- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05947279
Examen des aspects latéralisés du contrôle moteur à l'aide de la stimulation neurale non invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mouvement volontaire et la perception sensorielle sont des aspects fondamentaux de l'expérience humaine. Les sens tels que la rétroaction visuelle et proprioceptive informent le mouvement en fournissant en permanence à notre système nerveux central des informations sur l'emplacement des membres, les erreurs de mouvement et l'exécution des tâches. Cependant, les mécanismes spécifiques derrière la façon dont différentes formes d'informations sensorielles sont utilisées pour adapter et généraliser le mouvement restent mal compris.
L'adaptation motrice, ou la modification du mouvement basée sur le retour d'erreur (Martin et al., 1996), est souvent suscitée lors de la rééducation mais doit être généralisée à la performance fonctionnelle, comme les activités de la vie quotidienne, afin de réussir la rééducation des déficits moteurs suite à un AVC. . On pense que l'adaptation et la généralisation motrices se produisent via l'intégration de diverses formes de rétroaction sensorielle pour une représentation congruente de la position du corps dans l'espace ainsi que l'estimation des propriétés inertielles des segments des membres pour une spécification précise du mouvement. Ainsi, l'adaptation motrice est souvent étudiée dans des environnements organisés incorporant une « inadéquation » entre différents systèmes sensoriels (c. correspondre. Cependant, ces adaptations sont spécifiques à l'environnement et montrent peu de généralisation en dehors de leur configuration expérimentale restreinte. Il reste un besoin de recherche sur l'adaptation motrice qui démontre un apprentissage moteur qui se généralise à d'autres environnements et types de mouvements. Ces travaux pourraient ensuite éclairer les interventions de neuroréadaptation en physiothérapie et en ergothérapie visant à traiter les déficits moteurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Numéro de téléphone: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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Contact:
- Brooke Dexheimer
- Numéro de téléphone: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
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Chercheur principal:
- Brooke Dexheimer, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Droitier tel que déterminé par l'inventaire abrégé d'Edimbourg Handedness
- Entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Mixte ou gaucher tel que déterminé par l'inventaire abrégé d'Édimbourg Handedness
- Antécédents autodéclarés de l'un des éléments suivants :
Convulsions et/ou diagnostic d'épilepsie Évanouissements Commotion avec perte de conscience Bourdonnement dans les oreilles (acouphènes) Implants cochléaires Migraines État psychologique ou neurologique diagnostiqué Métal dans le cuir chevelu
- Toute réaction indésirable antérieure à une technique de stimulation cérébrale
- Toute réaction indésirable antérieure aux environnements de réalité virtuelle 3D (c.-à-d. "cybermaladie")
- Possibilité d'être actuellement enceinte (pour les femmes seulement)
- Blessure à la tête ouverte actuelle ou état de la peau du cuir chevelu
- Dispositif(s) implanté(s) actuel(s) (c.-à-d. pacemaker cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du cortex pariétal postérieur
Groupe du cortex pariétal postérieur, qui recevra la stimulation de son cortex pariétal postérieur gauche
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En comparant l'adaptation motrice atteignant les performances entre ces trois groupes, les chercheurs peuvent examiner comment la stimulation de chaque zone spécifique du cerveau module différents aspects de l'adaptation motrice.
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Expérimental: Groupe du cervelet
Le groupe Cervelet, qui recevra une stimulation de son cervelet droit,
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En comparant l'adaptation motrice atteignant les performances entre ces trois groupes, les chercheurs peuvent examiner comment la stimulation de chaque zone spécifique du cerveau module différents aspects de l'adaptation motrice.
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Comparateur factice: Groupe fictif
Groupe fictif, qui aura le capuchon d'électrode placé sur la tête mais ne recevra aucune stimulation
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En comparant l'adaptation motrice atteignant les performances entre ces trois groupes, les chercheurs peuvent examiner comment la stimulation de chaque zone spécifique du cerveau module différents aspects de l'adaptation motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de direction initiale ou différence entre la direction du bout des doigts du participant
Délai: Achèvement de la visite d'étude, environ 20 minutes
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Erreur de direction initiale ou différence entre la direction du bout des doigts du participant au moment de la vitesse maximale par rapport à un chemin linéaire vers la cible.
En ce qui concerne le délai, il s'agit d'une étude à visite unique.
L'erreur de direction initiale sera comparée pendant l'atteinte de la ligne de base et après 20 minutes de stimulation neurale non invasive.
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Achèvement de la visite d'étude, environ 20 minutes
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Écart initial d'erreur de direction
Délai: Achèvement de la visite d'étude, environ 20 minutes
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Variance de l'erreur de direction initiale sur plusieurs essais.
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Achèvement de la visite d'étude, environ 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur de position finale
Délai: Achèvement de la visite d'étude, environ 20 min
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Résultat secondaire : erreur de position finale ou distance entre la position du bout des doigts du participant à la fin de la portée et le centre de la cible.
Semblable à ci-dessus, cette mesure sera comparée pendant la ligne de base et après 20 minutes de stimulation.
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Achèvement de la visite d'étude, environ 20 min
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Variance de l'erreur de position finale sur plusieurs essais.
Délai: Achèvement de la visite d'étude, environ 20 min
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Variance de l'erreur de position finale sur plusieurs essais.
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Achèvement de la visite d'étude, environ 20 min
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Écart de linéarité
Délai: Achèvement de la visite d'étude, environ 20 min
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Déviation de la linéarité, ou un rapport de déplacement minimum et maximum à travers les plans parallèles et perpendiculaires du mouvement d'atteinte.
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Achèvement de la visite d'étude, environ 20 min
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Vitesse tangentielle maximale
Délai: Achèvement de la visite d'étude, environ 20 min
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Vitesse tangentielle maximale ou vitesse tangentielle la plus élevée atteinte pendant la portée.
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Achèvement de la visite d'étude, environ 20 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20025761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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