Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitekijäinen lähestymistapa dementiaan, monikeskinen tutkimus

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Daniel Serrani Azcurra

Monitekijäinen lähestymistapa dementiaan. Monikeskinen tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida narsistisia persoonallisuushäiriöitä ja elämän stressaavia tapahtumia muuntumisasteen suhteen dementiaan henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai subjektiivisia muistiongelmia. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • narsistinen persoonallisuushäiriö dementiaan siirtymisen riskitekijänä
  • elämän stressaavat tapahtumat dementiaan siirtymisen riskitekijänä Osallistujat arvioidaan täydellisellä neurokognitiivisella paristolla, aivokuvien tutkimuksilla, laboratorioanalyysillä ja sosiodemografisella profiililla, mukaan lukien masennus ja liitännäissairaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus neurokognitiivisen häiriön riskitekijöistä. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet useita dementian riskitekijöitä vanhemmassa väestössä kokonaisuudessaan erilaisissa ympäristöissä. Persoonallisuuden piirteet ovat kuitenkin saaneet vähemmän huomiota. Mahdollisesti muunnettavissa olevien riskitekijöiden tunnistaminen on ollut ratkaisevan tärkeää kehitettäessä tehokkaita monitekijäisiä interventioohjelmia iäkkäille dementiariskissä oleville ihmisille. Aiemmissa tutkimuksissa persoonallisuuden ominaisuuksien roolia dementian riskitekijänä on värvätty osallistujia, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä tai kohtalainen dementia, jotka asuvat laitos- tai yhteisöympäristössä.

Tämän tutkimuksen osanottajat suorittavat monitekijäisen perusarvioinnin lievän kognitiivisen heikentymisen tai dementian oletetuista ennustajista ja täyttävät sitten 12 kuukauden ajan potentiaalisia kognitiivisia, mieliala- ja persoonallisuuspäiväkirjoja havaitakseen persoonallisuuden ominaisuuksien yhteyden dementian muuntumiseen vanhemmilla ihmisillä. laitosympäristöissä tai yhteisössä asuvat ihmiset.

Menetelmät Eettinen lausunto Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Universidad Atlántida Research Authorityn eettinen komitea, ja osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti.

Suunnittelu Pitkittäinen prospektiivinen ja retrospektiivinen kohorttitutkimus. Osallistujien rekrytointi Rekrytoimme peräkkäisiä terveitä tai lieviä kognitiivisia vammoja, dementia (AD, frontotemporaalinen dementia) sairastavia monikeskusneurologian, vanhuuspsykiatrian ja geriatrian lääketieteellisen toissijaisen hoidon poliklinikoilta. Perusterveydenhuollon lääkärin tulee lähettää tapaukset näille klinikoille arviointia, diagnoosia ja hoitoa varten tai kliinisen lääkärin tulee lähettää psykiatrille.

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit Kaikkien osallistujien tulee olla yli 45-vuotiaita. Kaikki dementiadiagnoosit tehdään DSM V -kriteerien mukaisesti. Merkittävät dementian lääketieteelliset syyt tulee sulkea pois diagnostisten tutkimusten aikana. Diagnoosit tehdään operatiivisilla dementian kriteereillä, jotka vahvistetaan neuropatologista diagnoosia vastaan. Osallistujat suljettiin pois, jos he kieltäytyivät osallistumisesta, kuolivat tai vetäytyivät tutkimuksesta ennen seurantajakson alkamista, eivät kyenneet suorittamaan arviointeja muiden samanaikaisten sairauksien vuoksi tai olivat liian näköisiä. heikentynyt suorittamaan kognitiivisia arviointeja. Perustason kliininen arviointi Kaikki osallistujat saivat yksityiskohtaisen lähtötilanteen arvioinnin dementian oletettujen riskitekijöiden kvantifioimiseksi. Mukana olevat tekijät valittiin sen perusteella, että ne on aiemmin tunnistettu riskitekijöiksi useammassa kuin yhdessä korkealaatuisessa ikääntyneiden ihmisten tutkimuksessa ja/tai niiden merkitys dementian kliinisille piirteille, joiden oletettiin aiheuttavan neurokognitiivisen häiriön muuntumista.

Arvioinnit sisälsivät sairaushistorian (asuminen, elämän stressaavien tapahtumien historia, mielialatila, sosiodemografiset tekijät). Objektiiviset arvioinnit sisälsivät kognitiivisen akun, persoonallisuuden arvioinnin narsistisen persoonallisuushäiriön kanssa, Yesavage-masennusasteikon. Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurantajakson aikana.

Dementiaspesifisiä asteikkoja käytettiin arvioimaan dementian spesifistä vaihetta ja dementian tyyppiä, masennusta sekä käyttäytymis- ja psykologisia oireita.

Tulosmittaukset Ensisijainen tulosmittaus on dementiaan siirtyminen, joka tapahtuu 12 kuukauden seurantajakson aikana. Toissijaiset tulosmittaukset ovat suhteellisia riskisuhteita dementian muuntumiseen kuluvan ajan suhteen diagnoosin ja persoonallisuushäiriön narsistisen tyypin tilan mukaan oletettuna kliinisenä ennustajana. Jos osallistujat eivät näyttäytyneet aiemmin osoitetuissa pisteissä, heitä muistutetaan puhelimitse 2 viikon kuluttua. Omaishoitajaa pyydetään auttamaan päiväkirjojen täyttämisessä, kun dementiaa esiintyy.

Tilastot Erot lähtötilanteen ominaisuuksissa ryhmien välillä verrataan käyttämällä Fisherin Exact-testiä kategorisille tiedoille, ANOVA-testiä normaalijakautuneille tiedoille ja Kruskal-Wallis-testiä ei-normaalisti jakautuneille tiedoille. Yksittäisten ryhmien välisiä eroja verrataan käyttämällä Chi-neliötestiä kategorisille tiedoille, Studentin t-testiä normaalijakautuneille tiedoille ja Mann-Whitney U -testiä epänormaalisti jakautuneille tiedoille.

Jos joidenkin osallistujien tietoja sensuroidaan (kuoleman tai tutkimuksesta vetäytymisen seurauksena), Cox-regressiota (iän ja sukupuolen mukaan mukautettuna) käytetään suhteutetun persoonallisuushäiriön riskisuhteen saamiseksi riskitekijänä dementian muuntamiseen. Loglineaarisia Poisson-regressiomalleja (iän ja sukupuolen mukaan sovitettuina) käytetään dementian ja sen alatyyppien esiintymistiheyssuhteen saamiseksi verrattuna terveisiin kontrolleihin. ilman persoonallisuushäiriöitä Jotta voitaisiin tutkia yhteyksiä narsistiselle persoonallisuushäiriölle altistumisen välillä dementiaan muuntumisen riskitekijöinä dementiaa sairastavilla osallistujilla, Cox-regressiota käytetään yksimuuttujaisten suhteellisten riskisuhteiden saamiseksi jokaiselle riskitekijälle iän ja sukupuolen mukaan mukautettuna. aika vähintään lievän kognitiivisen heikkenemisen esiintymiseen riippuvaisena muuttujana. Vaarasuhteet ilmoitetaan riskitekijän olemassaolon tai puuttumisen mukaan tai pisteittäin kvantitatiivisilla asteikoilla tapauksen mukaan. Analyysit tehdään aluksi kaikille osallistujille, joilla on tai ei ole dementiaa, ja sitten toistetaan diagnoosin mukaan.

Yksimuuttujamalleissa tunnistuksen jälkeen merkittävät ja mahdollisesti muunnettavissa olevat riskitekijät syötetään monimuuttujaan eteenpäin vaiheittaiseen Cox-regressiomalliin, p 0,05 tuloon, p 0,1 poistoon. Ikä ja sukupuoli otetaan huomioon, vaikka ne eivät olisi merkittäviä. Jos samankaltaisia ​​kliinisiä piirteitä voidaan kuvata useammalla kuin yhdellä merkittävällä riskitekijällä, yksimuuttujaanalyyseissä korkeampi merkitsevyystekijä sisällytetään monimuuttujaanalyyseihin, jotta vältetään ennustajien yhteisaggregaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Outside U.S. And Canada
      • Buenos Aires, Outside U.S. And Canada, Argentiina, 1405

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

osallistumiskelpoisilla henkilöillä on diagnosoitu dementia tai heillä oli epäselviä tuloksia, jotka asuivat seurannassa tai asuinlaitoksissa, jotka oli kutsuttu seurantaan, heillä oli kognitiivinen terve tai heikentynyt minimaalisesti tai heillä oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai dementia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 45-vuotiaita.
  • DSM V -kriteerien mukaan tehty dementian diagnoosi.
  • Merkittävät lääketieteelliset syyt dementiaan sisällytettiin diagnostisiin tutkimuksiin. -
  • Dementian operatiivisten kriteerien mukaan tehdyt diagnoosit

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos he kieltäytyivät osallistumisesta, kuolivat tai vetäytyivät tutkimuksesta
  • ei pysty suorittamaan arviointeja muiden samanaikaisten sairauksien vuoksi
  • olivat liian näkövammaisia ​​suorittaakseen kognitiivisia arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusi dementian puhkeaminen seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan V mukaisesti diagnosoitu dementia, jonka katsottiin kärsineen dementiasta, kun psykologi ja geriatri pääsivät sopimukseen tästä diagnoosista. Jos lääkärit eivät päässeet yksimielisyyteen, toisen geriatrin oli vahvistettava diagnoosi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yksimuuttujat suhteelliset riskisuhteet narsistiselle persoonallisuudelle riskitekijänä, iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaarasuhteet ilmoitetaan riskitekijän olemassaolon tai puuttumisen mukaan tai pisteittäin kvantitatiivisilla asteikoilla tarpeen mukaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa