- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05947279
Badanie lateralizowanych aspektów kontroli motorycznej za pomocą nieinwazyjnej stymulacji nerwowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ruch dobrowolny i percepcja zmysłowa są fundamentalnymi aspektami ludzkiego doświadczenia. Zmysły, takie jak wzrokowe i proprioceptywne sprzężenie zwrotne, informują o ruchu, stale dostarczając naszemu ośrodkowemu układowi nerwowemu informacji o położeniu kończyny, błędzie ruchu i wykonaniu zadania. Jednak specyficzne mechanizmy stojące za tym, jak różne formy informacji sensorycznych są wykorzystywane do adaptacji i uogólniania ruchu, pozostają słabo poznane.
Adaptacja motoryczna lub modyfikacja ruchu oparta na sprzężeniu zwrotnym błędu (Martin i in., 1996) jest często wywoływana podczas rehabilitacji, ale musi być uogólniona na wydajność funkcjonalną, taką jak czynności życia codziennego, w celu skutecznej rehabilitacji deficytów motorycznych po udarze . Uważa się, że adaptacja motoryczna i uogólnienie zachodzą poprzez integrację różnych form czuciowego sprzężenia zwrotnego w celu spójnej reprezentacji pozycji ciała w przestrzeni wraz z oszacowaniem właściwości bezwładności segmentów kończyn w celu dokładnego określenia ruchu. W związku z tym adaptacja motoryczna jest często badana w wyselekcjonowanych środowiskach obejmujących „niedopasowanie” między różnymi systemami sensorycznymi (tj. mecz. Jednak te adaptacje są specyficzne dla środowiska i wykazują niewielkie uogólnienie poza ich ograniczoną konfiguracją eksperymentalną. Nadal istnieje zapotrzebowanie na badania nad adaptacją motoryczną, które wykażą uczenie się motoryczne uogólnione na inne środowiska i rodzaje ruchu. Ta praca może następnie stanowić podstawę interwencji neurorehabilitacyjnych w ramach terapii fizycznej i terapii zajęciowej ukierunkowanych na zajęcie się deficytami motorycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Numer telefonu: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczni zgodnie ze skróconym wykazem Edinburgh Handedness Inventory
- Między 18 a 40 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Mieszane lub leworęczne, zgodnie ze skróconym wykazem Edinburgh Handedness Inventory
- Zgłoszona przez siebie historia któregokolwiek z poniższych:
Napad padaczkowy i/lub rozpoznanie padaczki Napady omdlenia Wstrząśnienie mózgu z utratą przytomności Dzwonienie w uszach (szum uszny) Implanty ślimakowe Migreny Zdiagnozowany stan psychiczny lub neurologiczny Metal w skórze głowy
- Jakakolwiek wcześniejsza reakcja niepożądana na technikę stymulacji mózgu
- Wszelkie wcześniejsze niepożądane reakcje na środowiska wirtualnej rzeczywistości 3D (tj. „cyberchoroba”)
- Możliwość bycia w ciąży (tylko dla kobiet)
- Aktualna otwarta rana głowy lub stan skóry głowy
- Aktualnie wszczepione urządzenie(a) (tj. rozrusznik serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tylna grupa kory ciemieniowej
Grupa tylnej kory ciemieniowej, która otrzyma stymulację do lewej tylnej kory ciemieniowej
|
Porównując wyniki osiągania adaptacji motorycznej między tymi trzema grupami, badacze mogą zbadać, w jaki sposób stymulacja każdego określonego obszaru mózgu moduluje różne aspekty adaptacji motorycznej
|
Eksperymentalny: Grupa móżdżku
Grupa móżdżkowa, która otrzyma stymulację do prawego móżdżku,
|
Porównując wyniki osiągania adaptacji motorycznej między tymi trzema grupami, badacze mogą zbadać, w jaki sposób stymulacja każdego określonego obszaru mózgu moduluje różne aspekty adaptacji motorycznej
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
Grupa pozorowana, która będzie miała założoną na głowę nasadkę elektrody, ale nie otrzyma stymulacji
|
Porównując wyniki osiągania adaptacji motorycznej między tymi trzema grupami, badacze mogą zbadać, w jaki sposób stymulacja każdego określonego obszaru mózgu moduluje różne aspekty adaptacji motorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Początkowy błąd kierunku lub różnica między kierunkiem palca uczestnika
Ramy czasowe: Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 minut
|
Początkowy błąd kierunku lub różnica między kierunkiem palca uczestnika w punkcie czasowym prędkości szczytowej względem liniowej ścieżki do celu.
Jeśli chodzi o ramy czasowe, jest to badanie jednowizytowe.
Początkowy błąd kierunku zostanie porównany podczas osiągania linii bazowej i po 20 minutach nieinwazyjnej stymulacji nerwowej.
|
Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 minut
|
Początkowa wariancja błędu kierunku
Ramy czasowe: Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 minut
|
Początkowa wariancja błędu kierunku w wielu próbach.
|
Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Błąd pozycji końcowej
Ramy czasowe: Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 min
|
Wynik drugorzędny: błąd pozycji końcowej lub odległość od pozycji czubka palca uczestnika na zakończenie sięgania do środka celu.
Podobnie jak powyżej, ten pomiar zostanie porównany podczas linii bazowej i po 20 minutach stymulacji.
|
Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 min
|
Wariancja błędu pozycji końcowej w wielu próbach.
Ramy czasowe: Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 min
|
Wariancja błędu pozycji końcowej w wielu próbach.
|
Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 min
|
Odchylenie od liniowości
Ramy czasowe: Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 min
|
Odchylenie od liniowości, czyli stosunek minimalnego i maksymalnego przemieszczenia w równoległych i prostopadłych płaszczyznach ruchu sięgającego.
|
Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 min
|
Szczytowa prędkość styczna
Ramy czasowe: Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 min
|
Szczytowa prędkość styczna lub najwyższa prędkość styczna osiągnięta podczas sięgania.
|
Zakończenie wizyty studyjnej, ok. 20 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20025761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .