- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947279
Onderzoek naar gelateraliseerde aspecten van motorische controle met behulp van niet-invasieve neurale stimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwillige beweging en zintuiglijke waarneming zijn fundamentele aspecten van de menselijke ervaring. Zintuigen zoals visuele en proprioceptieve feedback informeren beweging door ons centrale zenuwstelsel voortdurend te voorzien van informatie over de locatie van ledematen, bewegingsfouten en taakuitvoering. De specifieke mechanismen achter hoe verschillende vormen van sensorische informatie worden gebruikt om beweging aan te passen en te generaliseren, blijven echter slecht begrepen.
Motorische aanpassing, of het aanpassen van beweging op basis van foutfeedback (Martin et al., 1996), wordt vaak uitgelokt tijdens revalidatie, maar moet worden gegeneraliseerd naar functionele prestaties, zoals activiteiten van het dagelijks leven, om motorische stoornissen na een beroerte met succes te herstellen . Aangenomen wordt dat motorische aanpassing en generalisatie plaatsvinden via de integratie van verschillende vormen van sensorische feedback voor een congruente weergave van de positie van het lichaam in de ruimte, samen met een schatting van de traagheidseigenschappen van de ledemaatsegmenten voor een nauwkeurige specificatie van beweging. Daarom wordt motorische aanpassing vaak bestudeerd in samengestelde omgevingen waarin een "mis-match" tussen verschillende sensorische systemen is opgenomen (d.w.z. een visuele veldverschuiving via prisma-googles of een visuo-motorische rotatie via een virtual reality-omgeving) en wordt geobserveerd hoe motorische plannen veranderen op basis van deze fout. overeenkomst. Deze aanpassingen zijn echter omgevingsspecifiek en vertonen weinig generalisatie buiten hun beperkte experimentele opzet. Er blijft behoefte aan onderzoek naar motorische aanpassing dat motorisch leren aantoont dat generaliseert naar andere omgevingen en bewegingstypen. Dit werk zou vervolgens kunnen leiden tot neurorevalidatie-interventies voor fysiotherapie en ergotherapie die gericht zijn op het aanpakken van motorische tekorten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Telefoonnummer: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig zoals bepaald door de korte Edinburgh Handedness Inventory
- Tussen 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gemengd of linkshandig zoals bepaald door de verkorte Edinburgh Handedness Inventory
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van een van de volgende:
Epileptische aanval en/of diagnose van epilepsie Flauwvallen Hersenschudding met bewustzijnsverlies Oorsuizen (tinnitus) Cochleaire implantaten Migraine Gediagnosticeerde psychische of neurologische aandoening Metaal in de hoofdhuid
- Elke eerdere bijwerking op een hersenstimulatietechniek
- Elke eerdere negatieve reactie op 3D virtual reality-omgevingen (d.w.z. 'cyberziekte')
- Mogelijkheid om momenteel zwanger te zijn (alleen voor vrouwen)
- Huidige open hoofdwond of huidaandoening van de hoofdhuid
- Huidige geïmplanteerde apparaat(en) (d.w.z. pacemaker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Achterste pariëtale cortexgroep
Achterste pariëtale cortexgroep, die de stimulatie naar hun linker achterste pariëtale cortex zal ontvangen
|
Door het bereiken van motorische aanpassing tussen deze drie groepen te vergelijken, kunnen de onderzoekers onderzoeken hoe stimulatie van elk specifiek deel van de hersenen verschillende aspecten van motorische aanpassing moduleert.
|
Experimenteel: Cerebellum-groep
Cerebellum-groep, die stimulatie zal ontvangen in hun rechter cerebellum,
|
Door het bereiken van motorische aanpassing tussen deze drie groepen te vergelijken, kunnen de onderzoekers onderzoeken hoe stimulatie van elk specifiek deel van de hersenen verschillende aspecten van motorische aanpassing moduleert.
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
Sham-groep, waarbij de elektrodekap op hun hoofd wordt geplaatst maar geen stimulatie krijgt
|
Door het bereiken van motorische aanpassing tussen deze drie groepen te vergelijken, kunnen de onderzoekers onderzoeken hoe stimulatie van elk specifiek deel van de hersenen verschillende aspecten van motorische aanpassing moduleert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Initiële richtingsfout of verschil tussen de richting van de vingertop van de deelnemer
Tijdsspanne: Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 minuten
|
Initiële richtingsfout, of verschil tussen de richting van de vingertop van de deelnemer op het tijdstip van pieksnelheid ten opzichte van een lineair pad naar het doel.
Wat het tijdsbestek betreft, dit is een onderzoek met één bezoek.
De initiële richtingsfout wordt vergeleken tijdens het bereiken van de basislijn en na 20 minuten niet-invasieve neurale stimulatie.
|
Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 minuten
|
Initiële richtingsfoutvariantie
Tijdsspanne: Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 minuten
|
Initiële richtingsfoutvariantie over meerdere proeven.
|
Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Definitieve positiefout
Tijdsspanne: Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 min
|
Secundaire uitkomst: fout in de uiteindelijke positie, of afstand vanaf de positie van de vingertop van de deelnemer aan het einde van het bereik tot het midden van het doel.
Net als hierboven wordt deze meting vergeleken tijdens de basislijn en na 20 minuten stimulatie.
|
Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 min
|
Variatie in uiteindelijke positiefout over meerdere proeven.
Tijdsspanne: Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 min
|
Variatie in uiteindelijke positiefout over meerdere proeven.
|
Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 min
|
Afwijking van lineariteit
Tijdsspanne: Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 min
|
Afwijking van lineariteit, of een verhouding van minimale en maximale verplaatsing over de evenwijdige en loodrechte vlakken van de reikbeweging.
|
Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 min
|
Piek tangentiële snelheid
Tijdsspanne: Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 min
|
Piek tangentiële snelheid of hoogste tangentiële snelheid bereikt tijdens bereik.
|
Afronding van het studiebezoek, ongeveer 20 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20025761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebellum
-
The Catholic University of KoreaVoltooidBalans | CerebellumKorea, republiek van
-
Klinik BavariaNog niet aan het werven
-
Mclean HospitalVoltooidCerebellum en pijn bij gezonde vrijwilligers.
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Xijing HospitalVoltooidTranscraniële magnetische stimulatie | Geneesmiddelenresistente epilepsie | CerebellumChina
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendCerebellaire Ataxie | Balans | Cerebellum; BlessureBrazilië
-
Thorsten RudroffVoltooidZiekte van Parkinson | Hersenstimulatie | CerebellumVerenigde Staten
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerVoltooidGlioblastoma Multiforme (graad IV) van cerebellumSpanje
-
HUANG XIANJIANOnbekendIntracerebrale bloeding in het cerebellumChina
-
Gregory K. Friedman, MDCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncActief, niet wervendHersenziekten | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Neoplasmata | Neoplasmata per histologisch type | Neoplasmata per site | Neoplasmata, glandulair en epitheel | Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal | Astrocytoom | Neoplasmata, neuro-epitheliaal | Neuro-ectodermale tumoren en andere voorwaardenVerenigde Staten