Undersøke lateraliserte aspekter ved motorisk kontroll ved bruk av ikke-invasiv nevral stimulering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frivillig bevegelse og sanseoppfatning er grunnleggende aspekter ved den menneskelige opplevelsen. Sanser som visuell og proprioseptiv tilbakemelding informerer om bevegelse ved kontinuerlig å gi sentralnervesystemet vårt informasjon om lemplassering, bevegelsesfeil og oppgaveytelse. Imidlertid er de spesifikke mekanismene bak hvordan ulike former for sensorisk informasjon brukes til å tilpasse og generalisere bevegelse fortsatt dårlig forstått.
Motorisk tilpasning, eller modifisering av bevegelse basert på feiltilbakemeldinger (Martin et al., 1996), fremkalles ofte under rehabilitering, men må generaliseres til funksjonell ytelse, slik som daglige aktiviteter, for å lykkes med å rehabilitere motoriske underskudd etter hjerneslag. . Motorisk tilpasning og generalisering antas å skje via integrering av ulike former for sensorisk tilbakemelding for en kongruent representasjon av kroppens posisjon i rommet sammen med estimering av treghetsegenskaper til lemsegmentene for nøyaktig spesifikasjon av bevegelse. Derfor studeres motorisk tilpasning ofte i kurerte miljøer som inkluderer en "mis-match" mellom forskjellige sensoriske systemer (dvs. et synsfeltskifte via prisme-googles eller en visuomotorisk rotasjon via virtual reality-miljø) og observerer hvordan motoriske planer endres basert på denne feil- kamp. Imidlertid er disse tilpasningene miljøspesifikke og viser liten generalisering utenfor deres begrensede eksperimentelle oppsett. Det er fortsatt et behov for motorisk tilpasningsforskning som viser motorisk læring som generaliserer til andre miljøer og bevegelsestyper. Dette arbeidet kan deretter informere fysio- og ergoterapi-nevrorehabiliteringsintervensjoner rettet mot å håndtere motoriske mangler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Telefonnummer: 563-547-0125
- E-post: dexheimerb@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Brooke Dexheimer
- Telefonnummer: 563-547-0125
- E-post: dexheimerb@vcu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Brooke Dexheimer, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt som bestemt av kortformen Edinburgh Handedness Inventory
- Mellom 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Blandet eller venstrehendt som bestemt av kortformen Edinburgh Handedness Inventory
- Selvrapportert historikk for noen av følgende:
Anfall og/eller diagnose av epilepsi Besvimelsesanfall Hjernerystelse med tap av bevissthet Øresus (tinnitus) Cochleaimplantater Migrene Diagnostisert psykologisk eller nevrologisk tilstand Metall i hodebunnen
- Enhver tidligere uønsket reaksjon på en hjernestimuleringsteknikk
- Enhver tidligere uønsket reaksjon på 3D virtual reality-miljøer (dvs. "cybersyke")
- Mulighet for å være gravid (kun for kvinner)
- Nåværende åpent hodesår eller hudtilstand i hodebunnen
- Gjeldende implantert enhet(er) (dvs. pacemaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posterior parietal cortex gruppe
Posterior parietal cortex gruppe, som vil motta stimulering til sin venstre bakre parietal cortex
|
Ved å sammenligne motorisk tilpasning og oppnå ytelse mellom disse tre gruppene, kan etterforskerne undersøke hvordan stimulering til hvert spesifikt område av hjernen modulerer ulike aspekter av motorisk tilpasning
|
|
Eksperimentell: Lillehjernen gruppe
Lillehjernen gruppe, som vil motta stimulering til høyre lillehjernen,
|
Ved å sammenligne motorisk tilpasning og oppnå ytelse mellom disse tre gruppene, kan etterforskerne undersøke hvordan stimulering til hvert spesifikt område av hjernen modulerer ulike aspekter av motorisk tilpasning
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham-gruppe, som vil ha elektrodehetten plassert på hodet, men får ingen stimulering
|
Ved å sammenligne motorisk tilpasning og oppnå ytelse mellom disse tre gruppene, kan etterforskerne undersøke hvordan stimulering til hvert spesifikt område av hjernen modulerer ulike aspekter av motorisk tilpasning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende retningsfeil, eller forskjell mellom deltakerens fingertuppretning
Tidsramme: Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 minutter
|
Innledende retningsfeil, eller forskjell mellom deltakerens fingertuppretning på tidspunktet for topphastighet i forhold til en lineær bane til målet.
Når det gjelder tidsramme, er dette en enkeltbesøksstudie.
Initial retningsfeil vil bli sammenlignet under baseline når og etter 20 minutter med ikke-invasiv neural stimulering.
|
Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 minutter
|
|
Innledende retningsfeilavvik
Tidsramme: Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 minutter
|
Innledende retningsfeilvariasjon over flere forsøk.
|
Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttposisjonsfeil
Tidsramme: Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 min
|
Sekundært utfall: sluttposisjonsfeil, eller avstand fra deltakerens fingertuppposisjon ved avslutningen av rekkevidden til midten av målet.
I likhet med ovenfor, vil dette målet bli sammenlignet under baseline og etter 20 minutters stimulering.
|
Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 min
|
|
Sluttposisjonsfeilvariasjon over flere forsøk.
Tidsramme: Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 min
|
Sluttposisjonsfeilvariasjon over flere forsøk.
|
Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 min
|
|
Avvik fra linearitet
Tidsramme: Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 min
|
Avvik fra linearitet, eller et forhold mellom minimum og maksimal forskyvning over de parallelle og vinkelrette planene til den nående bevegelsen.
|
Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 min
|
|
Topp tangentiell hastighet
Tidsramme: Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 min
|
Topp tangentiell hastighet, eller høyeste tangentiell hastighet nådd under rekkevidde.
|
Gjennomføring av studiebesøket, ca 20 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20025761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .