- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05947279
Examinando aspectos lateralizados do controle motor usando estimulação neural não invasiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O movimento voluntário e a percepção sensorial são aspectos fundamentais da experiência humana. Sentidos como feedback visual e proprioceptivo informam o movimento fornecendo continuamente ao nosso sistema nervoso central informações sobre a localização do membro, erro de movimento e desempenho da tarefa. No entanto, os mecanismos específicos por trás de como diferentes formas de informação sensorial são usadas para adaptar e generalizar o movimento permanecem pouco compreendidos.
A adaptação motora, ou a modificação do movimento com base no feedback de erro (Martin et al., 1996), é frequentemente provocada durante a reabilitação, mas deve ser generalizada para o desempenho funcional, como atividades da vida diária, a fim de reabilitar com sucesso os déficits motores após o AVC . Acredita-se que a adaptação motora e a generalização ocorram por meio da integração de várias formas de feedback sensorial para uma representação congruente da posição do corpo no espaço, juntamente com a estimativa das propriedades inerciais dos segmentos dos membros para uma especificação precisa do movimento. Assim, a adaptação motora é frequentemente estudada em ambientes curados, incorporando uma "incompatibilidade" entre diferentes sistemas sensoriais (ou seja, uma mudança de campo visual por meio de googles de prisma ou uma rotação visuomotora por meio de ambiente de realidade virtual) e observando como os planos motores mudam com base nesse erro. corresponder. No entanto, essas adaptações são específicas do ambiente e mostram pouca generalização fora de sua configuração experimental restrita. Permanece a necessidade de pesquisas de adaptação motora que demonstrem a aprendizagem motora que se generaliza para outros ambientes e tipos de movimento. Este trabalho poderia então informar intervenções de neurorreabilitação de terapia ocupacional e física destinadas a abordar déficits motores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Número de telefone: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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Contato:
- Brooke Dexheimer
- Número de telefone: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
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Investigador principal:
- Brooke Dexheimer, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro, conforme determinado pelo inventário de mão curta de Edimburgo
- Entre os 18 e os 40 anos
Critério de exclusão:
- Misto ou canhoto, conforme determinado pelo inventário de mão curta de Edimburgo
- História auto-relatada de qualquer um dos seguintes:
Convulsões e/ou diagnóstico de epilepsia Desmaios Concussão com perda de consciência Zumbido nos ouvidos (zumbido) Implantes cocleares Enxaquecas Condição psicológica ou neurológica diagnosticada Metal no couro cabeludo
- Qualquer reação adversa anterior a uma técnica de estimulação cerebral
- Qualquer reação adversa anterior a ambientes de realidade virtual 3D (ou seja, 'doença cibernética')
- Possibilidade de estar atualmente grávida (somente para mulheres)
- Ferimento aberto atual na cabeça ou condição da pele do couro cabeludo
- Dispositivo(s) implantado(s) atual(is) (ou seja, marcapasso cardíaco)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do córtex parietal posterior
Grupo do córtex parietal posterior, que receberá a estimulação para o córtex parietal posterior esquerdo
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Ao comparar a adaptação motora alcançando o desempenho entre esses três grupos, os pesquisadores podem examinar como a estimulação para cada área específica do cérebro modula diferentes aspectos da adaptação motora.
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Experimental: Grupo cerebelo
Grupo do cerebelo, que receberá estimulação no cerebelo direito,
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Ao comparar a adaptação motora alcançando o desempenho entre esses três grupos, os pesquisadores podem examinar como a estimulação para cada área específica do cérebro modula diferentes aspectos da adaptação motora.
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Comparador Falso: Grupo falso
Grupo simulado, que terá a tampa do eletrodo colocada na cabeça, mas não receberá estimulação
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Ao comparar a adaptação motora alcançando o desempenho entre esses três grupos, os pesquisadores podem examinar como a estimulação para cada área específica do cérebro modula diferentes aspectos da adaptação motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro de direção inicial ou diferença entre a direção da ponta do dedo do participante
Prazo: Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 minutos
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Erro de direção inicial ou diferença entre a direção da ponta do dedo do participante no ponto de tempo da velocidade de pico em relação a um caminho linear até o alvo.
Quanto ao período de tempo, este é um estudo de visita única.
O erro de direção inicial será comparado durante o alcance da linha de base e após 20 minutos de estimulação neural não invasiva.
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Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 minutos
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Variação do erro de direção inicial
Prazo: Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 minutos
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Variação do erro de direção inicial em várias tentativas.
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Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro de posição final
Prazo: Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 min
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Resultado secundário: erro de posição final ou distância da posição da ponta do dedo do participante na conclusão do alcance ao centro do alvo.
Semelhante ao acima, esta medida será comparada durante a linha de base e após 20 minutos de estimulação.
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Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 min
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Variação do erro de posição final em várias tentativas.
Prazo: Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 min
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Variação do erro de posição final em várias tentativas.
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Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 min
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Desvio da linearidade
Prazo: Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 min
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Desvio da linearidade, ou uma relação de deslocamento mínimo e máximo entre os planos paralelo e perpendicular do movimento de alcance.
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Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 min
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Velocidade tangencial de pico
Prazo: Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 min
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Velocidade tangencial de pico ou velocidade tangencial mais alta alcançada durante o alcance.
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Conclusão da visita de estudo, aproximadamente 20 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20025761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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