO2 > 96%) suplementacja O2. Wykorzystując projekt badania krzyżowego, badacze mają na celu: a) ocenę wzorca oddychania oraz oszacowanie i porównanie liczby epizodów bezdechu/spłycenia oddechu między dwiema interwencjami oraz b) oszacowanie i porównanie skumulowanego odcinka czasu, podczas którego przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (TcPCO2) przekroczy 45 mmHg pomiędzy dwiema interwencjami.

Hipoteza: Konserwatywne O2 będzie związane z bardziej niestabilnym i utrudnionym oddychaniem oraz krótszym czasem spędzonym z TcPCO2 > 45 mmHg, w porównaniu z Liberalną suplementacją O2, podczas wybudzenia ze znieczulenia.