- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947279
Examen de aspectos lateralizados del control motor mediante estimulación neuronal no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El movimiento voluntario y la percepción sensorial son aspectos fundamentales de la experiencia humana. Los sentidos, como la retroalimentación visual y propioceptiva, informan el movimiento al proporcionar continuamente a nuestro sistema nervioso central información sobre la ubicación de las extremidades, el error de movimiento y el desempeño de la tarea. Sin embargo, los mecanismos específicos detrás de cómo se utilizan las diferentes formas de información sensorial para adaptar y generalizar el movimiento siguen sin comprenderse bien.
La adaptación motora, o la modificación del movimiento basada en la retroalimentación de errores (Martin et al., 1996), a menudo se obtiene durante la rehabilitación, pero debe generalizarse al desempeño funcional, como las actividades de la vida diaria, para rehabilitar con éxito los déficits motores posteriores a un accidente cerebrovascular. . Se cree que la adaptación motora y la generalización ocurren a través de la integración de varias formas de retroalimentación sensorial para una representación congruente de la posición del cuerpo en el espacio junto con la estimación de las propiedades inerciales de los segmentos de las extremidades para una especificación precisa del movimiento. Por lo tanto, la adaptación motora a menudo se estudia dentro de entornos curados que incorporan un "desajuste" entre diferentes sistemas sensoriales (es decir, un cambio de campo visual a través de gafas de prisma o una rotación visomotora a través de un entorno de realidad virtual) y observando cómo cambian los planes motores en función de este error. fósforo. Sin embargo, estas adaptaciones son específicas del entorno y muestran poca generalización fuera de su configuración experimental restringida. Sigue existiendo la necesidad de una investigación sobre la adaptación motora que demuestre un aprendizaje motor que se generalice a otros entornos y tipos de movimiento. Este trabajo podría luego informar las intervenciones de neurorrehabilitación de terapia física y ocupacional dirigidas a abordar los déficits motores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Número de teléfono: 563-547-0125
- Correo electrónico: dexheimerb@vcu.edu
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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Contacto:
- Brooke Dexheimer
- Número de teléfono: 563-547-0125
- Correo electrónico: dexheimerb@vcu.edu
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Investigador principal:
- Brooke Dexheimer, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro según lo determinado por el Inventario de mano derecha de Edimburgo
- Entre los 18 y 40 años
Criterio de exclusión:
- Mixto o zurdo según lo determinado por el Inventario de mano derecha de Edimburgo
- Historial autoinformado de cualquiera de los siguientes:
Convulsiones y/o diagnóstico de epilepsia Desmayos Conmoción cerebral con pérdida del conocimiento Zumbidos en los oídos (tinnitus) Implantes cocleares Migrañas Condición psicológica o neurológica diagnosticada Metal en el cuero cabelludo
- Cualquier reacción adversa previa a una técnica de estimulación cerebral.
- Cualquier reacción adversa previa a los entornos de realidad virtual 3D (es decir, 'ciberenfermedad')
- Posibilidad de estar embarazada actualmente (solo para mujeres)
- Herida abierta en la cabeza actual o condición de la piel del cuero cabelludo
- Dispositivo(s) implantado(s) actual(es) (es decir, marcapasos cardíaco)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de la corteza parietal posterior
Grupo de la corteza parietal posterior, que recibirá la estimulación en su corteza parietal posterior izquierda
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Al comparar la adaptación motora alcanzando el rendimiento entre estos tres grupos, los investigadores pueden examinar cómo la estimulación en cada área específica del cerebro modula diferentes aspectos de la adaptación motora.
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Experimental: Grupo cerebelo
Grupo de cerebelo, que recibirá estimulación en su cerebelo derecho,
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Al comparar la adaptación motora alcanzando el rendimiento entre estos tres grupos, los investigadores pueden examinar cómo la estimulación en cada área específica del cerebro modula diferentes aspectos de la adaptación motora.
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Comparador falso: Grupo falso
Grupo simulado, al que se le colocará la tapa del electrodo en la cabeza pero no recibirá estimulación
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Al comparar la adaptación motora alcanzando el rendimiento entre estos tres grupos, los investigadores pueden examinar cómo la estimulación en cada área específica del cerebro modula diferentes aspectos de la adaptación motora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de dirección inicial o diferencia entre la dirección de la yema del dedo del participante
Periodo de tiempo: Finalización de la visita de estudio, aproximadamente 20 minutos
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Error de dirección inicial o diferencia entre la dirección de la yema del dedo del participante en el momento de la velocidad máxima en relación con una ruta lineal hacia el objetivo.
En cuanto al marco de tiempo, este es un estudio de una sola visita.
El error de dirección inicial se comparará durante el alcance de la línea base y después de 20 minutos de estimulación neural no invasiva.
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Finalización de la visita de estudio, aproximadamente 20 minutos
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Variación del error de dirección inicial
Periodo de tiempo: Finalización de la visita de estudio, aproximadamente 20 minutos
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Variación del error de dirección inicial a través de múltiples ensayos.
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Finalización de la visita de estudio, aproximadamente 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de posición final
Periodo de tiempo: Finalización de la visita de estudio, aprox. 20 min.
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Resultado secundario: error de posición final o distancia desde la posición de la yema del dedo del participante al final del alcance hasta el centro del objetivo.
Similar a lo anterior, esta medida se comparará durante la línea de base y después de 20 minutos de estimulación.
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Finalización de la visita de estudio, aprox. 20 min.
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Varianza del error de posición final en múltiples ensayos.
Periodo de tiempo: Finalización de la visita de estudio, aprox. 20 min.
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Varianza del error de posición final en múltiples ensayos.
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Finalización de la visita de estudio, aprox. 20 min.
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Desviación de la linealidad
Periodo de tiempo: Finalización de la visita de estudio, aprox. 20 min.
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Desviación de la linealidad, o una relación de desplazamiento mínimo y máximo a través de los planos paralelos y perpendiculares del movimiento de alcance.
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Finalización de la visita de estudio, aprox. 20 min.
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Velocidad tangencial pico
Periodo de tiempo: Finalización de la visita de estudio, aprox. 20 min.
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Velocidad tangencial pico, o velocidad tangencial más alta alcanzada durante el alcance.
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Finalización de la visita de estudio, aprox. 20 min.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20025761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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