Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af postoperativ analgesi med transversus abdominis plan blok til lokalbedøvende infiltration med ropivacain i laparoskopisk abdominal kirurgi

24. august 2023 opdateret af: Surendra Bhusal, National Academy of Medical Sciences, Nepal

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af ultralydsstyret TAP-blok med lokalbedøvende infiltration af ropivacain hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvis Transversus Abdominis Plane blok med ropivacain vil give langvarig analgesi end lokalbedøvelsesinfiltration med ropivacain efter laparoskopisk abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter er et naturligt fænomen. Smerte er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade. Smerter er foruroligende og skadeligt hos postoperative patienter. Håndtering af postoperative smerter har været en udfordring for anæstesilæger. Smertebehandling øger restitutionshastigheden, minimal patientlidelse, reducerer liggetiden, reducerer hospitalsomkostninger, øger patienttilfredsheden, øger produktiviteten og livskvaliteten.

Perifer nerveblokade eller feltblokering med lokalbedøvelse er nyttigt til at håndtere postoperativ smerte effektivt, samtidig med at man undgår komplikationer forbundet med intravenøse narkotika eller neuraksial blokade. Regional blokering vil hjælpe med at reducere dosis og hyppighed af intravenøse stoffer, der anvendes i postoperativ periode, og dermed minimere bivirkningerne af narkotika.

Ultralydsstyrede abdominale nerveblokke bliver i stigende grad brugt til anæstesi og analgesi. TAP-blokken (Transversus Abdominis Plane) er en perifer nerveblok, der resulterer i anæstesi af bugvæggen. Dette plan repræsenterer et anatomisk potentielt rum med nerver, der forlader planet for at innervere mavemusklerne og huden. Transversus abdominis plane blok (TAP-blok) er en ny procedure til at give postoperativ analgesi efter laparoskopisk kirurgi.

Ropivacain har en større grad af motorisk sensorisk differentiering. Ropivacain er blevet brugt sikkert op til en dosis på 200 mg (100 ml 0,2 % ropivacain) som feltblok til postoperativ analgesi. Vi giver et større volumen ropivacain (20 ml på hver side) og forventer at dække den øvre del af maven, når TAP-blokering udføres via posterior tilgang.

NULLHYPOTESE Der er ingen forskel i postoperativ analgesi med Transversus Abdominis Plane blok og lokalbedøvelsesinfiltration efter laparoskopisk abdominal kirurgi

Generel målsætning

1. At sammenligne effektiviteten af ​​transversus abdominal planblok og lokalbedøvende infiltration efter laparoskopisk abdominal kirurgi

Specifikt mål

  1. At sammenligne den visuelle analoge score (VAS) mellem to grupper
  2. At sammenligne tid med første smertestillende behov mellem to grupper.
  3. At sammenligne den samlede dosis af analgesi på 24 timer mellem de to grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
        • National Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter af begge køn i alderen 25-70 år
  2. ASA fysisk status I eller II
  3. Patient udstationeret til elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver absolut kontraindikation for perifer nerveblokade
  2. Historie om overfølsomhed over for stoffer
  3. Ukontrolleret diabetes mellitus, nyresvigt, leversvigt
  4. Anamnese med neuromuskulær eller psykiatrisk sygdom
  5. Patient, der modtager psykotropisk medicin, kronisk smertestillende terapi
  6. Graviditet
  7. Patientvægt under 50 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Transversus Abdominis Plane blok
Denne gruppe modtog 20 ml Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning i bilateral transversus abdominis plan ved slutningen af ​​operationen
Eksperimentel: Gruppe II
Lokal infiltration
Denne gruppe modtog lokal infiltration af 20 ml Ropivacaine 0,2 % injicerbar opløsning på portsteder ved slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention
Visuel analog skala i hvile
Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention
Visuel analog skala på bevægelse
Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention
Tidspunktet for den første smerteklage fra patienten.
Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention
Samlet pethidinforbrug
Tidsramme: Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention
På et hvilket som helst tidspunkt, hvor VAS var >3, blev injektionspetidin 0,5 mg/kg og injektionspromethazin 0,25 mg/kg givet intravenøst
Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention
Samlet ketorolacforbrug
Tidsramme: Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention
Når smerten varede i mere end 15 minutter efter indgivelse af intravenøs pethidin, blev der givet ketorolac 30 mg intravenøs injektion.
Tidsramme: op til de første 24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
  • Studieleder: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
  • Studiestol: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Ropivacain i Transversus abdominis plan

Abonner