- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05947279
Undersöker lateraliserade aspekter av motorisk kontroll med hjälp av icke-invasiv neural stimulering
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frivillig rörelse och sensorisk perception är grundläggande aspekter av den mänskliga upplevelsen. Sinnen som visuell och proprioceptiv feedback informerar rörelse genom att kontinuerligt förse vårt centrala nervsystem med information om extremiteter, rörelsefel och uppgiftsutförande. Men de specifika mekanismerna bakom hur olika former av sensorisk information används för att anpassa och generalisera rörelser är fortfarande dåligt förstådda.
Motorisk anpassning, eller modifiering av rörelse baserat på felåterkoppling (Martin et al., 1996), framkallas ofta under rehabilitering men måste generaliseras till funktionell prestation, såsom aktiviteter i det dagliga livet, för att framgångsrikt rehabilitera motoriska underskott efter stroke . Motorisk anpassning och generalisering tros ske genom integrering av olika former av sensorisk återkoppling för en kongruent representation av kroppens position i rymden tillsammans med uppskattning av tröghetsegenskaper hos extremitetssegmenten för noggrann specifikation av rörelse. Således studeras motorisk anpassning ofta inom kurerade miljöer som innefattar en "felmatchning" mellan olika sensoriska system (d.v.s. ett synfältsskifte via prisma googles eller en visuomotorisk rotation via virtuell verklighetsmiljö) och observerar hur motoriska planer förändras baserat på denna fel- match. Dessa anpassningar är dock miljöspecifika och visar lite generalisering utanför deras begränsade experimentella uppsättning. Det finns fortfarande ett behov av motorisk anpassningsforskning som visar motorisk inlärning som generaliserar till andra miljöer och rörelsetyper. Detta arbete kan sedan informera fysioterapeutiska och arbetsterapeutiska neurorehabiliteringsinsatser som är inriktade på att åtgärda motoriska underskott.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Telefonnummer: 563-547-0125
- E-post: dexheimerb@vcu.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt enligt kortformen Edinburgh Handedness Inventory
- Mellan 18 och 40 år
Exklusions kriterier:
- Blandad eller vänsterhänt enligt kortformen Edinburgh Handedness Inventory
- Självrapporterad historia av något av följande:
Anfall och/eller diagnos av epilepsi Svimningsanfall Hjärnskakning med medvetslöshet Ringande i öronen (tinnitus) Cochleaimplantat Migrän Diagnostiserat psykologiskt eller neurologiskt tillstånd Metall i hårbotten
- Alla tidigare negativa reaktioner på en hjärnstimuleringsteknik
- Alla tidigare negativa reaktioner på 3D virtual reality-miljöer (dvs. "cybersjuka")
- Möjlighet att vara gravid för närvarande (endast för kvinnor)
- Aktuellt öppet huvudsår eller hudtillstånd i hårbotten
- Aktuell implanterad enhet(er) (dvs. pacemaker)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bakre parietal cortex grupp
Posterior parietal cortex grupp, som kommer att få stimuleringen till sin vänstra bakre parietal cortex
|
Genom att jämföra motorisk anpassning och uppnå prestanda mellan dessa tre grupper, kan forskarna undersöka hur stimulering till varje specifikt område av hjärnan modulerar olika aspekter av motorisk anpassning
|
Experimentell: Cerebellum grupp
Cerebellumgruppen, som kommer att få stimulans till sin högra lillhjärna,
|
Genom att jämföra motorisk anpassning och uppnå prestanda mellan dessa tre grupper, kan forskarna undersöka hur stimulering till varje specifikt område av hjärnan modulerar olika aspekter av motorisk anpassning
|
Sham Comparator: Skum grupp
Sham-grupp, som kommer att ha elektrodlocket placerat på huvudet men får ingen stimulans
|
Genom att jämföra motorisk anpassning och uppnå prestanda mellan dessa tre grupper, kan forskarna undersöka hur stimulering till varje specifikt område av hjärnan modulerar olika aspekter av motorisk anpassning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Initialt riktningsfel, eller skillnad mellan deltagarens fingertoppsriktning
Tidsram: Avslutande av studiebesöket, ca 20 minuter
|
Initialt riktningsfel, eller skillnad mellan deltagarens fingertoppsriktning vid tidpunkten för topphastigheten i förhållande till en linjär väg till målet.
När det gäller tidsramen är detta en engångsstudie.
Initialt riktningsfel kommer att jämföras när baslinjen når och efter 20 minuters icke-invasiv neural stimulering.
|
Avslutande av studiebesöket, ca 20 minuter
|
Initial riktningsfelavvikelse
Tidsram: Avslutande av studiebesöket, ca 20 minuter
|
Initial riktningsfelvariation över flera försök.
|
Avslutande av studiebesöket, ca 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutpositionsfel
Tidsram: Avslutande av studiebesöket, ca 20 min
|
Sekundärt resultat: slutpositionsfel, eller avstånd från deltagarens fingertoppsposition vid slutet av räckvidden till mitten av målet.
I likhet med ovan kommer detta mått att jämföras under baslinjen och efter 20 minuters stimulering.
|
Avslutande av studiebesöket, ca 20 min
|
Slutpositionsfelvarians över flera försök.
Tidsram: Avslutande av studiebesöket, ca 20 min
|
Slutpositionsfelvarians över flera försök.
|
Avslutande av studiebesöket, ca 20 min
|
Avvikelse från linjäritet
Tidsram: Avslutande av studiebesöket, ca 20 min
|
Avvikelse från linjäritet, eller ett förhållande mellan minsta och maximala förskjutning över de parallella och vinkelräta planen för den nåande rörelsen.
|
Avslutande av studiebesöket, ca 20 min
|
Topp tangentiell hastighet
Tidsram: Avslutande av studiebesöket, ca 20 min
|
Topp tangentiell hastighet, eller högsta tangentiella hastighet uppnådd under räckvidd.
|
Avslutande av studiebesöket, ca 20 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20025761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lilla hjärnan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Mclean HospitalAvslutadCerebellum och smärta hos friska frivilliga.
-
Gregory K. Friedman, MDCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncAktiv, inte rekryterandeHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Neoplasmer | Neoplasmer efter histologisk typ | Neoplasmer efter plats | Neoplasmer, körtel och epitel | Neoplasmer, könsceller och embryonala | Astrocytom | Neoplasmer, neuroepitelial | Neuroektodermala tumörer | Neoplasmer, nervvävnad och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringMukopolysackaridoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMukopolysackaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos | Zellwegers syndrom och andra villkorFörenta staterna