Vertaileva tutkimus leikkauksen jälkeisestä analgesiasta poikkivatsan tasoblokilla paikallispuudutuksen infiltraatioon ropivakaiinilla laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun TAP-salpauksen postoperatiivista analgeettista tehoa ropivakaiinin paikallispuudutukseen infiltraatioon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Jos Transversus Abdominis Plane salpaus ropivakaiinilla tuottaa pitkäaikaisen kivunlievityksen kuin ropivakaiinilla tehty paikallispuudutuksen infiltraatio laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on luonnollinen ilmiö. Kipu on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon. Kipu on ahdistavaa ja haitallista leikkauksen jälkeisillä potilailla. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on ollut haaste nukutuslääkäreille. Kipuhoito lisää toipumisnopeutta, vähentää potilaan kärsimystä, lyhentää oleskelun kestoa, pienentää sairaalakustannuksia, lisää potilastyytyväisyyttä, lisää tuottavuutta ja elämänlaatua.
Ääreishermon salpaus tai kenttäsalpaus paikallispuudutuksessa auttaa hallitsemaan tehokkaasti postoperatiivista kipua samalla kun vältetään suonensisäisiin huumeisiin tai neuraksiaaliseen salpaukseen liittyvät komplikaatiot. Alueellinen esto auttaa vähentämään suonensisäisten huumeiden annostusta ja frekvenssiä leikkauksen jälkeisellä kaudella, mikä minimoi huumeiden sivuvaikutukset.
Ultraääniohjattuja vatsahermolohkoja käytetään yhä enemmän anestesiassa ja analgesiassa. Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpaus on ääreishermotukos, joka johtaa vatsan seinämän anestesiaan. Tämä taso edustaa anatomista potentiaalitilaa, jossa hermot lähtevät tasosta hermottamaan vatsalihaksia ja ihoa. Transversus abdominis tasoblokkaus (TAP-katkos) on uusi toimenpide, jolla saadaan aikaan postoperatiivista analgesiaa laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Ropivakaiinilla on suurempi motorinen sensorinen erilaistumisaste. Ropivakaiinia on käytetty turvallisesti 200 mg:n annokseen saakka (100 ml 0,2 % ropivakaiinia) kenttälohkona leikkauksen jälkeisessä analgesiassa. Annamme suuremman määrän ropivakaiinia (20 ml kummallekin puolelle), jonka odotetaan peittävän ylävatsan, kun TAP-salpaus suoritetaan posteriorisen lähestymistavan kautta.
NULL-HYPOTEESI Ei eroa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa Transversus Abdominis Plane -blokauksella ja paikallispuudutuksen infiltraatiolla laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen
Yleinen tavoite
1. Vertaa Transversus Abdominal tasoblokauksen ja paikallispuudutuksen infiltraation tehokkuutta laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen
Erityinen tavoite
- Vertailla visuaalista analogista pistemäärää (VAS) kahden ryhmän välillä
- Vertaa aikaa ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen kahden ryhmän välillä.
- Vertaamaan kivunlievityksen kokonaisannosta 24 tunnin aikana kahden ryhmän välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- National Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kummankin sukupuolen aikuispotilaat, iältään 25-70 vuotta
- ASA fyysinen tila I tai II
- Potilas lähetetty valittavaan vatsan laparoskooppiseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ehdottomat vasta-aiheet ääreishermoston salpaukselle
- Yliherkkyys huumeille historia
- Hallitsematon diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
- Aiempi neuromuskulaarinen tai psykiatrinen sairaus
- Potilas, joka saa psykotrooppista lääkettä, kroonista analgeettista hoitoa
- Raskaus
- Potilaan paino alle 50 kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Transversus Abdominis Plane block
|
Tämä ryhmä sai 20 ml ropivakaiini 0,2 % injektoitavaa liuosta molemminpuoliseen poikkivatsaan leikkauksen lopussa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Paikallinen tunkeutuminen
|
Tämä ryhmä sai paikallisen infiltraation 20 ml:lla ropivakaiinia 0,2 % injektoitavaa liuosta porttikohtiin leikkauksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko levossa
|
Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko liikkeessä
|
Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Aika, jolloin potilas valitti ensimmäisen kerran kivusta.
|
Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Petidiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Milloin tahansa ajankohtana, jolloin VAS oli > 3, annettiin suonensisäisesti petidiiniä 0,5 mg/kg ja prometatsiinia 0,25 mg/kg.
|
Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Ketorolakin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Kun kipu jatkui yli 15 minuuttia suonensisäisen petidiinin annon jälkeen, annettiin 30 mg ketorolakia suonensisäisesti.
|
Aikakehys: ensimmäiseen 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
- Opintojohtaja: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAMS Bir Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .