- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947279
Motorisen ohjauksen lateralisoitujen näkökohtien tarkastelu käyttämällä non-invasiivista hermostimulaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoinen liike ja aistinvarainen havainto ovat ihmisen kokemuksen perustekijöitä. Aistit, kuten visuaalinen ja proprioseptiivinen palaute, tiedottavat liikkeestä antamalla keskushermostollemme jatkuvasti tietoa raajan sijainnista, liikevirheistä ja tehtävien suorittamisesta. Kuitenkin erityisiä mekanismeja, joilla eri muotoja aistitietoa käytetään liikkeen mukauttamiseen ja yleistämiseen, ymmärretään edelleen huonosti.
Motorinen sopeutuminen tai virhepalautteeseen perustuva liikkeen muuntaminen (Martin et al., 1996) ilmaantuu usein kuntoutuksen aikana, mutta se on yleistettävä toiminnalliseen suorituskykyyn, kuten jokapäiväiseen elämään, jotta aivohalvauksen jälkeiset motoriset puutteet voidaan korjata onnistuneesti. . Motorisen sopeutumisen ja yleistymisen uskotaan tapahtuvan integroimalla erilaisia sensorisen palautteen muotoja, jotta kehon sijainti avaruudessa saadaan yhteneväisesti esille, sekä raajan segmenttien inertiaominaisuuksien arviointi liikkeen tarkkaa määrittelyä varten. Siksi motorista sopeutumista tutkitaan usein kuratoiduissa ympäristöissä, joissa on "epäsopivuus" eri aistijärjestelmien välillä (eli näkökentän muutos prisma-googlen kautta tai visuomotorinen kierto virtuaalitodellisuusympäristön kautta) ja havainnoidaan, kuinka motoriset suunnitelmat muuttuvat tämän virheen perusteella. ottelu. Nämä mukautukset ovat kuitenkin ympäristökohtaisia ja osoittavat vain vähän yleistystä rajoitetun kokeellisen asennuksensa ulkopuolella. Edelleen on tarvetta motoriselle sopeutumistutkimukselle, joka osoittaa motorisen oppimisen, joka yleistyy muihin ympäristöihin ja liiketyyppeihin. Tämä työ voisi sitten antaa tietoa fysio- ja toimintaterapiasta neurorehabilitaatiointerventioista, jotka on suunnattu motoristen puutteiden korjaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Puhelinnumero: 563-547-0125
- Sähköposti: dexheimerb@vcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Dexheimer
- Puhelinnumero: 563-547-0125
- Sähköposti: dexheimerb@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Brooke Dexheimer, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen lyhyen Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan
- 18-40-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Sekakätinen tai vasenkätinen lyhyen Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan
- Itse ilmoittama historia jostakin seuraavista:
Epilepsiakohtaus ja/tai epilepsiadiagnoosi Pyörtyminen Aivotärähdys ja tajunnanmenetys Korvien soiminen (tinnitus) Sisäkorvaistutteet Migreenit Diagnoosoitu psykologinen tai neurologinen tila Päänahan metallia
- Mikä tahansa aikaisempi haittavaikutus aivostimulaatiotekniikalle
- Mikä tahansa aikaisempi haitallinen reaktio 3D-virtuaalitodellisuusympäristöihin (esim. "kybersairaus")
- Mahdollisuus olla tällä hetkellä raskaana (vain naisille)
- Nykyinen avoin päähaava tai päänahan ihon tila
- Nykyiset implantoidut laitteet (ts. sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Takaosan parietaalinen aivokuoriryhmä
Takaosan parietaalikuoren ryhmä, joka saa stimulaation vasemmalle posterioriselle parietaalikorteksille
|
Vertaamalla näiden kolmen ryhmän motorista sopeutumista saavuttavaa suorituskykyä, tutkijat voivat tutkia, kuinka stimulaatio kullekin tietylle aivojen alueelle moduloi motorisen sopeutumisen eri näkökohtia.
|
|
Kokeellinen: Pikkuaivoryhmä
Pikkuaivoryhmä, joka saa stimulaatiota oikealle pikkuaivolleen,
|
Vertaamalla näiden kolmen ryhmän motorista sopeutumista saavuttavaa suorituskykyä, tutkijat voivat tutkia, kuinka stimulaatio kullekin tietylle aivojen alueelle moduloi motorisen sopeutumisen eri näkökohtia.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Valeryhmä, jonka elektrodin suojus asetetaan päähän, mutta jotka eivät saa stimulaatiota
|
Vertaamalla näiden kolmen ryhmän motorista sopeutumista saavuttavaa suorituskykyä, tutkijat voivat tutkia, kuinka stimulaatio kullekin tietylle aivojen alueelle moduloi motorisen sopeutumisen eri näkökohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkusuuntavirhe tai ero osallistujan sormenpään suunnan välillä
Aikaikkuna: Opintokäynnin päättyminen, noin 20 minuuttia
|
Alkusuuntavirhe tai ero osallistujan sormenpään suunnan välillä huippunopeuden aikapisteessä suhteessa lineaariseen polkuun kohteeseen.
Mitä tulee aikakehykseen, tämä on yhden käynnin tutkimus.
Alkusuuntausvirhettä verrataan perusviivan saavuttamisen ja 20 minuutin non-invasiivisen hermostimulaation jälkeen.
|
Opintokäynnin päättyminen, noin 20 minuuttia
|
|
Alkusuuntavirhevarianssi
Aikaikkuna: Opintokäynnin päättyminen, noin 20 minuuttia
|
Alkusuuntainen virhevarianssi useissa kokeissa.
|
Opintokäynnin päättyminen, noin 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullisen sijainnin virhe
Aikaikkuna: Opintokäynnin päättyminen, n. 20 min
|
Toissijainen tulos: lopullisen sijainnin virhe tai etäisyys osallistujan sormenpään asennosta tavoittamisen päätteeksi kohteen keskustaan.
Kuten edellä, tätä mittaa verrataan perustilanteen aikana ja 20 minuutin stimulaation jälkeen.
|
Opintokäynnin päättyminen, n. 20 min
|
|
Lopullisen sijainnin virhevarianssi useissa kokeissa.
Aikaikkuna: Opintokäynnin päättyminen, n. 20 min
|
Lopullisen sijainnin virhevarianssi useissa kokeissa.
|
Opintokäynnin päättyminen, n. 20 min
|
|
Poikkeama lineaarisuudesta
Aikaikkuna: Opintokäynnin päättyminen, n. 20 min
|
Poikkeama lineaarisuudesta tai pienimmän ja suurimman siirtymän suhde saavuttavan liikkeen yhdensuuntaisten ja kohtisuorien tasojen yli.
|
Opintokäynnin päättyminen, n. 20 min
|
|
Tangentiaalinen huippunopeus
Aikaikkuna: Opintokäynnin päättyminen, n. 20 min
|
Tangentiaalinen huippunopeus tai korkein tangentiaalinen nopeus, joka saavutettiin tavoittamisen aikana.
|
Opintokäynnin päättyminen, n. 20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20025761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .