Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​topiske antiseptika til at reducere konjunktival bakterieflora: Randomiseret klinisk forsøg

2. august 2023 opdateret af: Vito Romano, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​to topiske antiseptika, povidon-jod (PVI) og klorhexidin (CHX), til at reducere konjunktival bakterieflora.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

70 patienter, der undergik kataraktoperation, blev indskrevet og tilfældigt opdelt i to arme: 35 patienter brugte PVI 0,66 % 4 gange dagligt startende 3 dage før operationen; 35 patienter brugte CHX 0,02% med samme dosering. Det kontralaterale øje blev betragtet som kontrol. Konjunktivale podninger blev opsamlet i begge øjne ved baseline (T0) og efter tre dages behandling (T1), alt før operation for grå stær. Konjunktival bakteriel belastning er blevet evalueret gennem en molekylær baseret metode ved T0 og T1 og sammenlignet med kontroløjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under operation for grå stær
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporteret allergi eller overfølsomhed over for jod eller klorhexidin
  • Aktiv øjeninfektion
  • Kontraindikation til operation
  • Gravid kvinde
  • Patienter med bopæl på plejehjem eller fængsel
  • Patienter, der brugte antibiotika, antivirale eller svampedræbende øjendråber i ugen forud for interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Povidon-jod 0,66 %
Enhed: Povidon-jod 0,66 %
Povidon-jod 0,66% øjendråber blev dryppet 4 gange dagligt i 3 dage før operation af grå stær i øjet, der skulle opereres. Det kontralaterale øje blev betragtet som kontrol og modtog ingen behandling.
Eksperimentel: Gruppe B
Klorhexidin 0,02 %
Enhed: Klorhexidin 0,02 %
Klorhexidin 0,02% øjendråber blev dryppet 4 gange dagligt i 3 dage før operation af grå stær i øjet, der skulle opereres. Det kontralaterale øje blev betragtet som kontrol og modtog ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konjunktival sammensætning
Tidsramme: Tre dage. Konjunktivale podninger blev taget ved baseline og efter 3 dages behandling.
Molekylær baseret metode: 16S rRNA gen blev sekventeret for at evaluere okulær mikrobiota
Tre dage. Konjunktivale podninger blev taget ved baseline og efter 3 dages behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smertescore
Tidsramme: Dag 3: efter 3 dages behandling
Numerisk vurderingsskala, fra 0 til 10
Dag 3: efter 3 dages behandling
Patienternes compliance
Tidsramme: Dag 3: efter 3 dages behandling
Spørgeskema om patienters compliance
Dag 3: efter 3 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Samarbejdspartnere

European School of Advanced Studies in Ophthalmology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vito Romano, MD, Università degli Studi di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Efter godkendelse af individuel delingsanmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Povidon-jod 0,66 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner