Сравнительное исследование послеоперационной анальгезии поперечной плоскостной блокадой живота и местной анестезирующей инфильтрации ропивакаином при лапароскопической абдоминальной хирургии
Целью данного клинического исследования является сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности ТАР-блокады под ультразвуковым контролем с инфильтрацией местного анестетика ропивакаином у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Блокада поперечной плоскости живота ропивакаином обеспечивает более продолжительное обезболивание, чем инфильтрация местным анестетиком ропивакаином после лапароскопической абдоминальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль – это естественное явление. Боль – это неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей. Боль является мучительной и вредной для послеоперационных пациентов. Лечение послеоперационной боли было проблемой для анестезиологов. Лечение боли увеличивает скорость выздоровления, минимизирует страдания пациента, сокращает продолжительность пребывания в стационаре, снижает расходы на госпитализацию, повышает удовлетворенность пациентов, повышает производительность и качество жизни.
Блокада периферических нервов или блокада поля с местной анестезией помогает эффективно купировать послеоперационную боль, избегая при этом осложнений, связанных с внутривенным введением наркотиков или нейроаксиальной блокадой. Регионарная блокада поможет уменьшить дозу и частоту введения наркотических средств внутривенно в послеоперационном периоде, минимизируя, таким образом, побочные эффекты наркотиков.
Блокады брюшных нервов под ультразвуковым контролем все чаще используются для анестезии и обезболивания. Блокада поперечной плоскости живота (TAP) представляет собой блокаду периферических нервов, которая приводит к анестезии брюшной стенки. Эта плоскость представляет собой анатомическое потенциальное пространство с нервами, выходящими из плоскости для иннервации мышц живота и кожи. Блок поперечной плоскости живота (блок TAP) является новой процедурой для обеспечения послеоперационной анальгезии после лапароскопической хирургии.
Ропивакаин обладает большей степенью моторно-сенсорной дифференциации. Ропивакаин безопасно применялся в дозе до 200 мг (100 мл 0,2% ропивакаина) в качестве полевой блокады для послеоперационной анальгезии. Мы вводим больший объем ропивакаина (по 20 мл с каждой стороны), чтобы покрыть верхнюю часть живота при проведении ТАР-блокады через задний доступ.
НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА Нет различий в послеоперационной анальгезии с блокадой Transversus Abdominis Plane и местной анестезирующей инфильтрацией после лапароскопической абдоминальной хирургии.
Общая цель
1. Сравнить эффективность поперечной абдоминальной блокады и инфильтрации местным анестетиком после лапароскопической абдоминальной хирургии.
Конкретная цель
- Чтобы сравнить визуальную аналоговую оценку (ВАШ) между двумя группами
- Сравнить время до первой потребности в анальгетиках между двумя группами.
- Сравнить общую дозу обезболивания за 24 часа между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 977
- National Academy of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола в возрасте 25-70 лет
- Физический статус ASA I или II
- Пациент направлен на плановую абдоминальную лапароскопическую операцию.
Критерий исключения:
- Любые абсолютные противопоказания к блокаде периферических нервов
- История гиперчувствительности к лекарствам
- Неконтролируемый сахарный диабет, почечная недостаточность, печеночная недостаточность
- История нервно-мышечного или психического заболевания
- Пациент, получающий психотропный препарат, постоянную обезболивающую терапию
- Беременность
- Вес пациента менее 50 кг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Плоский блок поперечной мышцы живота
|
Эта группа получила 20 мл 0,2% раствора ропивакаина для инъекций в двустороннюю плоскость поперечной мышцы живота в конце операции.
|
|
Экспериментальный: Группа II
Местное проникновение
|
Эта группа получила местную инфильтрацию 20 мл 0,2% раствора ропивакаина для инъекций в портовые участки в конце операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала в состоянии покоя
|
Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала движения
|
Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
Время первой жалобы больного на боль.
|
Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
|
Общее потребление петидина
Временное ограничение: Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
В любой момент времени, когда ВАШ был >3, петидин в дозе 0,5 мг/кг и инъекция прометазин в дозе 0,25 мг/кг вводились внутривенно.
|
Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
|
Общее потребление кеторолака
Временное ограничение: Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
При сохранении болей более 15 мин после внутривенного введения петидина вводили инъекцию кеторолака 30 мг внутривенно.
|
Сроки: до первых 24 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
- Директор по исследованиям: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
- Учебный стул: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAMS Bir Hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ропивакаин в поперечной плоскости живота
-
Mansoura UniversityЗавершенныйВерхняя брюшная хирургияЕгипет
-
Oxford University Hospitals NHS TrustОтозван
-
Oxford University Hospitals NHS TrustЗавершенныйРак прямой кишки | Язвенный колит | Рак толстой кишки | Дивертикул толстой кишкиСоединенное Королевство
-
Ataturk UniversityЗавершенный