Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICSI käyttää pentoksifylliiniä elävien siittiöiden tunnistamiseen absoluuttista astenozoospermiapotilaista

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital

Pentoksifylliinin teho siittiöiden valintaan absoluuttisen astenozoospermian intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (ICSI)

Absoluuttinen asthenozoospermia on harvinainen sairaus miehillä, ja sen esiintymistiheys on 1/5000 ja vaikuttaa suuresti hedelmällisyyteen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että munasolu voidaan hedelmöittää elävällä, mutta liikkumattomalla siittiöllä. Elävien siittiöiden valinta ICSI:tä varten liikkumattomissa siittiönäytteissä on kuitenkin haastavaa embryologeille. Pentoksifilliini (PTX) on näkyvästi metyyliksantiinijohdannainen, fosfodiesteraasiaktiivisuuden estäjä ja lisää solunsisäistä cAMP-tasoa, jolla on tärkeä rooli siittiöiden liikkuvuudessa. Viime vuosina monet tutkimukset ovat osoittaneet PTX:n tehokkuuden siittiöiden ryhmään, jotka kantavat vakavia poikkeavuuksia. Vietnamissa PTX:n käyttöä ICSI:ssä ei ole vielä tehty avusteisissa lisääntymiskeskuksissa. On välttämätöntä arvioida PTX:n tehokkuutta ICSI-hoidon tuloksiin, jotta voidaan korvata perinteiset menetelmät ja optimoida potilaiden hoitotulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siittiöiden liikkuvuus on tärkeä tekijä siittiöiden valinnassa intrasytoplasmiseen siittiöiden injektioon. Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) vaikuttaa ICSI-syklien onnistumiseen. Vaikean miesten hedelmättömyyden tapauksissa, jos liikkuvia siittiöitä edelleen havaitaan, ICSI voi edelleen auttaa parantamaan potilaiden hedelmöitysastetta ja hoitotuloksia. Sitä vastoin liikkuvien siittiöiden puuttuminen siemensyöksyn jälkeen vaikuttaa suuresti hedelmöitysasteeseen ja ICSI-syklin onnistumiseen.

Absoluuttinen asthenozoospermia on harvinainen sairaus miehillä, ja sen esiintymistiheys on 1/5000 ja vaikuttaa suuresti hedelmällisyyteen. Lisäksi sperman täydellinen liikkumattomuus havaittiin myös tapauksissa, joissa siittiöitä oli kerätty lisäkiveskirurgialla (Percutaneous Epididymal Sperm Aspiration (PESA)) tai saatu kiveksistä (Testicular Sperm Extraction (TESE). Toimenpiteestä saatujen siittiönäytteiden ominaisuudet ovat yleensä korkea prosenttiosuus huonosta liikkuvuudesta tai täydellisestä liikkumattomuudesta, ja siittiöiden kylmäsäilytys voi vaikuttaa siittiöiden liikkuvuuteen ja elinkelpoisuuteen, erityisesti kirurgisesta keräyksestä otetuissa siittiönäytteissä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että munasolu voidaan hedelmöittää elävällä, mutta liikkumattomalla siittiöllä. Elävien siittiöiden valinta ICSI:tä varten liikkumattomissa siittiönäytteissä on kuitenkin haastavaa embryologeille. Tällä hetkellä tässä tapauksessa suoritettuja menetelmiä ovat hypo-osmoottinen turvotustesti (HOS-testi), sperma tail flexibility -testi (STFT) ja laser-avusteinen liikkumaton siittiöiden valinta (LAISS). Perinteisten menetelmien, kuten HOS-testin ja STFT:n, yhteinen haitta on kuitenkin pitkä toiminta-aika ja siittiöiden valinnan tulos voi olla väärä positiivinen, LAISS-menetelmän on raportoitu olevan erittäin tehokas, mutta sillä on silti joitain kielteisiä haittavaikutuksia toiminta-ajan suhteen, korkeat käyttökustannukset ja vaativat ammattipätevyyttä. Edellä mainittujen menetelmien lisäksi kemiallisten induktorien käyttö siittiöiden valinnassa on saanut viime vuosina yhä enemmän huomiota. Pentoksifilliini (PTX) on näkyvästi metyyliksantiinijohdannainen, fosfodiesteraasiaktiivisuuden estäjä ja lisää solunsisäistä cAMP-tasoa, jolla on tärkeä rooli siittiöiden liikkuvuudessa. PTX:n kyky parantaa siittiöiden liikkuvuutta tunnistettiin ensimmäisen kerran Turnerin et al (1978) tutkimuksessa. Yksi PTX:n eduista on, että se lyhentää merkittävästi liikkuvien siittiöiden löytämiseen ja valintaan kuluvaa aikaa täysin liikkumattomien siittiöiden tapauksessa. Viime vuosina monet tutkimukset ovat osoittaneet PTX:n tehokkuuden siittiöiden ryhmään, jotka kantavat vakavia poikkeavuuksia. Kovacicin ym. (2006) tutkimuksessa verrattiin kahden siittiöiden ICSI-ryhmän embryologiatuloksia PTX-käytön kanssa ja ilman, lisäksi 1 syklin (ajoittain) keskimääräistä ICSI-aikaa siittiöiden valinnan aloittamisesta ja immobilisoinnista loppuun asti. ICSI-menettelystä) arvioitiin kahdessa ryhmässä. PTX lyhensi ICSI-aikaa (keskiarvo 30 minuuttia) verrattuna kontrolliryhmään (keskiarvo 120 minuuttia). Lisäksi verrattuna ryhmään, joka ei käyttänyt PTX:tä, PTX:tä käyttäneellä ryhmällä oli korkeammat lannoitustulokset (66 % vs 50,9 %). P < 0,005) ja korkeampi kliininen raskausaste (38,3 %) verrattuna 26,7 prosenttiin.

Lisäksi PTX:n käytöllä ei ole arvioitu olevan kielteisiä vaikutuksia siittiöihin ja elävien lasten terveyteen. Stephanie ym. (2021) arvioivat PTX:n käytön vaikutuksia 3-vuotiaiden ICSI-syklistä syntyneiden lasten kehitykseen ja käyttäytymiseen. Epänormaalia kasvua ei havaittu 8 ICSI-PTX-syklistä syntyneellä lapsella verrattuna 6/170 lapseen kontrolliryhmässä (0 % vs 3,5 %, P = 0,28). Lisäksi ICSI-PTX-ryhmässä ei ollut eroa niiden lasten prosenttiosuudessa, joilla oli käyttäytymispoikkeavuuksia verrattuna kontrolliryhmään (0 % vs. 9,4 %, P = 1,00). Tutkimus osoitti, että PTX:llä on potentiaalisia sovelluksia ICSI:ssä siittiöiden liikkuvuuden parantamiseksi täydellisen liikkumattomuuden tapauksissa, mikä auttaa parantamaan potilaiden hoitotuloksia. Siksi siittiöiden liikkuvuutta indusoijan, kuten PTX:n, käyttö on mahdollinen menetelmä korvata perinteiset ICSI- siittiöiden valintamenetelmät. Vietnamissa PTX:n käyttöä ICSI:ssä ei ole vielä tehty avusteisissa lisääntymiskeskuksissa. On välttämätöntä arvioida PTX:n tehokkuutta ICSI-hoidon tuloksiin, jotta voidaan korvata perinteiset menetelmät ja optimoida potilaiden hoitotulokset. Siksi tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen tavoitteenaan arvioida PTX:n tehokkuutta siittiöiden valinnassa ICSI:ssä niille siittiöryhmille, jotka olivat täysin liikkumattomia ejakulaation jälkeen ja jotka saatiin toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrytointi
        • IVFMD, My Duc Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Siittiöt ovat täysin liikkumattomia PESA:n, TESE:n ja MicroTESE:n jälkeen
  • Siittiöt ovat täysin liikkumattomia ejakulaation jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasolujen kypsymissykli in vitro

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ei-satunnaistettuja kokeita
Pentoksifilliini (PTX) on näkyvästi metyyliksantiinijohdannainen, fosfodiesteraasiaktiivisuuden estäjä ja lisää solunsisäistä cAMP-tasoa, jolla on tärkeä rooli siittiöiden liikkuvuudessa. PTX:n kyky parantaa siittiöiden liikkuvuutta tunnistettiin ensimmäisen kerran Turnerin et al (1978) tutkimuksessa. Yksi PTX:n eduista on, että se lyhentää merkittävästi liikkuvien siittiöiden löytämiseen ja valintaan kuluvaa aikaa täysin liikkumattomien siittiöiden tapauksessa. Viime vuosina monet tutkimukset ovat osoittaneet PTX:n tehokkuuden siittiöiden ryhmään, jotka kantavat vakavia poikkeavuuksia. Siksi siittiöiden liikkuvuutta indusoijan, kuten PTX:n, käyttö on mahdollinen menetelmä korvata perinteiset ICSI- siittiöiden valintamenetelmät. Siksi suoritimme tämän tutkimuksen tavoitteenamme arvioida PTX:n tehokkuutta siittiöiden valinnassa ICSI:ssä niille siittiöryhmille, jotka olivat täysin liikkumattomia ejakulaation jälkeen ja jotka saatiin toimenpiteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16-18 tuntia ICSI-PTX:n jälkeen
Hedelmöitettyjen tsygoottien kokonaismäärä / MII-oosyyttien kokonaismäärä. tsygootin siittiö määritellään 2PN-tsygoottiksi hedelmöityksen testaushetkellä 17 ± 1 tuntia ICSI:n jälkeen
16-18 tuntia ICSI-PTX:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvien alkioiden määrä päivänä 3
Aikaikkuna: 67-69 tuntia
Päivän 3 ja tyypin 2 alkioiden kokonaismäärä / päivän 3 alkioiden kokonaismäärä alkiotutkimuksen aikaan. Standardi alkionlaadun luokittelulle Alpha- ja ESHRE-konsensuksen mukaan (2011)
67-69 tuntia
Hyvien alkioiden määrä päivänä 5
Aikaikkuna: 114-118 tuntia
Päivän 5 alkioiden tyypin 1 ja tyypin 2 kokonaismäärä / päivän 3 alkioiden kokonaismäärä päivän 5 alkiotutkimuksen aikaan. Standardi alkionlaadun luokittelulle Alpha- ja ESHRE-konsensuksen mukaan (2011)
114-118 tuntia
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Kliininen raskaus määritellään kohdunsisäisen raskauspussin läsnäolo ultraäänellä 5 viikon iästä alkaen
Laskettu kliinisten raskauksien lukumäärän / tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärän perusteella.
Kliininen raskaus määritellään kohdunsisäisen raskauspussin läsnäolo ultraäänellä 5 viikon iästä alkaen
Raskausaste etenee
Aikaikkuna: Pitkälle edenneeksi raskaudeksi määriteltiin vähintään yksi raskauspussi, jossa sikiön syke 12 viikon ikään asti
Laskettu aktiivisten raskauksien lukumäärän / tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärän perusteella.
Pitkälle edenneeksi raskaudeksi määriteltiin vähintään yksi raskauspussi, jossa sikiön syke 12 viikon ikään asti
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Progressiivinen keskenmeno määritellään: ennen 22. raskausviikon loppua, jolloin sikiö ei ole enää elinkelpoinen ja poistuu kohtusta.
Laskettu meneillään olevien keskenmenotapausten lukumäärän / tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärän perusteella.
Progressiivinen keskenmeno määritellään: ennen 22. raskausviikon loppua, jolloin sikiö ei ole enää elinkelpoinen ja poistuu kohtusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuong M Ho, M.D, Mỹ Đức Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset koeputkihedelmöitys

3
Tilaa