Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisten antiseptisten aineiden tehokkuus sidekalvon bakteeriflooran vähentämisessä: satunnaistettu kliininen tutkimus

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Vito Romano, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden paikallisesti käytettävän antiseptisen aineen, povidonijodin (PVI) ja klooriheksidiinin (CHX) tehokkuutta sidekalvon bakteeriflooran vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

70 kaihileikkauksen saavaa potilasta otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti kahteen haaraan: 35 potilasta käytti PVI:tä 0,66 % 4 kertaa päivässä alkaen 3 päivää ennen leikkausta; 35 potilasta käytti CHX 0,02 % samalla annostuksella. Vastapuolista silmää pidettiin kontrollina. Sidekalvot otettiin molemmista silmistä lähtötasolla (T0) ja kolmen päivän hoidon jälkeen (T1) ennen kaihileikkausta. Sidekalvon bakteerikuormitus on arvioitu molekyylipohjaisella menetelmällä T0:ssa ja T1:ssä ja verrattu kontrollisilmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kaihileikkaus
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitettu allergia tai yliherkkyys jodille tai klooriheksidiinille
  • Aktiivinen silmätulehdus
  • Leikkauksen vasta-aihe
  • Raskaana olevat naiset
  • Hoitokodeissa tai vankilassa asuvat potilaat
  • Potilaat, jotka käyttivät antibioottisia, antiviraalisia tai sienilääkkeitä silmätippoja toimenpidettä edeltävällä viikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Povidoni-jodi 0,66 %
Laite: Povidoni-jodi 0,66 %
Povidoni-jodi 0,66 % silmätippoja tiputettiin 4 kertaa päivässä 3 päivän ajan ennen kaihileikkausta leikattavaan silmään. Vastapuolista silmää pidettiin kontrollina, eikä sitä hoidettu.
Kokeellinen: Ryhmä B
Klooriheksidiini 0,02 %
Laite: Klooriheksidiini 0,02 %
Klooriheksidiinin 0,02 % silmätippoja tiputettiin 4 kertaa päivässä 3 päivän ajan ennen kaihileikkausta leikattavaan silmään. Vastapuolista silmää pidettiin kontrollina, eikä sitä hoidettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon koostumus
Aikaikkuna: 3 päivää. Sidekalvonäytteitä otettiin lähtötilanteessa ja 3 päivän hoidon jälkeen.
Molekyylipohjainen menetelmä: 16S-rRNA-geeni sekvensoitiin silmän mikrobiotan arvioimiseksi
3 päivää. Sidekalvonäytteitä otettiin lähtötilanteessa ja 3 päivän hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 3: 3 päivän hoidon jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko 0-10
Päivä 3: 3 päivän hoidon jälkeen
Potilaiden noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 3: 3 päivän hoidon jälkeen
Kyselylomake potilaiden hoitomyöntyvyydestä
Päivä 3: 3 päivän hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Yhteistyökumppanit

European School of Advanced Studies in Ophthalmology

Tutkijat

  • Päätutkija: Vito Romano, MD, Università degli Studi di Brescia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OS1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisen jakamispyynnön hyväksymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Povidoni-jodi 0,66 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa