Vergelijkend onderzoek naar postoperatieve analgesie met transversus abdominis-vlakblokkade en lokale anesthesie-infiltratie met ropivacaïne bij laparoscopische abdominale chirurgie
Het doel van deze klinische proef is om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van ultrasone geleide TAP-blokkade te vergelijken met lokale anesthetische infiltratie van ropivacaïne bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Als transversus abdominis-vlakblokkade met ropivacaïne langdurige analgesie zal veroorzaken dan lokale anesthesie-infiltratie met ropivacaïne na laparoscopische abdominale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een natuurlijk fenomeen. Pijn is een onplezierige zintuiglijke en emotionele ervaring die gepaard gaat met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging. Pijn is verontrustend en schadelijk voor postoperatieve patiënten. Het beheer van postoperatieve pijn is een uitdaging geweest voor anesthesisten. Pijnbehandeling verhoogt de herstelsnelheid, minimaliseert het lijden van de patiënt, verkort de verblijfsduur, verlaagt de ziekenhuiskosten, verhoogt de patiënttevredenheid, verhoogt de productiviteit en de kwaliteit van leven.
Perifere zenuwblokkade of veldblokkade met lokale anesthesie is nuttig bij het effectief beheersen van postoperatieve pijn en het vermijden van complicaties die verband houden met intraveneuze narcotica of neuraxiale blokkade. Regionaal blok zal helpen bij het verminderen van de dosis en frequentie van intraveneuze narcotica die in de postoperatieve periode worden gebruikt, waardoor de bijwerkingen van narcotica worden geminimaliseerd.
Echogeleide abdominale zenuwblokkades worden steeds vaker gebruikt voor anesthesie en analgesie. Het Transversus Abdominis Plane (TAP) blok is een perifere zenuwblokkade die resulteert in anesthesie van de buikwand. Dit vlak vertegenwoordigt een anatomische potentiële ruimte met zenuwen die het vlak verlaten om de buikspieren en huid te innerveren. Transversus abdominis plane block (TAP-blok) is een nieuwe procedure om postoperatieve analgesie te bieden na laparoscopische chirurgie.
Ropivacaïne heeft een grotere mate van motorische sensorische differentiatie. Ropivacaïne is veilig gebruikt tot een dosis van 200 mg (100 ml 0,2% ropivacaïne) als veldblokkade voor postoperatieve analgesie. We geven een groter volume ropivacaïne (20 ml aan elke kant) in de verwachting de bovenbuik te bedekken wanneer TAP-blok via posterieure benadering wordt uitgevoerd.
NULL HYPOTHESE Er is geen verschil in postoperatieve analgesie met Transversus Abdominis Plane-blokkade en lokale anesthesie-infiltratie na laparoscopische buikchirurgie
Algemene doelstelling
1. Om de werkzaamheid van transversus abdominaal vlakblok en lokale anesthesie-infiltratie na laparoscopische abdominale chirurgie te vergelijken
Specifiek doel
- Om de visuele analoge score (VAS) tussen twee groepen te vergelijken
- Om de tijd tot de eerste analgetische behoefte tussen twee groepen te vergelijken.
- Om de totale dosis analgesie in 24 uur tussen de twee groepen te vergelijken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
- National Academy of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 25-70 jaar
- ASA fysieke status I of II
- Patiënt geplaatst voor electieve laparoscopische abdominale chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele absolute contra-indicaties voor perifere zenuwblokkade
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor medicijnen
- Ongecontroleerde diabetes mellitus, nierfalen, leverfalen
- Geschiedenis van neuromusculaire of psychiatrische aandoeningen
- Patiënt die psychofarmaca krijgt, chronische analgetische therapie
- Zwangerschap
- Patiëntgewicht minder dan 50 kg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Transversus Abdominis Vliegtuigblok
|
Deze groep ontving aan het einde van de operatie 20 ml Ropivacaïne 0,2% injecteerbare oplossing in het bilaterale transversus abdominis-vlak
|
|
Experimenteel: Groep II
Lokale infiltratie
|
Deze groep kreeg aan het einde van de operatie lokale infiltratie van 20 ml Ropivacaïne 0,2% injecteerbare oplossing op de havenlocaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van analgesie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
Visuele analoge schaal in rust
|
Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van analgesie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
Visuele analoge schaal op beweging
|
Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om eerst analgesie te redden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
Het tijdstip van de eerste klacht over pijn door de patiënt.
|
Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
|
Totale consumptie van pethidine
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
Op elk moment dat VAS> 3 was, werd injectie pethidine 0,5 mg / kg en injectie promethazine 0,25 mg / kg via intraveneuze route gegeven
|
Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
|
Totaal ketorolac-verbruik
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
Wanneer de pijn langer dan 15 minuten aanhield na intraveneuze toediening van pethidine, werd ketorolac 30 mg intraveneus geïnjecteerd.
|
Tijdsbestek: tot eerste 24 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Surendra Bhusal, MD, NAMS Bir Hospital
- Studie directeur: Brihaspati K C, MD, NAMS Bir Hospital
- Studie stoel: Kaushal Tamang, MD, NAMS Bir Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Agnosie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Ropivacaine
Andere studie-ID-nummers
- NAMS Bir Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .