- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05947279
Zkoumání laterálních aspektů motorického řízení pomocí neinvazivní nervové stimulace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dobrovolný pohyb a smyslové vnímání jsou základními aspekty lidské zkušenosti. Smysly, jako je zraková a proprioceptivní zpětná vazba, informují o pohybu tím, že našemu centrálnímu nervovému systému nepřetržitě poskytují informace o poloze končetin, chybách pohybu a plnění úkolů. Specifické mechanismy, které stojí za tím, jak se různé formy smyslových informací používají k přizpůsobení a zobecnění pohybu, však zůstávají špatně pochopeny.
Motorická adaptace nebo modifikace pohybu na základě chybové zpětné vazby (Martin et al., 1996) je často vyvolána během rehabilitace, ale musí být generalizována na funkční výkon, jako jsou aktivity každodenního života, aby bylo možné úspěšně rehabilitovat motorické deficity po cévní mozkové příhodě. . Předpokládá se, že k motorické adaptaci a generalizaci dochází prostřednictvím integrace různých forem senzorické zpětné vazby pro kongruentní reprezentaci polohy těla v prostoru spolu s odhadem inerciálních vlastností segmentů končetin pro přesnou specifikaci pohybu. Motorická adaptace je tedy často studována v kurátorských prostředích zahrnujících „nesoulad“ mezi různými smyslovými systémy (tj. posun zorného pole pomocí prism google nebo vizuomotorická rotace prostřednictvím prostředí virtuální reality) a pozorování toho, jak se motorické plány mění na základě této nesprávné funkce. zápas. Tyto úpravy jsou však specifické pro prostředí a mimo jejich omezené experimentální nastavení vykazují jen malé zobecnění. Přetrvává potřeba výzkumu motorické adaptace, který by demonstroval motorické učení, které se zobecňuje na jiná prostředí a typy pohybu. Tato práce by pak mohla informovat o fyzioterapeutických a ergoterapeutických neurorehabilitačních intervencích zaměřených na řešení motorických deficitů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Telefonní číslo: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Nábor
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Kontakt:
- Brooke Dexheimer
- Telefonní číslo: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brooke Dexheimer, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruké, jak je stanoveno v krátkém formuláři Edinburgh Handedness Inventory
- Ve věku od 18 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Smíšený nebo levoruký podle zkráceného inventáře Edinburgh Handedness Inventory
- Vlastní nahlášená historie kteréhokoli z následujících:
Záchvat a/nebo diagnóza epilepsie Mdloby Otřes mozku se ztrátou vědomí Zvonění v uších (tinnitus) Kochleární implantáty Migrény Diagnostikovaný psychický nebo neurologický stav Kov ve vlasové pokožce
- Jakákoli předchozí nežádoucí reakce na techniku stimulace mozku
- Jakákoli předchozí nežádoucí reakce na prostředí 3D virtuální reality (tj. 'kybernetická nemoc')
- Možnost být v současné době březí (pouze pro ženy)
- Aktuální otevřená rána na hlavě nebo stav pokožky hlavy
- Aktuálně implantované zařízení (tj. kardiostimulátor)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zadní skupina parietální kůry
Skupina zadního parietálního kortexu, která obdrží stimulaci levého zadního parietálního kortexu
|
Porovnáním motorické adaptace dosahující výkonnosti mezi těmito třemi skupinami mohou vědci zkoumat, jak stimulace každé specifické oblasti mozku moduluje různé aspekty motorické adaptace.
|
|
Experimentální: Skupina mozečku
Skupina Cerebellum, která bude dostávat stimulaci do jejich pravého mozečku,
|
Porovnáním motorické adaptace dosahující výkonnosti mezi těmito třemi skupinami mohou vědci zkoumat, jak stimulace každé specifické oblasti mozku moduluje různé aspekty motorické adaptace.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Falešná skupina, která bude mít kryt elektrody nasazený na hlavě, ale nedostanou žádnou stimulaci
|
Porovnáním motorické adaptace dosahující výkonnosti mezi těmito třemi skupinami mohou vědci zkoumat, jak stimulace každé specifické oblasti mozku moduluje různé aspekty motorické adaptace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční chyba směru nebo rozdíl mezi směrem špičky prstu účastníka
Časové okno: Dokončení studijní návštěvy, cca 20 minut
|
Počáteční chyba směru nebo rozdíl mezi směrem špičky prstu účastníka v časovém bodě maximální rychlosti vzhledem k lineární dráze k cíli.
Pokud jde o časový rámec, jedná se o studii s jednou návštěvou.
Počáteční chyba směru bude porovnána během dosažení základní linie a po 20 minutách neinvazivní nervové stimulace.
|
Dokončení studijní návštěvy, cca 20 minut
|
|
Počáteční odchylka směrové chyby
Časové okno: Dokončení studijní návštěvy, cca 20 minut
|
Počáteční odchylka směrové chyby napříč několika pokusy.
|
Dokončení studijní návštěvy, cca 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba konečné pozice
Časové okno: Ukončení studijní návštěvy, cca 20 min
|
Sekundární výsledek: chyba konečné polohy nebo vzdálenost od pozice konečku prstu účastníka na konci dosahu do středu cíle.
Podobně jako výše bude toto měření porovnáno během základní linie a po 20 minutách stimulace.
|
Ukončení studijní návštěvy, cca 20 min
|
|
Odchylka chyby konečné polohy napříč několika pokusy.
Časové okno: Ukončení studijní návštěvy, cca 20 min
|
Odchylka chyby konečné polohy napříč několika pokusy.
|
Ukončení studijní návštěvy, cca 20 min
|
|
Odchylka od linearity
Časové okno: Ukončení studijní návštěvy, cca 20 min
|
Odchylka od linearity nebo poměr minimálního a maximálního posunutí napříč rovnoběžnými a kolmými rovinami dosahovaného pohybu.
|
Ukončení studijní návštěvy, cca 20 min
|
|
Špičková tangenciální rychlost
Časové okno: Ukončení studijní návštěvy, cca 20 min
|
Špičková tangenciální rychlost nebo nejvyšší tangenciální rychlost dosažená během dosahu.
|
Ukončení studijní návštěvy, cca 20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20025761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozeček
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncNáborOnemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Novotvary | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary, zárodečné buňky a embryonální | Astrocytom | Novotvary, neuroepiteliální | Neuroektodermální nádory | Novotvary... a další podmínkySpojené státy