- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05947279
A motoros vezérlés lateralizált aspektusainak vizsgálata non-invazív idegstimuláció segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az önkéntes mozgás és az érzékszervi észlelés az emberi tapasztalat alapvető aspektusai. Az olyan érzékszervek, mint a vizuális és proprioceptív visszacsatolás informálják a mozgást azáltal, hogy központi idegrendszerünket folyamatosan információval látják el a végtagok elhelyezkedéséről, a mozgási hibáról és a feladatvégzésről. Mindazonáltal továbbra is kevéssé ismertek azok a konkrét mechanizmusok, amelyek mögött az érzékszervi információ különböző formáinak a mozgás adaptálása és általánosítása során történő felhasználása áll.
A motoros adaptáció vagy a mozgás hiba-visszacsatoláson alapuló módosítása (Martin et al., 1996) gyakran a rehabilitáció során vált ki, de általánosítani kell a funkcionális teljesítményre, például a mindennapi tevékenységekre, hogy sikeresen rehabilitálhassuk a stroke utáni mozgáshiányt. . Úgy gondolják, hogy a motoros adaptáció és általánosítás a szenzoros visszacsatolás különféle formáinak integrálása révén valósul meg a test térbeli helyzetének egybevágó ábrázolása érdekében, valamint a végtagszegmensek tehetetlenségi tulajdonságainak becslése a mozgás pontos meghatározásához. Így a motoros adaptációt gyakran olyan kurált környezetekben tanulmányozzák, ahol a különböző szenzoros rendszerek közötti "nem megfelelő" (azaz a látótér eltolódása prizma google-n keresztül vagy a vizuomotoros forgatás a virtuális valóság környezetén keresztül), és megfigyelik, hogyan változnak a motoros tervek e hibás rendszer alapján. mérkőzés. Ezek az adaptációk azonban környezet-specifikusak, és a korlátozott kísérleti beállításon kívül kevés általánosítást mutatnak. Továbbra is szükség van olyan motoros adaptációs kutatásokra, amelyek bemutatják a motoros tanulást, amely általánosítható más környezetekre és mozgástípusokra. Ez a munka azután megalapozhatja a fizikai és foglalkozási terápiás neurorehabilitációs beavatkozásokat, amelyek célja a motoros hiányosságok kezelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Telefonszám: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Toborzás
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Brooke Dexheimer
- Telefonszám: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
-
Kutatásvezető:
- Brooke Dexheimer, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes, a rövidített Edinburgh Handedness Inventory szerint
- 18 és 40 év között
Kizárási kritériumok:
- Vegyes vagy balkezes, az Edinburgh Handedness Inventory rövid formájának megfelelően
- A következők bármelyikének saját bevallású előzményei:
Rohamok és/vagy epilepszia diagnózisa Ájulás Eszméletvesztéssel járó agyrázkódás Fülcsengés (tinnitus) Cochlearis implantátumok Migrén Diagnosztizált pszichés vagy neurológiai állapot Fém a fejbőrben
- Bármilyen korábbi nemkívánatos reakció egy agystimulációs technikára
- Bármilyen korábbi káros reakció a 3D virtuális valóság környezetére (pl. "kiberbetegség")
- Jelenlegi terhesség lehetősége (csak nők számára)
- Jelenlegi nyitott fejseb vagy a fejbőr bőrbetegsége
- Jelenlegi beültetett eszköz(ek) (pl. szívritmus-szabályozó)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posterior parietális kéregcsoport
Hátsó parietális kéreg csoport, amely a bal hátsó parietális kéreg stimulációját kapja
|
A motoros adaptáció teljesítményét a három csoport között összehasonlítva a kutatók megvizsgálhatják, hogy az egyes agyterületekre irányuló stimuláció hogyan modulálja a motoros adaptáció különböző aspektusait.
|
|
Kísérleti: Kisagy csoport
Kisagycsoport, amely stimulációt kap a jobb kisagyába,
|
A motoros adaptáció teljesítményét a három csoport között összehasonlítva a kutatók megvizsgálhatják, hogy az egyes agyterületekre irányuló stimuláció hogyan modulálja a motoros adaptáció különböző aspektusait.
|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
Hamis csoport, amelynek az elektróda kupakja a fejére kerül, de nem kap stimulációt
|
A motoros adaptáció teljesítményét a három csoport között összehasonlítva a kutatók megvizsgálhatják, hogy az egyes agyterületekre irányuló stimuláció hogyan modulálja a motoros adaptáció különböző aspektusait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdeti irányhiba, vagy eltérés a résztvevő ujjbegyének iránya között
Időkeret: A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
Kezdeti irányhiba, vagy különbség a résztvevő ujjbegyének iránya között a csúcssebesség időpontjában a célhoz vezető lineáris útvonalhoz képest.
Ami az időkeretet illeti, ez egy látogatásos vizsgálat.
A kezdeti irányhibát összehasonlítjuk az alapvonal elérésekor és 20 perces non-invazív idegi stimuláció után.
|
A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
|
Kezdeti irányhiba varianciája
Időkeret: A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
Kezdeti irányhiba eltérés több kísérletben.
|
A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végső pozíció hiba
Időkeret: A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
Másodlagos eredmény: a végső pozíció hibája, vagy távolság a résztvevő ujjbegyének pozíciójától az elérés végén a célpont közepéig.
A fentiekhez hasonlóan ezt a mértéket az alapvonal alatt és a 20 perces stimulációt követően hasonlítják össze.
|
A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
|
A végső pozíció hibavarianciája több kísérlet során.
Időkeret: A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
A végső pozíció hibavarianciája több kísérlet során.
|
A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
|
Eltérés a linearitástól
Időkeret: A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
Eltérés a linearitástól, vagy a minimális és maximális elmozdulás aránya az elérési mozgás párhuzamos és merőleges síkjai között.
|
A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
|
Tangenciális csúcssebesség
Időkeret: A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
Csúcs tangenciális sebesség vagy az elérés során elért legnagyobb tangenciális sebesség.
|
A tanulmányút befejezése, kb. 20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20025761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .