Tutkimus Lete-Celin (GSK3377794) turvallisuuden ja kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi HLA-A2+-osallistujille, joilla on NY-ESO-1-positiivinen aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt (metastaattinen tai ei-leikkattava) nivelsarkooma ja myksoidi/pyöreäsoluinen liposarkooma
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: USWM, LLC (dba US WorldMeds)
Lete-Celin (GSK3377794) turvallisuuden ja kasvaimia estävän vaikutuksen arviointi HLA-A2+-osallistujille, joilla on NY-ESO-1-positiivinen, aiemmin hoitamaton, pitkälle edennyt (metastaattinen tai leikattava) nivelsarkooma ja myksoidi/pyöreäsoluinen liposarkooma
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihmisen kehittämien T-soluhoitojen turvallisuutta ja tehoa osallistujille, joilla on pitkälle edennyt kasvain.
Tämä koe on osatutkimus maisteritutkimuksesta NCT03967223.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital Santa Creu Y Sant Pau
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Ico Duran y Reynals l'Hospitalet de Llobrega
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Virgen del Rocio
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Instituto Nazionale Dei Tumori
-
Romano di Lombardia, Italia, 20089
- Ircss Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de L'Est-De-Lile-De-Montreal
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux GH Sud Hôpital Haut Lévêque
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6AG
- University College Hospital-London
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
- University of Iowa College of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Minnesota Oncology Hematology
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University-Columbus
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh, Hillman Cancer Centre
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9063
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8565
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla vähintään 10-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Osallistujan on oltava positiivinen HLA-A*02:01-, HLA-A*02:05- ja/tai HLA-A*02:06-alleeleille nimetyssä keskuslaboratoriossa
- Osallistujan kasvain on positiivinen NY-ESO-1:n ilmentymiselle nimetyssä keskuslaboratoriossa.
- Osallistujalla on diagnoosi: nivelsarkooma (SS) tai myxoid/round cell liposarcoma (MRCLS)
- Suorituskyky: iästä riippuen - Lansky > 60, Karnofsky > 60, Eastern
- Osuuskunta onkologiaryhmä 0-1.
- Osallistujalla tulee olla riittävä elinten toiminta ja verisolujen määrä 7 päivää ennen leukafereesia.
- Hoidon aikana osallistujalla on mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan.
- Aiemman historian konsultointi protokollamäärittelyjen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston etäpesäkkeet.
- Mikä tahansa muu aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole täysin remissiossa.
- Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus.
- Aiempi tai aktiivinen demyelinisoiva sairaus.
- Aiemmin krooninen tai toistuva (viimeisen vuoden aikana ennen leukafereesia) vakava autoimmuuni- tai immuunivälitteinen sairaus (esim. Crohnin tauti, systeeminen lupus), joka vaatii steroideja tai muita immunosuppressiivisia hoitoja.
- Aikaisempi hoito geneettisesti muokatuilla NY-ESO-1-spesifisillä T-soluilla.
- Edellinen NY-ESO-1-rokote tai NY-ESO-1-kohdennettu vasta-aine.
- Aiempi geeniterapia integroivalla vektorilla.
- Aiempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.
- Aiemman sädehoidon ja systeemisen kemoterapian poistumisjaksoja on noudatettava.
- Osallistujalle tehtiin suuri leikkaus alle 28 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta.
- Aikaisempi säteily ylittää protokollan määrittämät rajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Letetresgene autoleucel
|
Fludarabiinia käytetään lymfaattia heikentävänä kemoterapiana.
Syklofosfamidia käytetään lymfaattia heikentävänä kemoterapiana.
Letetresgene autoleucelia annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) tutkijan arvioinnin kautta vasteen arviointikriteerien kiinteiden kasvainten kriteerien (RECIST) version 1.1 mukaan suhteessa analyysipopulaation osallistujien kokonaismäärään. .
CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle (<)10 millimetriin (mm).
PR määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan viitteeksi halkaisijoiden perussumma (esim. prosentuaalinen muutos perusviivasta).
95 % luottamusväli perustuu Clopper-Pearsonin tarkkaan luottamusväliin.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
Aika vasteeseen määriteltiin aikaväliksi T-soluinfuusion päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun todisteen välillä vahvistetusta vasteesta (PR tai CR) niiden osallistujien alajoukossa, joiden PR tai CR oli paras vahvistettu kokonaisvaste. .
CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle (<)10 millimetriin (mm).
PR määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan viitteeksi halkaisijoiden perussumma (esim. prosentuaalinen muutos perusviivasta).
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
Vasteen kesto määriteltiin aikaväliksi vahvistetun vasteen (PR/CR) alkuperäisen päivämäärän ja paikallisten tutkijoiden arvioiman etenevän taudin päivämäärän tai osallistujien kuoleman välillä, joilla oli vahvistettu vaste RECIST 1.1:n mukaan.
CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle (<)10 millimetriin (mm).
PR määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan viitteeksi halkaisijoiden perussumma (esim. prosentuaalinen muutos perusviivasta).
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
DCR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu CR, PR tai stabiili sairaus (SD), jonka kesto on vähintään 12 viikkoa (84 päivää ± 7 päivää) suhteessa osallistujien kokonaismäärään analyysipopulaatiossa analyysin aikana. ensisijainen analyysi paikallisten tutkijoiden määrittämänä RECIST v1.1:n mukaan.
CR määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle (<)10 millimetriin (mm).
PR määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan viitteeksi halkaisijoiden perussumma (esim. prosentuaalinen muutos perusviivasta).
SD määritellään niin, ettei se ole riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää nousua progressiiviseen sairauteen.
Taudin eteneminen (PD) määritellään radiologisen taudin etenemispäivämääräksi RECIST v1.1:n mukaisten kuvantamistietojen perusteella.
95 % luottamusväli perustuu Clopper-Pearsonin tarkkaan luottamusväliin.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
PFS määritellään aikaväliksi T-soluinfuusion päivämäärästä varhaisimpaan sairauden radiologisen etenemisen (PD) päivämäärään, jonka paikallinen tutkija on arvioinut RECIST v1.1:n mukaisesti, tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman.
PD määritellään radiologisen taudin etenemispäivämääräksi RECIST v1.1:n mukaisten kuvantamistietojen perusteella.
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE) ja hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (TESAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
SAE:ksi määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai muut tilanteet, joihin liittyy lääketieteellisiä tai tieteellisen arvion perusteella tai liittyy maksavaurioon ja maksan vajaatoimintaan.
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on erityistä mielenkiintoa (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
AESI voi olla tieteellistä ja lääketieteellistä huolta liittyen hoitoon, jota tutkija valvoo ja lähettää nopeasti sponsorille.
AESI:t sisälsivät sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS), hematopoieettiset sytopeniat (mukaan lukien pansytopenia ja aplastinen anemia), graft vs host -sairaus (GVHD), ICANS, Guillain-Barren oireyhtymä, hoitoon liittyvä tulehdusreaktio kasvainkohdassa (tuumoripaikoissa) ja asteen 4 neutropenia kestää ≥ 28 päivää.
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
TEAE- ja TESAE-potilaiden lukumäärä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
SAE:ksi määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai muut tilanteet, joihin liittyy lääketieteellisiä tai tieteellisen arvion perusteella tai liittyy maksavaurioon ja maksan vajaatoimintaan.
AE ja SAE luokiteltiin National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0 mukaan.
luokka 1 - lievä; luokka 2 - kohtalainen; Aste 3 – Vaikea tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; luokka 4 – Henkeä uhkaavat seuraukset; Luokka 5 – AE:hen liittyvä kuolema.
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
AESI:n saaneiden osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
AESI voi olla tieteellistä ja lääketieteellistä huolta liittyen hoitoon, jota tutkija valvoo ja lähettää nopeasti sponsorille.
AESI:t sisälsivät sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS), hematopoieettiset sytopeniat (mukaan lukien pansytopenia ja aplastinen anemia), graft vs host -sairaus (GVHD), ICANS, Guillain-Barren oireyhtymä, hoitoon liittyvä tulehdusreaktio kasvainkohdassa (tuumoripaikoissa) ja asteen 4 neutropenia kestää ≥ 28 päivää.
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on RCL-positiivinen replikointikykyinen lentivirus
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
RCL:ää seurattiin käyttämällä polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvaa määritystä, joka havaitsee ja mittaa kopioita vektorin vaippaproteiinia koodaavasta geenistä, nimittäin vesicular stomatitis viruksen G-proteiinia (VSV-G).
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
Insertion onkogeneesin (IO) tapaukset
Aikaikkuna: Jopa noin 54 kuukautta
|
Insertion Oncogenesis (IO) -tapaukset tiivistettiin kuvailevasti.
|
Jopa noin 54 kuukautta
|
|
Suurin siirtogeenilaajennus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 14
|
Cmax määriteltiin suurimmaksi havaittavaksi pysyvyydeksi, joka määritettiin suoraan pysyvyysaikatiedoista.
Verinäytteet kerättiin PK-analyysiä varten.
|
Päivä 1 - Päivä 14
|
|
Aika Cmax:iin (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 14
|
Tmax määriteltiin Cmax:n saavuttamiseen kuluneeksi ajaksi, joka määritettiin suoraan pysyvyysaikatiedoista.
Verinäytteet kerättiin PK-analyysiä varten.
|
Päivä 1 - Päivä 14
|
|
Aikakäyrän alla oleva alue nollasta aikaan 28 päivää (AUC[0-28])
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Pysyvyys-aikakäyrän alla oleva alue nollasta päivään 28.
Verinäytteet kerättiin PK-analyysiä varten.
|
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, rasvakudos
- Neoplasmat
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Syklofosfamidi
- fludarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 208467 Substudy 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin (IPD) ja niihin liittyviin tukikelpoisten tutkimusten tutkimusasiakirjoihin tiedonjakoportaalin kautta.
Lisätietoja GSK:n tiedonjakokriteereistä on osoitteessa: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/
IPD-jaon aikakehys
Anonymisoitu IPD tulee saataville kuuden kuukauden kuluessa primaaristen, keskeisten toissijaisten ja turvallisuustulosten julkaisemisesta tutkimuksissa, jotka koskevat hyväksyttyjä käyttöaiheita tai lopetettuja hyödykkeitä kaikissa käyttöaiheissa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymisoitu IPD jaetaan tutkijoille, joiden ehdotukset hyväksytään riippumattomassa arviointipaneelissa ja sen jälkeen, kun tiedonjakosopimus on tehty.
Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään kuudeksi kuukaudeksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .